乙二醇与二乙二醇的区别?
乙二醇与二乙二醇的区别如下。
1、两者的分子式和分子量不同。
（1）乙二醇的分子式为(CH₂OH)₂ ，分子量为62。
（2）二乙二醇的分子式为C₄H₁₀O₃，分子量为106。
2、两者的密度和沸点不同。
（1）乙二醇的密度为1.1155g/cm3，沸点为197.3℃。
（2）二乙二醇的密度为1.1164g/cm3，沸点为245℃。
3、两者的熔点和闪点不同
（1）乙二醇的熔点为-12.9℃，闪点为111.1℃。
（2）二乙二醇的熔点为-10.5℃，闪点为143℃。
4、合成方法不同
（1）乙二醇的合成方法有氯乙醇法、环氧乙烷水合法、气相催化水合法以及甲醛法。
（2）二乙二醇的合成方法为用直接水合法 将环氧乙烷与水按1：8混合送入混合反应器，在150℃MPa下，反应40-60min,生成脱水塔进一步脱水。
塔底的乙二醇混合液送入乙二醇塔，塔顶可得99.8%以上的乙二醇。塔底液送入一缩精馏塔，在塔顶温度135-140℃,压力4.0KPa下，从塔顶得到一缩二乙二醇。
参考资料来源：百度百科-乙二醇
参考资料来源：百度百科-二乙二醇
乙二醇（ethylene glycol）又名“甘醇”、“1,2-亚乙基二醇”，简称EG。化学式为(CH2OH)2，是最简单的二元醇。乙二醇是无色无臭、有甜味液体，对动物有毒性，人类致死剂量约为1.6 g/kg。乙二醇能与水、丙酮互溶，但在醚类中溶解度较小。用作溶剂、防冻剂以及合成涤纶的原料。乙二醇的高聚物聚乙二醇（PEG）是一种相转移催化剂，也用于细胞融合；其硝酸酯是一种炸药。
外观与性状：无色、有甜味、粘稠液体
蒸汽压：0.06mmHg(0.06毫米汞柱)/20℃
粘度：25.66mPa.s(16℃）[2]
溶解性：与水/乙醇/丙酮/醋酸甘油吡啶等混溶，微溶于乙醚，不溶于石油烃及油类，能够溶解氯化钙/氯化锌/氯 化钠/碳酸钾/氯化钾/碘化钾/氢氧化钾等无机物。
表面张力：46.49 mN/m (20℃)
燃点：418℃
燃烧热：1180.26KJ/mol
在25摄氏度下，介电常数为37
浓度较高时易吸潮
由于分子量低，性质活泼，可起酯化、醚化、醇化、氧化、缩醛、脱水等反应。
与乙醇相似，主要能与无机或有机酸反应生成酯，一般先只有一个羟基发生反应，经升高温度、增加酸用量等，可使两个羟基都形成酯。如与混有硫酸的硝酸反应，则形成二硝酸酯。酰氯或酸酐容易使两个羟基形成酯。乙二醇在催化剂（二氧化锰、氧化铝、氧化锌或硫酸）作用下加热，可发生分子内或分子间失水。乙二醇能与碱金属或碱土金属作用形成醇盐。通常将金属溶于二醇中，只得一元醇盐；如将此醇盐（例如乙二醇一钠）在氢气流中加热到180～200°C，可形成乙二醇二钠和乙二醇。此外用乙二醇与2摩尔甲醇钠一起加热，可得乙二醇二钠。乙二醇二钠与卤代烷反应，生成乙二醇单醚或双醚。乙二醇二钠与1，2－二溴乙烷反应，生成二氧六环。此外，乙二醇也容易被氧化，随所用氧化剂或反应条件的不同,可生成各种产物，如乙醇醛HOCH2CHO、乙二醛OHCCHO、乙醇酸HOCH2COOH、草酸HOOCCOOH 及二氧化碳和水。乙二醇与其他二醇不同,经高碘酸氧化可发生碳链断裂。应用乙二醇常可代替甘油使用。在制革和制药工业中，分别用作水合剂和溶剂。乙二醇的衍生物二硝酸酯是炸药。乙二醇的单甲醚或单乙醚是很好的溶剂，如甲溶纤剂 HOCH2CH2OCH3可溶解纤维、树脂、油漆和其他许多有机物。乙二醇的溶解能力很强，但它容易代谢氧化，生成有毒的草酸，因而不能广泛用作溶剂。
主要用于制聚酯涤纶，聚酯树脂、吸湿剂，增塑剂，表面活性剂,合成纤维、化妆品和炸药，并用作染料、油墨等的溶剂、配制发动机的抗冻剂，气体脱水剂，制造树脂、也可用于玻璃纸、纤维、皮革、粘合剂的湿润剂。可生产合成树脂PET，纤维级PET即涤纶纤维，瓶片级PET用于制作矿泉水瓶等。还可生产醇酸树脂、乙二醛等，也用作防冻剂。除用作汽车用防冻剂外，还用于工业冷量的输送，一般称呼为载冷剂，同时，也可以与水一样用作冷凝剂。
