人流后左腹股沟至腰疼痛！

随着中国经济迎来后疫情时代的“新常态”，国家积极推动多方面改革，医药行业继续迎来新的发展和机遇，创新转型成为每一家传统药企无法逃避的拦路虎。作为曾是中国第一家生物和化学制药公司登陆纽约证券交易所的老牌传统药企，先声药业在中国医药产业环境进入剧烈变革期的当下，不论是思想上，还是行动上均能紧跟时代潮流，是诸多传统药企创新转型的典型代表之一。

一、 创新药比重逐年上升 7月23日，国家药监局官网显示，先声药业按4类仿制药申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请获得药监局批准。仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可通过阻滞肿瘤细胞内包括血管内皮生长因子受体VEGFR1-3，成纤维细胞生长因子受体FGFR1-4，血小板衍生生长因子PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子，抑制肿瘤生长。

二、 6月2日，根据国家药监局官网显示，先声药业提交的4类仿制药甲苯磺酸艾多沙班片申请获受理，有望冲刺首仿。甲苯磺酸艾多沙班可用于治疗房颤患者卒中和预防体内循环栓塞，由日本第一三共研发，原研药在2020年全球销售额达到1541亿日元(约14亿美元)。该仿制药产品上市后，相信会对先声药业布局的中枢神经领域产生有益补充。 先声药业在仿制药方面的产出效率颇为可观，2020年全年，共提交了六个仿制药的上市申请，包括硝苯地平控释片、哌柏西利胶囊、阿普斯特片、注射用盐酸苯达莫司汀、吗替麦考酚酯胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片。

三、 今年4月，卡博替尼片上市申请正式获得国家药监局受理，这是卡博替尼首次在国内递交上市申请，先声药业是首个申报上市的厂家。 然而，作为一家正在快速向创新与研发驱动转型的制药公司，先声药业真正的发力点并不在仿制药上。其创新药的收入占同期总收入的比重逐年上升，2018年、2019年及2020年该比例分别为25.5%、32.9%和45.1%。

四、 先声药业重点聚焦三大治疗领域，包括肿瘤疾病、中枢神经系统疾病和自身免疫疾病。在已上市产品矩阵中，三大治疗领域均有重磅创新药支撑业绩。不断提高创新药物的销售占比也成为了先声药业的核心策略。

五、 但是，虽然创新药收入比重不断增加，先声药业在转型路上走得还是不够顺利。 2020年业绩录得较大幅度下滑，全年总营收45.9亿元，同比下降10.5%；净利润6.64亿元，下降33.8%。其中来自肿瘤疾病药物组合的收入12.55亿元，占总收入27.8%；中枢神经系统疾病药物组合收入7.04亿元，占15.6%；自身免疫疾病药物组合的收入11.19亿元，占24.8%；其他领域产品组合收入11.52亿元，占25.6%。 业绩下滑的主要原因可能还是诸多传统药企创新转型碰到的老问题，创新药研发周期较长，导致后续产品青黄不接，已上市产品又增长乏力造成。 可喜的是，解决这个老大难问题，诸多传统药企似乎已经达成共识，那便是依靠License-in加速创新药落地，先声药业也不例外。

