盐酸氨溴索口服溶液说明书

盐酸氨溴索口服溶液(哈药)适用于痰液粘稠不易咳出者。下面是我整理的盐酸氨溴索口服溶液 说明书 ，欢迎阅读。

盐酸氨溴索口服溶液商品介绍

通用名：盐酸氨溴索口服溶液

生产厂家: 哈药集团制药总厂

批准文号：国药准字H20067200

药品规格：10ml*12支

药品价格：￥19.5元

盐酸氨溴索口服溶液说明书

【通用名称】盐酸氨溴索口服溶液

【商品名称】盐酸氨溴索口服溶液(哈药)

【英文名称】AmbroxolHydrochlorideOralSolution

【拼音全码】YanSuanAnXiuSuoKouFuRongYe

【主要成份】盐酸氨溴索口服溶液每瓶100ml含盐酸氨溴索0.6g。辅料为：羟乙基纤维素、山梨醇、甘油、糖精钠、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐剂(苯甲酸)、纯水。

分子式：C13H18Br2N2O·HCL

分子量：414.58

【性状】盐酸氨溴索口服溶液为无色至微黄色的澄清黏稠液体。

【适应症/功能主治】适用于痰液粘稠不易咳出者。

【规格型号】10ml*12支

【用法用量】饭后口服，成人和12岁以上的 儿童 ：每次30mg(10ml)，每日3次。5～12岁儿童：每次15

【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。其他胃肠道反应和呼吸、纵膈及胸部不适，包括呕吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感觉迟钝、口干咽干。神经系统絮乱如味觉异常。

【禁忌】对盐酸氨溴索或配方中 其它 任何成分过敏者禁用。

【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女慎用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。4.盐酸氨溴索口服溶液为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。6.对盐酸氨溴索口服溶液过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.盐酸氨溴索口服溶液性状发生改变时禁止使用。8.请将盐酸氨溴索口服溶液放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用盐酸氨溴索口服溶液前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.盐酸氨溴索口服溶液与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】10ml*12支/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20067200

【生产企业】哈药集团制药总厂

盐酸氨溴索口服溶液(哈药)的功效与作用盐酸氨溴索口服溶液(哈药)适用于痰液粘稠不易咳出者。

盐酸氨溴索口服溶液服用常见问题

盐酸氨溴索口服溶液是一个有效祛痰的药物，在临床上的应用广泛，有显著的治疗效果，且安全性高，深受广大患者的推崇。盐酸氨溴索口服溶液的疗效虽然突出，但是并不是所有人都可以服用的。那么，儿童可以喝盐酸氨溴索口服溶液吗?

儿童是可以喝盐酸氨溴索口服溶液的。盐酸氨溴索口服溶液的服用 方法 是口服。盐酸氨溴索口服溶液最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童每次10毫升，一日2次。12岁以下的儿童，6-12岁儿童：每次5毫升，一日2-3次2-6岁儿童：每次2.5毫升，一日3次1-2岁儿童：每次2.5毫升，一日2次。

盐酸氨溴索口服溶液服用时应注意，应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。盐酸氨溴索口服溶液为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。盐酸氨溴索口服溶液性状发生改变时禁止使用。请将盐酸氨溴索口服溶液放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品，使用盐酸氨溴索口服溶液前请咨询医师或药师。

值得注意的是，对于肾功能受损患者，只有在咨询医生后，才可使用盐酸氨溴索口服溶液。5ml盐酸氨溴索口服溶液含1.2g山梨醇，每日最大推荐剂量20ml含4.9g山梨醇。患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用盐酸氨溴索口服溶液。盐酸氨溴索口服溶液含薄荷醇，接触鼻粘膜时，在2岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停，和/或喉痉挛(Kratschmer反射)。因此，2岁以下儿童使用时，必须防止盐酸氨溴索口服溶液接触鼻孔或靠近鼻子。若出现任何上述症状，考虑到其潜在的严重后果，需立即就医。

小儿氨溴索口服液用于急、慢性 呼吸 道 疾病 (如急、慢性支 气管炎 、支气管 哮喘 ，支气管扩张， 肺结核 等)引起的痰液粘稠，咳痰困难，那么小儿氨溴索口服液 说明书 是什么样的呢?下面是我为你整理的小儿氨溴索口服液说明书的相关内容，希望对你有用!

