盐酸纳洛酮注射液简介
目录1 拼音2 英文参考3 盐酸纳洛酮注射液药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 来源(名称)、含量(效价)3.3 性状3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 pH值3.5.2 2,2'双纳洛酮3.5.3 细菌内毒素3.5.4 其他 3.6 含量测定 3.6.1 色谱条件与系统适用性试验3.6.2 测定法 3.7 类别3.8 规格3.9 贮藏3.10 版本 4 盐酸纳洛酮注射液说明书 4.1 盐酸纳洛酮注射液的别名4.2 外文名4.3 盐酸纳洛酮注射液的药理毒理4.4 盐酸纳洛酮注射液的药代动力学4.5 盐酸纳洛酮注射液的适应症4.6 盐酸纳洛酮注射液的用法用量4.7 盐酸纳洛酮注射液的不良反应4.8 注意事项4.9 孕妇及哺乳期妇女用药4.10 盐酸纳洛酮注射液与其它药物的相互作用4.11 规格 5 参考资料附:* 盐酸纳洛酮注射液相关药品说明书其它版本 1 拼音
yán suān nà luò tóng zhù shè yè
2 英文参考Naloxone Hydrochloride Injection
3 盐酸纳洛酮注射液药典标准3.1 品名3.1.1 中文名盐酸纳洛酮注射液
3.1.2 汉语拼音Yansuan Naluotong Zhusheye
3.1.3 英文名Naloxone Hydrochloride Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为盐酸纳洛酮的灭菌水溶液。含盐酸纳洛酮(C19H21NO4·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状本品为无色澄明液体。
3.4 鉴别(1)取本品适量,置瓷蒸发皿中,于沸水浴中蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,在80~90℃水浴中加热3~5分钟,显紫红色。
(2)取本品,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在263nm的波长处有最小吸收。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查3.5.1 pH值应为3.0~4.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 2,2'双纳洛酮取含量测定项下的供试品溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取盐酸纳洛酮对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.2mg的溶液,取10ml,置25ml量瓶中,加0.4%三氯化铁溶液1ml,置水浴中加热10分钟,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,作为含2,2'双纳洛酮(杂质Ⅱ)的系统适用性试验溶液。照含量测定项下的色谱条件,取系统适用性试验溶液10μl注入液相色谱仪,出峰顺序依次为盐酸纳洛酮与杂质Ⅱ;取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。精密量取对照溶液与供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱中如有与系统适用性试验溶液色谱图中杂质Ⅱ保留时间一致的峰,其峰面积乘以校正因子0.53,不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)。
3.5.3 细菌内毒素取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg盐酸纳洛酮中含内毒素的量应小于25EU[1]。
3.5.4 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以辛烷磺酸钠溶液(取1辛烷磺酸钠1.36g与氯化钠1.0g,加水580ml使溶解,摇匀)-甲醇-磷酸(580:420:1)为流动相;检测波长为229nm。理论板数按盐酸纳洛酮峰计算不低于1000。
