2022高考生物必背知识点总结大全
高尚的生活是受爱激励并由知识导引的生活……没有知识的爱与没有爱的知识,都不可能产生高尚的生活。下面我给大家分享一些2022高考生物必背知识点 总结 大全,希望能够帮助大家,欢迎阅读!
目录
2022高考生物必背知识点
怎么提高生物成绩
学好高考生物的方法
2022高考生物必背知识点
专题一 基因工程
1. 基因工程的场所?(生物体外)
2. 基因工程操作水平?(DNA分子水平)
3. 基因工程利用的技术?(基因重组和转基因技术)
4. 基因工程的原理?(基因重组)
5. 基因工程的别名?(DNA重组技术)
6. 基因工程的目的?(获得人类需要的基因产物)
7. 基因工程/DNA重组技术的基本工具?(限制性核酸内切酶(限制酶),DNA连接酶,载体)工具酶?(限制酶,DNA连接酶)
8. 限制酶的分布?(主要分布在原核生物中)
9. 限制酶的作用部位?(磷酸二酯键)
10. 限制酶的特异性?(限制酶只能识别特定的双链DNA序列,并在特定的切割位点切割)
11. 限制酶的专一性?(不同的限制酶识别不同的核苷酸序列)
12. 限制酶作用的结果是?(形成黏性末端或平末端)
13. DNA连接酶的种类?(2类。来自大肠杆菌的E.coliDNA连接酶(只能催化连接黏性末端),来自T4噬菌体的T4DNA连接酶(既能催化连接黏性末端也能连接平末端))
14. DNA连接酶的作用位点?(磷酸二酯键)
15. DNA连接酶和DNA聚合酶的区别?(DNA连接酶催化连接DNA片段,不需要模板,DNA聚合酶催化连接单个脱氧核苷酸,需要模板)
16. 载体的种类?(质粒(最常用),λ噬菌体的衍生物,动植物病毒)
17. 作为载体必备的条件?(能够在受体细胞中稳定存在并自我复制,对受体细胞无害,有一个或多个酶切位点,具有标记基因)
18. 质粒?(独立于拟核以外的小型环状双链DNA分子)
19. 标记基因的作用?常用的有?(供重组DNA的鉴定和选择)(四环素抗性基因,氨苄青霉素抗性基因)
20. 基因工程中使用的质粒是否是天然质粒?(不是,使用的是人工改造过的天然质粒)
21. 基因工程的基本操作程序的步骤?(4个,获取目的基因,基因表达载体的构建(核心工程),将目的基因导入受体细胞,目的基因的检测与鉴定)
22. 获取目的基因的 方法 ?(从基因文库中获取,利用PCR技术扩增,化学方法人工合成)
23. 基因文库的分类?(基因组文库和部分基因文库(如cDNA文库))
24. PCR(多聚酶链式反应)技术的原理?(DNA复制)
25. PCR技术操作环境?(生物体外,在PCR扩增仪中)
26. PCR与DNA复制不同之处?(前者不需要解旋酶,高温解旋,后者要用解旋酶解旋前者的DNA聚合酶要求热稳定性高,后者环境温和不需要热稳定性高的DNA聚合酶)(PCR技术中需要一种特殊的酶:Taq酶,又叫热稳定性DNA聚合酶)
27. 若基因较小,核苷酸序列已知,则可以通过DNA合成仪?(用化学方法直接人工合成)
28. 基因表达载体?(不同生物构建的表达载体有差别,但都需具备四部分:启动子,终止子,目的基因,标记基因)(复制原点)
29. 启动子和起始密码子,终止子和终止密码子?(启动子和终止子是DNA,起始密码子和终止密码子是RNA。启动子和终止子是转录的起点和终点,起始密码子和终止密码子是翻译的起点和终点)(启动子是RNA聚合酶识别和结合的部位)
30. 转化?(目的基因进入受体细胞并在其内稳定维持和表达的过程)
31. 将目的基因导入植物细胞的方法?(农杆菌转化法(最常用),花粉管通道法,基因枪法)
32. 农杆菌的特点?(农杆菌中的Ti质粒上的T-DNA可转移到受体细胞并整合到受体细胞染色体的DNA上)
33. 将目的基因导入动物细胞的方法?常用的受体细胞是?为什么?(显微注射技术)(受精卵)(受精卵全能性高)
34. 将目的基因导入微生物方法?(Ca2+处理法,用Ca2+处理细胞获得能吸收周围环境中DNA分子的感受态细胞)
