聚乙二醇400是什么?
药用聚乙二醇(PEG)400
外观(25℃):无色粘稠液体
凝点(℃): —
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液
粘度40(m㎡/s):37~45
平均分子量:380~420
PH值:4~7
乙二醇或二甘醇:≤0.25%
炽灼残渣(%):≤0.2
砷盐(ppm):≤3
重金属(ppm):≤5
包装规格:50公斤/塑料桶
质量标准:cp2000
贮运:本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。
主要用途: PEG400最适合来做软胶囊。由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性,是很好的溶剂和增溶剂,被广泛用于液体制剂,如口服液、滴眼液等。当植物油不是合作活性物配料载体时,PEG则是首选材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质,含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。此外还可以同高分子量的(PEG)向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性
药用聚乙二醇(PEG)400
外观(25℃):无色粘稠液体 凝点(℃):—
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液
粘度40(m㎡/s):37~45 平均分子量:380~420
PH值:7 乙二醇或二甘醇:≤0.25%
炽灼残渣(%):≤0.2 砷盐(ppm):≤3 重金属(ppm):≤5
包装规格:50公斤/塑料桶 质量标准:cp2000
贮运:本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥处.
主要用途:PEG400最适合来做软胶囊.由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性,是很好的溶剂和增溶剂,被广泛用于液体制剂,如口服液、滴眼液等.当植物油不是合作活性物配料载体时,PEG则是首选材料.这主要是由于PEG稳定、不易变质,含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的.此外还可以同高分子量的(PEG)向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性
取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~7.0 。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。乙二醇与二甘醇 取乙二醇与二甘醇各50mg,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕,以硅藻土为载体,山梨醇为固定相,在柱温160 ℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25%(g/g)。
聚乙二醇一般橡胶里面用PEG-4000,如果分子量太低,相容性不好,容易析出,而且是液体,不好添加,分子量太高,单位质量的醇基团少(羟值低),中和酸性效果差点,因为4000的分子量是固体片状,好加工,添加方便,不易析出,中分子量的聚合物,和橡胶相容性好点,所以一般选择PEG-4000。
具体的参数设置你需要可以告诉你,希望能给你一点帮助。
据查阅知识网显示:乙二醇是生产聚乙二醇的原料单体,不具有增塑性,聚乙二醇是增塑剂,具有极好的热稳定性和低挥发性。
聚乙二醇在温度偏高的时候,呈乳膏状,在温度偏低的时候,呈固膏状,多用于纺织行业作增塑剂和柔软剂。
化学结构
HO(CH2CH2O)nH,由环氧乙烷与水或乙二醇逐步加成聚合而成。
化学性状
依相对分子质量不同而性质不同,从无色无臭黏稠液体至蜡状固体。分子量200~600者常温下是液体,分子量在600以上者就逐渐变为半固体状,随着平均分子量的不同,性质也有差异。从无色无臭粘稠液体至蜡状固体。随着分子量的增大,其吸湿能力相应降低。本品溶于水、乙醇和许多其它有机溶剂。蒸气压低,对热、酸、碱稳定。与许多化学品不起作用。有良好的吸湿性、润滑性、粘结性。无毒,无刺激。平均分子量300,n=5~5.75,熔点-15~8℃,相对密度1.124~1.130。平均分子量600,n=12~13,熔点20 ~25℃,闪点246℃,相对密度1.13 (20℃)。平均分子量4000,n=70~85,熔点53~ 56℃。
在一般条件下,聚乙二醇是很稳定的,但在120℃或更高的温度下它能与空气中的氧发生作用。在惰性气氛中(如氮和二氧化碳),它即使被加热至200~240℃也不会发生变化,当温度升至300℃会发生热裂解。加入抗氧化剂,如质量分数为0.25%~0.5%的吩噻嗪,可提高它的化学稳定性。它的任何分解产物都是挥发性的,不会生成硬壳或粘泥状的沉淀物。
聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物,无毒、无刺激性,广泛应用于各种药物制剂中。低分子量的聚乙二醇毒性相对较大,综合来看,二醇类的毒性相当低。局部应用聚乙二醇特别是黏膜给药可导致刺激性疼痛。在外用洗剂中,本品能增加皮肤的柔韧性,并具有与甘油类似的保湿作用。大剂量口服可出现腹泻。在注射剂中,最大的聚乙二醇300浓度约为30%(V/V),浓度大于40%(V/V)可出现溶血现象。
聚环氧乙烷与水的加聚物。分子量在700以下者,在20℃时为无色无臭不挥发粘稠液体,略有吸水性。分子量在700~900之间者为半固体。分子量1000及以上者为浅白色蜡状固体或絮片状石蜡或流动性粉末。混溶于水,溶于许多有机溶剂,如醇、酮、氯仿、甘油酯和芳香烃等;不溶于大多数脂肪烃类和乙醚。
随着分子量的提高,其水溶性、蒸汽压、吸水性和有机溶剂的溶解度等相应下降,而凝固点、相对密度、闪点和粘度则相应提高。对热稳定,与许多化学品不起作用,不水解。