尿激酶主治什么病
尿激酶 Urokinase 【作用与用途】 本品是肾小管上皮细胞所产生的一种特殊蛋白分解酶，为高效的血栓溶解剂，作用机制与链激酶不同，本品可直接促使无活性的纤溶酶原变为有活性的纤溶酶，使组成血栓的纤维蛋白水解。临床上用于脑血栓形成、脑栓塞、周围动脉或静脉血栓症、肺栓塞、急性心肌梗死等。也可用于眼科溶解眼前房的血纤维、血块。由于本品是人体内存在的蛋白质，比链激酶不良反应小。 【剂量与用法】 静滴，1次1万U～2万U，加入5%葡萄糖液500ml内应用。1～2次/日，连用5～7日，以后每日肌注5000U维持。静注，最初2～3日，3万U～4万U/日，分2次用，以后1万U～2万U/日，维持7～10日。眼科应用时，其剂量可按病情作全身静脉推注或滴注。结膜或球后注射通常500U～1000U。 【副作用】 1 主要为出血，在使用过程中需测定凝血情况，如发现有出血倾向，应立即停药，并给以抗纤维蛋白溶酶药。 2 可有头痛、恶心、呕吐、食欲不振等。 CAS No.： 9039-53-6
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编辑词条尿激酶
拼音名：Niaojimei
英文名：Urokinase
书页号：2000年版二部－323
本品系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶。它是由高分子量
54 000和低分子量33 000组成的混合物，高分子量含量不得少于90％，每1mg 蛋白中尿
激酶活力不得少于12万单位。
本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。
【性状】 本品为白色状粉末。
【鉴别】 取效价测定项下的供试品溶液，用巴比妥－氯化钠缓冲液（pH 7.8）稀
释成每1ml 中含20单位的溶液，吸取1ml ，加牛纤维蛋白原溶液0.3ml ，再依次加入牛
纤维蛋白溶酶原溶液0.2ml ，牛凝血酶溶液0.2ml ，迅速摇匀，立即置37℃±0.5℃恒温
水浴中保温，记时，反应系统应在30～45秒内凝结，且凝块在15分钟内重新溶解。以0.9％
氯化钠溶液作空白，同法操作，凝块在2 小时内不溶（试剂的配制同效价测定）。
【检查】 溶液的澄明度与颜色 取本品，加 0.9％氯化钠溶液制成每1ml 中含3000
单位的溶液，应澄明无色。
分子组分比 取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液后，加入等体积的缓冲液（取浓缩
胶缓冲液2.5ml、20％十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1％溴酚蓝溶液1.0ml与87％甘油溶液3.5
ml，加水至10ml），置水浴中3分钟，放冷，作为供试品溶液；取供试品溶液10μl，加至样品
孔，照电泳法（附录Ⅴ F第五法 考马斯亮蓝染色）测定，按下式计算高分子尿激酶相对含量
（％）
高分子尿激酶峰面积
高分子尿激酶相对含量(％)＝——————————————— ×100 ％
高、低分子尿激酶峰面积之和
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%
（附录Ⅷ L）。
异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含5000 单位的溶液，依法检查
（附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含2万单位的溶液，依法检查（附
录Ⅺ D），按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。
凝血质样活性物质 (1) 血浆的制备 从正常空腹献血者静脉采血，开始的2 ～3
滴弃去，加入预先加有20％草酸钾溶液的聚乙烯输血袋（每10ml血加20％草酸钾溶液
0.15ml），混匀，置0 ～5 ℃离心机内，以每分钟20 000转离心20分钟，使血
浆澄清。血浆的复钙试验凝固时间应在12～17分钟内，如小于12分钟，应再离心或放置
在0 ～5 ℃冰箱中，达到12分钟以后即可使用。在－20℃速冻保存备用，用前在25℃融化。
(2) 复钙试验 取小试管（12mm×75mm）6支，各加血浆0.1ml、6-氨基己酸溶液[取 6
－氨基己酸1.97g ，加巴比妥缓冲液(pH7.4) 使溶解，并稀释至50ml]0.1ml 及巴比妥缓冲液
(pH7.4)0.1ml，再依次分别加入氯化钙溶液（取氯化钙1.84g ，加水使溶解并稀释至500ml ）
0.10ml、0.12ml、0.14ml、0.16ml、0.18ml、0.20ml，迅速置25℃水浴中保温，观察凝固时间。
在上述系列试管中，以凝固时间最短的一管所加的氯化钙量，为复钙试验的氯化钙溶液用量。 (3) 测定法 取本品，加巴比妥缓冲液(pH7.4) 使成每1ml 中含10 000单位、5000单位 、
2500单位 、1250单位 、625单位及312单位的供试品溶液。若供试品中含乙二胺四醋酸盐或磷酸盐，
必须先经巴比妥缓冲液(pH7.4) 在2℃透析除去，再配成上述浓度的溶液。
取小试管(12mm×75mm)8支，第1和第8管各加巴比妥缓冲液(pH7.4)0.1ml作空白对
照，其余6 管分别加入上述倍比稀释的供试品溶液各0.1ml,再依次加入上述6-氨基已酸
溶液和血浆各0.1ml ，轻轻摇匀，在25℃水浴中，静置2 ～3 分钟，迅速加入已预温至
25℃的复钙试验所需的上述氯化钙溶液用量，混匀，记录放入时间。注意观察血浆凝固，
观察时轻轻倾斜，避免影响凝血过程，记录凝固时间，两支对照管的误差不得大于1分钟。
空白对照管凝固时间减去供试品管凝固时间等于复钙试验凝固缩短时间。
在单对数纸上，以供试品溶液的浓度为纵坐标，以复钙试验凝固缩短时间（秒）为
横坐标，绘图，连接不同稀释度的供试品各点，应成一直线，此直线外延至纵轴，与纵
轴的交点即表示供试品浓度，也是凝血质样活性为零值时的供试品酶活力，按每1ml 中
供试品的单位表示，每1ml 应大于150 单位。
【效价测定】 比活测定 (1) 试剂 牛纤维蛋白原溶液 取牛纤维蛋白原，加
巴比妥一氯化钠缓冲液（pH 7.8）制成每1ml 中含6.67mg可凝结蛋白的溶液。
牛凝血酶溶液 取牛凝血酶，加巴比妥－氯化钠缓冲液（pH 7.8）制成每1ml 中含