小儿氨溴索口服液说明书

【药品名称】

通用名称：小儿氨溴索口服液

商品名称：小儿氨溴索口服液

英文名称：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

【主要成份】 盐酸氨溴索。

【成 份】

化学 名：4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐

分子式：414.6

分子量：CHBrNO·HCL

【性 状】 本品为无色或微黄 色澄清液体，味甜，气香。

【适应症/功能主治】 适用于急、慢性 呼吸道疾病 (如急、慢性支气管炎、支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等)引起的痰液粘稠，咳痰困难。

【规格型号】10ml:30mg*60袋

【用法用量】口服。每次口服10ml(30mg)，每日3次长期服用者可减为每日2次。

【不良反应】通常有良好的耐受性，只有极少数患者有轻度的胃肠不适(如恶心，呕吐， 消化 不良， 腹泻 )及过敏反应(如皮疹，罕见血管 神经 性水肿)，罕见头痛及眩晕等。

【禁 忌】对Ambroxol过敏者禁用。

【 注意事项 】 1.如支气管运动机能受阴和大量分泌物时(如少见的恶性纤毛综合症)应慎用本药，否则可能出现分泌物阻塞情况2.注意保存，勿让药品落入 儿童 手中。 3.肝、 肾功能 不全者谨慎 用药 。

【儿童用药】12岁以上儿童:每次口服10ml(30mg)，每日3次5-12岁儿童：每次5ml(15mg)，每日3次2-5岁儿童:每次2.5ml(7.5mg)，每日3次2岁以下儿童:每次2.5mg(7.5mg)，每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。

【老年患者用药】每次口服10ml(30mg)，每日3次长期服用者可减为每日2次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】据报道，用 怀孕 的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议怀孕的头三个月内不予采用。

【药物相互作用】 1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。 2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】据报道短期高剂量输注氨溴索，发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。

【药理毒理】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。对Ambroxol进行小鼠急性毒性试验结果表明，经口灌胃LD50为864.89mg/kg，死亡时间大部分在给后10～30分钟，因呼吸停止而死亡。

【药代动力学】据文献报道，口服盐酸氨溴索后，经消化道迅速被吸收，约2～4小时血药浓度达峰值，并从 血液 向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多血浆蛋白结合率90%本品主要经过肝脏代谢，血浆半衰期约7小时，口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。

【贮 藏】密封。

【包 装】每盒60小袋。

【有 效 期】36 月

【批准文号】HC20070008

小儿氨溴索口服液能否长期使用

小儿氨溴索口服液为无色澄清液体，味甜，适用于痰液粘稠不易咳出者。

病情不同，小儿氨溴索口服液的服用疗程也不同，然而是药就有副作用，任何药品都不适宜长期服用，不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的，不可避免的，但是危害不大。而毒性作用危害很大，是可以避免的，长期服用会有毒性作用，所以建议您不要长期服用某种药物，包括小儿氨溴索口服液。

如果需要长期服用小儿氨溴索口服液的话，请详细咨询医师或者该患者的指导医师。在获得允许的情况下方好长期服用。

小儿氨溴索口服液的 使用方法

只有正确的服用本品，才能使药效发挥到最好。本品的用法用量是：

本品最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童:每次10ml，一日2次。

12岁以下的儿童：

6-12岁儿童:每次5ml,一日2-3次

2-6岁儿童:每次2.5ml，一日3次

1-2岁儿童:每次2.5ml，一日2次。

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[Name being applied or used universally] the chlorhydric acid ammonia bromine demands [character style: Big small and medium] [commodity names] shampoo Yansuan anxiusuo zhusheye [English name] at ease [phonetic transcription name] Ambroxol Hydrochloride Injection [component] [properties] [indication] applies to a partner have sputum liquid secretion abnormally and arranges the impatient , chronic bad sputum function pneogaster disease. If chronic impatient English disease aggravation, pants, type English disease , bronchiectasia and the bronchial asthma making expectoration easy treatSkill queen complication taking precautions against nature treatsPreemie and the newborn baby breathe embarrassed syndrome (IRDS) treating. Above [dosages usage] adults and 12-year-old children: In every day 2-3 is inferior, every time 15 mg, grave person may increase till 30 mg every time. 6-12-year-old children: In every day 2-3 is inferior, every time 15 mg2-6-year-old children: In every day 3 is inferior, every time 7.5 mg. Children under 2: In every day 2 is inferior, every time 7.5 mg. The baby breathes embarrassed syndrome (IRDS) treating: Everyday use medicine all quantity is 30 mg/ ? K according to weight , gives medicine mark 4 time , should use an injection pump to give medicine. The vein conveys notes time at least 5 minutes. Chronic English disease of chronic English disease of chronic English disease of [bad reaction] [taboo] [matters needing attention] [disease being connected] little child old people little child bronchiectasia disease bronchiectasia old people bronchiectasia disease little child bronchial asthma bronchial asthma old people bronchial asthma