乙二醇甲醚系列产品是性能优良的高级有机溶剂，作为印刷油墨、工业用清洗剂、涂料（硝基纤维漆、清漆、瓷漆）、覆铜板、印染等的溶剂和稀释剂；可以作生产农药中间体、医药中间体以及合成制动液等化工产品的原料；作为电解电容器的电解质、制革化纤染剂等。用作纺织助剂，合成液体染料、以及化肥和炼油生产中的脱硫剂的原料等。
乙二醇在用做载冷剂时应该注意：
1.其冰点随着乙二醇在水溶液中的浓度变化而变化，浓度在60%以下时，水溶液中乙二醇浓度升高冰点降低，但浓度超过60%后，随着乙二醇浓度的升高，其冰点呈上升趋势，粘度也会随着浓度的升高而升高。当浓度达到99.9%时，其冰点上升至-13.2℃，这就是浓缩型防冻液（防冻液母液）为什么不能直接使用的一条重要原因，必须引起使用者的注意。
2.乙二醇含有羟基，长期在80摄氏度－90摄氏度下工作，乙二醇会先被氧化成乙醇酸，再被氧化成草酸，,即乙二酸(草酸),含有2个羧基。草酸及其副产物会先影响中枢神经系统，接着是心脏，而后影响肾脏。如无适当治疗，摄取过量乙二醇会导致死亡。乙二醇乙二酸，对设备造成腐蚀而使之渗漏。因此，在配制的防冻液中，还必须有防腐剂，以防止对钢铁、铝的腐蚀和水垢的生成。
乙二醇为中性，常温下PH≈7。
乙二醇为无色无臭，对动物有毒性，人类致死剂量约为1.6 g/kg。乙二醇能与水、丙酮互溶，但在醚类中溶解度较小。
乙二醇主要用于制聚酯涤纶，聚酯树脂、吸湿剂，增塑剂，表面活性剂,合成纤维、化妆品和炸药，并用作染料、油墨等的溶剂、配制发动机的抗冻剂，气体脱水剂。
扩展资料：
乙二醇在用做载冷剂时应该注意：
1、其冰点随着乙二醇在水溶液中的浓度变化而变化，浓度在60%以下时，水溶液中乙二醇浓度升高冰点降低，但浓度超过60%后，随着乙二醇浓度的升高，其冰点呈上升趋势，粘度也会随着浓度的升高而升高。
2、乙二醇含有羟基，长期在80摄氏度－90摄氏度下工作，乙二醇会先被氧化成乙醇酸，再被氧化成草酸，即乙二酸(草酸),含有2个羧基。草酸及其副产物会先影响中枢神经系统，接着是心脏，而后影响肾脏。
参考资料来源：百度百科-乙二醇
ethylene glycol
分子式： C2H6O2
分子量： 62.07
有害物成分： 乙二醇
健康危害： 国内未见本品急慢性中毒报道。国外的急性中毒多系误服引起。吸入中毒表现为反复发作性昏厥，并可有眼球震颤，淋巴细胞增多。 口服后急性中毒分三个阶段：第一阶段主要为中枢神经系统症状，轻者似乙醇中毒表现， 重者迅速产生昏迷、抽搐，最后死亡；第二阶段，心肺症状明显，严重病例可有肺水肿，支气管肺炎，心力衰竭；第三阶段主要表现为不同程度肾功能衰竭。本品一次口服致死量估计为1.4ml/kg(1.56g/kg)，即总量为70～84ml。
燃爆危险： 本品可燃。
皮肤接触： 脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。
眼睛接触： 提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。
吸入： 迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。
食入： 饮足量温水，催吐。洗胃，导泄。就医。
危险特性： 遇明火、高热可燃。与氧化剂可发生反应。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。
有害燃烧产物： 一氧化碳、二氧化碳。
灭火方法： 尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音，必须马上撤离。灭火剂：雾状水、泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。
