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版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸米诺环素胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸米诺环素胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Minocycline Hydrochloride Capsules

汉语拼音：Yɑnsuɑn Minuohuɑnsu Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为：盐酸米诺环素。其化学名称为：4,7双（二甲氨基）1, 4, 4a, 5, 5a , 6, 11, 12a 八氢 3, 10, 12, 12a 四羟基1, 11二氧2并四苯甲酰胺盐酸盐。

结构式：

分子式：C23H27N3O7·HCl

分子量：493.94

【性状】

本品为胶囊剂。

【药理毒理】

药理学

本品为半合成四环素类广谱抗生素，具高效和长效性，在四环素类抗生素中，本品的抗菌作用最强。抗菌谱与四环素相近。对革兰阳性菌包括耐四环素的金黄色葡萄球菌、链球菌等和革兰阴性菌中的淋病耐瑟菌均有很强的作用；对革兰阴性杆菌的作用一般较弱；本品对沙眼衣原体和溶脲支原体亦有较好的抑制作用。近年来由于滥用四环素类抗生素，现大多数常见革兰阳性和阴性菌均对本品耐药。

本品的作用机制是与核糖体30S亚基的A位置结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，也具有杀菌作用。

毒理学

本品能导致实验动物（大鼠、狗和猴）的甲状腺变为黑色。大鼠给予本品进行慢性治疗，结果导致甲状腺肿，甚至甲状腺瘤。本品亦能导致大鼠和狗的甲状腺增生。

【药代动力学】

本品口服后迅速被吸收，食物对本品的吸收无明显影响。口服本品0.2g，1～4小时内（平均2.1小时）达血药峰浓度（Cmax）2.1～5.1mg/L。本品脂溶性较高，易渗透入许多组织和体液中，如甲状腺、肺、脑和前列腺等，本品在胆汁和尿中的浓度比血药浓度高10～30倍，在唾液和泪液中的浓度比其他四环素类抗生素高。血清蛋白结合率为76%～83%。在体内代谢较多，在尿中排泄的原形药物远低于其他四环素类。本品排泄缓慢，大部分由肾和胆汁排出。血消除半衰期（T1/2b）为11.1～22.1小时（平均15.5小时）。

【适应症】

本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染。

（1）败血症、菌血症。

（2）浅表性化脓性感染：毛囊炎、脓皮症、扁桃体炎、肩周炎、泪囊炎、牙龈炎、外阴炎、创伤感染、疖、疖肿症、痤疮、手术后感染等。

（3）深部化脓性疾病：乳腺炎、淋巴管（结）炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。

（4）急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。

（5）痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。

（6）腹膜炎。

（7）肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睾炎、宫内感染、淋病、男性非淋菌性尿道炎。

（8）中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。

（9）梅毒。

【用法用量】

口服。成人首次剂量为0.2g，以后每12小时服用本品0.1g，或每6小时服用50mg。

【不良反应】

（1）菌群失调：本品引起菌群失调较为多见。轻者引起维生素缺乏，也常可见到由于白色念珠菌和其他耐药菌所引起的二重感染。亦可发生难辨梭菌性假膜性肠炎。

（2）消化道反应：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔炎、舌炎、 *** 周围炎等；偶可发生食管溃疡。

（3）肝损害：偶见恶心、呕吐、黄疸、脂肪肝、血清氨基转移酶升高、呕血和便血等，严重者可昏迷而死亡。

（4）肾损害：可加重肾功能不全者的肾损害，导致血尿素氮和肌酐值升高。

（5）影响牙齿和骨发育：本品可沉积于牙齿和骨中，造成牙齿黄染，并影响胎儿、新生儿和婴幼儿骨骼的正常发育。

（6）过敏反应：主要表现为皮疹、荨麻疹、药物热、光敏性皮炎和哮喘等。罕见全身性红斑狼疮，若出现，应立即停药并作适当处理。

（7）可见眩晕、耳鸣、共济失调伴恶心、呕吐等前庭功能紊乱（呈剂量依耐性，女性比男性多见），常发生于最初几次剂量时，一般停药24～48小时后可恢复。

（8）血液系统：偶有溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等。

（9）维生素缺乏症：偶有维生素K缺乏症状（低凝血酶原症、出血倾向等）、维生素B族缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）等。