【通用名称】盐酸氨溴索〔字体：大 中 小〕【商品名称】沐舒坦【拼 音 名】Yansuan anxiusuo zhusheye【英 文 名】Ambroxol Hydrochloride Injection【成份】

【性状】

【适 应 症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗；术后并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。【用法用量】成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重者每次可增至30mg。6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg；2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量按体重计30mg/㎏，分4次给药，应使用注射泵给药。静脉输注时间至少5分钟。【不良反应】

【禁忌】

【注意事项】

【关联疾病】小儿慢性支气管炎 老年人慢性支气管炎 慢性支气管炎小儿支气管扩张症 支气管扩张 老年人支气管扩张症小儿支气管哮喘 支气管哮喘 老年人支气管哮喘

沐舒坦注射液用于患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性 呼吸 道 疾病 ，那么沐舒坦注射液的 说明书 是怎么样的呢?下面是我为你整理的沐舒坦注射液的说明书的相关内容，希望对你有用!

沐舒坦注射液的说明书

【药品名称】沐舒坦(盐酸氨溴索注射液)

【通用名】盐酸氨溴索注射液

【商品名】沐舒坦

【成分】盐酸氨溴索。

【适应症】1.适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性 呼吸道疾病 ，例如慢性支 气管炎 急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管 哮喘 、 肺炎 的祛痰治疗。 2.术后肺部并发症的预防性治疗。 3. 早产儿 及 新生儿 呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【包装规格】2ml:15mg

【用法用量】成人及12岁以上 儿童 ：每天2-3次，每次15mg，慢速静脉注射严重病例可增至每次30mg。 6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。 2-6岁儿童：每天3次。每次7.5mg。 2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。 均为慢速静脉注射。 或将药物加入到葡萄糖注射液(或生理盐水)中，静脉点滴使用。 婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日 用药 总量以婴儿体重计算30mg/kg，份4次给药。应用注射泵给药，注射时间最少5分钟。

【不良反应】本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、 消化 不良和偶尔出现恶心、呕吐，多发生在肠道外给药时。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份有过敏史的患者不宜使用。

【 注意事项 】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。

【孕妇用药】临床前试验及用于28周后的大量临床 经验 显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【儿童用药】用药期间，注意观察。

【老年用药】对老年和青年患者药后的安全性和疗效进行评价，结果未见差异。

【药物相互作用】与抗生素同时服用(阿莫西林，头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【药理作用】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【批准文号】批准文号H20130778

沐舒坦注射液的使用说明

盐酸氨溴索注射液的组成成分包括：盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)，辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。

盐酸氨溴索注射液为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

盐酸氨溴索注射液适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

氨溴索从 血液 至组织的分布快而显著，肺为主要靶器官。血浆半衰期为7～12小时，无累积效应。主要在肝脏代谢，大约90%由肾脏清除。

盐酸氨溴索注射液的用法用量为：1. 成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注2. 严重病例可以增至每次2安瓿。3. 6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。4. 2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。5. 2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿。6. 均为慢速静脉输注。

沐舒坦注射液的保存

盐酸氨溴索注射液的组成成分包括：盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)，辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。

盐酸氨溴索注射液具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用盐酸氨溴索注射液治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。 咳嗽 及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜的表面活性物质因而发挥其正常的保护功能。

盐酸氨溴索注射液适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

对于如何保存盐酸氨溴索注射液，如果盐酸氨溴索注射液没有开封，在正常的保质期内的常温遮光密闭保存，是可以应用的。如果盐酸氨溴索注射液已经开封使用过，剩余的部分不建议再次利用了，以免出现输液反应。

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盐酸氨溴索为无色澄明的液体，主要适用于伴有痰液分泌不正常及白痰功能不良的急性慢性肺部疾病，比如慢性支气管炎加重期，喘息性支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗，而且还适用于手术后腹部并发症的预防性治疗，以及早产儿及新生儿的呼吸窘迫综合征的治疗。盐酸氨溴索成人即12岁以上儿童每天2到3次，每次1安瓿，慢速静脉注射。严重的病例可以增加到每次2安瓿，6到12岁儿童每天2到3次，每次1安瓿。2到6岁儿童，每天三次，每次1/2安瓿，两岁以下儿童每天两次，每次1/2安瓿。