应急处理： 迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自吸过滤式防毒面具（全面罩），穿一般作业工作服。尽可能切断泄漏源。防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用砂土、蛭石或其它惰性材料吸收。也可以用不燃性分散剂制成的乳液刷洗，洗液稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。用泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。
操作注意事项： 密闭操作，提供良好的自然通风条件。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防毒面具（半面罩），戴化学安全防护眼镜，戴防化学品手套。远离火种、热源，工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂、酸类接触。搬运时轻装轻卸，保持包装完整，防止洒漏。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。
储存注意事项： 储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。应与氧化剂、酸类分开存放，切忌混储。配备相应品种和数量的消防器材。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。
中国MAC(mg/m3)： 20
前苏联MAC(mg/m3)： 5
TLVWN： ACGIH 100mg/m3[上限值]
监测方法： 气相色谱法
工程控制： 提供良好的自然通风条件。
呼吸系统防护： 一般不需要特殊防护，高浓度接触时可佩戴自吸过滤式防毒面具（半面罩）。
眼睛防护： 空气中浓度较高时，佩戴化学安全防护眼镜。
身体防护： 穿一般作业防护服。
手防护： 戴防化学品手套。
其他防护： 工作完毕，淋浴更衣。避免长期反复接触。定期体检。
主要成分： 纯品
外观与性状： 无色、无臭、有甜味、粘稠液体。
熔点(℃)： -13.2
沸点(℃)： 197.5
相对密度(水=1)： 1.11
相对蒸气密度(空气=1)： 2.14
饱和蒸气压(kPa)： 6.21(20℃)
燃烧热(kJ/mol)： 281.9
闪点(℃)： 110
爆炸上限%(V/V)： 15.3
爆炸下限%(V/V)： 3.2
溶解性： 与水混溶，可混溶于乙醇、醚等。
主要用途： 用于制造树脂、增塑剂、合成纤维、化妆品和炸药, 并用作溶剂、配制发动机的抗冻剂。
禁配物： 强氧化剂、强酸。
急性毒性： LD50：8000～15300 mg/kg(小鼠经口)；5900～13400 mg/kg(大鼠经口) LC50：无资料
其它有害作用： 无资料。
废弃处置方法： 用焚烧法处置。
包装类别： Z01
包装方法： 无资料。
运输注意事项： 运输前应先检查包装容器是否完整、密封，运输过程中要确保容器不泄漏、不倒塌、不坠落、不损坏。严禁与氧化剂、酸类等混装混运。船运时，应与机舱、电源、火源等部位隔离。公路运输时要按规定路线行驶。
乙二醇是一种无色微粘的液体，沸点是197.4℃，冰点是-11.5℃，能与水任意比例混合。混合后由于改变了冷却水的蒸气压，冰点显著降低。
当乙二醇的含量为60%时，冰点可降低至-48.3℃，超过这个极限时，冰点反而要上升，乙二醇防冻液在使用中易生成酸性物质，对金属有腐蚀作用。
乙二醇有毒，但由于其沸点高，不会产生蒸气被人吸入体内而引起中毒，乙二醇的吸水性强，储存的容器应密封，以防吸水后溢出。
扩展资料：
乙二醇是防冻液的主要成分，约占防冻液原液的45%，防冻液原液可以根据各地气温的高低，按一定比例与水混合，将冰点控制在适当范围内，有效的防冻剂是各种有机醇。
乙二醇含有羟基，长期在80摄氏度-90℃下工作，乙二醇会先被氧化成乙醇酸，再被氧化成草酸，,即乙二酸（草酸），含有2个羧基。乙二醇乙二酸，对设备造成腐蚀而使之渗漏。因此，在配制的防冻液中，还必须有防腐剂，以防止对钢铁、铝的腐蚀和水垢的生成。
