盐酸精氨酸说明书
【别名】 阿及宁精氨酸 ,盐酸精氨酸
【外文名】Arginine
【适应症】 适用于忌钠病人也适用于其他原因引起的血氨过高所致的精神病者。
【用量用法】 静滴:1次15~20g,以5%葡萄糖液500~1000ml稀释,滴注宜慢(每次4小时以上)。
【注意事项】
1.用其盐酸盐,可引起高氯性酸血症,肾功能不全者忌用。 2.滴注太快,可引起流涎、潮红、呕吐等不良反应。
【规格】注射液:5g(20ml)。
目录1 拼音2 英文参考3 盐酸精氨酸药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源(名称)、含量(效价)3.5 性状 3.5.1 比旋度 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 溶液的透光率3.7.2 硫酸盐3.7.3 磷酸盐3.7.4 铵盐3.7.5 蛋白质3.7.6 其他氨基酸3.7.7 干燥失重3.7.8 炽灼残渣3.7.9 铁盐3.7.10 重金属3.7.11 砷盐3.7.12 热原3.7.13 含氯量 3.8 含量测定3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 盐酸精氨酸说明书 4.1 盐酸精氨酸的别名4.2 外文名4.3 盐酸精氨酸的适应症4.4 盐酸精氨酸的用量用法4.5 注意事项4.6 规格 附:* 盐酸精氨酸相关药品说明书其它版本 1 拼音
yán suān jīng ān suān
2 英文参考arginine hydrochloride [朗道汉英字典]
3 盐酸精氨酸药典标准3.1 品名3.1.1 中文名盐酸精氨酸
3.1.2 汉语拼音Yansuan Jing'ansuan
3.1.3 英文名Arginine Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C6H14N4O2·HCl 210.66
3.4 来源(名称)、含量(效价)本品为L2氨基5胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算,含C6H14N4O2·HCl应不少于98.5%。
3.5 性状本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。
3.5.1 比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+21.5°至+23.5°。
3.6 鉴别(1)取本品与精氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》406图)一致。
3.7 检查3.7.1 溶液的透光率取本品1g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
3.7.2 硫酸盐取本品0.5g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
3.7.3 磷酸盐取本品0.4g,置坩埚中,加硝酸镁0.3g与水5ml,置水浴上蒸发至干,用小火灼烧至完全灰化,加水5ml与硫酸溶液(1→4) 3ml,缓缓加热5分钟,加热水10ml,滤过,滤液置比色管中,滤渣用热水适量洗涤,洗液并入滤液中并使总液量达25ml,加钼酸铵溶液[取钼酸铵0.5g,加硫酸溶液(3→100)10ml使溶解]与磷试液各1ml,在60℃加热10分钟,如显蓝色,与标准磷酸盐溶液(精密称取磷酸二氢钾0.143g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度)0.8ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
3.7.4 铵盐取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
3.7.5 蛋白质取本品1g,加水10ml溶解后,加20%三氯醋酸溶液5滴,不得生成沉淀。
3.7.6 其他氨基酸取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取精氨酸对照品与盐酸赖氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-浓氨溶液(2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于1个,且颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。
3.7.7 干燥失重取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.8 炽灼残渣不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3.7.9 铁盐取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
