盐酸丁卡因简介

目录1 拼音2 英文参考3 盐酸丁卡因药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源（名称）、含量（效价）3.5 性状 3.5.1 熔点 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 酸度3.7.2 溶液的澄清度与颜色3.7.3 有关物质3.7.4 易炭化物3.7.5 干燥失重3.7.6 炽灼残渣3.7.7 重金属 3.8 含量测定3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 附：* 盐酸丁卡因药品说明书 1 拼音

yán suān dīng kǎ yīn

2 英文参考

tetracaine hydrochloride [21世纪双语科技词典]

3 盐酸丁卡因药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

盐酸丁卡因

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Dingkayin

3.1.3 英文名

Tetracaine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C15H24N2O2·HCl    300.83

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为4（丁氨基）苯甲酸2（二甲氨基）乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，有麻舌感。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为147～150℃。

3.6 鉴别

（1）取本品约0.1g，加5%醋酸钠溶液10ml溶解后，加25%硫氰酸铵溶液1ml，即析出白色结晶；滤过，结晶用水洗涤，在80℃干燥，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ C），熔点约为131℃。

（2）取本品约40mg，加水2ml溶解后，加硝酸3ml，即显黄色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查3.7.1 酸度

取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.5。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓。

3.7.3 有关物质

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；另取对丁氨基苯甲酸对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－异丙胺（98：7：2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。

3.7.4 易炭化物

取本品0.50g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ O），与橙黄色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

3.7.5 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.6 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

3.7.7 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加乙醇50ml振摇使溶解，加0.011mol/L盐酸溶液5ml，摇匀，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于30.08mg的C15H24N2O2·HCl。

3.9 类别

局麻药。

3.10 贮藏

密封保存。

3.11 制剂

注射用盐酸丁卡因

3.12 版本