3.6.2 测定法精密量取本品适量,用稀释剂(取乙二胺四醋酸二钠150mg,置2000ml量瓶中,加盐酸0.9ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀)定量稀释制成每1ml中约含盐酸纳洛酮0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸纳洛酮对照品,精密称定,同法操作,按外标法以峰面积计算,即得。
3.7 类别吗啡拮抗药。
3.8 规格(1)1ml: 0.4mg (2)1ml: 1mg (3)2ml:2mg (4)10ml:4mg
3.9 贮藏密闭,干燥处保存。
3.10 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸纳洛酮注射液说明书4.1 盐酸纳洛酮注射液的别名盐酸纳洛酮注射液
4.2 外文名Naloxone Hydrochloride Injection
4.3 盐酸纳洛酮注射液的药理毒理盐酸纳洛酮注射液为纯粹的阿片受体拮抗药,本身无内在活性。但能竞争性拮抗各类阿片受体,对μ受体有很强的亲和力。纳洛酮生效迅速,拮抗作用强。纳洛酮同时逆转阿片激动剂所有作用,包括镇痛。另外其还具有与拮抗阿片受体不相关的回苏作用。可迅速逆转阿片镇痛药引起的呼吸抑制,可引起高度兴奋,使心血管功能亢进。盐酸纳洛酮注射液尚有抗休克作用。不产生吗啡样的依赖性、戒断症状和呼吸抑制。
4.4 盐酸纳洛酮注射液的药代动力学盐酸纳洛酮注射液口服无效,均须注射给药。静注后1~3分钟即产生最大效应,持续45分钟;肌注后5~10分钟产生最大效应,持续2.5~3小时。盐酸纳洛酮注射液吸收迅速,易透过血脑屏障,代谢很快,人血浆T1/2为30~78分钟,主要在肝内生物转化,产物随尿排出。
4.5 盐酸纳洛酮注射液的适应症盐酸纳洛酮注射液是目前临床应用最广的阿片受体拮抗药。主要用于:
1.解救麻醉性镇痛药急性中毒,拮抗这类药的呼吸抑制,并使病人苏醒。
2.拮抗麻醉性镇痛药的残余作用。新生儿受其母体中麻醉性镇痛药影响而致呼吸抑制,可用盐酸纳洛酮注射液拮抗。
3.解救急性乙醇中毒:静注纳洛酮0.4~0.6mg,可使患者清醒。
4.对疑为麻醉性镇痛药成瘾者,静注0.2~0.4mg可激发戒断症状,有诊断价值。
5.促醒作用,可能通过胆堿能作用而激活生理性觉醒系统使病人清醒,用于全麻催醒及抗休克和某些昏迷病人。
4.6 盐酸纳洛酮注射液的用法用量常用剂量:纳洛酮5μg/kg,待15min后再肌注10μg/kg。或先给负荷量:1.5~3.5μg/kg,以3μg/kg ·h维持。
脱瘾治疗时可肌注或静注:每次0.4~0.8mg。在用美沙酮戒除过程中,可试用小剂量美沙酮(每天5~10mg),每半小时给纳络酮1.2mg,为时数小时(3~6小时),然后换用纳络酮,每周使用3次即可达到戒除目的。
4.7 盐酸纳洛酮注射液的不良反应盐酸纳洛酮注射液不良反应少见,偶可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、高血压和烦躁不安。
4.8 注意事项1. 应用纳洛酮拮抗大剂量麻醉镇痛药后,由于痛觉恢复,可产生高度兴奋。表现为血压升高,心率增快,心律失常,甚至肺水肿和心室颤动。
2. 由于此药作用持续时间短,用药起作用后,一旦其作用消失,可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用药需注意维持药效。
3.心功能不全和高血压患者慎用。
4.9 孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。
4.10 药物相互作用尚不明确。
4.11 规格
什么解酒最快?解酒的方法盐酸纳洛酮舌下片,刚用过,前段时间跟一个多年没见刚回国的发小聚会,结果一激动喝大了,我嘴里说着没事,但发小吓坏了,还叫车送医院,医生说给用的是盐酸纳洛酮注射液,很快就醒酒了,我便询问大夫是否有更方便的解酒方法,不用跑医院,医生说有唯一一种国药准字的解酒药——盐酸纳洛酮舌下片(风度片),在网上就可以买到,接着,医生又简单关照了几句说,说醉酒后可能出现意外,这方面国内外都有不少惨痛的教训,纳洛酮是个临床用了几十年的老药了,舌下片起效快,而且使用更方便,喝酒前不妨带上,以备不时之需。
