什么是改性硅胶

辅料在药剂学中一直都是一个重头戏，考试常考，但是大家却很难记住。现将片剂的辅料内容给大家总结一下，帮助大家记忆。

1、片剂的常用辅料

用途举例稀释剂/填充剂（主药剂量小于50mg时加入）

淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素（MCC，干黏合剂）、无机盐类

润湿剂

蒸馏水、乙醇

黏合剂

淀粉浆、甲基纤维素（MC）、羟丙纤维素（HPC，可用于粉末直接压片）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、乙基纤维素（EC）、聚维酮（PVP）、明胶、聚乙二醇（PEG）

崩解剂（缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片不加）

干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、交联聚维酮（PVPP）、泡腾崩解剂（碳酸盐/碳酸氢盐+酸类）

润滑剂

硬脂酸镁（MS）、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠

芳香剂

芳香油、香精

甜味剂

阿司帕坦、蔗糖

关于辅料的缩写：M代表甲基，C代表纤维素，H代表羟基，P代表丙基，S代表淀粉。

四大辅料：填充吃饱靠淀粉，糖精乳盐也得补；润湿用水浆黏合，聚胶纤维少不了；崩解破坏干淀粉，火眼金睛用排除；润滑得擦镁粉油，聚乙二醇多面手。

注解：糖指蔗糖，精指糊精，乳指乳糖，盐指无机盐；浆指淀粉浆，聚指聚维酮、聚乙二醇，胶指明胶，纤维指各种纤维素；干淀粉是崩解剂，其它崩解剂用排除法进行判别；镁指硬脂酸镁，粉指滑石粉、微粉硅胶，油指氢化植物油（注：钱韵文老师原创）。

2、片剂糖包衣材料

衣层作用材料隔离层在片芯外起隔离作用玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆粉衣层用于消除片芯边缘棱角滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液糖衣层使其表面光滑、细腻蔗糖有色糖衣层加颜色，易于区分蔗糖水溶液+色素3、片剂薄膜包衣材料

分类材料

包衣材料

胃溶型羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型虫胶、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）水不溶型乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素

其他

增塑剂水溶性增塑剂（如丙二醇、甘油、聚乙二醇等）和非水溶性增塑剂（如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等）致孔剂（释放调节剂）蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG遮光剂二氧化钛

1、聚硅氧烷

聚硅氧烷由于其用途广泛、性能稳定性，是目前最常用的固定相。标准的聚硅氧烷是由许多单个的硅氧烷链接而成。每个硅原子与两个功能集团相连，最常见的功能集团为甲基和苯基，此外还有氰丙基和三氟丙基。这些功能集团的类型和数量决定了色谱柱固定相的性质。最基本的聚硅氧烷是由100%甲基取代的，相应的柱子牌号有：HP-1、BP-1、DB-1、SE-30等。若有其他取代基取代甲基时，该取代基的数量一般由一个百分数来表示。例如：5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷表示其包含有5%的苯基集团和95%的甲基集团（“二”是表示每个硅原子包含有两个特定集团）。相应的柱子牌号有：HP-5、BP-5、DB-5、SE-54等。如果甲基的百分数没有表征，则表示它们的含量是100%(如50%苯基-甲基聚硅氧烷表示甲基的含量为50%)。相应的柱子牌号有：HP-50+、BPX-200、DB-17等。

2、聚乙二醇

聚乙二醇是另外一类广泛应用的固定相。有些我们称之为“WAX”或“FFAP”。聚乙二醇的稳定性、使用温度范围都比聚硅氧烷要差一些。聚乙二醇固定相色谱柱的寿命较短，而且容易受温度和环境(有氧环境等)的影响。但由于它的极性比较强，对极性物质有特殊的分离效能，所以仍是我们常用的固定相之一。为了提高分离效能，还有用pH阳离子改性聚乙二醇固定相。FFAP柱就是一类用对苯二甲酸改性的聚乙二醇作为固定相的(DB-FFAP)。这种色谱柱常用于分析分离酸性化合物。另外，我们也用碱性化合物对聚乙二醇固定相改性用来分析分离碱性化合物(CAM)。相应的柱子牌号有：HP-Wax、DB-Wax、Carbowax-10，HP-INNOWax、DB-WAXetr、Carbowax-20M，HP-FFAP、DB FFAP、OV-351等。

3、气-固固定相

气-固固定相就是在管壁表面粘合很薄一层的小颗粒物质，通常叫做多孔层开口管(PLOT)柱。样品是通过在气—固固定相上产生吸附/脱附作用来分离的。它们常用来分离各种气体及低沸点溶剂。最为常用的PLOT柱固定相有苯乙烯衍生物、氧化铝和分子筛等。相应的柱子牌号有：HP PLOT Al2O3“S”、HP PLOT Al2O3“KCl”、GS-Al2O3、CP-Al2O3/KCl、HP PLOT Q、HP PLOT U等。

1，填充剂或稀释剂，包括淀粉、糖粉、糊精、乳精、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类。

2，黏合剂和润滑和剂，包括蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素和乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素。

3，崩解剂，包括干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代基羟丙基纤维素。

4，润滑剂，有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类和月桂醇硫酸镁。

百分之十的聚乙二醇是色谱柱。

系列产品无毒、无刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等，在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。

色谱

是一种分离分析手段，分离是核心，因此担负分离作用的色谱柱是色谱系统的心脏。对色谱柱的要求是柱效高、选择性好，分析速度快等。市售的用于HPLC的各种微粒填料如多孔硅胶以及以硅胶为基质的键合相、氧化铝、有机聚合物微球（包括离子交换树脂）、多孔碳等，其粒度一般为3,5,7,10μm等，柱效理论值可达5~16万/米。

但是如果2个东西的沸点接近，但是极性有差别，比如醇和卤代烃，那么就需要用极性柱了

加成型的硅橡胶比较容易脱模，表面几乎没有活性基团，一般情况下不用加脱模剂就可以轻松脱模。

缩合型硅橡胶的脱模剂一般分为内脱模剂和外脱模剂。

内脱模剂是加在未固化前的硅橡胶液体内的，靠固化时，脱模剂分子迁移到界面处形成结合力差的表面来脱模，一般可以选用高级脂肪酸和其金属盐，W/O型硅油乳液，液体聚异丁烯，偶氮化合物，高级脂肪醇，酯蜡等。内脱模剂的优点是使用方便，缺点是会对固化后的硅橡胶性能造成一定的影响。

外脱模剂是涂在模具的表面，形成一层薄膜，从而分开模具和固化后的硅橡胶。一般可以分为无机脱模剂和有机脱模剂两类。无机脱模剂很简单，比如滑石粉、粘土等，涂抹在模具内部即可。优点是便宜，缺点是有粉尘污染。

有机脱模剂主要是油性的液体，比如甲基硅油、凡士林、工业黄油、液体聚乙二醇、液体石蜡等。涂在模具表面可以形成一层薄膜。优点是脱模效果好，缺点是有可能会溶解到未固化的硅橡胶液体中，需要先做实验确认。

参考资料：http://baike.baidu.com/view/647993.htm#sub647993

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