参考资料来源：百度百科——乙二醇
【名称】
英文名： Polysorbate 80
英文别名： Tween 80 ；
polyoxyethylene 20 oleate ；
polysorbatum 80 ；
(Z) -sorbitan mono -9-octadecenoate poly(oxy1,2 -ethanediyl) derivatives
化学名： 聚氧乙烯 20 山梨坦单油酸酯；
Polyoxyethylene 20 sorbitan monooleate
中文名：聚山梨酯 80
中文别名： 吐温 80
聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯
聚氧乙烯脱水山梨醇油酸酯
乳化剂 T80
乳化剂 T-80
吐温 -80
脱水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚
聚山梨醇酯
【一般性状描述】 [1]
本品为淡黄色至橙黄色的粘稠液体；微有特臭，味微苦略涩，有温热感。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。
【相对密度】 [1] 1.06~1.09
【黏度】 [1] 350~550mm 2/s（ 25 ℃）
【酸值】 [1] 不得过 2.0
【皂化值】 [1] 45~55
【羟值】 [1] 65~80
【碘值】 [1] 18~24
【过氧化值】 [1] 不得过 10
【鉴别】 [1] 化学鉴别 （ 1）、 化学鉴别 （（ 2）、 化学鉴别 （（ 3）、 化学鉴别 （（ 4）
【检查】 [1] O
O
HO w
O
x
O
y
O
O C17H33
O
z
HO
HO
酸碱度 [1] 5.0 ~7.5
颜色 [1] 不得比对照液深
乙二醇与二甘醇 [1] 乙二醇、二甘醇均不得过 0.01% 。
环氧乙烷和二氧六环 [1] 环氧乙烷不得过 0.0001% ；二氧六环不得过 0.01% 。
冻结实验 [1] 不得冻结
水分 [1] 不得过 3.0%
炽灼残渣 [1] 不得过 0.2%
重金属 [1] 不得过百万分之十
砷盐 [1] 不得过 0.0002%
脂肪酸组成 [1] 取本品约 0.1g ， 精 密 称 定 ， 置 50 ml 锥 形 瓶 中 ， 加 2% 氢 氧 化 钠 甲 醇 溶
液 2ml ，置 65 ℃ 水 浴 中 加 热 回 流 30 分钟 ， 放 冷 ， 加 14% 三 氟 化 硼 甲 醇 溶 液 2ml ， 在
水 浴 中 加 热 回 流 30 分 钟 ， 放 冷 ， 加正庚烷 4ml ，继续在水浴中加热回流 5分 钟 ， 放
冷 ，加 饱 和 氯 化 钠 溶 液 10ml ，振 摇 、静 置 使 分 层 ，取 上 层 液 ，用 水 洗 涤 3次 ，每 次 用
蒸馏水 4ml ，上 层 液 经 无 水 硫 酸 钠 干 燥 后 ， 作 为 供 试 品 溶 液 。照 气 相 色 谱 法（ 通则 0521 ）
试验。以聚乙二醇 -20M 为固定液的石英毛细管柱 (0. 32mm×30m ， 膜 厚 度 0. 50μm )为
色谱柱，起始温度为 90°C ，以每分钟 20°C 的速率升温至 16 0°C ，维持 1分钟 ；再以
每分钟 2℃ 的 速 率 升 温 至 220 ℃ ，维 持 20 分钟； 进样口温度为 190 °C ； 检 测 器 温 度 为
250°C 。称取 肉 豆 蔻 酸 甲 酯 、棕 榈 酸 甲 酯 、棕 榈 油 酸 甲 酯 、硬 脂 酸 甲 酯、 油 酸 甲 酯 、亚
油酸甲酯与亚麻酸甲酯 对照品适量，用正庚烷溶解并制成每 1ml 中 各 约含 1mg 的溶
液 ，取 1μl 注 入 气 相 色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 ，理 论 板 数 按 油 酸 甲 酯 峰 计 算 不 低 于 10000 ，