6.0 单位的溶液。
牛纤维蛋白溶酶原溶液 取牛纤维蛋白溶液酶原，加三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH9.0
）制成每1ml 中含1 ～1.4 酪蛋白单位的溶液（如溶液浑浊，离心，取上清液备用）。
混合溶液 临用前取等容积的牛凝血酶溶液和牛纤维蛋白溶酶原溶液，混匀。
(2) 标准品溶液的制备 取尿激酶标准品，加巴比妥－氯化钠缓冲液(pH 7.8)制成
每1ml 中含60单位的溶液。
(3) 供试品溶液的制备 取本品适量，用巴比妥－氯化钠缓冲液(pH 7.8)溶解、混
匀，并稀释成与标准品溶液相同的浓度。
(4) 测定法 取试管4 支，各加牛纤维蛋白原溶液0.3ml ，置37℃±0.5℃水浴中，
分别加入巴比妥－氯化钠缓冲液(pH7.8)0.9ml、0.8ml、0.7ml、0.6ml，依次加标准品溶
液0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml，再分别加混合溶液0.4ml ，立即摇匀，分别计时。反应
系统应在30～40秒内凝结，当凝块内小气泡上升到反应系统体积一半时作为反应终点，
记时。以尿激酶的浓度为横坐标，以反应终点时间与入水浴时间的差值为纵坐标，在双
对数纸上绘制标准曲线，应呈直线。供试品按上法测定，在标准曲线上求得效价(单位)。标
准品和供试品各作二次，所得的直线亦应平行，否则应重复试验。
蛋白质含量 取本品约10mg，精密称定，照氮测定法（附录Ⅶ D第二法）测定，将结
果乘以6.25，即得供试品中蛋白含量，并计算每1mg供试品中的蛋白量（mg）。
比活 按下式计算比活。
每1mg供试品的效价(单位)
比活＝——————————————
每1mg供试品中蛋白量（mg）
【类别】 蛋白分解酶。
【贮藏】 遮光, 密封,在10℃以下保存。
【制剂】 注射用尿激酶
尿激酶
Urokinase
【作用与用途】 本品是肾小管上皮细胞所产生的一种特殊蛋白分解酶，为高效的血栓溶解剂，作用机制与链激酶不同，本品可直接促使无活性的纤溶酶原变为有活性的纤溶酶，使组成血栓的纤维蛋白水解。临床上用于脑血栓形成、脑栓塞、周围动脉或静脉血栓症、肺栓塞、急性心肌梗死等。也可用于眼科溶解眼前房的血纤维、血块。由于本品是人体内存在的蛋白质，比链激酶不良反应小。
【剂量与用法】 静滴，1次1万U～2万U，加入5%葡萄糖液500ml内应用。1～2次/日，连用5～7日，以后每日肌注5000U维持。静注，最初2～3日，3万U～4万U/日，分2次用，以后1万U～2万U/日，维持7～10日。眼科应用时，其剂量可按病情作全身静脉推注或滴注。结膜或球后注射通常500U～1000U。
【副作用】 1 主要为出血，在使用过程中需测定凝血情况，如发现有出血倾向，应立即停药，并给以抗纤维蛋白溶酶药。 2 可有头痛、恶心、呕吐、食欲不振等。
CAS No.： 9039-53-6
尿激酶的市场前景如何，拿数据来说话。原文出处见2021年尿激酶市场最新需求状况分析(尿激酶行业发展前景)
中国药物政策与基本药物制度司：
2020年12月30日中国药物政策与基本药物制度司发布的国卫办药政发〔2020〕25号文件《关于印发国家短缺药品清单的通知》，国家临床必需易短缺药品重点监测清单中，尿激酶在列。
通知要求各部门结合实际，以保供稳价为前提，落实好国家清单中药品在省级药品和医用耗材集中采购平台直接挂网、按规定备案等采购政策，做到价格公开透明。各部门要按照职责及时应对，探索完善短缺药品集中采购、常态储备等工作，将国家清单药品生产供应行为依法依规纳入信用评价和监管范围，做好国家清单药品监测工作，确保短缺药品供应工作平稳进行。
省级联动机制牵头单位会同医药储备管理部门，建立符合地方实际的短缺药品调用程序。引导小品种药(短缺药)集中生产基地积极保障国家清单中药品的生产供应。中国药物政策与基本药物制度司
广东省全药网：
2021年3月18日广东省全药网根据广东省医疗保障局部署工作要求，发布《关于公示国家短缺药品清单药品注射用尿激酶价格调整的通知》，注射用尿激酶原医院价格490元调整至750元，价格上浮53.06%，上调原因为：成本上涨。全药网
甘肃省公共资源交易局：
2021年2月18日甘肃省公共资源交易局发布《关于调整国家短缺药品交易方式的通知 甘交易医字〔2021〕23号》指出：临床必需易短缺药品重点监测清单内药品尿激酶注射剂，目前存在供应紧张问题，自2021年2月25日起调整为直接挂网采购。
国家短缺药品清单内药品垂体后叶注射液、米托蒽醌注 射剂、新斯的明注射剂、硫代硫酸钠注射剂4个药品临床必需易短缺药品重点监测清单内药品尿激酶注射剂，目前存在供应紧张问题，自2021年2月25日起调整为直接挂网采购。甘肃省公共资源交易局
江苏省公共资源交易中心：
2020年9月10日江苏省公共资源交易中心颁布苏公易[2020]129号文件《省公共资源交易中心关于公示部分拟挂网短缺药品的通知》中，尿激酶在列。江苏省公共资源交易中心
陕西省公共资源交易中心：
2020年7月24、2020年11月12陕西省公共资源交易中心发布的2020年第二、三季度《关于陕西省短缺药品动态挂网有关问题的通知》中，尿激酶在列。陕西省公共资源交易中心
陕西省公共资源交易中心指出：我省短缺药品供应保障工作会商联动机制办公室要求，对短缺药品实行清单式管理、直接挂网、定期调整。陕西省公共资源交易中心
宁夏回族自治区卫生健康委员会：
2020年7月21宁夏回族自治区卫生健康委员会发布关于《宁夏回族自治区短缺药品清单(2020版)》的公示，宁夏回族自治区短缺药品清单(2020版)中，尿激酶在列。
宁夏回族自治区卫生健康委员会指出：切实做好我区短缺药品目录管理，自治区卫生健康委牵头，会同相关部门和单位启动了我区第二批短缺药品清单制定工作。经各级医疗机构上报、医保局核实，并组织专家论证后，形成了《宁夏回族自治区短缺药品清单(2020版)》，现予以公示。宁夏回族自治区卫生健康委员会
尿激酶是一种全球范围的一种紧缺资源，有专业机构发布的尿激酶市场分析报告显示：2019年全球尿激酶市场总值达到了2.4亿元，预计2026年可以增长到3.7亿元，年复合增长率(CAGR)为6.1%。
随着我国经济的发展，人口老龄化水平不断上升，以及饮食习惯的不合理，促使我国血栓类疾病发病率呈现逐年极速上升趋势，这对尿激素市场的需要进一步加剧，我国的尿激酶年复合增长率远高于国际水平，CAGR为7.9%，未来几年，我国尿激酶市场规模仍然呈现持续增长态势。