可以尝试用蜂蜜解酒,蜂蜜中含有大量的果糖,可以加速血液内酒精的排出,起到辅助解救的作用,建议在饮酒后用60°C左右的温水冲泡蜂蜜水饮用,并利用蜂蜜中丰富的维生素、矿物质、氨基酸、酶类脂类等上百种营养物质来滋补调理。
该板块基本所有的个股,都基本面良好,收益稳定,估值较低。基本都有国资或地方政府背景。喝酒吃药板块历来受大资金青睐,是大资金抱团的首选。板块中好多个股,护城河门槛极高,部分个股的产品系国家核心机密。
板块总体市场适中,层次分明,高中低(市值和股价)个股比例均衡。
近年来受到国家重点扶持,政策扶持力度较大(减免税收、整合增收、给利好政策),部分个股长期收益增长预期明显。具体如下:
1、莱茵生物(广西桂林),大股东:秦本军
总市值:53.13亿,流通市场43.24亿,2021年三季度:0.150
2021年年线,开盘:8.37,收盘:9.71,换手率:514.86%
2022年年线,开盘:9.71,收盘:10.34,换手率:51.09%
主营业务:罗汉果甜甙、原花青素、花色甙、枸杞多糖等植物功能成份的高纯度单体和标准化提取物的生产。
经营范围:植物提取物、中药提取物、食品及食品添加剂、饲料和饲料添加剂、植物提取物配方产品、护肤用化妆品及个人护理用品的研发、生产、销售、技术转让及自营进出口;植物种苗培育及繁育研究、应用、推广及技术转让。
2、太极集团 (重庆),大股东:太极集团有限公司
总市值:119亿,流通市场119亿,2021年三季度:0.450
2021年年线,开盘:13.26,收盘:22.46,换手率:353.67%
2022年年线,开盘:24.71,收盘:23.39,换手率:82.59%
主营业务:中成药、西药、保健用品、医疗包装制品、医疗器械产销及原材料、中药材、药用包装的进出口业务。
经营范围:加工、销售:中成药、西药;中药材种植、销售;药品零售、批发;农副产品;销售副食品及其他食品、 汽车 二级维护及其以下作业、包装装潢及其他印刷、住宿;保健用品加工、销售;医疗器械销售;医疗包装制品加工;百货、五金、交电、化工、工艺美术品、机械设备、建筑材料销售(不含危险化学品和木材)销售;机械零部件加工;水产养殖;商品包装; 旅游 开发;房地产开发;自有房屋、土地出租;贸易经纪与代理。
3、益佰制药(贵州贵阳),大股东:窦启玲
总市值:61.03亿,流通市场61.03亿,2021年三季度:0.380
2021年年线,开盘:5.09,收盘:8.13,换手率:471.07%
2022年年线,开盘:8.25,收盘:8.22,换手率:58.06%
主营业务:中药制品的生产、销售
经营范围:片剂、颗粒剂、糖浆剂、冻干粉针剂、合剂、滴丸剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂、贵州省安顺市平坝县新艺厂内:中药提取;本企业和本企业成员企业自产产品及相关技术的出口业务;经营本企业和本企业成员企业生产、科研所需要的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务;经营本企业的进料加工和“三来一补”业务;中药材种植及养殖项目投资;农产品销售;中药材市场信息咨询服务
4、同仁堂(北京),大股东:中国北京同仁堂(集团)有限责任公司
总市值:657亿,流通市场657亿,2021年三季度:0.670
2021年年线,开盘:39.94,收盘:44.98,换手率:373.60%
2022年年线,开盘:49.00,收盘:48.98,换手率:29.12%
主营业务:中药生产、科研、销售
经营范围:加工、制造大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、冲洗剂、气雾剂、原料药、精神药品、小容量注射剂、涂剂、凝胶剂、进口药品分包装、中药提取、制药机械设备;销售公司自产产品、机械电器设备;技术开发、技术转让、技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;经营进料加工和“三来一补”业务;经营对销贸易和转口贸易。
5、盘龙药业 (陕西西安), 大股东:谢晓林
总市值:26.31亿,流通市场16.79亿,2021年三季度:0.850