成人及12岁以上儿童: 通常在治疗的最初2-3天,一次口服30mg(1袋），一日3次(相当于每天口服盐酸氨溴索90.mg)然后，一次口服30mg，一日2次(相当于每天口服盐酸氨溴索60mg).服用时应用室温水溶解，在饭后服用。注意:本品的祛痰作用可以随着补液而增加。根据疾病类型及其严重性，医生会决定服用药物的时间。在没有医师知道的情况下服用本品不要超过4-5天.如果你忘记服用本品1次或较少剂量，只需按照剂量说明书在适当的时间服用下一个剂量。12岁以下儿童，用法用量参见【儿童用药】项。

【药品名称】

通用名：盐酸氨溴索注射液

商品名：伊诺舒

英文名：Ambroxol Hydrochloride Injection

汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Zhusheye

本品主要成分为盐酸氨溴索,其化学名称为：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。

分子式：C13H18Br2N2O·HCl

分子量：414.57

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【药代动力学】

氨溴索从血液至组织的分布快而显著，肺为主要靶器官。血浆半衰期为7～12小时，无累积效应。主要在肝脏代谢，大约90%由肾脏清除。

【适应症】

适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

【用法用量】

成人：每日二次，每次1支(15mg／2m1)，重症每次2支(30mg)，连续7天一个疗程。

6岁以上儿童：每天2－3次，每次1安瓿。2－6岁儿童：每天3次，每次1／2安瓿。2岁以下 儿童：每天2次，每次1／2安瓿。均为慢速静脉注射。

【不良反应】

曾有轻度胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐，多发生在肠道外给药时。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌】

已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏史的患者不宜使用。

【注意事项】

盐酸氨溴索可能引发胃肠道副作用及过敏反应，一旦出现以上副作用，应立即停药并与医生联系。本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗】

每次用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，应使用注射泵给药。静脉输注时间至少5分钟。

【老年患者用药】

对老年和青年患者药后的安全性和疗效进行评价，结果未见差异。

【药物相互作用】

与抗生素同时服用(阿莫西林，头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【药物过量】

尚未见报道，如有过量应用产生副反应时，应及时停药并对症处理。

【规格】2ml：15mg4ml:30mg。

【有效期】24个月。

【贮藏】常温遮光密闭保存。

【批准文号】国药准字H20041473H20051604

1．开发品种：盐酸氨溴索注射液。

2．申报类别：化药6类。

3．规格：2ml:15mg、4ml：30mg。

4．适应症：适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

5.用法用量： 成人：每日二次，每次1支(15mg／2m1)，重症每次2支(30mg)，连续7天一个疗程。 6岁以上儿童：每天2－3次，每次1安瓿。2－6岁儿童：每天3次，每次1／2安瓿。2岁以下 儿童：每天2次，每次1／2安瓿。均为慢速静脉注射。

导读：沐舒坦说明书(盐酸氨溴索片说明书)，介绍沐舒坦的副作用、沐舒坦价格、沐舒坦的作用等。沐舒坦(盐酸氨溴索片) 用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。

【通用名称】

盐酸氨溴索片

【商品名称】

沐舒坦® Mucosolvan

【英文名称】

Ambroxol Hydrochloride Tablets

【成份】

1片含30mg(盐酸氨溴索一又称盐酸溴环已胺醇)

化学名称：反式-4-[(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐

分子式：C13H19Br2ClN20

分子量：414.6

【性状】

固形白色片，双面带有斜边。

【适应症】

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如：慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗。

【规格】

30mg／片

【用法用量】

成人：每日3次，每次1片。若每日2次，每次2片服用，可提高疗效。沐舒坦片剂应在餐后以液体送服。

【不良反应】

沐舒坦通常能很好耐受。轻微的上部胃肠道副作用偶有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐)过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，其中的某些病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌】

已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【儿童用药】

儿童请选用沐舒坦糖浆。

【老年用药】

没有特殊注意事项，请按成人用法用量。

【药物相互作用】

沐舒坦与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

【药物过量】

迄今无有关过量症状报道，如发生，则应对症处理。

【药理毒理】

药理学沐舒坦具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用沐舒坦治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。毒理学急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。

【药代动力学】

半衰期7-12小时，未发现蓄积，主要由肝脏代谢，90％由肾脏清除。

【贮藏】

请存放于300C以下环境请保存于儿童伸手不能触及处!

【包装】

10片／20片／50片／盒

【有效期】

5年

【批准文号】

国药准字(2001)J-13号

【生产企业】

勃林格殷格翰国际公司（德国） Boehringer Ingelheim Pharma KG

【地址】 Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein（德国）

【邮编】 55216

【省份/国家】 德国

【电话】 (06131) 16-(0) 2327

【传真】 (06131) 162452

【主页】 www.boehringer-ingelheim.com

【办事处】

上海办事处：上海浦东大道138号永华大厦22层

邮编：200120

电话：021-58882200

传真：021-58885297

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