各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶 液 1μl 注 入 气 相 色 谱 仪 ，记 录 色 谱 图 ， 按
面积归一化法计算 （ 忽 略 峰 面 积 小 于 0.05% 的 峰 ） ， 含油酸不得少于 58.0% ；肉豆蔻酸
不得大于 5.0% ；棕榈酸不得大于 16.0% ；棕榈油酸不得大于 8.0% ；硬脂酸不得大于 6.0% ；
亚油酸不得大于 18.0% ；亚麻酸不得大于 4.0% 。
甲醛和乙醛 [2] 取本品 0.5g ，精 密 称 定 ，至 10ml 容 量 瓶 中 ，加 入 乙 腈 1ml 溶 解 ，加 入 2,4 -
二硝基苯肼衍生化试剂（取重结晶去除杂质后的 2,4 -二 硝 基 苯 肼 0.25g ，精 密 称 定 ，置
于 50ml 棕 色 容 量 瓶 中 ， 加 乙 腈 40ml ， 混 匀 ， 加 入 浓 盐 酸 3ml ， 再 加 入 乙 腈 溶 解 并 稀 释
至 刻 度 ，得 2,4 -二 硝 基 苯 肼 的 过 饱 和 溶 液 ，临 用 现 配 ） 2ml ，混 匀 ，在 黑 暗 处 40℃ 静置
30 min 后 ，加 乙 腈 稀 释 至 刻 度 ，作 为 供 试 品 溶 液 。精 密 称 取 甲 醛 -2,4 二 硝 基 苯 腙 和 乙 醛
-2,4 二 硝 基 苯 腙 对 照 品 适 量 ，用 乙 腈 溶 解 并 稀 释 为 每 1ml 含甲醛 -2,4 二 硝 基 苯 腙 和 乙 醛
-2，4二 硝 基 苯 腙 分 别 为 300 μg和 800 μg的 溶 液 作 为 对 照 品 溶 液 。照 高 效 液 相 色 谱 法 （ 通
则 0512 ） 测 定 ， 用 八 烷 基 键 合 硅 胶 为 填 料 ， 以 水 （ A） 和 乙 腈 （ B） 为 流 动 相 ， 按 表 1
进 行 梯 度 洗 脱 ， 检 测 波 长 为 360nm ， 柱 温 为 30℃ 。 精 密 量 取 对 照 品 溶 液 和 供 试 品 溶 液
各 20μl 注 入 液 相 色 谱 仪 ， 记 录 色 谱 图 。按 标 准 曲 线 法 分 别 计 算 甲 醛 和 乙 醛 的 含 量 。含
甲醛不得过 0.003 %， 乙 醛 不 得 过 0.01% 。
表 1：流动相梯度表
时间（ min ） 流动相 A（ %） 流动相 B（ %）
0 65 35
11 20 80
15 0 100
16 65 35
【类别】 聚山梨酯 80 在药用辅料中作为增溶剂 、 乳化剂 和蛋白稳定剂 等。
【包装与贮藏】 聚山梨酯 80 应置于密封容器中、避光、阴凉干燥处贮存。
注释：
【功能性相关指标】
聚山梨酯 80 可作为表面活性剂；乳化剂；增溶剂；润湿剂。
功能性指标：（ 1） 临界胶束浓度（ CMC ） ；（ 2） 亲水亲油平衡值（ HLB ） ；（ 3）黏
度；（ 4）组成；（ 5）表面张力等
（ 1） 临界胶束浓度（ CMC ）
方法：芘荧光光谱法
以丙酮为溶剂配制 0.012mg/ml 的芘溶液。称取适量聚山梨酯 80 样品加水定容至 50ml ，
使其浓度成为 1μg/ml 、10 μg/ml 、15 μg/ml 、20 μg/ml 、22 μg/ml 、25 μg/ml 、28 μg/ml 、30 μg/ml 、
35 μg/ml 、40 μg/ml 、45 μg/ml 、50 μg/ml 的系列浓度 。向顶空瓶中分别加入 0.1ml 上述芘 -丙酮
溶液，挥干溶剂，再分别向上述顶空瓶中加入 10ml 上述系列浓度的聚山梨酯 80 水溶液，拧
紧瓶盖 ， 45℃ 条件下水浴 2h ， 采用荧光分光光度计在 25℃ 条件下分别测定各浓度溶液荧光
光谱。荧光扫描激发波长： 335nm ，发射光谱范围： 350nm~450nm ，激发狭缝设置为 5.0nm ,
发射狭缝设置为 2.5nm 。 I1/I3 对浓度作图 (I1/I3 为 在 374 nm 处荧光强度与在 384 nm 处的
