pvp k30安全用量

剂型

含 pvp 成分

pvp含量（ % 质量）

主要作用

片剂

pvp-k30

0.5～5

黏合、增溶、赋形

颗粒

pvp-k30

0.5～5

黏合、增溶、赋形

包衣剂

pvp-k30

0.5～2

片（丸）外衣，成膜剂

胶囊

pvp-k30

1～2

帮助成粒，保护剂，蹦解剂

共沉淀剂

pvp-k15

——

提高溶出速度

剂

pvp-k15

5～15

助溶、分散

口服液

pvp-k15， k60

——

分散、增稠

片

pvp-k30， k90

2～10

增加效、减少刺激

杀菌消毒剂

pvp-i

——

杀菌、消毒、减少毒性、刺激性

含片

pvp-k30， k6-

0.5～5

赋形、缓释

? pvp作为物辅料的应用

pvp具有很好的黏接性能和很强的溶解能力。 pvp 形成的片剂，后在消化道中，首先快速溶解，使片局部膨胀而崩解，释放出物碎片，进而加速了物的溶解吸收，起到迅速发挥效的作用。 pvp 能溶于水及多数有机溶剂。正由于这些原因， pvp 已在物片剂中广泛使用，尤其是在国外，使用 pvp 做片剂黏合的常见物举例如下：

复方磺胺甲恶唑、阿司匹林、复方阿司匹林、扑热息痛、维生素 c 、潘生丁、二甲基四环素、可乐定、苯磺酰胺、复方止痛、咀嚼片为例加以说明，其如下：氢氧化铝干胶 0.4g

氢氧化镁细粉 0.08g

糖粉 0.02g

甘露醇细粉 0.2g

10%pvp 乙醇（ 50% ）溶液 0.03g

硬脂酸镁 0.015g

薄荷油 0.0005g

作为物片剂黏接剂的 pvp 主要是 pvp-k30 ，其用量随物片剂机械强度的要求和物本身的性质而定，一般为 0.5%～5% 。

pvp作为物辅料的另一个重要的用途是共沉淀剂，有些物效好，但其致命的缺点是在水中的溶解度很小，导致其生物利用率大大降低，使用某些水溶性物质与这些物共沉淀，进而提高物的溶解度和溶解速度，达到减小剂量、提高疗效的效果。作为难溶物的共沉淀剂， pvp 正得到广泛的应用。

pvp作为物共沉淀剂的主要原因是利用 pvp 分子中的羰基 o 可以与难溶物分子中的活泼氢键结合在一起，一方面使相对较小物分子成为无定形的状态进入 pvp 大分子，另一方面，氢键并没有改变 pvp 易溶于水的性质，所以结果就使得难溶的物分子通过氢键分散于 pvp 大分子中，使其变得容易溶解，一些难溶物与 pvp 形成共沉淀物后溶解度得变化情况如下：

物名称 与 pvp 共沉淀物比例 溶解度提高得倍数

苯妥英 1 ： 5 2.3

阿吗啉 1 ： 5 38

利血平（ 297-420um ） 1 ： 3 15

难溶物在人体内溶解度的提高也相应地提高了物地生物利用率，如苯妥英与 pvp 共沉淀后生物利用率增加了 1.55 倍，难溶物共沉淀后溶解度提高地倍数与 pvp 分子量及 pvp 用量有关。在 pvp 用量（质量）相同地情况下，物溶解度增加幅度按 pvp-k15>pvpk30>pvpk90 的顺序减小，这是因为 pvp 本身的增溶作用按 pvp-k15>pvpk30>pvpk90 的顺序变化，一般情况下 pvp-k15 用的比较多。

难溶物与 pvp 共沉淀物溶解度增加随 pvp 用量的变化比较复杂，对于一定分子量的 pvp ，每个 pvp 分子能结合的物的分子数是一定的，难溶物往往具有一定的晶体状态， pvp 的用量不足以结合一定量的物而使其处于无定形分散状态时，物仍以结晶状态为主，而溶解度变化不大。 pvp 必须达到一定含量才能时物表现为无定形分散体系，其溶解度才能明显增加，才能达到快速溶解吸收的目的。而不同的物，达到与 pvp 共沉淀时无定形分散的 pvp 含量时不一样的，如乙酸环已胺的这一数值时 70% ，可以通过 pvp 共沉淀的方法来增加在人体的溶解度和生物利用率的物还有 b- 胡萝卜素、氯霉素、地塞米松、氢化泼尼松、链霉素、四环素、睾丸素。

同样，利用 pvp 分子与物分子间的氢键缔合作用可以起到与增溶、速效相反的延效、缓释作用、控制 pvp 分子与物分子间的缔合程度，可以使缔合后物分子在人体内缓慢地释放出来，延缓其溶解速度，起到延长效地作用。 pvp 对青霉素、氯霉素、胰岛素、水杨酸钠、普鲁卡因，可的松等物都有延长效的作用。

pvp在固体物中除了可作为物的黏结剂、增溶剂、崩解剂、延效剂外，还可以用作膜外衣和囊外壳及控释膜。用 pvp 做成的膜外衣与胶囊外壳在干燥的环境中不易破裂，适当用量的 pvp 与其他不溶性聚合物一起做成不同厚度与不同孔径的渗透性膜，可调节剂通过膜的速率，进而可达到控释效的作用。

pvp在液体物中的应用

除了上述 pvp 在固体物中的诸多应用外， pvp 在液及眼中也有重要的作用。例如 pvp 用于一些液中，由于它和物之间的缔合作用，使其一方面起到助溶的作用，另一方面，对于某些放置时间过长就会结晶出或沉淀出来的剂， pvp 可以起到分散稳定的作用。 pvp 用于眼中可以减少对眼睛的刺激性，延长眼的作用时间。