2021年年线,开盘:29.76,收盘:31.33,换手率:533.69%
2022年年线,开盘:32.50,收盘:31.80,换手率:79.07%
主营业务:中成药的研发、生产和销售,形成以盘龙七片为主导产品、以骨科风湿类为主要治疗领域,且涵盖肝胆类、心脑血管类、妇科类、抗肿瘤类多个治疗领域。
经营范围:医学研究和试验发展;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售;中草药收购;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;化妆品零售。许可项目:药品进出口;技术进出口;进出口代理;药品生产;消毒剂生 产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;药品委托生产;货物进出口;消毒器械生产;药品零售;道路货物运输;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;化妆品生产;保健用品生产;保健用品销售;保健食品生产;保健食品销售;食品生产;食品经营;特殊医学用途配方食品生产;特殊医学用途配方食品销售;食品互联网销售
6、江中药业 (江西南昌), 大股东:华润江中制药集团有限责任公司
总市值:85.87亿,流通市场85.09亿,2021年三季度:0.720
2021年年线,开盘:13.26,收盘:14.45,换手率:462.17%
2022年年线,开盘:15.20,收盘:14.25,换手率:35.17%
主营业务:从事药品和大 健康 产品的生产、研发与销售
经营范围:中成药、化学药的生产和销售;糖类、巧克力、糖果、饮料等普通食品的生产和销售;保健食品、特殊医学用途食品等特殊食品的生产和销售;医疗器械的生产和销售;卫生湿巾等卫生用品的生产和销售;农副产品收购;国内贸易及生产加工,国际贸易;研发服务、技术转让服务、技术咨询服务。
7、华润双鹤 (北京), 大股东:北京医药集团有限责任公司
总市值:140亿,流通市场140亿,2021年三季度:0.852
2021年年线,开盘:13.11,收盘:13.37,换手率:124.23%
2022年年线,开盘:13.69,收盘:13.58,换手率:12.87%
主营业务:加工、制造、销售制剂药品、化学原料药、制药装备。
经营范围:加工、制造大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冲洗剂、软胶囊剂、气雾剂、凝胶剂、涂剂、进口药品分包装;销售公司自产产品、机械电器设备技术开发、技术转让、技术服务生产制药机械设备。
8、双鹭药业(北京),大股东:新乡白鹭投资集团有限公司
总市值:114亿,流通市场94.08亿,2021年三季度:0.424
2021年年线,开盘:10.00,收盘:10.81,换手率:350.17%
2022年年线,开盘:10.92,收盘:11.21,换手率:17.91%
主营业务:基因工程药物及生化、化学药物的研究开发、生产经营,包括基因工程、生化药物、化学原料药和制剂的研究开发、生产经营。
经营范围:生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、冻干粉针剂、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、凝胶剂、滴眼剂、鼻用喷雾剂、生物工程产品{外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-2(125Ala)、重组人白介素-2(125Ala)注射液、注射用重组人白介素-11、重组人新型复合α干扰素、原料药(鲑鱼降钙素、萘哌地尔、胸腺五肽、生长抑素、葛根素、万乃洛韦、更昔洛韦、盐酸尼莫司汀、门冬酰胺酶、硫普罗宁、尼麦角林、奥扎格雷、异环磷酰胺、利塞膦酸钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸托烷司琼、替米沙坦、三磷酸胞苷二钠、依诺肝素钠、盐酸纳洛酮、甘氨酰-L-酪氨酸、甘氨酰-L-谷氨酰胺、帕米膦酸二钠、阿德福韦酯、醋酸奥曲肽、奥沙利铂、替莫唑胺)、精神药品, 生化原料药、中药提取物;生产、销售“双鹭牌红欣胶囊”保健食品。
