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枸橼酸铋钾胶囊说明书简介

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2023-01-26 06:20:02

枸橼酸铋钾胶囊说明书简介

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版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本

说明:枸橼酸铋钾胶囊说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。

【药品名称】

通用名称:枸橼酸铋钾胶囊

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。

【规格】

0.15克(以铋计55毫克)

【用法用量】

口服。成人一次2粒,一日4次,前3次于三餐前半小时,第4次于晚餐后2小时服用;或一日2次,早晚各服4粒。

【不良反应】

服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失;偶见恶心、便秘。

【禁忌】

严重肾病患者及孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。

4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用,不能同时服用。

2.与四环素同服会影响后者吸收。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促进黏膜释放前列腺素,从而保护胃黏膜。另外,本品对幽门螺杆菌(HP)具有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

【说明书修订日期】

【生产企业】

企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:

如有问题可与生产企业联系

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2026-04-13 00:58:54

目录1 拼音2 英文参考3 枸橼酸铋钾胶囊药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定3.3 性状3.4 鉴别3.5 检查3.6 含量测定3.7 类别3.8 规格3.9 贮藏3.10 版本 4 枸橼酸铋钾胶囊说明书 4.1 药品类型4.2 药品名称4.3 药品汉语拼音4.4 药品英文名称4.5 成份4.6 性状4.7 作用类别4.8 枸橼酸铋钾胶囊的药理作用4.9 枸橼酸铋钾胶囊的药代动力学4.10 枸橼酸铋钾胶囊的适应症/功能主治4.11 规格4.12 枸橼酸铋钾胶囊的用法用量4.13 枸橼酸铋钾胶囊的禁忌4.14 枸橼酸铋钾胶囊的不良反应4.15 注意事项4.16 孕期及哺乳期妇女用药4.17 儿童用药4.18 老年用药4.19 药物过量4.20 枸橼酸铋钾胶囊与其它药物的相互作用4.21 贮藏4.22 备注 5 参考资料附:* 枸橼酸铋钾胶囊相关药品说明书其它版本 1 拼音

gǒu yuán suān bì jiǎ jiāo náng

2 英文参考

Bi *** uth Potassium Citrate Capsules

3 枸橼酸铋钾胶囊药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

枸橼酸铋钾胶囊

3.1.2 汉语拼音

Juyuansuanbijia Jiaonang

3.1.3 英文名

Bi *** uth Potassium Citrate Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含枸橼酸铋钾,以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品内容物为白色颗粒或粉末。[1]

3.4 鉴别

取本品的细粉适量(约相当于铋220mg),加水50ml,充分搅拌,使枸橼酸铋钾溶解,滤过,滤液照下述方法试验。

(1)取滤液1ml,加稀硫酸2~3滴酸化,加10%硫脲溶液数滴,即显深黄色。

(2)取滤液10ml,加高氯酸溶液(1→10)10滴,即发生白色沉淀。

(3)取滤液0.2ml,迅速加新配制的吡啶一醋酐(3:1)5ml,初显黄色,渐变为红色或紫红色。

3.5 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于铋200mg),加稀硝酸18ml,充分振摇,使枸橼酸铋钾溶解,加水50ml,混匀,加二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。

3.7 类别

胃黏膜保护药。

3.8 规格

0.3g(含铋110mg)

3.9 贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 枸橼酸铋钾胶囊说明书4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

枸橼酸铋钾胶囊

4.3 药品汉语拼音

Juyuansuanbijia Jiaonang

4.4 药品英文名称

Bi *** uth Potassium Citrate Capsules

4.5 成份

枸橼酸铋钾 分子量:495.98

4.6 性状

枸橼酸铋钾胶囊的内容物为白色颗粒。

4.7 作用类别

枸橼酸铋钾胶囊为胃黏膜保护类非处方药药品。

4.8 枸橼酸铋钾胶囊的药理作用

枸橼酸铋钾胶囊主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。枸橼酸铋钾胶囊还可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促进黏膜释放前列腺素,从而保护胃黏膜。另外,枸橼酸铋钾胶囊对幽门螺杆菌(HP)具有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。

4.9 枸橼酸铋钾胶囊的药代动力学

枸橼酸铋钾胶囊在胃中形成不溶性胶沉淀很难被消化道吸收,痕量的铋吸收后主要分布在肝、肾及其他组织中,以肾脏分布居多,主要通过肾脏排泄。动物实验证明,以常规剂量给药,稳态血铋浓度在5~14μg/mL之间。

4.10 枸橼酸铋钾胶囊的适应症/功能主治

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。

4.11 规格

0.3克(以铋计110毫克)

4.12 枸橼酸铋钾胶囊的用法用量

口服。成人一次1粒,一日4次,前3次于三餐前半小时,第4次于晚餐后2小时服用;或一日2次,早晚各服2粒。

4.13 枸橼酸铋钾胶囊的禁忌

严重肾病患者及孕妇禁用。

4.14 枸橼酸铋钾胶囊的不良反应

服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失;偶见恶心、便秘。

4.15 注意事项

1.枸橼酸铋钾胶囊连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.服用枸橼酸铋钾胶囊期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。

4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

5.对枸橼酸铋钾胶囊过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.枸橼酸铋钾胶囊性状发生改变时禁止使用。

7.请将枸橼酸铋钾胶囊放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用枸橼酸铋钾胶囊前请咨询医师或药师。

4.16 孕期及哺乳期妇女用药

孕妇禁用,哺乳期妇女遵医嘱。

4.17 儿童用药

遵医嘱。

4.18 老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

4.19 药物过量

当血铋浓度超过0.1μg/mL时,有可能导致铋性脑病。

4.20 药物相互作用

1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用,不能同时服用。

2.与四环素同服会影响后者吸收。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.21 贮藏

遮光、密封,在干燥处保存。

4.22 备注

如意的羽毛
如意的彩虹
2026-04-13 00:58:54

胃酸分泌过多的患者,一般采用抑制胃酸分泌的药物如质子泵抑制剂H2受体阻滞剂、胃黏膜保护剂等药物来治疗。胃酸分泌过少的患者,需通过补充叶酸或维生素B12来治疗。

在日常生活中,对于经常胃酸过多或过少的情况,平时可用中药蒂柯舒养胃茶进行平衡调理,注意尽量不要经常生气上火,不要经常性的熬夜,同时饮食上要注意,不能吃任何刺激性的食物,少吃一些油腻性的食物,多吃一些清淡的蔬菜和水果,不能吃太凉的和太硬的食物!

丰富的钥匙
复杂的犀牛
2026-04-13 00:58:54
您好!

问题分析: 枸橼酸铋钾胶囊,适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡及红斑渗出性胃炎、糜烂性胃炎。

康复指导:用法:每日4次,每次0.3g,前3次于三餐饭前半小时,第4次于睡前用温水送服,忌用含碳酸饮料(如啤酒)。服药前、后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物。疗程4—8周,然后停用含铋药物4—8周,如有必要可再继续服用4—8周。至于最多可口服多长时间取决于患者的病情,需要临床医师决定。

感谢您关注问病网,祝您健康!

踏实的大树
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2026-04-13 00:58:54
猴头菌类食材是中医观点的养胃膳食。

枸橼酸铋钾是西医体系下的治疗胃溃疡药物。

两者没什么冲突。

如果担心枸橼酸铋钾会影响猴头菌吸收,可以先吃猴头菌类一小时后再服用枸橼酸铋钾胶囊。