全球尿激酶产业集中度很高，但主要制造商多集中在中国，这源于中国得天独厚的温度湿度及农村特殊性，决定着尿激酶原材料的获取主要源于中国。在与玖东科技合作的国内外药企中，目前存在着国外药企疯狂加价抢购，而国内随着城市文明建设，乡村卫生改善，尿激酶原材料(尿液)的获取难度在逐渐的增加，造成尿激酶粗品价格逐年上涨。
【商品名称】 拜阿司匹灵® Bayaspirin®
【英文名称】 Aspirin Enteric-Coated Tablets[药典]
【成份】 化学名称：2－(乙酰氧基)苯甲酸。
化学结构式：
分子式：C9H8O4
分子量：180.2
【性状】 本品为白色肠溶包衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险
预防心肌梗死复发
中风的二级预防
降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险
降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险
动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分路
预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞
降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
【规格】 0.1g
【用法用量】 用法：口服。肠溶片应饭前用适量水送服。
降低急性心肌梗死疑似患者的的发病风险：每天100－200mg，或每隔一天300mg。第一片应嚼碎后服用以快速吸收。
预防心肌梗死复发：每天100－300mg
中风的二级预防：每天100－300mg
降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险：每天100－300mg
降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险：每天100－300mg
动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分路：每天100－300mg
预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞：每天100－200mg，或每隔一300mg
降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险：每天100mg或每隔一天300mg
【不良反应】 上、下胃肠道不适，如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。非常罕见的可能出现胃肠道出血和穿孔，伴有实验室异常和临床症状。
由于阿司匹林对血小板的抑制作用，阿司匹林可能与出血的风险增加有关。已观察到的出血包括手术期间出血，血肿，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙龈出血。也有罕见至极罕见出血的报道，如胃肠道出血、脑出血（尤其是高血压患者和/或与抗凝血药合用），可能威胁生命。
急性或慢性出血后可能导致贫血/缺铁性贫血（例如由于隐性的微小的出血），伴有实验室异常和临床症状，例如虚弱，苍白，低血压。
过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状，包括哮喘症状，轻度至中度的皮肤反应。
呼吸道、胃肠道和心血管系统，包括皮疹，荨麻疹，水肿，瘙痒症，心血管－呼吸系统不适，极罕见的严重反应包括过敏性休克。
极罕见的一过性肝损害伴肝转氨酶升高
药物过量时曾报道头晕和耳鸣。
【禁忌】 下列情况禁用阿司匹林肠溶片：
• 对阿司匹林或其它水杨酸盐，或药品的任何其它成份过敏；
• 水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史；
• 消化性溃疡；
• 出血体质；
• 严重的肾功能衰竭；
• 严重的肝功能衰竭；
• 严重的心功能衰竭；
• 与甲氨蝶呤（剂量为15mg/周或更多）合用（见药物相互作用）；
• 妊娠的最后三个月。
【注意事项】 下列情况时使用阿司匹林应谨慎：
• 对止痛药 / 抗炎药 / 抗风湿药过敏，或存在其它过敏反应。
• 胃十二指肠溃疡史，包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。
• 与抗凝药合用（见药物相互作用）。
• 肾功能损害；
• 肝功能损害；
• 布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，应咨询医生。
• 阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其它过敏反应。危险因素包括支气管哮喘，花粉热，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者（例如皮肤反应、瘙痒、风疹）。
• 由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天，可能导致手术中或手术后增加出血。
• 低剂量阿司匹林减少尿酸的消除，可诱发痛风。
• 如未咨询医生，含有阿司匹林的药物不应用于儿童和青少年的伴或不伴发热的病毒感染。某种病毒性疾病，尤其是流感A，B和水痘，可能会发生少见的危及生命的Reye综合症，需立即进行药物治疗。合并应用阿司匹林时发生Reye综合症的风险可能增加，但相关性尚未得以证实。持续地呕吐可能是Reye综合症的信号。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇
几个回顾性流行病学研究中，怀孕的头3个月使用水杨酸盐可能与畸形（颚裂、心脏畸形）危险性升高有关。但现有的资料不足以评估阿司匹林用于长期治疗（剂量大于150mg/天）时导致畸形的可能性。常规治疗剂量时危险性降低。在一项32,000对母子参与的前瞻性研究中，未显示畸形危险性升高。
孕妇服用水杨酸前应审慎权衡利弊；作为预防措施，长期治疗的剂量尽量不超过150mg/天。在妊娠最后3个月，服用高剂量的阿司匹林（大于300mg/天）可能导致孕期延长，母体子宫的收缩受抑和胎儿的心肺毒性（例如动脉导管提前关闭）。