35. 目的基因的检测?(分为三个层次。首先检测目的基因是否插入转基因生物的DNA,其次检测目的基因是否转录出相应的mRNA,这两个采用分子杂交技术,最后检测目的基因是否翻译成蛋白质,用抗原-抗体杂交技术)
36. 目的基因的鉴定?(个体水平的鉴定,如进行抗虫(抗病)接种实验鉴定转基因抗虫(抗病)植物是否出现抗虫(抗病)性状)
37. 基因工程操作的四个步骤中没有用到碱基互补 配对 的是?(将目的基因导入受体细胞)
38. 膀胱生物反应器与乳腺生物反应器(乳房生物反应器)的比较?(目的基因表达的细胞不同,膀胱生物反应器的外源基因在膀胱上皮细胞中表达。其优势体现在转基因动物既可以为雌性,也可以为雄性,且各个年龄段都能获取目的产物)
39. 蛋白质工程利用的手段?(基因修饰和基因合成)
40. 蛋白质工程的目的?(获得满足人类生产和生活需求的蛋白质)
质工程与基因工程的区别?(蛋白质工程可以获得新的蛋白质,基因工程只能生产自然界已存在的蛋白质)
42. 蛋白质工程流程图(从预期的蛋白质功能出发→设计预期的蛋白质结构→推测应有的氨基酸序列→找到相对应的脱氧核苷酸序列(基因)→合成DNA→表达出蛋白质
专题二 细胞工程
1. 细胞工程的操作水平?(细胞水平或细胞器水平)
2. 植物细胞工程有哪些技术?(植物组织培养,植物体细胞杂交技术)
3. 植物组织培养概念?(在无菌和人工控制下,将离体植物器官、组织、细胞培养在人工配制的培养基上,给予适宜培养条件,诱导其产生愈伤组织、丛芽,最终形成完整植株)
4. 植物组织培养的原理(理论基础)?(细胞的全能性)(细胞最终获得个体才能体现全能性)
5. 全能性的概念?大小比较?(具有某种生物全部遗传信息或全套遗传物质的细胞都具有发育成完整生物体的潜能)(受精卵>生殖细胞>干细胞>体细胞植物细胞>动物细胞)
6. 细胞未均表现出全能性的原因?(基因的选择性表达)
7. 植物组织培养的过程?(离体的植物器官、组织或细胞 (脱分化) 愈伤组织(再分化) 胚状体或根、芽→植物体)
8. 脱分化概念?脱分化的结果?(已经分化的细胞经诱导后失去其特有的结构和功能转化为未分化细胞的过程。)(结果是形成愈伤组织)
9. 什么是愈伤组织?再分化?(具有分生能力的薄壁组织)(愈伤组织再分化出幼根和芽等)
10.脱分化,再分化过程的比较?(都需要添加植物激素(生长素和细胞分裂素),但二者含量比例不同。另脱分化要严格避光,再分化过程需要光照
)11.植物组织培养的应用?(微型繁殖、作物脱毒、制造人工种子、单倍体育种、细胞产物(培养到愈伤组织)的工厂化生产。)
12.植物体细胞杂交的过程?意义?①:去壁。(酶解法)用纤维素酶和果胶酶②:原生质体的融合(利用了细胞膜的流动性)(两两融合可形成3种细胞,要进行筛选。)诱导融合方法:物理法包括离心、振动、电激等。化学法常用聚乙二醇(PEG)作为诱导剂。③:融合的原生质体再生细胞壁,标志着杂种细胞的形成。④:脱分化:形成愈伤组织⑤:再分化:愈伤组织再分化出幼根和芽等,进一步发育成杂 种植 株意义:克服了远缘杂交不亲和的障碍。
13.动物细胞工程包含哪些技术?(动物细胞培养(基础),核移植技术,动物细胞融合,生产单克隆抗体)
14.动物细胞培养原理?(细胞增殖)
15.动物细胞培养过程?(取动物胚胎或幼龄动物的器官或组织(分裂能力强)→剪碎→用胰蛋白酶或胶原蛋白酶处理(去掉组织间蛋白,分散成单个细胞)→制成细胞悬液→原代培养(特点:细胞贴壁和接触抑制)→贴满瓶壁的细胞重新用胰蛋白酶或胶原蛋白酶处理分散成单个细胞继续传代培养。)
16.细胞贴壁和接触抑制?(悬液中分散的细胞很快就贴附在瓶壁上,称为细胞贴壁。细胞数目不断增多,当贴壁细胞分裂生长到表 面相 互接触时,细胞就会停止分裂增殖,这种现象称为细胞的接触抑制。)
17.细胞株?细胞系?(细胞株遗传物质没发生改变)(细胞系遗传物质发生了改变)
18.动物细胞培养的条件?(①无菌、无毒的环境:培养液应进行无菌处理。通常还要在培养液中添加一定量的抗生素,以防培养过程中的污染。此外,应定期更换培养液,防止代谢产物积累对细胞自身造成危害。②营养:合成培养基成分:糖、氨基酸、促生长因子、无机盐、微量元素等。通常需加入血清、血浆等天然成分。③温度:适宜温度:哺乳动物多是36.5℃±0.5℃pH:7.2~7.4。④气体环境:95%空气+5%CO2。O2是细胞代谢所必需的,CO2的主要作用是维持培养液的pH。)