9、昆药集团 (江苏南京), 大股东:华立医药集团有限公司
总市值:88.56亿,流通市场88.27亿,2021年三季度:0.572
2021年年线,开盘:8.43,收盘:11.05,换手率:333.66%
2022年年线,开盘:11.32,收盘:12.06,换手率:65.26%
主营业务:从事药品研发、制造和销售。
经营范围:中西药原辅料及制剂、化工原料、中间体、试剂、包装材料、提取物、中药饮片的采购、生产及销售,农副产品及中药材,工业大麻种植、研发、花叶加工、国内贸易、物资供销,货物及技术进出口业务, 科技 开发,咨询服务,机械加工,制药设备制造,安装及维修业务,医药工程设计,医疗器械经营,对外援助物资项目。
10、云南白药 (云南昆明), 大股东:云南省国有股权运营管理有限公司
总市值:1339亿,流通市场632亿,2021年三季度:1.920
2021年年线,开盘:102.34,收盘:104.05,换手率:315.06%
2022年年线,开盘:104.99,收盘:105.99,换手率:15.52%
主营业务:化学原料药、化学药制剂、中成药、中药材、生物制品、保健食品、食品,化妆品及饮料的研制、生产及销售;糖、茶、建筑材料,装饰材料的批发、零售、代购代销; 科技 及经济技术咨询服务,物业经营管理,医疗器械,日化用品,户外用品。
经营范围:生产及销售;橡胶膏剂、贴膏剂、消毒产品、电子和数码产品的销售;信息技术、 科技 及经济技术咨询服务;货物进出口;物业经营管理。
11、贵州百灵 (贵州安顺), 大股东:姜伟
总市值:102亿,流通市场67.67亿,2021年三季度:0.090
2021年年线,开盘:7.80,收盘:7.60,换手率:425.85%
2022年年线,开盘:7.58,收盘:7.44,换手率:54.77%
主营业务:以苗药为主的中成药的生产、销售。主要从事止咳化痰用药、感冒用药及心脑血管用药系列中成药等产品的生产与销售,以及其他天然药物和化学药物的研究开发。
经营范围:片剂、胶囊剂、糖浆剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、喷雾剂、煎膏剂、酊剂、滴丸剂、原料药、大容注射剂;生产销售预包装食品;卫生用品类生产;保健食品生产加工;生产糖果制品;中药材种植;市场营销策划;设计、制作、发布、代理国内外各类广告;市场推广宣传;市场调查与研究;文化学术交流、营销管理;化妆品销售;自有仓库及配套设备出租;消毒剂生产及销售;卫生用品生产及销售。
12、人民同泰(黑龙江哈尔滨),大股东:哈药集团股份有限公司
总市值:39.66亿,流通市场39.66亿,2021年三季度:0.404
2021年年线,开盘:6.77,收盘:6.72,换手率:106.65%
2022年年线,开盘:6.80,收盘:7.01,换手率:9.94%
主营业务:医药制造、医药经销,投资管理。
经营范围:投资管理及咨询;以自有资产对医疗行业进行投资及投资管理;医疗、医药咨询服务;企业管理咨询;接受委托从事委托方的资产管理、企业管理。
13、东阿阿胶(山东聊城),大股东:华润东阿阿胶有限公司
总市值:268亿,流通市场268亿,2021年三季度:0.470
2021年年线,开盘:45.03,收盘:48.75,换手率:300.78%
2022年年线,开盘:49.12,收盘:41.88,换手率:24.01%
主营业务:中成药、生物制药、保健食品、药用辅料、医疗器械、包装印刷、等生产经营。
经营范围:实业投资、股权投资;中药合剂、胶剂、煎膏剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液的生产、销售;畜牧养殖、收购、屠宰、加工销售;中药材种植、生产、收购、加工销售;批准范围的商品进出口业务;化工产品销售;许可证范围内保健食品的生产、销售;受委托进行保健食品的生产、销售;许可证范围内食品的生产、加工 、销售;许可证范围内食品用塑料包装、容器、工具等制品的生产、销售;自有资产的投资、租赁、转让、收益;在经核准的区域内直销经核准的产品。化妆品、保健器材、医疗器械、小型厨具、保洁用品、家用电器生产与销售; 健康 咨询及服务、 旅游 观光服务、会议展览及接待服务、工艺品销售。
不作推荐或暗示,投资有风险,入市需谨慎。