此外，母亲和胎儿的出血风险增加。
分娩前短期服用高剂量阿司匹林可导致胎儿颅内出血，尤其是早产儿。因此所有含有阿司匹林的药物禁用于妊娠最后3个月的妇女，除非在正确的临床专家建议和严密监测下极有限的应用于心血管和产科。
哺乳期妇女
水杨酸盐及降解产物能少量地进入母乳。
目前未发现偶然服用时对婴儿产生不良反应，一般不需停止哺乳。但常规服用或高剂量摄入时，应尽早停止哺乳。
【儿童用药】 如未咨询医生，含有阿司匹林的药物不应用于儿童和青少年的伴或不伴发热的病毒感染。某种病毒性疾病，尤其是流感A，B和水痘，可能会发生少见的危及生命的Reye综合症，需立即进行药物治疗。合并应用阿司匹林时发生Reye综合症的风险可能增加，但相关性尚未得以证实。持续地呕吐可能是Reye综合症的信号。
【老年用药】 老年患者若肾功能下降服用本品易出现不良反应，因此肾功能下降的老年患者应慎用本品。
【药物相互作用】 禁用：
甲氨蝶呤（剂量为15mg/周或更多）：
增加甲氨蝶呤的血液毒性（通过抗炎作用减少甲氨蝶呤的肾清除，并且水杨酸和甲氨蝶呤与血浆蛋白竞争结合）（见禁忌）。
合用时应慎重：
甲氨蝶呤（剂量小于15mg/周）：
增加甲氨蝶呤的血液毒性（通过抗炎作用减少甲氨蝶呤的肾清除，并且水杨酸代替与血浆蛋白结合的甲氨蝶呤）。
布洛芬
合用布洛芬会干扰阿司匹林对血小板的不可逆抑制作用。具有心血管风险的患者使用布洛芬可使阿司匹林的心血管保护作用受限（见注意事项）。
抗凝血药，如香豆素衍生物、肝素：
增加出血的风险。
高剂量的其它含水杨酸盐的非甾体抗炎药：
由于协同作用，增加溃疡和胃肠道出血的风险。
促尿酸排泄的抗痛风药，如丙磺舒、苯磺唑酮：
降低促尿酸排泄的作用（竞争肾管尿酸的消除）。
地高辛：
由于减少肾清除而增加地高辛的血浆浓度。
抗糖尿病药，例如胰岛素、磺酰脲类：
高剂量阿司匹林具有降血糖作用而增强降糖效果，并且能与磺酰脲类竞争结合血浆蛋白。
利尿药与高剂量的阿司匹林合用：
减少肾前列腺素的合成而降低肾小球滤过。
糖皮质激素，除用于Addison病替代治疗的氢化可的松外：
皮质类固醇治疗过程中减少血液中水杨酸的浓度，并且由于皮质类固醇增加水杨酸的消除，在停止使用皮质类固醇治疗后会增加水杨酸过量的风险。
血管紧张素转换酶抑制剂（ACE）与高剂量阿司匹林合用：
通过抑制前列腺素而减少肾小球滤过。此外，降低抗高血压的作用。
丙戊酸：
与血浆蛋白竞争结合而增加丙戊酸的毒性。
乙醇：
由于阿司匹林和乙醇的累加效应，增加对胃十二指肠粘膜的损害，并延长出血时间。
【药物过量】
水杨酸盐毒性（剂量大于100mg/kg/天、超过2天可导致毒性）可能致需治疗的慢性中毒，以及潜在的威胁生命的急性中毒（过量），儿童偶然摄入导致中毒。
慢性水杨酸盐中毒可表现为隐性无特异症状。轻度慢性水杨酸盐中毒，或水杨酸反应，通常在大剂量反复服用后发生。症状包括头晕，眩晕，耳鸣，耳聋，出汗，恶心和呕吐，头痛，以及意识错乱，减少剂量后可得以控制。血浆浓度为150-300mg/mL可出现耳鸣。血浆浓度为300mg/mL以上时，可发生更严重的不良反应。
急性中毒的主要特征为严重的酸碱平衡紊乱，可能随年龄和中毒程度不同。儿童常表现为代谢性酸中毒。中毒的严重程度不能仅根据血浆浓度进行评估。胃排空减缓，胃内形成凝结物，或服用肠溶剂型，阿司匹林的吸收可能延迟。阿司匹林中毒的治疗取决于中毒的程度、阶段和临床症状以及相应的治疗规范。主要措施应加速药物的清除以及调节电解质和酸碱平衡。
征兆/症状 表现 治疗措施
轻度至中度中毒洗胃，反复给予活性炭，碱化尿液
呼吸急促、换气过度、呼吸性碱中毒 碱血症，碱性尿 调节体液和电解质平衡
出汗
恶心，呕吐
中度至重度中毒洗胃，反复给予活性炭，碱化尿液，严重者血液透析
呼吸性碱中毒伴代谢性酸中毒 酸血症，酸性尿 调节体液和电解质平衡
高烧调节体液和电解质平衡
呼吸系统：换气过度、非心原性肺水肿、呼吸暂停
心血管系统：心律不齐、低血压、心跳暂停 血压、心电图改变
体液和电解质流失：脱水、少尿至肾功能衰竭 低钾血症、高钠血症、肾功能改变 调节体液和电解质平衡
糖代谢降低、酮血症 高血糖症、低血糖症（尤其儿童 ）、血酮升高
耳鸣、耳聋
胃肠道：胃肠道出血
血液系统：血小板抑制、凝血通路受影响 PT延长、凝血酶原活性降低
神经系统：中毒性脑病和中枢神经系统抑郁，表现为嗜睡、精神错乱、昏迷、癫痫
【药理毒理】
阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成从而抑制血小板聚集，其机理为不可逆的抑制环氧合酶的合成；由于血小板内这些酶不可再合成，所以此抑制作用尤为显著。阿司匹林对血小板还有其他抑制作用。因此它可广泛应用于心血管疾病。
阿司匹林为酸性非甾体药物，具有解热、镇痛、消炎的特性。通常口服0.3-1g阿司匹林用于缓解疼痛和低热，如感冒和流感，可降低体温和解除关节肌肉疼痛。
阿司匹林也可应用于慢性、急性炎症如风湿性关节炎、骨关节炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用4－8g的高剂量可治疗上述疾病。
临床前安全资料
动物试验显示高剂量水杨酸引起肾损害但无其它器官损害。体内和体外试验表明阿司匹林无致畸性和致癌性。水杨酸盐在不同种类的动物可能有致畸性。也有报道称孕期服用可影响孕卵着床，致胚胎毒性和胎毒性，子代学习能力障碍。
【药代动力学】
阿司匹林口服后经胃肠道完全吸收。阿司匹林吸收后迅速降解为主要代谢产物水杨酸。阿司匹林和水杨酸血药浓度的达峰时间分别为10-20分钟和0.3-2小时。由于阿司匹林肠溶片具有抗酸性，所以在酸性胃液不溶解而在碱性肠液溶解。阿司匹林肠溶片相对普通片来说其吸收延迟3-6小时。
阿司匹林和水杨酸均和血浆蛋白紧密结合并迅速分布于全身。水杨酸能进入乳汁和穿过胎盘。
水杨酸主要经肝脏代谢，代谢物为水杨酰尿酸、水杨酚葡糖苷酸、水杨酰葡糖苷酸、龙胆酸、龙胆尿酸。
受肝酶代谢限制，水杨酸的清除为剂量依赖性。因此清除半衰期可从低剂量的2-3小时到高剂量的15小时。水杨酸及其代谢产物主要从肾脏排泄。
【贮藏】
密封、在25℃以下保存。取出后应立即服用。请放在儿童触及不到的地方。
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1 概述
1.1 公认的超声造影剂（USCAs） 始于1968年，Gramiak和Shah报道注射吲哚篝绿（indocyanine）冲生理盐水或葡萄糖液进行M模式的超声心电图检查，所得图像明显增强。