19.动物细胞培养技术的应用?(制备病毒疫苗、制备单克隆抗体、检测有毒物质、培养医学研究的各种细胞。)
20.动物核移植技术?(包括胚胎细胞核移植(比较容易)和体细胞核移植(比较难))(核移植获得的动物称为克隆动物(无性生殖))
21.体细胞核移植过程?(如下图)选用去核卵(母)细胞的原因:卵母细胞比较大,容易操作卵母细胞细胞质多,营养丰富,含能促进全能性表达的物质。
22.体细胞核移植技术的应用?(①加速家畜遗传改良进程,促进良畜群繁育②保护濒危物种,增大存活数量③生产珍贵的医用蛋白④作为异种移植的供体⑤用于组织器官的移植等。)存在的问题?(克隆动物存在着健康问题、表现出遗传和生理缺陷等。)
23.动物细胞融合概念?(动物细胞融合也称细胞杂交,是指两个或多个动物细胞结合形成一个细胞的过程。融合后形成的具有原来两个或多个细胞遗传信息的单核细胞,称为杂交细胞(具备双亲的遗传性状))
24.动物细胞融合原理?(细胞膜的流动性)
25.诱导动物细胞融合的方法?(物理法包括离心、振动、电刺激等。化学法:聚乙二醇(PEG)。生物法:灭活的病毒)
26.动物细胞融合的意义?(克服了远缘杂交的不亲和性,成为研究细胞遗传、细胞免疫、肿瘤和生物新品种培育的重要手段。)
28.单克隆抗体的制备?(1)抗体:一个B淋巴细胞只分泌一种特异性抗体。从血清中分离出的抗体产量低、纯度低、特异性差。(2)杂交瘤细胞的特点:既能大量繁殖,又能产生专一的抗体。(3)单克隆抗体的优点:特异性强,灵敏度高,并能大量制备。(4)单克隆抗体的作用:① 作为诊断试剂:准确识别各种抗原物质的细微差异,并跟一定抗原发生特异性结合,具有准确、高效、简易、快速的优点。② 用于治疗疾病和运载药物:主要用于癌症治疗,可制成“生物导弹”,也有少量用于治疗 其它 疾病。
专题三 胚胎工程
1. 胚胎工程?(胚胎工程是指对动物早期胚胎或配子所进行的多种显微操作和处理技术,如胚胎移植、体外受精、胚胎分割、胚胎干细胞培养等技术。经过处理后获得的胚胎,还需移植到雌性动物体内生产后代,以满足人类的各种需求。)
2. 精子的发生部位?时间?(睾丸曲细精管中)(初情期开始到生殖机能衰退)
3. 精子发生过程?(精原细胞 → 多个精原细胞 → 初级精母细胞→次级精母细胞→精细胞→精子
)4. 精细胞变形成精子?(细胞核变为精子头部的主要部分,高尔基体发育为头部的顶体,中心体演变为精子的尾,线粒体聚集在尾的基部形成线粒体鞘,其他物质浓缩成原生质滴最后随精子成熟脱落)
5. 精子的形态大小?(形态似蝌蚪,分头颈尾三部分,大小与动物体形大小无关)
6. 卵子的发生部位?时间?(卵巢)(开始于胚胎性别分化后)
7. 卵子发生过程?(卵原细胞→多个卵原细胞→初级卵母细胞→次级卵母细胞+第一极体→(受精)→ 卵细胞+第二极体)
8. 卵泡?(初级卵母细胞形成时周围被卵泡细胞包围整体称为卵泡)
9. 排卵?(指卵子(初级或次级卵母细胞)从卵泡中排出)
10.卵子受精的标志?受精完成的标志?(在透明带和卵细胞膜之间观察到两个极体时)(雌雄原核融合形成合子)
11.受精作用场所?(输卵管)
12.受精作用过程?(准备阶段:精子获能,卵子发育到减数第二次分裂中期。受精阶段:顶体反应(精子顶体释放顶体酶溶解卵丘细胞间物质,形成穿越放射冠通道。透明带反应(精子穿过透明带接触卵细胞膜时透明带发生生理反应)。卵细胞膜反应(精子头部进入卵细胞膜后卵细胞膜发生封闭作用),雌雄原核形成,发育成熟后融合形成受精卵)
13.防止多精入卵的屏障?(第一道屏障:透明带反应、第二道屏障:卵细胞膜反应)
14.早期胚胎发育场所?(输卵管)