（10）颅内压升高：偶见呕吐、头痛、复视、视神经 *** 水肿、前囟膨隆等颅内压升高症状，应立即停药。

（11）休克：偶有休克现象发生，须注意观察，如发现有不适感、口内异常感、哮喘、便意、耳鸣等症状时，应立即停药，并作适当处理。

（12）皮肤：斑丘疹、红斑样皮疹等；偶见剥脱性皮炎、混合性药疹、多形性红斑和StevenJohnson综合征。长期服用本品，偶有指甲、皮肤、粘膜处色素沉着现象发生。

（13）其他：偶有头晕、倦怠感等。长期服用本品，可使甲状腺变为棕黑色，甲状腺功能异常少见。罕见听力受损。

【禁忌】

对本品及其他四环素类过敏者禁用。

【注意事项】

（1）肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者（因易引发维生素K缺乏症）慎用。

（2）由于具有前庭毒性，本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。

（3）对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。

（4）由于可致头晕、倦怠等，汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。

（5）本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时。

（6）急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时，通常应进行暗视野检查，疑有其他类型梅毒时，每月应进行血清学检查，并至少进行4个月。

（7）严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量，如需长期治疗，应监测血药浓度。

（8）用药期间应定期检查肝、肾功能。

（9）本品较易引起光敏性皮炎，故用药后应避免日晒。

（10）对实验室检查指标的干扰：①测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对萤光的干扰，可能使测定结果偏高；②可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。

（11）本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

（1）本品可透过血胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区中，引起胎儿牙釉质发育不良，并抑制胎儿骨骼生长；在动物实验中有致畸胎作用。故孕妇和准备怀孕的妇女禁用。

（2）本品在乳汁中浓度较高，虽然可与乳汁中的钙形成不溶性络合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制婴幼儿骨骼的发育生长，故哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

【儿童用药】

由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制骨骼的发育生长，故8岁以下小儿禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

（1）由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。

（2）由于制酸药（如碳酸氢钠）可使本品的吸收减少、活性降低，故本品与制酸药应避免同时服用。

（3）本品与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时，可形成不溶性络合物，使本品的吸收减少。

（4）降血脂药物考来烯胺（cholestyramine）或考来替泊（colestipol）与本品合用时，可能影响本品的吸收。

（5）由于巴比妥类、苯妥英或卡马西平可诱导微粒体酶的活性致使本品血药浓度降低，故合用时须调整本品的剂量。

（6）全麻药甲氧氟烷和本品合用可导致致命性的肾毒性。

（7）由于本品能干扰青霉素的杀菌活性，所以应避免本品与青霉素类合用。

（8）本品与强利尿药（如呋塞米等）合用可加重肾损害。

（9）本品与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）合用可加重肝损害。

（10）本品和口服避孕药合用，能降低口服避孕药的效果。

【药物过量】

【规格】

（1）50mg（5万单位） （2）100mg（10万单位）（按C23H27N3O7计）

【贮藏】

密闭，在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

湿咳嗽，配合鼻涕或者哮喘之类的，并且咳嗽很久都不好，考虑支气管炎，不排除转为肺炎的可能。

轻微的咳嗽，有时有清鼻涕，没有浆液性眼屎，精神没问题，感冒的可能性大。

咳嗽，有鼻涕，有浆液性眼屎，犬瘟早期的可能性比较大。

咳嗽，贫血，干咳，血液涂片有丝状物体，心丝虫。

咳嗽好多下，然后吐痰，犬窝咳。。。

针对不同的疾病，要用不同的方式治疗。

（一）尿频尿急

1.伴有排尿不畅

【西药治疗】

推荐α1受体阻滞剂，该药主要作用是选择性地阻断前列腺中的α受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善慢性前列腺炎所致的排尿不畅等症状。包括α1A肾上腺素受体阻滞剂盐酸坦索罗辛（0.2mg，qn，口服）、α1受体阻滞剂盐酸特拉唑嗪（2mg，qn，口服）或甲磺酸多沙唑嗪（4mg，qn，口服）等。

