如何使软胶囊外壳遇水即溶?
软胶囊囊材的组成主要是胶料(主要是明胶)、增塑剂(甘油、山梨醇等)、附加剂(防腐剂、香料、遮光剂等)和水。
而明胶在水中久浸即吸水膨胀并软化,重量可增加5 ~10倍。本品在热水、醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
所以在身体体温,加上胃的酸性条件下会溶解。
有一些还加入特别的酶做成肠溶的··
1、空胶囊壳的制备:
空胶囊壳由囊体和囊帽组成,基本制备流程如下:溶胶-蘸胶(制胚)-干燥-拔壳-切割-整理。若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求,可直接填充。
多数药物由于流动性差等方面原因,均需要加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能满足填充或临床用药的要求。
2、软胶囊剂:
将明胶、甘油与水等混合溶解后制成薄厚均匀的胶带,再将药液置于两层胶带之间,用钢板模或旋转模压制成软胶囊。
注意事项:
1、外观胶囊剂应整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂等现象,并应无异臭。
2、软胶囊或内容物为半固体或液体的硬胶囊囊壳用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂挥尽,再分别精密称定囊壳重量。
扩展资料
胶囊的历史发展:
1、公元前1500年,第一粒胶囊在埃及诞生。
2、1730年,维也纳的药剂师开始用淀粉制造胶囊。
3、1834年,胶囊制造技术在巴黎获得专利 (F. Mothes)。
4、1872年,在法国诞生了第一台胶囊制造充填机 (Limousin)。
5、1874年,在底特律开始了硬胶囊的工业化制造 (Hubel),同时推出了各种型号。
6、1888年,Parke-Davis公司在底特律获得制造硬胶囊的专利 (J.B. Russell)。
参考资料
百度百科-胶囊剂
胶囊壳不是由塑料做的,那是明胶。不溶于水的可能是肠溶胶囊。
胶囊剂是药物制剂里面的一种常用剂型,就是将药物装填在空心胶囊壳中或密封于弹性软胶质中形成一种固体制剂。胶囊壳主要成分是甘油明胶,是一种对人体无害的物质,所以正规药企生产的胶囊药物没有必要担心胶囊壳对身体的损害。
胶囊中有一种肠溶胶囊,只在肠环境下溶解,不仅不溶于水,还不溶于胃酸。将某些对胃有较大刺激作用的药物装入里面,由于胃不会吸收淀粉,胶囊携药物进入小肠后直接被吸收,避免了药物对胃部的刺激。
食用明胶在许多食品中被广泛应用,如布丁、甜食、蜜饯、咀嚼式糖果、糖衣、食物罐头以及蘸料。在食品中,明胶能够帮助食物凝固、变稠、稳定、通气,是一种极受欢迎、富含营养与低脂肪的食物成分。
食用明胶本身是从胶原质中提取的一种水溶性蛋白质,而胶原质是结缔组织中主要的天然蛋白质成分。食用明胶是通过一个受控的提取过程,从动物的皮肤和骨骼中得到。食用明胶有多种类型。胶囊壳是由制药级明胶制成,该级别明胶必须符合用于药物产品的严格要求。
扩展资料:
胶囊剂的优点
第一,药物封装于空心胶囊壳中,能够避免一些药物的刺激性气味,通常伴有这些气味的药物都具有挥发性,封装于胶囊中,能够提高药物的稳定性,使药物不易挥发,延长药物的保质期。
第二,大多数胶囊药物都是以粉末或者颗粒形式封装于胶囊中的,在胶囊中的药物就像被保护的婴儿,不易受到外界压力,温度,酸碱度的影响,通常服用之后,可以在未到达病变部位的时候药物的疗效仍在,不至于药物刚入胃就被胃酸分解。
第三,一些液态药物被封装于胶囊中,就形成了一种液态药物固体化的现象,有助于帮助一些液态药物集中化的治疗相关病灶。
第四,这也是胶囊药物重要的一点,延缓药物的释放或者实现靶向给药。简单来说,就是药物进入体内只有分解了胶囊壳之后,药物才会显现疗效,所以相对的延长了药物的疗效。
靶向给药就是定点给药,药物进入胃肠道时候由于不易被胃酸分解,易于将药物送到肠道内,这样胶囊壳的作用就是将药物送到指定患病位置,定向打击病痛,实现传说中的药到病除。
参考资料:
百度百科-胶囊剂
百度百科-胶囊壳
两外还有一家瑞士的三诺西也很不错,在中国好几年了,主要用在工业消毒杀菌除藻上面。
1、外观:胶囊外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂等现象,并应无异臭。硬胶囊剂的内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。
2、水分:硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超过9.0%。
3、装量差异:取供试品20粒,分别精密称定重量,倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊剂囊壳用小刷或其他适宜的用具拭净(软胶囊剂囊壳用乙醚等溶剂洗净,置通风干燥处使溶剂挥散尽),再分别精密称定囊壳重量,求出每粒胶囊内容物的装量与20粒的平均装量。每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有一粒超出限度一倍(平均装量为0.3g以下,装量差异限度为±10.0%。0.3g或0.3g以上,装量差异限度为±7.5%)。
4、崩解度与溶出度:胶囊剂作为一种固体制剂,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查,除另有规定外,应符合规定。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊不再检查崩解度。