1.2 超声造影剂的历史及发展
1.2.1 第一代超声造影剂 以空气为内含物，微泡在血管内的持续时间由下式决定：T=ro2.r/2D×Cs，其中ro为气泡半径，r为内涵气体密度，D为气体的弥散度，Cs为气体在血液中的饱和度。第一代超声造影剂的物理特性，决定了它持续时间短，容易破裂，从而限制了临床应用中观察和诊断的时间。
1.2.2 第二代造影剂 最大的优势在于在合适的超声强度（直接声压DP）的作用下，气泡能够有很好的非线性作用下的震动而不破裂。根据这一特点，超声设备的低机械指数实时成像，被认为是超声发展过程中的一个革命性技术，有专家的下述评说，现已被广泛接受：“超声造影剂和实时超声造影，是继实时二维成像、多普勒和彩色成像之后的第三次革命。”
2 超声造影剂的类型及相关技术
2.1 超声造影剂的类型 目前造影剂根据剂型及成分的不同，可分为：(1)自由气体；(2)包裹气体；(3)混悬液；(4)胶体溶液；(5)水溶液。各种超声造影剂：(1)靶相超声造影剂；(2)微胶囊造影剂：包括蛋白质空气微胶囊超声造影剂、氟碳气体微胶囊超声造影剂、可生物降解高分子微胶囊超声造影剂；(3)团注超声造影剂；(4)微泡超声造影剂；(5)多聚体声学造影剂；(6)包膜超声造影剂。
2.2 相关技术
2.2.1 二次谐波技术 不同大小的微泡对应于一定频率的声波不仅可散射相同频率的回波（基波），尚可产生2倍于发射频率的回波（谐波），甚至3倍、4倍或1/2频率的回波，而人体的组织无此特性，即在谐波频率时，微泡造影剂的背向散射强度远高于人体的组织。
2.2.2 瞬间反应成像 利用瞬时能量散射特性研制出了间断触发成像技术，即当暂时终止探头发射后，再次启动探头时，此时微泡造影剂的信号最强，图像质量最佳，该增强效应是瞬时的，并且声波是第一次接触微泡时散射效果最佳。
2.2.3 定量检测技术 团注声学造影剂在组织局部形成二维或Doppler增强的动态过程，影可通过描绘局部的时间-强度曲线进行研究。
2.2.4 微胶囊技术 为了进一步提高气泡的稳定性、降低气泡的尺寸，研究人员使用了微胶囊技术。微胶囊技术是近20 年来迅速发展的先进技术。微胶囊是由芯材和壁材组成，壁材包括糖类、脂类、挥发性蛋白质以及各种天然和合成的高分子等，芯材是不稳定的化合物，包括液体或气体〔2，3〕。
2.2.5 脉冲反相谐波显像（pulse inversion harmonic imaging，PIHI）技术 优点是：二维图像质量好，检测谐波信号更敏感〔4〕，增加了造影剂的灵敏性和饱和度〔5〕。国外Kim AY〔6〕在流动的人体模型上，分别用基波、二次谐波和PIHI 3种成像技术观察血流，改变机械和超声波发射方式（连续和间歇式发射），结果发现在流速为10cm/s时，PIHI显示的信号最好。Lefevre F等〔7〕采用脉冲反相显像和间歇触发技术观察造影后移植肾，发现团注造影剂SHU580A后，存在皮质病变和肾动脉狭窄的移植肾峰值时间、灌注和清除斜率明显升高（P=0.0001），故指出触发脉冲反相显像技术可以提供有关移植肾皮质血管分布的形态学及定量信息。
3 超声造影的诊断应用
3.1 超声造影在诊断乳腺肿块中的应用 本研究探讨经静脉超声造影增强彩色血流信号在乳腺肿块鉴别诊断中的应用价值〔8〕。
3.2 超声造影剂在诊断胰腺肿瘤中的应用 胰腺肿瘤发病率居高不下，且恶性程度高，早期手术至关重要。目前诊断方法虽多，但对于肿瘤的早期发现仍有一定限制。而超声造影剂可以增强肿瘤内血流的显现，通过观察血流图像，提高诊断准确率〔9〕。
3.3 肝肿瘤超声造影的血流动力学诊断研究 彩色多普勒技术探测肝肿瘤血流动力学变化，为肿瘤鉴别诊断提供了客观依据。经外周静脉注射声学造影剂为超声造影的最新发展，其操作简便、安全，对提高超声诊断的敏感性、特异性有重要价值〔10〕。
3.4 经周围静脉SonoVue 超声造影诊断肾动脉狭窄价值的探讨 经周围静脉注入SonoVue超声造影剂后，多普勒信号增强时间可以满足临床工作的需要，选择造影的适应证可以提高造影剂应用价值，分析造影结果时需正确认识造影伪像〔11〕。
3.5 超声造影诊断移植肾急性肾小管坏死的实验研究 超声造影结合TIC 定量分析，可客观反映移植肾急性肾小管坏死血流灌注变化，为诊断移植肾急性肾小管坏死提供了可行的新方法〔12〕。
4 超声造影剂在治疗上的应用和发展前景
4.1 增强治疗性超声的溶栓作用 体内外实验〔13，14〕表明：治疗性超声(US) 通过空化效应能加速尿激酶(UK) 等向血栓内渗透，增强其生物活性。而超声造影剂可增强超声的这种溶栓作用。Tachibana等〔15，16〕用170kHz，15W/cm2的超声照射注入UK的离体血栓，并加入Albunex，孵育60min后测量血栓重量减少的百分率。结果表明：单用UK的溶栓率为(2616±418)%，UK+US为(3313±518)%，UK+US+Albunex(5113±17)%，Albunex明显增强了超声的助溶作用。这是因为Albunex微泡能降低空化阈值，增加空化量，促进空化效应。Albunex是第一代超声造影剂，微泡气体为空气，属于RA SDA (room air filled sonicated dextrose albumin) 微泡。Porter 等〔17〕用20kHz，115W/cm2 的超声照射输入UK的体外血栓，同时注入RA SDA 或PESDA(perfluorocarbon-exposed sonicated dextrose albumin) 微泡。实验结果表明：(1)PESDA+US的溶栓效果高于RA SDA+US〔(43±17)∶(28±9)%)〕(P<0.05)。(2)PESDA+US与US+UK(48±9%)的溶栓效果相似，说明PESDA+US不用溶栓药也能促进血栓溶解。(3)PES2DA+US+UK的溶栓作用最大〔(60±14)%〕。
4.2 微泡超声造影剂 微泡超声造影剂特别是氟碳类气体的超声造影剂的研制成功并应用于临床，推动了超声诊断的发展。目前，国外批准上市的微泡超声造影剂有：Albunex、Sonovue、AI 2700 和Optison 069。正在研制中的微泡超声造影剂有PESDA、Aerosomes(MRX115)和Sonovist SHU563A等。微泡超声造影剂现用于体内许多重要器官(如肝、肾、子宫、卵巢等) 和心血管系统的血流供应情况的检查，尤其对于左右心腔和心肌的超声造影已取得了重大成就。微泡超声造影剂在诊断上应用日益广泛，近来的研究表明，它在治疗方面还有很大的潜力。