【中成药治疗】

考虑使用宁泌泰胶囊（3～4粒，tid，口服）。主要药物有四季红、白茅根、大风藤等，具有清热解毒，利湿通淋等功效。

考虑使用舒泌通胶囊（2～4粒，tid，口服）。主要药物有川木通、钩藤等，具有清热解毒，利尿通淋等功效。

2.伴有尿道灼热

【中成药治疗】

推荐使用癃清片（6～8片，bid，口服）。主要药物有泽泻、车前子、败酱草等，具有清热解毒，凉血通淋等功效。

推荐使用龙金通淋胶囊（2～3粒，tid，口服）。主要药物有龙胆草、鱼腥草、白花蛇舌草等，具有清热利湿，化瘀通淋等功效。

推荐使用双石通淋胶囊（4粒，tid，口服）。主要药物有关黄柏、粉萆薢、败酱草等，具有清热利湿，化浊通淋等功效。

考虑使用克淋通胶囊（4～6粒，tid，口服）。主要药物有四季红、黄柏等，具有清热泻火，利尿通淋等功效。

考虑使用尿清舒颗粒（10～20g，tid，口服）。主要药物有山木通、野菊花、重楼等，具有清热利湿，利水通淋等功效。

考虑使用黄柏八味片（3～6片，tid，口服）。主要药物有黄柏、香墨、栀子等，具有清热、凉血、利尿等功效。

3.无伴随症状

【西药治疗】

考虑使用米拉贝隆（50mg，qd，口服）。该药通过刺激β3肾上腺素能受体降低逼尿肌张力。

考虑使用琥珀酸索利那新片（5mg，qd，口服）。该药通过阻滞膀胱平滑肌的毒蕈碱M3受体来抑制逼尿肌的过度活动，从而缓解尿失禁、尿急和尿频症状。

考虑使用托特罗定（2mg，bid，口服）。该药属于M受体拮抗剂，通过缓解逼尿肌过度收缩，来改善患者由膀胱刺激而引起的尿频和尿急等症状。

使用上述三种药物时，若有尿潴留及膀胱出口梗阻的患者慎用。

考虑使用舍尼通（1片，tid，口服）。该药属于花粉提取物，具有阻碍体内睾酮转化为二氢睾酮及抑制白三烯、前列腺素合成的作用。

考虑使用沙芭特（1粒，bid，口服）。该药属于锯叶棕果实提取物，通过抑制5α-还原酶的活性，减少睾酮向双氢睾酮的转化，竞争性抑制双氢睾酮与前列腺雄激素受体的结合。

（二）疼痛

1.无伴随症状

【西药治疗】

考虑使用非甾体抗炎药塞来昔布胶囊（200mg，bid，口服）。主要目的是缓解疼痛和不适，往往只针对短期疼痛治疗或早期的患者。

考虑使用盐酸曲马多缓释片（50 mg，bid，口服）。该药用于中度至重度疼痛，主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。

普瑞巴林（50mg，qd，口服）。该药属于抑制性神经递质-氨基丁酸的结构衍生物，与中枢神经系统中α2δ位点具有高度亲和力。

【中成药治疗】

推荐使用前列安栓（1粒，qn，纳肛）。主要药物有黄柏、虎杖、栀子等，具有清热利湿通淋，化瘀散结止痛等功效。栓剂塞入肛门后，如有便意感，腹痛、腹泻等不适症状，可改进使用方法，如将栓剂外涂植物油或将栓剂置入更深些，待直肠适应，自觉症状减轻或消失后即可。

考虑使用解毒活血栓（1粒，qn，纳肛）。主要药物有黄连、赤芍、丹参等，具有清热祛湿，解毒活血等功效。使用方法同前列安栓。

推荐使用前列欣胶囊（4～6粒，tid，口服）。主要药物有桃仁、没药、丹参等，具有活血化瘀，清热利湿等功效。

推荐使用前列舒通胶囊（3粒，tid，口服）。主要药物有黄柏、赤芍、当归等，具有清热利湿，化瘀散结等功效。

2.伴排尿不畅

【西药治疗】

推荐使用盐酸坦索罗辛（0.2mg，qd，口服），盐酸特拉唑嗪（2mg/次，qd，口服），甲磺酸多沙唑嗪（4mg，qn，口服）。以上药物特点及使用注意同前。

【中成药治疗】

考虑使用宁泌泰胶囊（3～4粒，tid，口服），双石通淋胶囊（4粒，tid，口服）。以上药物特点及使用注意同前。

（三）抑郁焦虑等情绪障碍

1.抑郁焦虑状态

【西药治疗】

推荐使用舍曲林（25～200mg，qd，口服）。该药为一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂。

