生长激素水剂是否含有防腐剂苯酚,对人体有啥危害?
据了解,目前市面上的水剂为了达到一个长期保存不变质的目的,大多都添加了苯酚,苯酚对皮肤、肝肾功能、生殖系统会有一定的损伤作用,但是使用量肯定是符合国家标准的。这两年又出了一个全球唯一不含防腐剂的预充水剂,给大家提供了更多的选择,大家也可以尽量考虑无防腐剂的水剂或者粉剂,避免长期注射带来的潜在风险
安苏萌水剂不含防腐剂,做到了安全性有保证,同时也做到了抗体零检出,安苏萌水剂采用国际领先的生物技术,充分保持蛋白质的天然结构,实现了抗体零检出,长期使用效果更好;生长激素的多聚体及杂质(高分子蛋白)是抗体产生的最主要原因,若多聚体及杂质含量极少,表明抗体产生率低,临床显示当药品抗体结合力不超过2mg/L,不影响疗效;安苏萌水剂充分保持了蛋白质的天然结构,经SEC-HPLC(分子排阻高效液相色谱)蛋白检测表明:未检出高分子蛋白,远远低于国家药典规定的(《≤6.0%》)标准,抗体零检出。
生长激素水剂为什么要添加抑菌剂呢?一般市面上销售的生长激素包装规格仅是有限的几种,在实际操作中,如果使用固定剂量规格的生长激素单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物,因此,生长激素在现实情况下一般都需要多次注射。生长激素属于蛋白制剂药物,有科学研究显示不受保护的蛋白质药品多次注射存在安全隐患,注射液放置7小时污染率超过18%。生长激素水剂添加抑菌剂可以有效规避污染风险。生长激素水剂添加抑菌剂是国际主流。
国际、国内所有的生长激素水剂厂家都选择了苯酚作为抑菌剂,生长激素粉剂也通过在配套的专用注射用水中添加间甲酚来保证多次注射的安全性,含量控制在0.3%以内,能够达到既安全又有效的目标。
从生长激素水剂、粉剂两个方面进行分析:
生长激素水剂:安苏萌生长激素水剂采用了全球领先的预灌封式工艺,从生产到注射,全程无菌,因此,不需要添加苯酚等防腐剂这样的毒性物质来抑菌;赛增生长激素水剂采用的是卡式瓶式的工艺,要反复穿刺瓶塞吸取药物,空气中的细菌进入药液中,药液会发生变质,因此,赛增必须加入防腐剂苯酚,通过苯酚的毒性来抑制细菌的滋生。在安全性发面,安苏萌生长激素水剂更优;同时,安苏萌生长激素水剂是一步注射,无需配合其他注射装置,更加简便。
生长激素粉剂:安苏萌生长激素粉剂生长设备已更新为欧美进口设备,而赛增还在使用老旧设备,安苏萌的生产线更加新锐。价格上,安苏萌略贵一点,但和赛增基本相当,因此性价比更高。安苏萌粉剂各规格每毫克所含的活性药物国际单位数均3.0IU,超过赛增粉剂,赛增粉剂各规格每毫克所含活性药物国际单位数在2.65-3.0IU之间,且赛增不同规格品质也参差不齐。因此,安苏萌粉剂在品质上是优于赛增粉剂的。
安苏萌生产企业为著名生物制药企业安科生物,该企业两次获得国家科技进步奖,是国家企业技术中心。