4.2.1 增强治疗性超声的溶栓作用 微泡在声场中破坏时产生的空化作用可以有助于溶解血栓。Luo 等〔16〕研究表明，微泡超声造影剂能加速体内UK等向血栓内渗透，可增强治疗性超声的溶栓作用。Nishioka 等〔18〕的体内外研究表明，DDFP 微泡超声造影剂能够增强超声的空化效应，有明显的溶栓功效。
4.2.2 携带药物或治疗基因的载体 微泡超声造影剂作为一种能携带微粒穿过内皮层进入靶组织的非创性载体，可增加靶组织的药物浓度和基因表达量。运用超声破坏含有载体的微泡可在特定组织释放药物或治疗基因〔19〕。例如，超声联合造影剂的基因治疗，通过超声破坏造影剂微泡，把循环中的基因输送到靶组织。若用配体和基因标记的造影剂，会提高靶组织的基因表达量。运用此法能输送常用的基因治疗载体到达靶组织，并能高水平表达转基因。Unger 等〔20〕体外研究表明，利用自制的MRX2552 微泡超声造影剂作为紫杉醇药物递送载体，结合超声技术(持续超声和脉冲超声) 可望实现局部定位释药的目的。
4.2.3 治疗肿瘤 超声造影剂中微气泡的破坏可促使供应肿瘤的微血管破裂而引起肿瘤退变；携带血栓形成物的造影剂在肿瘤内被超声破坏，可形成血栓或阻塞血管，使肿瘤坏死。
5 小结
治疗性超声、超声造影剂、溶栓药联合应用溶栓效果更有效、更快速，明显高于超声与药物联合应用或单独药物溶栓，并能减少溶栓药的剂量；且为无创性治疗，安全性大而危险性小，患者乐于接受。诊断性超声介导的造影剂微气泡破坏引起的微血管破裂，可用于血管发生和改建；供应肿瘤的微血管破裂，可引起肿瘤退变；携带血栓形成物的造影剂在肿瘤内被超声破坏，可形成血栓或阻塞血管，使肿瘤坏死。由此可以推断，随着超声造影剂及相关技术的发展，其在治疗方面会有更广阔的前景。
英文名：Urokinase
书页号：2000年版二部－323
本品系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶。它是由高分子量
54 000和低分子量33 000组成的混合物，高分子量含量不得少于90％，每1mg 蛋白中尿
激酶活力不得少于12万单位。
本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。
【性状】 本品为白色状粉末。
【鉴别】 取效价测定项下的供试品溶液，用巴比妥－氯化钠缓冲液（pH 7.8）稀
释成每1ml 中含20单位的溶液，吸取1ml ，加牛纤维蛋白原溶液0.3ml ，再依次加入牛
纤维蛋白溶酶原溶液0.2ml ，牛凝血酶溶液0.2ml ，迅速摇匀，立即置37℃±0.5℃恒温
水浴中保温，记时，反应系统应在30～45秒内凝结，且凝块在15分钟内重新溶解。以0.9％
氯化钠溶液作空白，同法操作，凝块在2 小时内不溶（试剂的配制同效价测定）。
【检查】 溶液的澄明度与颜色 取本品，加 0.9％氯化钠溶液制成每1ml 中含3000
单位的溶液，应澄明无色。
分子组分比 取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液后，加入等体积的缓冲液（取浓缩
胶缓冲液2.5ml、20％十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1％溴酚蓝溶液1.0ml与87％甘油溶液3.5
ml，加水至10ml），置水浴中3分钟，放冷，作为供试品溶液；取供试品溶液10μl，加至样品
孔，照电泳法（附录Ⅴ F第五法 考马斯亮蓝染色）测定，按下式计算高分子尿激酶相对含量
（％）
高分子尿激酶峰面积
高分子尿激酶相对含量(％)＝——————————————— ×100 ％
高、低分子尿激酶峰面积之和
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%
（附录Ⅷ L）。
异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含5000 单位的溶液，依法检查
（附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含2万单位的溶液，依法检查（附
录Ⅺ D），按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。
凝血质样活性物质 (1) 血浆的制备 从正常空腹献血者静脉采血，开始的2 ～3
滴弃去，加入预先加有20％草酸钾溶液的聚乙烯输血袋（每10ml血加20％草酸钾溶液
0.15ml），混匀，置0 ～5 ℃离心机内，以每分钟20 000转离心20分钟，使血
浆澄清。血浆的复钙试验凝固时间应在12～17分钟内，如小于12分钟，应再离心或放置
在0 ～5 ℃冰箱中，达到12分钟以后即可使用。在－20℃速冻保存备用，用前在25℃融化。
(2) 复钙试验 取小试管（12mm×75mm）6支，各加血浆0.1ml、6-氨基己酸溶液[取 6
－氨基己酸1.97g ，加巴比妥缓冲液(pH7.4) 使溶解，并稀释至50ml]0.1ml 及巴比妥缓冲液
(pH7.4)0.1ml，再依次分别加入氯化钙溶液（取氯化钙1.84g ，加水使溶解并稀释至500ml ）
0.10ml、0.12ml、0.14ml、0.16ml、0.18ml、0.20ml，迅速置25℃水浴中保温，观察凝固时间。
在上述系列试管中，以凝固时间最短的一管所加的氯化钙量，为复钙试验的氯化钙溶液用量。 (3) 测定法 取本品，加巴比妥缓冲液(pH7.4) 使成每1ml 中含10 000单位、5000单位 、
2500单位 、1250单位 、625单位及312单位的供试品溶液。若供试品中含乙二胺四醋酸盐或磷酸盐，
必须先经巴比妥缓冲液(pH7.4) 在2℃透析除去，再配成上述浓度的溶液。
取小试管(12mm×75mm)8支，第1和第8管各加巴比妥缓冲液(pH7.4)0.1ml作空白对
照，其余6 管分别加入上述倍比稀释的供试品溶液各0.1ml,再依次加入上述6-氨基已酸
溶液和血浆各0.1ml ，轻轻摇匀，在25℃水浴中，静置2 ～3 分钟，迅速加入已预温至
25℃的复钙试验所需的上述氯化钙溶液用量，混匀，记录放入时间。注意观察血浆凝固，
观察时轻轻倾斜，避免影响凝血过程，记录凝固时间，两支对照管的误差不得大于1分钟。
