聚乙二醇如何化验?
药品名称:聚乙二醇400
英文名:MACROGOL 400
来源(分子式)与标准:
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物
分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示,其 中n 代表氧乙烯基的平均数
性状:
本品为无色或几乎无色粘稠液体;略有特殊臭
本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶
相对密度本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.110~1.140
粘度本品的运动粘度(附录Ⅵ G第一法),在40℃时(毛细管内径为0.8mm),应为37~45mm2/s
检查:
平均分子量 取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml 具塞锥形瓶中 ,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml 中,放 置过夜,备用)25ml,摇匀,置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧 化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液 (0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g) 与4000的乘 积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为 380 ~420
酸度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~7.0
溶液的澄清度与颜色
取本品5.0g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2 号标准比色液(附 录Ⅸ A第一法)比较,不得更深
乙二醇与二甘醇 取乙二醇与二甘醇各50mg,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法〔附录Ⅴ E(4) 法〕,以硅藻土为载体,山梨醇 为固定液,在柱温160 ℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得超过0.25%(g/g)
炽灼残渣
不得过 0.2%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨 试液调节pH至3.0 ~4.0 ,再加水稀释至25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金 属不得过百万分之五
砷盐
取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不 超过120 ℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml 与水适量,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符 合规定(0.0003%)
类别:药用辅料
乙二醇是一种无色、微粘稠的液体,沸点为197.4℃,冰点为-11.5℃,可与水以任意比例混合。混合后,由于冷却水蒸汽压的变化,冰点显著降低。在一定范围内,降低的程度随着乙二醇含量的增加而降低。当乙二醇含量为68%时,冰点可降至-68℃。当超过这个限度时,相反,冰点会上升。乙二醇防冻液在使用中容易生成酸性物质,会腐蚀金属。因此,应加入适量的磷酸氢二钠以防止腐蚀。乙二醇有毒,但由于沸点高,不会产生蒸气被吸入体内引起中毒。乙二醇吸水性强,储存容器要密封,防止吸水后溢出。由于水的沸点低于乙二醇,所以在使用中蒸发的是水。冷却液不足时,加清水即可。防冻剂(冷却液)不一定是乙二醇。防冻液其实是一种冷却液。可以有效的为发动机系统散热,类似于水的作用。但是因为部分地区会有结冰的情况,而水的冰点是0度,所以是为了防止发动机冷却系统结冰而发明的一种液体。基本上主要成分是乙二醇、丙二醇、二甘醇等。然后用水稀释,就是我们常见的防冻液。
燃烧温度都在500——700度。
可以混合,是易燃物品。
温度降低可以
可以加入酒精,则仍然无烟无残渣。
楼上的,燃烧温度不是燃点啊!别混淆了。
外观(25℃):无色粘稠液体
凝点(℃): —
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液
粘度40(m㎡/s):37~45
平均分子量:380~420
PH值:4~7
乙二醇或二甘醇:≤0.25%
炽灼残渣(%):≤0.2
砷盐(ppm):≤3
重金属(ppm):≤5
包装规格:50公斤/塑料桶
质量标准:cp2000
贮运:本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。
主要用途: PEG400最适合来做软胶囊。由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性,是很好的溶剂和增溶剂,被广泛用于液体制剂,如口服液、滴眼液等。当植物油不是合作活性物配料载体时,PEG则是首选材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质,含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。此外还可以同高分子量的(PEG)向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性
二乙二醇 ≥ 99.60%(质量分数)
乙二醇 ≤ 0.10%(质量分数)
三乙二醇 ≤ 0.10%(质量分数)
英文名 Diglycol 2,2-OxybisethanolBis(2-Hydroxyethyl)etherEthylene diglycol2,2-Dihydroxydiethyl etherDiglycol2,2-Ox
ydiethanolDiethylene glycol
水分 ≤ 0.05%(质量分数)
分子式 C4H10O3 分子量 106.12
相对密度(d 204 ) ≥ 1.118
铁含量 ≤ 0.2mg/kg
色度(铂-钴) ≤ 10号
酸度(以乙酸计) ≤ 100mg/kg
沸程(在0 ℃,0.10133MPa)
初馏点 ≥ 242.0 ℃
终馏点 ≤ 250.0 ℃
密度(20 ℃ :1.1155~1.1176g/cm3
推荐用途:
主要用作溶剂,如硝酸纤维、橡胶、树脂、油脂、油漆、家药等的溶剂,
还可作树脂的增塑剂、烟草防干剂、纤维润滑剂和天然气的干燥剂等.
无色或淡黄色油状液体.凝固点-6.5℃,沸点944.8℃,相对密度1.1164(20/4℃),折光率1.4475,闪点143℃.能与乙醇、乙醚、丙酮和乙
二醇混溶,不溶于苯和四氯化碳,溶于水.味辛辣并微甜,有吸湿性
CAS No.:111-46-6
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液 平 均 分 子 量:380~420
粘度40(m㎡/s) :37~45 乙二醇或二甘醇:≤0.25%
PH 值 :4~7 砷 盐(ppm) :≤3
炽灼残渣(%) :≤0.2 重金属(ppm) :≤5
包装规格 :50公斤/塑料桶 质 量 标 准 :cp2000
贮 运 :本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。
主要用途 : PEG400最适合来做软胶囊。由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性,是很好的溶剂和增溶剂,被广泛用于液体制剂,如口服液、滴眼液等。当植物油不是合作活性物配料载体时,PEG则是首选材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质,含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。此外还可以同高分子量的(PEG)向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性.
本人,没有合成方法,此物可合成。