枸橼酸铋钾胶囊说明书简介
版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本
说明:枸橼酸铋钾胶囊说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称:枸橼酸铋钾胶囊
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【作用类别】
本品为胃黏膜保护类非处方药药品。
【适应症】
用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。
【规格】
0.15克(以铋计55毫克)
【用法用量】
口服。成人一次2粒,一日4次,前3次于三餐前半小时,第4次于晚餐后2小时服用;或一日2次,早晚各服4粒。
【不良反应】
服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失;偶见恶心、便秘。
【禁忌】
严重肾病患者及孕妇禁用。
【注意事项】
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用,不能同时服用。
2.与四环素同服会影响后者吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促进黏膜释放前列腺素,从而保护胃黏膜。另外,本品对幽门螺杆菌(HP)具有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
目录1 拼音2 英文参考3 枸橼酸铋钾胶囊药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定3.3 性状3.4 鉴别3.5 检查3.6 含量测定3.7 类别3.8 规格3.9 贮藏3.10 版本 4 枸橼酸铋钾胶囊说明书 4.1 药品类型4.2 药品名称4.3 药品汉语拼音4.4 药品英文名称4.5 成份4.6 性状4.7 作用类别4.8 枸橼酸铋钾胶囊的药理作用4.9 枸橼酸铋钾胶囊的药代动力学4.10 枸橼酸铋钾胶囊的适应症/功能主治4.11 规格4.12 枸橼酸铋钾胶囊的用法用量4.13 枸橼酸铋钾胶囊的禁忌4.14 枸橼酸铋钾胶囊的不良反应4.15 注意事项4.16 孕期及哺乳期妇女用药4.17 儿童用药4.18 老年用药4.19 药物过量4.20 枸橼酸铋钾胶囊与其它药物的相互作用4.21 贮藏4.22 备注 5 参考资料附:* 枸橼酸铋钾胶囊相关药品说明书其它版本 1 拼音
gǒu yuán suān bì jiǎ jiāo náng
2 英文参考Bi *** uth Potassium Citrate Capsules
3 枸橼酸铋钾胶囊药典标准3.1 品名3.1.1 中文名枸橼酸铋钾胶囊
3.1.2 汉语拼音Juyuansuanbijia Jiaonang
3.1.3 英文名Bi *** uth Potassium Citrate Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含枸橼酸铋钾,以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状本品内容物为白色颗粒或粉末。[1]
3.4 鉴别取本品的细粉适量(约相当于铋220mg),加水50ml,充分搅拌,使枸橼酸铋钾溶解,滤过,滤液照下述方法试验。
(1)取滤液1ml,加稀硫酸2~3滴酸化,加10%硫脲溶液数滴,即显深黄色。
(2)取滤液10ml,加高氯酸溶液(1→10)10滴,即发生白色沉淀。
(3)取滤液0.2ml,迅速加新配制的吡啶一醋酐(3:1)5ml,初显黄色,渐变为红色或紫红色。
3.5 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。
3.6 含量测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于铋200mg),加稀硝酸18ml,充分振摇,使枸橼酸铋钾溶解,加水50ml,混匀,加二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。
3.7 类别胃黏膜保护药。
3.8 规格0.3g(含铋110mg)
3.9 贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
3.10 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 枸橼酸铋钾胶囊说明书4.1 药品类型化学药品
4.2 药品名称枸橼酸铋钾胶囊
4.3 药品汉语拼音Juyuansuanbijia Jiaonang
4.4 药品英文名称Bi *** uth Potassium Citrate Capsules
4.5 成份枸橼酸铋钾 分子量:495.98
4.6 性状枸橼酸铋钾胶囊的内容物为白色颗粒。
4.7 作用类别枸橼酸铋钾胶囊为胃黏膜保护类非处方药药品。
4.8 枸橼酸铋钾胶囊的药理作用枸橼酸铋钾胶囊主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。枸橼酸铋钾胶囊还可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促进黏膜释放前列腺素,从而保护胃黏膜。另外,枸橼酸铋钾胶囊对幽门螺杆菌(HP)具有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。
4.9 枸橼酸铋钾胶囊的药代动力学枸橼酸铋钾胶囊在胃中形成不溶性胶沉淀很难被消化道吸收,痕量的铋吸收后主要分布在肝、肾及其他组织中,以肾脏分布居多,主要通过肾脏排泄。动物实验证明,以常规剂量给药,稳态血铋浓度在5~14μg/mL之间。
4.10 枸橼酸铋钾胶囊的适应症/功能主治用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。
4.11 规格0.3克(以铋计110毫克)
4.12 枸橼酸铋钾胶囊的用法用量口服。成人一次1粒,一日4次,前3次于三餐前半小时,第4次于晚餐后2小时服用;或一日2次,早晚各服2粒。
4.13 枸橼酸铋钾胶囊的禁忌严重肾病患者及孕妇禁用。
4.14 枸橼酸铋钾胶囊的不良反应服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失;偶见恶心、便秘。
4.15 注意事项1.枸橼酸铋钾胶囊连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.服用枸橼酸铋钾胶囊期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对枸橼酸铋钾胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.枸橼酸铋钾胶囊性状发生改变时禁止使用。
7.请将枸橼酸铋钾胶囊放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用枸橼酸铋钾胶囊前请咨询医师或药师。
4.16 孕期及哺乳期妇女用药孕妇禁用,哺乳期妇女遵医嘱。
4.17 儿童用药遵医嘱。
4.18 老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
4.19 药物过量当血铋浓度超过0.1μg/mL时,有可能导致铋性脑病。
4.20 药物相互作用1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用,不能同时服用。
2.与四环素同服会影响后者吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.21 贮藏遮光、密封,在干燥处保存。
4.22 备注
胃酸分泌过多的患者,一般采用抑制胃酸分泌的药物如质子泵抑制剂H2受体阻滞剂、胃黏膜保护剂等药物来治疗。胃酸分泌过少的患者,需通过补充叶酸或维生素B12来治疗。
在日常生活中,对于经常胃酸过多或过少的情况,平时可用中药蒂柯舒养胃茶进行平衡调理,注意尽量不要经常生气上火,不要经常性的熬夜,同时饮食上要注意,不能吃任何刺激性的食物,少吃一些油腻性的食物,多吃一些清淡的蔬菜和水果,不能吃太凉的和太硬的食物!
问题分析: 枸橼酸铋钾胶囊,适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡及红斑渗出性胃炎、糜烂性胃炎。
康复指导:用法:每日4次,每次0.3g,前3次于三餐饭前半小时,第4次于睡前用温水送服,忌用含碳酸饮料(如啤酒)。服药前、后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物。疗程4—8周,然后停用含铋药物4—8周,如有必要可再继续服用4—8周。至于最多可口服多长时间取决于患者的病情,需要临床医师决定。
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枸橼酸铋钾是西医体系下的治疗胃溃疡药物。
两者没什么冲突。
如果担心枸橼酸铋钾会影响猴头菌吸收,可以先吃猴头菌类一小时后再服用枸橼酸铋钾胶囊。