空白对照管凝固时间减去供试品管凝固时间等于复钙试验凝固缩短时间。
在单对数纸上，以供试品溶液的浓度为纵坐标，以复钙试验凝固缩短时间（秒）为
横坐标，绘图，连接不同稀释度的供试品各点，应成一直线，此直线外延至纵轴，与纵
轴的交点即表示供试品浓度，也是凝血质样活性为零值时的供试品酶活力，按每1ml 中
供试品的单位表示，每1ml 应大于150 单位。
【效价测定】 比活测定 (1) 试剂 牛纤维蛋白原溶液 取牛纤维蛋白原，加
巴比妥一氯化钠缓冲液（pH 7.8）制成每1ml 中含6.67mg可凝结蛋白的溶液。
牛凝血酶溶液 取牛凝血酶，加巴比妥－氯化钠缓冲液（pH 7.8）制成每1ml 中含
6.0 单位的溶液。
牛纤维蛋白溶酶原溶液 取牛纤维蛋白溶液酶原，加三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH9.0
）制成每1ml 中含1 ～1.4 酪蛋白单位的溶液（如溶液浑浊，离心，取上清液备用）。
混合溶液 临用前取等容积的牛凝血酶溶液和牛纤维蛋白溶酶原溶液，混匀。
(2) 标准品溶液的制备 取尿激酶标准品，加巴比妥－氯化钠缓冲液(pH 7.8)制成
每1ml 中含60单位的溶液。
(3) 供试品溶液的制备 取本品适量，用巴比妥－氯化钠缓冲液(pH 7.8)溶解、混
匀，并稀释成与标准品溶液相同的浓度。
(4) 测定法 取试管4 支，各加牛纤维蛋白原溶液0.3ml ，置37℃±0.5℃水浴中，
分别加入巴比妥－氯化钠缓冲液(pH7.8)0.9ml、0.8ml、0.7ml、0.6ml，依次加标准品溶
液0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml，再分别加混合溶液0.4ml ，立即摇匀，分别计时。反应
系统应在30～40秒内凝结，当凝块内小气泡上升到反应系统体积一半时作为反应终点，
记时。以尿激酶的浓度为横坐标，以反应终点时间与入水浴时间的差值为纵坐标，在双
对数纸上绘制标准曲线，应呈直线。供试品按上法测定，在标准曲线上求得效价(单位)。标
准品和供试品各作二次，所得的直线亦应平行，否则应重复试验。
蛋白质含量 取本品约10mg，精密称定，照氮测定法（附录Ⅶ D第二法）测定，将结
果乘以6.25，即得供试品中蛋白含量，并计算每1mg供试品中的蛋白量（mg）。
比活 按下式计算比活。
每1mg供试品的效价(单位)
比活＝——————————————
每1mg供试品中蛋白量（mg）
【类别】 蛋白分解酶。
【贮藏】 遮光, 密封,在10℃以下保存。
【制剂】 注射用尿激酶
尿激酶
Urokinase
【作用与用途】 本品是肾小管上皮细胞所产生的一种特殊蛋白分解酶，为高效的血栓溶解剂，作用机制与链激酶不同，本品可直接促使无活性的纤溶酶原变为有活性的纤溶酶，使组成血栓的纤维蛋白水解。临床上用于脑血栓形成、脑栓塞、周围动脉或静脉血栓症、肺栓塞、急性心肌梗死等。也可用于眼科溶解眼前房的血纤维、血块。由于本品是人体内存在的蛋白质，比链激酶不良反应小。
【剂量与用法】 静滴，1次1万U～2万U，加入5%葡萄糖液500ml内应用。1～2次/日，连用5～7日，以后每日肌注5000U维持。静注，最初2～3日，3万U～4万U/日，分2次用，以后1万U～2万U/日，维持7～10日。眼科应用时，其剂量可按病情作全身静脉推注或滴注。结膜或球后注射通常500U～1000U。
【副作用】 1 主要为出血，在使用过程中需测定凝血情况，如发现有出血倾向，应立即停药，并给以抗纤维蛋白溶酶药。 2 可有头痛、恶心、呕吐、食欲不振等。
CAS No.： 9039-53-6
药典标准药物说明专家点评
基本信息中文名称：尿激酶中文别名：雅激酶；尿活素；人纤溶酶；人纤维蛋白溶酶；尿激酶6000；天普洛欣；威力尿激酶；雅激酶；尿酸氧化酶英文名称：Urokinase英文别名：Urokinase [USAN:INN:BAN:JAN]；Actosolv；Breokinase；E.C. 3.4.21.31；E.C. 3.4.21.73；E.C. 3.4.99.26；Kinase (enzyme-activating), uro-urokinase；Kinlytic；Plasminokinase, urinary；TCUK；Tissue culture urokinase；Two-chain urokinase；UK；UNII-83G67E21XI；Ukidan；Urochinasi；Urochinasi [DCIT]；Urokinasum；Urokinasum [INN-Latin]；Uroquinasa；Uroquinasa [INN-Spanish]；WIN 22005；Win-Kinase；Kinase (enzyme-activating), uro-；Abbokinase；Breokinase；Purochin；Ukidan；UrokinasumCAS：9039-53-6EINECS：232-917-9分子式：C21H25BrN2O3分子量：433.35性状：该品为白色状粉末药典标准来源含量本品系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶。它是由高分子量尿激酶（Mw 54000）和低分子量尿激酶（Mw 33000）组成的混合物，高分子量尿激酶含量不得少于90%，每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于12万单位。制法要求本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。性状本品为白色或类白色状粉末。鉴别取效价测定项下的供试品溶液，用巴比妥一氯化钠缓冲液（pH 7.8）稀释成每1ml中含20单位的溶液，吸取1ml，加牛纤维蛋白原溶液0.3ml，再依次加入牛纤维蛋白溶酶原溶液0.2ml与牛凝血酶溶液0.2ml，迅速摇匀，立即置37℃±0.5℃恒温水浴中保温，立即记时。应在30～45秒内凝结，且凝块在15分钟内重新溶解。以0.9%氯化钠溶液作空白，同法操作，凝块在2小时内不溶（试剂的配制同效价测定）。检查1 溶液的澄清度与颜色取本品，加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含3000单位的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A和B），应澄清无色。