比值 )，采用 Boltzmann 曲线拟合法求出其临界胶束浓度。
厂家 批号 CMC （ ug/ml) RSD%
A BCBT8094 29.81 2.3
B 20100403 33.66 1.7
C 20100501 36.23 1.9
D C-05 -181101 23.57 4.0
E 20180102 -3 32.20 1.5
F 20130822 28.91 1.1
（ 2） 亲水亲油平衡值（ HLB ）
标准曲线的绘制：按不同质量比配成各种 HLB 值的混合物。混合表面活性剂的 HLB 值
计算公式为： HLB 0=（ WA HLB A+W BHLB B）／ (W A+W B) [HLB 0为复配表面活性剂的 HLB 值，
WA为其中一种表面活性剂组分的质量， HLB A为其 HLB 值， WB为另一种表面活性剂组分
的质量， HLB B为其 HLB 值 ]，分别称取不同质量比的聚山梨酯 20 （ HLB A值 16.7 ）和司盘
80（ HLB B值 4.3 ）混合物 0.5 g 于 100 ml 锥形瓶中，加入 10 ml 异丙醇／甲苯的混合溶剂 (体
积比为 100:5) ，控制温度在 40℃ ，锥形瓶底放一张三号字体的白纸 ，用滴定管边滴定边摇晃
锥形瓶且滴定过程中要保持恒温，三号字变模糊时为滴定终点，记录消耗蒸馏水的体积，以
水数的对数值为 X 轴， HLB 值为 Y 轴，绘制标准曲线图。
编号 1 2 3 4 5 6
聚山梨酯 20(g) 0.0000 0.1157 0.1963 0.3001 0.4031 0.4992
司盘 80(g) 0.5027 0.4050 0.3028 0.2071 0.0996 0.0000
聚山梨酯 80 的 HLB 值测定方法：取 0.50 g 聚山梨酯 80 ，精密称定，于 100 ml 锥形瓶
中，加入 10 ml 异丙醇／甲苯的混合溶剂 (体积比为 100:5) 溶解，边滴定边摇晃锥形瓶，控制
温度在 40℃ ， 锥形瓶底放一张三号字体的白纸 ， 三号字变模糊时为滴定终点 ， 记录消耗蒸
馏水的体积。
聚山梨酯 80
样品 新工艺 * 旧工艺 *
HLB 值 15.6 15.3
*注：新工艺： 先聚合后酯化的现代生产工艺 。旧工艺： 先酯化后聚合的传统生产工艺 。
【药典收载情况 】
本品的质量标准主要收载于 ChP2015 ，USP41 -NF36 ，EP9.0 ，JP17 等，各标准收载情况
比较见表 2。
表 2：聚山梨酯 80 各国标准比较表
项目 ChP2015 USP41 -NF36 EP9.0 JP17
品种名称 聚山梨酯 80 Polysorbate 80 Polysorbate 80 Polysorbate 80
外观 + / + +
溶解度 + / / +
相对密度 1.06~1.09 1.06~1.09 约 1.10 约 1.10
黏度 350~550 mm 2/s
（ 25℃ ）
300~500 mm 2/s
（ 25℃ ）
400mPa·s
（ 25℃ ）
400mPa·s
（ 25℃ ）
酸值 不得过 2.0 不得过 2.0 不得过 2.0 不得过 2.0
皂化值 45~55 45~55 45~55 45~55
羟值 65~80 65~80 65~80 65~80
碘值 18~24 / / /
过氧化值 不得过 10 NMT10 不得过 10 不得过 10
鉴别
化学鉴别
（ 1） +
（ 2） +
（ 3） +
（ 4） +
A. 符合脂肪酸
组成检测项；
B. 红外光吸收
光谱
首选 A,D, 其次为
B,C,D,E
A. 红外光吸收光
谱：与对照图谱
一致；
B.羟值；
C.皂化值；
D. 脂肪酸组成；
E.+ （化学鉴别）
脂肪酸组成检查
项
酸碱度 pH5.0~7.5 / / /
颜色 + / / /
乙二醇和二甘
醇
均不得过 0.01% / / /
水分 不得过 3.0% 不得过 3.0% 不得过 3.0% 不得过 3.0%
环氧乙烷和二
氧六环