15.早期胚胎发育过程?①受精卵:胚胎发育的起点。②卵裂期:特点:细胞有丝分裂,细胞数量不断增加,但胚胎的总体积并不增加,或略有缩小。 ③桑椹胚:特点:胚胎细胞数目达到32个左右时,胚胎形成致密的细胞团,形似桑椹。是全能细胞。④囊胚:特点:细胞开始出现分化(该时期细胞的全能性仍比较高)。聚集在胚胎一端个体较大的细胞称为内细胞团,将来发育成胎儿的各种组织。中间的空腔称为囊胚腔。出现了囊胚从透明带中伸展出来的孵化过程。⑤原肠胚:出现胚层分化(外,中,内胚层),内胚层包围着原肠腔,滋养层发育成胎儿的胎膜和胎盘。
16.体外受精?(模拟体内受精,包括卵母细胞的采集和培养、精子的采集和获能、受精)
17.卵母细胞的采集和培养?(小型动物:用促性腺激素处理,从输卵管中冲取卵子(不需要培养可直接用于受精)大型动物:从屠宰场已屠宰的母畜卵巢中获取或直接从活体卵巢中采集(需培养至MⅡ中期后受精))
18.精子的采集方法与获能?受精?(采集方法:手握法,假阴道法和电刺激法。获能方法:培养法(放入获能液中培养)和化学诱导法(放在一定浓度的肝素或钙离子载体A23187溶液中诱导获能))(要放入培养液中共同培养卵子精子完成受精)
19.早期胚胎培养培养液主要成分?(“两盐两素两酸一清”有机盐,无机盐,维生素,激素,氨基酸,核苷酸,血清)
20.试管苗,试管动物,克隆?(试管苗和克隆属于无性生殖,试管动物属于有性生殖)
21.胚胎移植?(指雌性动物体内早期胚胎或者通过体外受精及其他方式得到的胚胎移植到同种的、生理状态相同的其他雌性动物的体内,使之继续发育为新个体的技术)
22.胚胎移植的意义?(充分发挥雌性优良个体的繁殖潜能,大大缩短了供体本身的繁殖周期等)
23.胚胎移植的生理学基础?(1.供、受体生殖器官的生理变化相同,为胚胎提供相同的生理环境2.早期胚胎没有与母体子宫建立组织联系,为胚胎收集提供可能3.受体对外来胚胎基本不发生免疫排斥反应,为胚胎的存活提供可能4.胚胎能与受体子宫建立正常的生理和组织联系,但其遗传特性不受影响)
24.胚胎移植的基本程序?(对供、受体的选择和处理,配种或进行人工授精,对胚胎进行收集、检查、培养或保存,对胚胎进行移植,以及移植后的检查等)(如对供、受体母牛进行同期发情处理(注射孕激素),对供体母牛进行超数排卵处理(注射促性腺激素),配种或人工授精,收集胚胎(冲卵),对胚胎进行质量检查,胚胎移植(手术法或非手术法)或保存(-196℃液氮中冷冻保存),对受体进行妊娠检查,产下犊牛)
25.胚胎分割?(指采用机械方法将早期胚胎切割成2、4或8等份等,经移植获得同卵双胎或多胎的技术)(属于无性繁殖或克隆)
26.胚胎分割所用仪器?选取的胚胎?注意事项?分割针分割滋养层的目的?(实体显微镜和显微操作仪)(发育良好、形态正常的桑椹胚或囊胚)(分割囊胚时要将内细胞团均等分割,否则会影响分割后胚胎的恢复和进一步发育)(做DNA分析性别鉴定)
27.胚胎干细胞?(哺乳动物的胚胎干细胞简称ES或EK细胞,来源于早期胚胎或从原始性腺中分离出来。具有胚胎细胞的特性,在形态上表现为体积小,细胞核大,核仁明显在功能上,具有发育的全能性,可分化为成年动物体内任何一种组织细胞。另外,在体外培养的条件下(如在 饲养 层细胞上或在添加抑制因子的培养液中),可以增殖而不发生分化,可进行冷冻保存,也可进行遗传改造。)
28.胚胎干细胞的主要用途?(①移植ES细胞修复坏死或退化部位,治愈糖尿病、肝(心)衰竭、成骨不良等病症②ES细胞体外诱导分化,可培育人造组织器官,用于器官移植,解决供体器官不足和器官移植后免疫排斥的问题③ES细胞在牛黄酸、丁酰环腺苷酸等诱导因子作用下可向不同类型组织细胞分化。)
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怎么提高生物成绩
在高三开始复习了之后,正常情况来讲,考生们的成绩都会稳步上升。这个时候想要提高生物成绩,就要多看书,注重基础知识。对于高三学生来说,时间是最宝贵的,所以考生在看书时不能从首页开始看起,要找到自己基础比较薄弱的地方看,最好是可以背熟知识点。
另外,想要提高生物成绩,是免不了做题的,但是在做题时不能只做,还要学会分析。要知道题目考察的是什么,然后对照着书上的知识点复习,这样学习更有针对性一些。对于做错的生物题一定要做好标记或是整理在错题本上,这样可以在过一段时间再做一遍。