2 分子组分比取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后，加入等体积的缓冲液（取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml与87%甘油溶液3.5ml，加水至10ml），置水浴中3分钟，放冷，作为供试品溶液；取供试品溶液10μl，加至样品孔，照电泳法（2010年版药典二部附录Ⅴ F第五法考马斯亮蓝染色）测定，按下式计算高分子量尿激酶相对含量（%）。3 干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得大于5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。4 乙肝表面抗原取本品，加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液，按试剂盒说明书项下测定，应为阴性。5 异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。6 细菌内毒素取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1万单位尿激酶中含内毒素的量应小于1.0EU。7 凝血质样活性物质（1）血浆的制备 取新鲜兔血，加入3.8%枸橼酸钠溶液（每9ml兔血加3.8%枸橼酸钠溶液1ml），混匀，在2～8℃条件下，以每分钟5000转离心20分钟。取上清液在-20℃速冻保存备用，用前在25℃融化。（2）测定法 取本品，加巴比妥缓冲液（pH 7.4）溶解并稀释制成每1ml中各含5000单位、2500单位、1250单位、625单位与312单位的供试品溶液。若供试品中含乙二胺四醋酸盐或磷酸盐，必须先经巴比妥缓冲液（pH 7.4）在2℃透析除去，再配成上述浓度的溶液。取小试管（12mm×75mm）7支，在第1管和第7管各加入巴比妥缓冲液（pH 7.4）0.1ml作空白对照，其余5管分别加入上述倍比稀释的供试品溶液各0.1ml，再依次加入6-氨基己酸溶液[取6-氨基己酸1.97g，加巴比妥缓冲液（pH 7.4）使溶解，并稀释至50ml]和血浆各0.1ml，轻轻摇匀，在25℃水浴中，静置3分钟，加入已预温至25℃的氯化钙溶液（取氯化钙1.84g，加水使溶解并稀释至500ml）0.1ml，混匀，放入水浴，并立即计时。注意观察血浆凝固，终点判断为轻轻倾斜试管置水平状，溶液呈斜面但不流动，记录凝固时间（秒）。每种浓度测3次，求平均值（3次测定中最大值与最小值的差不得超过平均值的10%）。以供试品溶液浓度的对数为纵坐标，复钙缩短时间（空白管的凝固时间减去供试品管的凝固时间）为横坐标绘图。连接不同稀释度的供试品各点，应成一直线，延伸直线与纵坐标轴的交点为供试品浓度，即凝血质样活性为零值时的供试品酶活力，按每1ml供试品溶液的单位表示，每1ml应不得少于150单位。效价测定1 酶活力（1）试剂 牛纤维蛋白原溶液取牛纤维蛋白原，加巴比妥一氯化钠缓冲液（pH 7.8）制成每1ml中含6.67mg可凝结蛋白的溶液。牛凝血酶溶液 取牛凝血酶，加巴比妥一氯化钠缓冲液（pH 7.8）制成每1ml中含6.0单位的溶液。牛纤维蛋白溶酶原溶液 取牛纤维蛋白溶酶原，加三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH 9.0）制成每1ml中含1～1.4酪蛋白单位的溶液（如溶液浑浊，离心，取上清液备用）。混合溶液 临用前取等体积的牛凝血酶溶液和牛纤维蛋白溶酶原溶液，混匀。（2）标准品溶液的制备 取尿激酶标准品，加巴比妥－氯化钠缓冲液（pH 7.8）溶解并定量稀释制成每1ml中含60单位的溶液。（3）供试品溶液的制备 取本品适量，加巴比妥－氯化钠缓冲液（pH 7.8）溶解，混匀，并定量稀释成与标准品溶液相同的浓度。（4）测定法 取试管4支，各加牛纤维蛋白原溶液0.3ml，置37℃±0.5℃水浴中，分别加入巴比妥－氯化钠缓冲液（pH 7.8）0.9ml、0.8ml、0.7ml、0.6ml，依次加标准品溶液0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml，再分别加混合溶液0.4ml，立即摇匀，分别计时。反应系统应在30～40秒内凝结，当凝块内小气泡上升到反应系统体积一半时作为反应终点，立即记时。每种浓度测3次，求平均值（3次测定中最大值与最小值的差不得超过平均值的10%）。以尿激酶浓度的对数为横坐标，以反应终点时间的对数为纵坐标，进行线性回归。供试品按上法测定，用线性回归方程求得效价，计算每1mg中供试品的效价（单位）。2 蛋白质含量取本品约10mg，精密称定，照蛋白质含量测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ M第一法）测定，即得。3 比活每1mg蛋白中含尿激酶活力单位数[1]。类别溶栓药。贮藏遮光，密封，在10℃以下保存。制剂注射用尿激酶药物说明分类循环系统药物>抗血栓药物>溶栓药剂型注射（粉针）剂:500U，1 000U，5 000U，1万U，2万U，5万U，10万U，20万U，25万U，50万U，150万U，250万U。药效学论该品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶，后者不仅能降解纤维蛋白凝块，亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，从而发挥溶栓作用。该品对新形成的血栓起效快、效果好。该品还能提高血管ADP酶活性、抑制ADP诱导的血小板聚集、预防血栓形成。该品在静脉滴注后，患者体内纤溶酶活性明显提高；停药几小时后，纤溶酶活性恢复原水平，但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低，以及它们的降解产物的增加可持续12-24小时。该品显示溶栓效应与药物剂量，给药的时间窗明显的相关性。该品毒性很低，小鼠静脉注射半数致死量大于100万国际单位/公斤体重。亦无明显抗原性、致畸性、致癌性和致突变性。临床应用罕有过敏反应报道；但是，鉴于该品增加纤溶酶活性，降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原，可能出现严重的出血危险。