环氧乙烷：不得
过 0.0001%
二氧六环：不得
过 0.001%
环氧乙烷：不得
过 1ppm
二氧六环：不得
过 10ppm
环氧乙烷：不得
过 1ppm
二氧六环：不得
过 10ppm
环氧乙烷：不得
过 1ppm
二氧六环：不得
过 10ppm
炽灼残渣 不得过 0.2% 不得过 0.25% 不得过 0.25% 不得过 0.25%
重金属 不得过百万分之
十
不得过 10ppm / 不得过 20ppm
砷盐 不得过 0.0002% / / /
脂肪酸组成 油酸 ≥58.0% ；
肉豆蔻酸
≤5.0 %；
棕榈酸 ≤16.0 %；
棕榈油酸
≤8.0 %；
硬脂酸 ≤6.0 %；
亚油酸 ≤18.0 %；
亚麻酸 ≤4.0 %；
油酸 ≥58.0% ；
肉豆蔻酸
≤5.0 %；
棕榈酸 ≤16.0 %；
棕榈油酸
≤8.0 %；
硬脂酸 ≤6.0 %；
亚油酸 ≤18.0 %；
亚麻酸 ≤4.0 %；
油酸 ≥58.0% ；
肉豆蔻酸
≤5.0 %；
棕榈酸 ≤16.0 %；
棕榈油酸
≤8.0 %；
硬脂酸 ≤6.0 %；
亚油酸 ≤18.0 %；
亚麻酸 ≤4.0 %；
油酸 ≥58.0% ；
肉豆蔻酸
≤5.0 %；
棕榈酸
≤16.0 %；
棕榈油酸
≤8.0 %；
硬脂酸 ≤6.0 %；
亚油酸
≤18.0 %；
亚麻酸 ≤4.0 %；
【配伍禁忌】
聚山梨酯 80 同多种物质特别是苯酚、鞣酸、焦油及焦油类物质会发生变色和 /或沉淀反
应。在聚山梨酯 80 存在下，防腐剂羟苯酯类的抗菌活性减低。
【来源和制法】
聚山梨酯 传统合成工艺是 由梨（糖）醇通过三步反应制得。首先，山梨醇脱水形成去水
山梨糖（环状山梨酐）；去水山梨糖同脂肪酸，如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯；最后，在
催化剂作用下再同环氧乙烯反应生成聚山梨酯。
【安全性】
世界卫生组织作过有关聚山梨酯 20 、 40 、 60 、 65 、 80 可接受的日摄取量的评估，按总
聚山梨酯计算，日摄取量可高达每千克体重 25mg 。
静注毒性中等、胃肠道摄取毒性中等、对眼有刺激性。为实验性致癌物，对生殖有影响。
有致突变的报道。 国内外报道的聚山梨酯 80 的不良反应有：类过敏 反应、溶血性、肝毒性、
肺毒性、外周神经毒性、细胞毒性等。此外，聚山梨酯 80 还会影响生物膜的结构和功能，
影响药物吸收，增强药物的 BBB 渗透性，因用量不同而对肿瘤产生促进或抑制的作用。
LD 50 (小鼠， IP) ： 7.6g/kg
LD 50 (小鼠， IV) ： 4.5g/kg
LD 50 (小鼠，口服 )： 25g/kg
LD 50 (大鼠， IP) ： 6.8g/kg
LD 50 (大鼠， IV) ： 1.8g/kg
【使用 说明 】
遵守材料操作的环境和数量相适应的注意事项。注意眼睛保护，并戴手套。
【 监管规定现状 】
聚山梨酯 80 被视为安全的表面活性剂，美国 FDA 允许在食品、药品中添加聚山梨酯
80 ，并将其列入 GRAS ，同时收载在非活性组分数据库中；在英国，聚山梨酯 80 允许在注
射和非注射剂中使用；日本监管部门称聚山梨酯 80 是较好的表面活性剂，其用量最高可达
5% （ w/w ） 。
【在制剂中的使用情况】见表 3
表 3：聚山梨酯 80 在制剂中的应用情况
给药剂型 给药途径 处方最大用量
混悬剂 耳部 5%
注射剂 关节内 0.4%
注射剂 囊内 0.2%
注射剂 肌内 12%
注射剂 滑膜内 0.2%
注射剂 静脉 12%
注射剂 静脉 50%
喷雾剂 鼻部 10%
乳剂 眼部 4%
胶囊剂 口服 418.37mg
颗粒剂 口服 20mg
栓剂 直肠 72.15mg
注射剂 皮下 0.3%
面霜 外用 15%
洗涤剂 外用 9.4%
栓剂 阴道 28mg
【应用案例】
薄荷水
处方组成 处方解析
薄荷叶 API
聚山梨酯 80 分散剂、增溶剂
乙醇 溶剂
水 溶剂