最后,虽然在高三大部分生物课上的知识,都是已经学习过一遍的复习课。但是考生想要提高生物成绩,就要在上课时认真听讲,只有跟紧老师的思路,才能掌握好更多的知识。如果有不懂的问题,一定要及时请教老师,不要闭门造车。
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学好高考生物的方法
生物是一个比较偏文的学科,所以需要记背的知识点有很多。想要学好高中生物,就一定要把知识点记扎实。要求背诵的知识一定要背下来,没有商量的余地。因为在高考生物答题过程中,只有一字不差的知道某概念,才能做对题目。
严谨是生物学科最大的特点,往往在概念上差之毫厘,结果上可能就会谬之千里。在碰到自己常错的题目或是一些经典题目,高三学生要学会整理错题。不要放过任何错题,只有现在把所有的错题改正并掌握好,才能在考试的时候不再犯相同的错误。
想要学好生物,对于课本中的实验也有给予重视,像是孟德尔测交实验就是考试中经常出题的点。另外实验中的常用方法也是考试中的重要出题点,像是演绎推理法、控制单一变量法等都是比较常见的,由此可以看出课本实验的重要性。
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长春高新是一家专注于医药科技创新领域,实施产业投资的企业集团。因为开创了共享发展、合作共赢的良好局面。公司经营业绩持续增长,2017、2018年在全国医药工业百强排名分别为73、56名,所以近几年走势较好。
1993年6月,长春高新技术产业(集团)股份有限公司由长春高新技术产业发展总公司独家发起设立,总股本13750万股。1996年12月18日,公司股票在深圳证券交易所挂牌上市,是东北地区最早的一批上市公司之一。
上市20余年来,长春高新从公司成立之初的以高新区基础设施建设为主成功转型,形成了基因工程药、生物疫苗、现代中药三大产业发展平台。
扩展资料
长春高新公司主要业务包括基因工程、疫苗、中成药和房地产,主要产品为聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素、注射用重组人促卵泡激素、冻干水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗、血栓心脉宁片、银花泌炎灵片等。
公司作为长春国企旗下的高新技术产业投资孵化平台,投资了金赛药业、华康药业、长生生物(后出售转让)等医药资产,同时凭借大股东长春高新产业发展总公司资源开展房地产业务,当期旗下基因工程药物、疫苗、中药等医药资产均处于培育孵化期尚不能贡献持续现金流,而房地产业务带来的坏账计提等拖累公司业绩。
参考资料来源:长春高新-集团介绍
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金赛简介
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róng cù xìng sù
2 英文参考Chorionic Gonadotrophin [湘雅医学专业词典]
chorionic gonadotropic hormone [湘雅医学专业词典]
3 国家基本药物与绒促性素有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 927 142 绒促性素 注射剂 1000单位,冻干粉(溶媒结晶粉) 瓶(支) 4.4 化学药品和生物制品部分 * 928 142 绒促性素 注射剂 500单位,冻干粉(溶媒结晶粉) 瓶(支) 2.6 化学药品和生物制品部分 929 142 绒促性素 注射剂 2000单位,冻干粉(溶媒结晶粉) 瓶(支) 7.5 化学药品和生物制品部分 930 142 绒促性素 注射剂 5000单位,冻干粉(溶媒结晶粉) 瓶(支) 15.1 化学药品和生物制品部分
注:
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
4 绒促性素药典标准品名4.1.1 中文名绒促性素
4.1.2 汉语拼音Rongcuxingsu