医药云端工作室：挖掘趋势中的价值

文：点苍鹤

谈判清单今天公布，共44个品种

今天，人社部公布确定国家医保谈判范围共44个品种，药品清单如下：

2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围

序号    药品名称    生产企业  

1    银杏内酯注射液    成都百裕  

2    心脉隆注射液    云南腾药  

3    参一胶囊    吉林亚泰  

4    注射用黄芪多糖    天津赛诺  

5    血必净注射液    红日药业  

6    复方黄黛片    亿帆制药  

7    注射用益气复脉(冻干)    天士力  

8    银杏二萜内酯葡胺注射液    康缘药业  

9    阿利沙坦酯片    信立泰  

10    西达本胺片    微芯生物  

11    吗啉硝唑氯化钠注射液    江苏豪森  

12    康柏西普眼用注射液    康弘药业  

13    重组人血管内皮抑制素注射液    先声药业  

14    甲磺酸阿帕替尼片    恒瑞医药  

15    注射用紫杉醇脂质体    绿叶制药  

16    注射用重组人尿激酶原    天士力  

17    注射用尤瑞克林    天普药业  

18    注射用重组人脑利钠肽    成都诺迪康  

19    氟维司群注射液    阿斯利康  

20    喹硫平缓释片    阿斯利康  

21    替格瑞洛片    阿斯利康  

22    波生坦片    爱可泰隆Actelion  

23    尼妥珠单抗注射液    百泰生物  

24    甲苯磺酸索拉非尼片    拜耳  

25    注射用重组人干扰素β-1b    拜耳  

26    甲苯磺酸拉帕替尼片    GSK  

27    盐酸帕罗西汀肠溶缓释剂片    GSK  

28    碳酸司维拉姆片    赛诺菲  

29    贝伐珠单抗注射液    罗氏  

30    盐酸厄洛替尼片    罗氏  

31    利妥昔单抗注射液    罗氏  

32    注射用曲妥珠单抗    罗氏  

33    西妥昔单抗注射液    默克  

34    利拉鲁肽注射液    诺和诺德  

35    注射用重组人凝血因子Ⅶa    诺和诺德  

36    雷珠单抗注射液    诺华  

37    依维莫司片    诺华  

38    碳酸镧咀嚼片    夏尔制药  

39    来那度胺胶囊    新基药业  

40    醋酸阿比特龙片    杨森  

41    注射用硼替佐米    杨森  

42    注射用英夫利西单抗（限克罗恩病）    杨森  

43    托伐普坦片    大冢制药  

44    泊沙康唑口服混悬液    默沙东  

外资药企进入26个品种，占据59%，银杏内酯双双进入

从上述谈判清单的品种来看，国内企业、外资药企都有品种入围，化药生物药中成药也都侧身其中。但外资药企有26个品种进入谈判清单，占比达59%。

从厂家入选的谈判品种数量来看，外资企业也较为显眼，其中：

罗氏：4个

阿斯利康：3个

杨森：3个

拜耳、GSK、诺华、诺和诺德各2个

而国内企业仅有天士力有2个入围。

此外，值得一提的是，成都百裕的银杏内酯注射液与康缘的银杏二萜内酯葡胺注射液同时入选谈判目录。

这两个品种在2010年左右获批上市之后，曾受到市场上的追捧，但由于定价过高、代理条件奇高，再加上招标及医保的影响，市场局面一直未能达到公司最初的期望。此次两个竞品双双入选谈判，一只脚已经跨入医保的大门，但能否谈出一个好价钱，要看各自的造化。

进入谈判清单的结果将是：降价，大幅度降价！，但销售或可放量

对于国家层面的药品谈判，2015年11月国家卫计委曾与三个品种进行谈判，结果是价格降低一半以上：

替诺福韦酯（GSK）降幅67%

阿斯利康易瑞莎，降幅54%

浙江贝达凯美纳，降幅55%

GSK改变在华药品营销模式后，医药代表不再以销量为考核目标，此举一度引起争议，替诺福韦经过国家谈判降价67%以后，更是让业界担忧GSK的业绩。不过，据GSK负责人季海威介绍，在2016年各省相继执行药价谈判结果后，替诺福韦酯在全国范围内的销量增长了3倍，在谈判价格落地的城市中，销量上涨了4-5倍。

而作为国产药品的代表---凯美纳的市场销售经过降价后又发生怎样的变化呢？

据浙江贝达药业刚刚发布的2016年年报来看，2016年凯美纳销售突破10亿，销量同比增长31.46%，销售收入同比增长13.36%，主要原因为2016年下半年各地陆续执行国家医保谈判价格后，产品降价幅度较大。

由于市场反应存在滞后性，在价格降低54%之后，销售量的增量还在释放当中，销售收入增速低于销售量的增速。凯美纳新纳入2017版医保目录后，市场准入的突破将有利于公司产品的销售。