3.7.10 重金属取本品2.0g,加水23ml与醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
3.7.11 砷盐取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
3.7.12 热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。
3.7.13 含氯量取本品约0.35g,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml与溴酚蓝指示液8~10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为16.5%~17.1%。
3.8 含量测定取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸3ml使溶解,加冰醋酸50ml与醋酸汞试液6ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.53mg的C6H14N4O2·HCl。
3.9 类别氨基酸类药。
3.10 贮藏密封保存。
3.11 制剂(1)盐酸精氨酸片 (2)盐酸精氨酸注射液
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸精氨酸说明书4.1 盐酸精氨酸的别名阿及宁精氨酸 ,盐酸精氨酸
4.2 外文名Arginine
4.3 盐酸精氨酸的适应症适用于忌钠病人。也适用于其他原因引起的血氨过高所致的精神病者。
4.4 盐酸精氨酸的用量用法静滴:1次15~20g,以5%葡萄糖液500~1000ml稀释,滴注宜慢(每次4小时以上)。
4.5 注意事项1.用其盐酸盐,可引起高氯性酸血症,肾功能不全者忌用。
2.滴注太快,可引起流涎、潮红、呕吐等不良反应。
4.6 规格
精氨酸是一种可以在体内自然产生的非必需氨基酸。由蛋白质(如明胶)水解物经离子交换树脂或氢氧化钡分离而得。通常制成盐酸盐,但游离状态下亦稳定,故也有游离品出售。也可由以糖类为原料经发酵法制得。
精氨酸是一种复杂的氨基酸,在蛋白质和酶的反应点可以发现它。在幼儿生长期,精氨酸是一种必需氨基酸。
分子式: C 6 H 14 N 4 O 2
分子量: 174.20
天然精氨酸为L-型,从水中结晶的产物含两分子结晶水,在乙醇中结晶的是无水物。
由于胍基的存在,精氨酸呈碱性,易与酸反应形成盐。
性状:
白色斜方晶系(二水物)晶体或白色结晶性粉末。熔点 244℃。经水重解结晶后,于己于105 ℃失去结晶水。其水溶液呈强碱性,可从空气中吸收二氧化碳。溶于水(15%,21 ℃),不溶于乙醚,微溶于乙醇。天然品大量存在于鱼精蛋白中,亦为各种蛋白质的基本组成,故存在十分广泛。
用途:
营养增补剂;调味剂。对成人为非必需氨基酸,但体内生成速度较慢,对婴幼儿为必需氨基酸,有一定的解毒作用。与糖加热反应可获得特殊的香味物质。氨基酸输液及氨基酸制剂的重要成分。 GB2760-2001规定为允许使用的食品用香料。
精氨酸是鸟氨酸循环中的一个组成成分,具有极其重要的生理功能。多吃精氨酸,可以增加肝脏中精氨酸酶的活性,有助于将血液中的氨转变为尿素而排泄出去。所以,精氨酸对高氨血症、肝脏机能障碍等疾病颇有效果。
精氨酸是一种双基氨基酸,对成人来说虽然不是必需氨基酸,但在有些情况如机体发育不成熟或在严重应激条件下,如果缺乏精氨酸,机体便不能维持正氮平衡与正常的生理功能。病人若缺乏精氨酸会导致血氨过高,甚至昏迷。婴儿若先天性缺乏尿素循环的某些酶,精氨酸对其也是必需的,否则不能维持其正常的生长与发育。
精氨酸的重要代谢功能是促进伤口的愈合作用,它可促进胶原组织的合成,故能修复伤口。在伤口分泌液中可观察到精氨酸酶活性的升高,这也表明伤口附近的精氨酸需要量大增。精氨酸能促进伤口周围的微循环而促使伤口早日痊愈。
精氨酸的免疫调节功能,可防止胸腺的退化(尤其是受伤后的退化),补充精氨酸能增加胸腺的重量,促进胸腺中淋巴细胞的生长。
补充精氨酸还能减少患肿瘤动物的体积,降低肿瘤的转移率,提高动物的活存时间与存活率。
在免疫系统中,除淋巴细胞外,吞噬细胞的活力也与精氨酸有关。加入精氨酸后,可活化其酶系统,使之更能杀死肿瘤细胞或细菌等靶细胞。
精氨酸与谷氨酰胺一样,人体处于巨大压力之下时才需要。像健美运动员就经常处于此状态中,故需补充精氨酸。临睡前补充10~20克,可提高体内生长激素的水平。
通用名称:精氨酸
英文名称:Arginine
中文别名:盐酸精氨酸
英文别名:Arginin Hydrochloride
【适应症】
能降低血氨水平,用于肝昏迷,适用于忌钠患者.也适用于其它原因引起血氨过高所致的精神病状。
【用法用量】
静滴,一次15-20g,以5%葡萄糖液500-1000ml稀释,滴速宜慢,每次4小时以上.
【禁用慎用】
肾功能不全者忌用.
【不良反应】
注入过快可引起流涎,颜面或皮肤潮红,呕吐.用其盐酸盐可引起高氯血酸症.