4.1.3 英文名Chorionic Gonadotrophin
4.2 来源(名称)、含量(效价)本品为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。每1mg的效价不得少于4500单位[1]。
4.3 制法要求本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。[1]
4.4 性状本品为白色或类白色的粉末。
本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
4.5 鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。[1]
4.6 检查4.6.1 雌激素类物质取体重18~20g的雌性小鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分别在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化钠注射液洗涤各小鼠 *** ,制成 *** 涂片,在低倍显微镜下观察,不得呈阳性反应(阳性反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞)。
4.6.2 残留溶剂4.6.2.1 乙醇取本品0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水2ml使溶解,密封,作为试品溶液;另取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中含0.25mg溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法)测定,以聚乙二醇为固定液;起始温度为60℃,维持5分钟,以每分钟50℃的速率升温至200℃,维持15分钟;进样器温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为90℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液与试品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,应符合规定。
4.6.3 水分取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过5.0%。[1]
4.6.4 乙肝表面抗原取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,按试剂盒说明书测定,应为阴性。
4.6.5 异常毒性取本品,加氯化钠注射液溶解并制成每1ml中含2000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。
4.6.6 细菌内毒素取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1单位绒促性素中含内毒素的量应小于0.010EU。
4.7 效价测定精密称取本品和绒促性素标准品适量,按标示效价,分别加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10个单位的溶液,临用新配。照绒促性素生物检定法(2010年版药典二部附录Ⅻ E)测定,应符合规定,测得的结果应为标示量的80%~125%。
4.8 类别促性腺激素药。
4.9 贮藏遮光,密封,在冷处保存。
4.10 制剂注射用绒促性素
4.11 版本《中华人民共和国药典》2010年版
5 绒促性素说明书5.1 药品名称绒促性素
5.2 英文名称Chorionic Gonadotrophin
5.3 绒促性素的别名宝贝朗源;波热尼乐;类垂体促性腺激素;绒膜激素;普罗兰;安胎素;绒毛膜促性腺素;绒毛膜促性腺激素;Gonatrophin;Prolan;Pregnyl;Profasi