因此，从之前的谈判品种降价进入医保后销量上升，国家医保谈判品种似乎亦可通过医保报销的推动而放量增长，但市场竞争不仅仅解决了准入问题就万事大吉，是否能通过医保利好真正带来回报要看后续的市场与销售。

为何只有44个谈判品种，说好的45个呀，其中一个去哪儿了？

今年两会期间的新闻发布会上，有记者提问到，去年国家卫计委开始了第一轮关于药品价格的谈判，今年又有45种药品被选入了谈判范围。国家卫计委打算把价格降低多少？

李斌表示，国家谈判是有效降低药品价格的一种形式，但不是唯一的形式。今年人社部门、卫生计生部门根据临床的需要，又遴选了一批可能会开展价格谈判的品种。到底是选几种，选哪几种，这几种药是由谁来生产的，目前这项工作还没有最后确定。确定之后，信息会公开。

李斌表示对生产这类药品的企业，持开放态度。总的原则是：第一，它是临床急需的。第二，实践证明这个疗效是比较好的。第三，在价格比较高、群众负担比较重的这一类药品里进行选择。

那么问题来了，说好的45个谈判品种呢？怎么只公布了44个？没公布的那一个是谁？还会纳入谈判吗？

对于此，其实在2017版医保目录公布当日就有了答案，人社部曾表示：经过专家评审同步确定了45个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。下一步将确认企业是否具有谈判意向后，向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判。

没进入谈判的那个品种是苹果酸奈诺沙星胶囊？

因此，人社部拟定谈判名单，但不代表企业都有意愿进入谈判，毕竟有此前国家谈判的3个品种价格被腰斩的先例，创新药物在市场推广前期由于需要广泛接触临床而大量投入，有一个较好的价格空间是必要的推广前提，因此，相关企业应该都会进行综合评估是否纳入谈判接受降价。

市场分析研究人士认为，2016年获批的苹果酸奈诺沙星胶囊（浙江医药股份有限公司新昌制药厂）应该是未进入45个谈判目录中的「漏网」品种。

苹果酸奈诺沙星是新型无氟喹诺酮药物，口服与注射剂型兼具，不易产生耐药性菌株，可作为社区获得性肺炎一线用药，并且具有其他适应症的延展性。

据了解，与苹果酸奈诺沙星同类药品——喹诺酮类药物2015年全球销售额20.23亿美元，国内市场重要城市医院用药销售额15.59亿元。

目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星，主要厂商为拜耳公司(德国)、第一制药(北京)有限公司、江苏扬子江药业集团公司及浙江医药新昌制药厂。

其中，浙江医药新昌制药厂喹诺酮类产品乳酸左氧氟沙星(商品名“来立信”)为公司主导产品，其2015年销售额为3.26亿元。苹果酸奈诺沙星胶囊的成功上市将进一步丰富公司的产品种类。

大胆探索市场准入方式

2月23日，人社部公布2017版医保目录公布，共收载西药、中成药2535个，较2009年版目录新增339个，增幅约15.4%，但该目录从某种意义上来说还不能算「完整版」，因为还有一些较为特殊的品种，需要通过谈判机制来完成最终的医保准入。

独家、专利，以及群众负担过重的品种，采用国家谈判的方式，一方面可以鼓励创新，另一方面也可降低患者用药经济负担，可以预见，随着创新药物的不断推出，市场准入的方式也将根据社会、经济、医疗发展的实际情况来调整，国家层面的谈判作为一种准入方式的探索还未结束，我们乐见其成。

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危险类别：8包装等级：III危害：1.健康危害： 吸入、摄入或经皮肤吸收后对身体有害。本品对眼睛、皮肤、粘膜和上呼吸道有强烈刺激作用。吸入后，可引起喉、支气管的痉挛、水肿，化学性肺炎或肺水肿。中毒表现有烧灼感、咳嗽、喘息、喉炎、气短、头痛、恶心和呕吐；

2.环境危害： 对环境有危害，对水体和大气可造成污染。