乙醇量测定法简介
目录1 拼音2 色谱条件与系统适用性试验3 标准溶液的制备4 供试溶液的制备5 测定法6 附注 1 拼音
yǐ chún liàng cè dìng fǎ
乙醇量测定法系用气相色谱法测定各种制剂中在20℃时含 有乙醇（C2H5OH）的容量百分数。测定所用仪器为气相色谱仪；用直径为0.25－0.18mm的二乙烯苯一乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体，柱温为120－150℃。另外，按药典规定制备标准溶液和供试液适量，分别连续注样3次，并计算出校正因子和供试品的乙醇含量，取3次计算的平均值作为测定结果。
除另有规定外，按下列方法测定。
2 色谱条件与系统适用性试验
用直径为0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120～150℃；另精密量取无水乙醇4、5、6ml，分别精密加入正丙醇（作为内标物质）5ml，加水稀释成100ml，混匀（必要时可进一步稀释），照气相色谱法测定，应符合下列要求：
(1)用正丙醇计算的理论板数应大于700；
(2)乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2；
(3)上述3份溶液各注样5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0％。
3 标准溶液的制备精密量取恒温至20℃的无水乙醇和正丙醇各5ml，加水稀释成100ml，混匀，即得。
4 供试溶液的制备精密量取恒温至20℃的供试品适量（相当于乙醇约 5ml）和正丙醇5ml，加水稀释成100ml，混匀，即得。
上述两溶液必要时可进一步稀释。
5 测定法取标准溶液和供试溶液适量，分别连续注样3次,并计算出校正因子和供试品的乙醇含量，取3次计算的平均值作为结果。
6 附注(1) 在不含内标物质的供试溶液的色谱图中，与内标物质峰相应的位置处应不出现杂质峰。
(2)标准溶液和供试溶液各连续3次注样所得各次校正因子和乙醇含量与其相应的平均值的相对偏差，均不得大于1.5％，否则应重新测定。
醇含量的测定有物理方法和化学方法。
物理方法：
有气相色谱法、密度瓶法、酒精计法、折射计测定法。
化学方法：
重铬酸钾比色法、莫尔氏盐法、碘量滴定法。
是这样，甲醇算是杂质了。但可以不归入有关物质，可以单列出来作为一个检查项。药典规定：口服酊剂照甲醇量检查法（一部附录IX T）检查，应符合规定。
乙醇就不一样了。这个是要根据你的制剂工艺来制定的。你的药品在制剂的过程中添加了乙醇，之个是处方需要。你加了多少，根据这个来制定你的质量标准。比如有的规定，乙醇量不得少于30%。
不过不管怎么样，做方法学的时候是都要做整套的方法的。这个跑不了。
你好，医用酒精浓度检测方法主要有以下几点；使用中消毒剂75%酒精浓度的2种测定方法,并考察2种方法测定结果的差异性和实际应用问题。方法利用气相色谱法和比重法直接测定乙醇浓度,用统计学方法分析处理数据。结果气相色谱法测定的RSD为1.09%,加标回收率为99.3%比重法测定的RSD为0.06%,加标回收率为101.0%。2法测定结果经t检验,可认为差异有统计学意义(t=5.74>t0.05(25)=2.06,P<0.05)。结论使用中消毒剂酒精浓度的范围较宽(65%～75%)之间,2法均可用于测定,比重法与气相色谱法相比具有分析速度快、重现性好、操作简单、无消耗等特点,更适合于基层单位和医院检测使用,但结果粗略,精确度较高，望采纳。
