塑料药瓶的大小规格型号是怎样规定的
药用塑料瓶一般采用pet材质,具有、不易破损、密封性能好、防潮、卫生,符合药品包装的特殊要求等优点,可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装,是一种优良的药用包装容器,广泛用于口服固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒 剂等)和口服液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的包装,与其他塑料中空包装容器相比药用塑料瓶有许多特殊的地方。
1、容量:因药品包装和用药的特殊性,从几毫升到1000毫升左右,形状大多为圆形,也有方形、椭圆形等形状。
2、为保证药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性,能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。
3、瓶的内壁与药品直接接触,制瓶材料 必须符合药品包装的要求,以保证药品的安全性。
4、口服固体和液体药用塑料瓶属一类包材。不经清洗和灭菌即可用于药品包装,因 此,对微生物限度有较高要求,生产环境和生 产过程应符合相关法规的要求。
5、药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求,适应高 速自动灌装机的要求。 2002年前药用塑料瓶生产技术还不够规 范。除国家医药管理局于1991年发布了固体 药用聚烯烃塑料瓶医药行业标准外,药用塑 料瓶的生产企业大多采用各自的企业标准或 地方标准进行生产,2002年国家药品监督管 理局发布口服液体药用塑料瓶及口服固体药 用塑料瓶的国家药品包装容器标准(试行),自 2002年l2月1日起试行,分别是 YBB00082002《ISl服液体药用聚丙烯瓶》、 YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯 瓶》、YBB00102002《口服液体药用聚酯瓶》、 YBB00112002《ISl服固体药用聚丙烯瓶》、 YBB00122002《口服固体药用高密度聚乙烯 瓶》、YBBO0262002((17:1服固体药用聚酯瓶》。
因为瓶子的种类不同,所制定的瓶子重量偏差标准也不相同。以玻璃农药瓶为例,瓶子重量偏差标准是称重±3%。或以200mL的塑料瓶为例,瓶子重量偏差标准是19±1g。又例如大于50g聚乙瓶和聚酯瓶的瓶子标准偏差是标准重量±1g。
如果想要更为准确的瓶子重量偏差标准,可以根据想要查询的瓶子种类查询瓶子重量偏差标准。上述瓶子重量偏差标准仅供参考,因为不同产品有不同的重量偏差标准,所制作瓶子有的是企业内部定制的,有的是按照国家标准制作的。
重量 :重量是物体受重力的大小的度量,重量和质量不同,单位是牛顿。它是一种物体的基本属性。在地球引力下,质量为1公斤的物质的重量为9.8牛顿。
详细解释:1、指有分量:鲁迅《花边文学·读书忌》:“他的文笔,岂在 中郎 之下呢?可是很有些地方是极有重量的。”2. 由于地心吸引力作用,而使物体具有向下的力,叫做重力,也叫重量。因地心吸引力强弱,在地球上的纬度和高度大小各有不同,物体重量也微有差别,在两极比在赤道大,在高处比在低处小。同一地区,吸引力同,物体重量亦同。
1、容量:因药品包装和用药的特殊性,从几毫升到1000毫升左右,形状大多为圆形,也有方形、椭圆形等形状。
2、为保证药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性,能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。
3、瓶的内壁与药品直接接触,制瓶材料必须符合药品包装的要求,以保证药品的安全性。
4、口服固体和液体药用塑料瓶属一类包材。不经清洗和灭菌即可用于药品包装,因此,对微生物限度有较高要求,生产环境和生产过程应符合相关法规的要求。
5、药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求,适应高速自动灌装机的要求。2002年前药用塑料瓶生产技术还不够规范。除国家医药管理局于1991年发布了固体药用聚烯烃塑料瓶医药行业标准外,药用塑料瓶的生产企业大多采用各自的企业标准或地方标准进行生产。
2002年国家药品监督管理局发布口服液体药用塑料瓶及口服固体药 用塑料瓶的国家药品包装容器标准(试行),自2002年l2月1日起试行,分别是 YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶》、YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002《口服液体药用聚酯瓶》、YBB00112002《口服固体药用聚丙烯瓶》、 YBB00122002《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00262002《口服固体药用聚酯瓶》。
2015年l2月1日起实施,分别是 YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》、 YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002-2015《口服液体药用聚酯瓶》、YBB00112002-2015《口服固体药用聚丙烯瓶》、 YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》、YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》。
除以上国家标准生产厂家必须遵守外.对于客户的一些具体要求,尤其是客户不同灌装设备对塑料瓶的要求也是不得不考虑的,综合上述标准及要求对药用塑料瓶的技术要求简述于下:
1、药用塑料瓶的外观质量:口服固体药用瓶一般为白色。
口服液体药用瓶一般为茶色或透明,也可按客户要求生产其他色泽的产品,色泽应均匀一致,无明显色差,表面应光洁,平整,不允许有明显变形和擦痕,不许有砂眼、油污、气泡,瓶口应平整光滑。
2、鉴别(1)红外光谱:产品使用材料的红外光谱 应与对照图谱一致。 (2)密度: 药用塑料瓶的密度为:口服固体和液体高密度聚乙烯瓶应为 0.935~0.965(g/cm³) 口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900~0.915(g/cm³) 口服固体和液体聚酯瓶应为1.31~1.38(g/cm³)
3、密封性:抽真空至27KPa,维持2分钟, 瓶内不得进水或冒泡。
4、水蒸气透过量按试验条件口服液体药用塑料瓶重量损 失不得过0.2%: 按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气 渗透量不得过1000mg/24h・L。
5、抗跌性 按试验条件自然跌落至水平刚性光滑表 面,不得破裂,此试验仅限于口服液体药用塑 料瓶。
6、震荡试验此试验仅限于口服固体药用塑料瓶,按试验条件应合格。
7、炽灼残渣按试验方法(中华人民共和国药典2000 年版二部附录ⅧN)进行试验,遗留残渣不得过0.1%(含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过3.0%)。
8、乙醛 照气相色谱法(中华人民共和国药典 2000年版二部附录VE)测定,乙醛不得超过 千万分之二,此试验仅限于药用聚酯塑料瓶。
大的可乐瓶36.5g
纯净水瓶18-22g
牛奶瓶10-12g
瓶子的重量是有国家标准的,越是正规的企业,生产的瓶子重量越标准
550ml农夫山泉瓶身总高约为227毫米,瓶身中部直径约64毫米,瓶盖直径约32毫米,瓶盖高度约13毫米。具体测量步骤如下:
1、准备550ml升水一瓶,纸一张、纸带一条、一支笔、一把钢尺,一把三角尺尺子;
2、将水平靠墙而立,用三角尺和钢尺测量了瓶子总高约为227毫米;
3、将纸带绕在瓶身中部,在重合部位画上铅笔标记;
4、测量纸带的划线位置长度为200毫米,经过计算可得知瓶身直径约为64毫米;
5、测量瓶盖直径约32毫米,经计算可得瓶盖周长约100毫米;
6、测量瓶盖高度约13毫米。