盐酸西那卡塞片说明书

盐酸西那卡塞片用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。下面是我整理的盐酸西那卡塞片说明书，欢迎阅读。

通用名：盐酸西那卡塞片

生产厂家: 日本协和发酵麒麟株式会社

批准文号：国药准字J20140122

药品规格：25mg*10片

药品价格：￥398元

【商品名】盖平

【通用名】盐酸西那卡塞片

【英文名】Cinacalcet Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】YanSuanXiNaKaSaiPian

【主要成份】盐酸西那卡塞

【性状】片剂。

【适应症】本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。

【用法用量】

口服给药，应整片吞服，不能掰开，与食物同服或餐后短时间内服用，剂量应个体化。

用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进：推荐开始剂量为每日1次，每次30mg，1周内检测血钙和血磷水平，1～4周检测PTH水平。每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2～4周。患者PTH浓度应控制在150～300pg/ml。

用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症：推荐开始剂量为每日2次，每次30mg。剂量调整每2～4周一次，根据血钙浓度，剂量可调整为每次60mg，每日2次每次90mg，每日2次每次90mg，每日3～4次。

【药理作用】

慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进，是一种由甲状旁腺激素(PTH)水平升高引起钙、磷代谢失调的进行性疾病。升高的PTH刺激破骨活性，引起骨质再吸收。继发性甲状旁腺功能亢进的治疗目的在于降低PTH和血钙、血磷，防止由于矿物质代谢失调引起的骨病及全身影响。位于甲状旁腺主细胞上的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂，本品能提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性，降低PTH水平，从而使血浆钙浓度降低。

【药动学】

本品口服后2～6h血药浓度达峰值(Cmax)，与高脂肪食物同服，本品的Cmax和药时曲线下面积(AUC)分别增加82%和68%与低脂肪食物同服，本品的峰浓度Cmax和AUC分别增加65%和50%。本品吸收后血药浓度呈双相消除，消除半衰期为30～40h。连续给药7天血药浓度达稳态，Cmax和AUC随给药剂量的增大而成比例地增加。表观分布容积为1000L，表明本品分布广泛。本品93%～97%与血浆蛋白结合。本品经多种酶代谢，主要有CYP3A4、CYP2D6、CYPlA2。主要经肾脏排出，占给药剂量的80%，约15%经粪便排出。中度及重度肝功能不全患者的AUC分别升高2.4倍和4.2倍，半衰期延长33%和70%。

【不良反应】

本品最常见的不良反应为恶心和呕吐，其他不良反应还有：腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。本品过量可引起低钙血症，表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。

【注意事项】

1、本品生殖毒性分级为C，只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。

2、本品可引起癫痫发作，用药期间应严密监测血浆钙浓度，尤其是有癫痫病史的患者。

3、本品可引起低钙血症，治疗开始时应每周监测血钙水平，治疗剂量确定后每月监测一次。

4、中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。

5、儿童用药安全性尚未评价。

6、本品过量可引起低钙血症，应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。由于本品血浆蛋白结合率高，透析治疗无效。7.15～30℃保存。

【禁忌症】

1、对本品及其中成分过敏者禁用。

2、尚不知本品是否经人乳汁分泌，由于本品的严重不良反应，哺乳期妇女不推荐使用，如果使用，用药期间应停止哺乳。

【药物相应作用】

1、本品为强效CYP2D6抑制剂，可使阿米替林的AUC增加20%。

2、本品主要经CYP3A4代谢，与CYP3A4抑制剂酮康唑合用，本品的AUC和Cmax分别增加2.3倍和2.2倍。与强效CYP3A4抑制剂酮康唑、伊曲康唑、琥乙红霉素合用，应严密监测患者PTH和血钙浓度。

【贮藏】密封，阴凉干燥保存。

【有效期】详见说明书。

【生产单位】日本协和发酵麒麟株式会社

【分包装企业】协和发酵麒麟(中国)制药有限公司

问：盐酸西那卡塞片有什么功效呢?