生长激素水剂含有苯酚可以长期使用吗?
众所周知,生长激素是目前公认的唯一有效的治疗矮小症的药物。但是,在生长激素的选择上却不是唯一的,大致来说目前生产的生长激素从成分上讲分为两种:含有苯酚的和不含苯酚的。
关于生长激素苯酚,苯酚是防腐剂,有剧毒,长期摄入会有害,生殖毒性。
在刚刚过去的第十三届儿童用药大会上,药学部副主任何艳玲教授关于儿童用药辅料的安全性需高度重视里面表示:
1.器官的成熟度和代谢系统功能的差异导致儿童代谢能力和肾脏消除能力降低,部分辅料可以在儿童体内蓄积。
2.儿童的血脑屏障比成人渗透大,苯酚辅料更容易进入脑部,对中枢神经系统产生不良反应。
3.辅料更容易激活儿童免疫系统,诱发过敏或超过敏反应。
4.对成人无害的辅料成分对于儿童,尤其是新生儿、婴儿,可能会造成严重的危害。某些成人可忽略或可以承受的药物不良反应风险对儿童可能有重大危害。
目前市面上的重组人生长激素水剂,很多厂家都添加了苯酚防腐剂,全新第二代生长激素水剂,摈弃了传统的添加防腐剂的方法,通过创新、研究实现了生长激素由单支多剂量向单支单剂量的产品升级,从而避免了添加苯酚所带来的潜在风险,使生长激素水剂的安全性得到了新的提升。
是的,金赛生长激素含有防腐剂苯酚,长期使用含有苯酚防腐剂的药物,可能带来神经系统和肝肾功能损伤,造成生殖细胞DNA断裂。儿童用药,首选不含防腐剂药物,尤其是长期用药。应选择不含有防腐剂的生长激素药物进行治疗,怎么判断是否含有防腐剂,看说明书成分就可以了。
安苏萌的辅料成分包括:甘露醇、泊洛沙姆188和组氨酸,不添加任何诸如苯酚类的防腐剂。由于安苏萌水剂是一次性注射,无需反复使用,所以不需要添加苯酚来维持药液质量的稳定。
另外塑料、树脂中有含酚,医药、农药的制作原料中也含有酚,如杀菌剂、防腐剂以及药物(如阿司匹林、苯酚软膏等)。
1、苯酚有弱酸性,使用时应当佩戴防酸碱手套
2、苯酚有剧毒,应当避免它与眼部、皮肤等接触
生长激素水剂为什么要添加抑菌剂呢?一般市面上销售的生长激素包装规格仅是有限的几种,在实际操作中,如果使用固定剂量规格的生长激素单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物,因此,生长激素在现实情况下一般都需要多次注射。生长激素属于蛋白制剂药物,有科学研究显示不受保护的蛋白质药品多次注射存在安全隐患,注射液放置7小时污染率超过18%。生长激素水剂添加抑菌剂可以有效规避污染风险。生长激素水剂添加抑菌剂是国际主流。
国际、国内所有的生长激素水剂厂家都选择了苯酚作为抑菌剂,生长激素粉剂也通过在配套的专用注射用水中添加间甲酚来保证多次注射的安全性,含量控制在0.3%以内,能够达到既安全又有效的目标。