推荐使用盐酸帕罗西汀（20mg，qd，口服）。该药为强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。

考虑使用盐酸度洛西汀（20mg，bid，口服）。该药是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。

入睡困难时考虑使用劳拉西泮（2～3mg，bid，口服），奥沙西泮（15～30mg，tid，口服）。入睡改善后当停止服用。

上述药物注意相应的不良反应，遵医嘱服用。

3.伴失眠

【中成药治疗】

推荐使用乌灵胶囊（3粒，tid，口服）。主要药物有乌灵菌粉，具有补肾健脑，养心安神等功效。

推荐使用甜梦口服液（10～20 ml，bid，口服）。主要药物有刺五加、黄精、蚕蛾等，具有益气补肾，养心安神等功效。

（四）感染

感染时，为减少耐药菌的产生，应根据细菌培养进行针对性抗生素治疗。在治疗前列腺炎的临床实践中，最常用的一线药物是抗生素，但目前只发现约5%的慢性前列腺炎患者有明确的细菌感染。

【西药治疗】

推荐使用左氧氟沙星（0.4～0.5g，qd，口服）。左氧氟沙星用于由大肠埃希菌、粪肠球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性细菌性前列腺炎。

考虑使用阿奇霉素（0.5g，qd，口服）。阿奇霉素用于沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致的慢性前列腺炎。

考虑使用米诺环素（0.1g，bid，口服，首剂加倍）。因为目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。

盐酸多西环素（100mg，bid，口服）。本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用，且对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌，但肠球菌属对其耐药。

【中成药治疗】

在使用抗生素的同时，可配合以下中成药治疗，提高疗效。

推荐使用尿清舒颗粒（10～20g，tid，口服），双石通淋胶囊（4粒，tid，口服），黄柏八味片（3～6片，tid，口服）。以上药物特点及使用注意同前。

（五）阴囊潮湿

【中成药治疗】

推荐使用四妙丸（6g，bid，口服）。主要药物有苍术、牛膝、黄柏、薏苡仁，具有清热利湿等功效。

推荐使用龙胆泻肝丸（3～6g，bid，口服）。主要药物有龙胆草、草柴胡、黄芩、栀子等，具有清肝胆，利湿热等功效。

推荐使用黄柏八味片（3～6片，bid，口服）。药物特点及使用注意同前。

推荐使用迈之灵（1～2片，bid，口服）。该药物为马栗树籽提取物，可降低血管通透性、增加静脉回流、减轻静脉淤血症状，用于精索静脉曲张导致的阴囊潮湿。

（六）性功能障碍

1.性欲低下

（1）伴睾酮水平低下

【西药治疗】

推荐口服药物，改善睾酮缺乏等症状。部分患者可以使用十一酸睾酮胶丸。

（2）伴腰膝酸冷明显

【中成药治疗】

推荐使用右归胶囊（4粒，tid，口服）。主要药物有熟地黄、附子、肉桂等，具有温补肾阳，填精止遗等功效。

推荐使用复方玄驹胶囊（3粒，tid，口服）。主要药物有黑蚂蚁、淫羊藿、枸杞子等，具有温肾、壮阳、益精等功效。

2.勃起功能障碍

【西药治疗】

推荐使用PDE5抑制剂，包括他达拉非、枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非，根据情况调整使用剂量和方法。

【中成药治疗】

推荐使用复方玄驹胶囊（3粒，tid，口服）。药物特点及使用注意同前。

推荐使用疏肝益阳胶囊（4粒，tid，口服）。主要药物有蒺藜、柴胡、蜂房等，具有疏肝解郁，活血补肾等功效。

3.早泄

【西药治疗】

推荐使用盐酸达泊西汀（30mg，prn，口服）。达帕西汀是一种快速、有效的SSRIs药物。

推荐使用盐酸舍曲林（25～200mg，qd，口服），考虑使用盐酸帕罗西汀（20mg，qd，口服）。以上药物特点及使用注意同前。

【中成药治疗】

推荐使用伊木萨克（2～3片，qd，口服）。主要药物有白及、麝香、龙涎香、西红花、马钱子等，具有补肾壮阳，益精固涩等功效。

源自：慢性前列腺炎中西医融合药物治疗专家共识

北京中医药学会男科疾病专家共识组