5.4 分类内分泌系统药物 >性腺疾病用药
5.5 剂型针剂绒促性素:500U,1000U,2000U,3000U,5000U。
5.6 绒促性素的药理作用绒促性素可从胎盘中提取,也可以从孕妇尿中获得。与LH作用相似,而FSH样作用甚微。
1.促使卵泡成熟及排卵,并使卵泡排卵后转变为黄体,促使其分泌孕激素。
2.具有促间质细胞激素作用,能促进曲细精管功能,促使性器官和副性征发育、成熟,促使睾丸下降,并促使 *** 生成。
5.7 绒促性素的药代动力学绒促性素口服能被胃肠道破坏,故仅供注射用。半衰期为双相,分别为11h和23h。给药32~36h内发生排卵。24h内10%~12%以原形经肾随尿排出。肌内注射后6h可达血药峰值。主要分布在性腺。消除呈双相方式时,t1/2分别为6~11h和23~38h。有10%~12%肌内注射用量于24h内随尿排出。
5.8 绒促性素的适应证1.无排卵性不孕症诱发排卵。
2.黄体功能不足。
3.因黄体功能不足所致先兆流产或习惯性流产。
4.功能失调性子宫出血。
5.隐睾症。
6.男性性功能减退症。
7.用于女性不孕症。
5.9 绒促性素的禁忌证1.垂体增生或肿瘤。
2.性早熟。
3.诊断未明的 *** 流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大。
4.血栓性静脉炎。
5.男性前列腺癌或其他雄激素依赖性肿瘤。
6.生殖系统炎症、激素性活动型性腺癌、无性腺(先天性或手术后)患者。
7.卵巢功能低下或缺如的疾病,如Turner’s综合征、单纯性腺发育不良、卵巢早衰。对绒促性素过敏者禁用。
5.10 注意事项1.用绒促性素促排卵可增加多胎率,从而使新生儿发育不成熟,并有发生早产的可能;
2.使用绒促性素后,虽有死胎或先天性畸形的报道,但未见与绒促性素有直接关系。
3.注射前需作过敏试验。
4.绒促性素不宜长期应用,以免产生抗体和抑制垂体促性腺功能。如连用8周尚不见效,应即停药;又若 *** 早熟或亢进也应停用。
5.绒促性素对肥胖症无效。
6.用药期间,注意液体潴留。
7.连用8周如疗效不显著,应停药。
8.用前应先做皮试。
5.11 绒促性素的不良反应1.头痛、疲倦、情绪变化、水肿(男性多见)。
2.注射部位可能发生疼痛。
3.治疗隐睾时可能出现性早熟。
4.由于卵巢的过度 *** ,可引起卵巢增大或形成囊肿、急腹痛、腹水、胸腔积液、循环血容量减少和休克。
5.严重者可发生血栓栓塞性疾病。
6.骨骺提前闭合也有报道。
7.过敏反应可能发生。
5.12 绒促性素的用法用量1.(1)单用绒促性素:轻度垂体及卵巢功能减退者,于月经周期第12~14天,肌内注射3000~5000U,每天2次,共2次,当晚 *** ;(2)与氯菧酚胺伍用:在停用氯菧酚胺后7天左右,加用绒促性素2000~5000U,每次肌内注射,当晚 *** ;(3)与HMG伍用:于月经第6天起,每天肌内注射HMG2支,每次注射,连续7~14天。每天观察宫颈黏液。如注射HMG 7天后,宫颈黏液量增多、稀薄、拉丝度良好时,即停用HMG,肌内注射绒促性素5000~10000U,每次注射,当晚 *** 。如有条件,在应用HMG第7天起,每天或隔日测定24h尿雌激素水平。当雌激素排出量在每天100~200μg时,即停用HMG,注射绒促性素5000~10000U。如24h尿雌激素超过200μg时,则不应注射绒促性素,以免发生过度 *** 。
2.黄体功能不足:于月经第14~16天(基础体温上升1~3天)肌内注射500~2000U,每天1次,共5~6次,减量后停药。
3.因黄体功能不足所致先兆流产或习惯性流产:每天或隔日肌内注射3000~5000U,共5~10次,减量后停药。
4.功能失调性子宫出血:每天肌内注射500~1500U,连用3~5天。
5.隐睾症:10岁以下,每次肌内注射500~1000U,10~14岁,每次肌内注射1500U,每周2~3次,连用4~8周。
6.男性性功能减退症:每次肌内注射4000U,每周3次。
5.13 药物相互作用(尚不明确)
5.14 专家点评