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美国FDA认证在哪可以查询

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2022-12-23 18:59:01

美国FDA认证在哪可以查询???

最佳答案
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2026-05-09 14:20:28

美国FDA是指美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

查询方式:

首先进入美国FDA认证注册码官方网址:http://www.accessdata.fda.gov/

进入FDA认证注册码查询页面后,左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式。

右边一栏是利用注册码号码来查询注册企业信息的。

最新回答
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2026-05-09 14:20:28

FDA是工厂的注册编号,如果工厂注册了在官方网站上才会有编号,如果没有注册是没有编号的。

FDA的查询网站如下:

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

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瘦瘦的中心
2026-05-09 14:20:28

查询FDA批准的新药、仿制药和治疗性生物制品的官方信息,可以在数据库FDA批准上市药品中查询了解,主要是为了查询药品批准的标签/说明书,寻求创新药和仿制药的等效治疗产品或者是寻找一个创新药的仿制药品,以及查看药品审批历史记录,寻找一个特定的活性成分对应的所有药品。

“美国FDA批准药品数据库”收录了1939年至今美国FDA批准在美国上市、暂定批准的4万+药品信息。可查询药品审批注册信息、药品说明书及相关批准文件等。 药物信息主要包括:商品名、申请机构、申请号、活性成分、剂型给药途径、是否参比制剂、是否生物等效试验对照药品、治疗等效代码、药品提交类型(新药化学类别)和审评类别、审批历史信息等。 数据库实时更新,提供多维度检索,帮助用户快速查询最新批准药品以及目标产品在美国审批注册信息、药品说明书等重要信息。

fda批准药物

可以通过药品的名称、活性成分、申报企业、申请号、首次批准日期、最新批准日期、剂型、给药途径等维度进行关键词的搜索,还能通过申请类型、提交类型、申请途径、市场状态、中国企业申报、审评通道、孤儿药、首仿药、参比制剂、治疗等效代码等进行条件的筛选,还可以模糊筛选、精准筛选、组合筛选,高级搜索(“是、或、非”)等搜索方式,全方位的查询药品。

列如:在数据库中想要查询FDA批准的新药信息,可以在申请类型中选择“新药申请”就能查询到FDA批准的新药信息。

列如:点击左下角的“高级检索”输入药品名称“阿奇霉素”选择“and”市场状态“处方药”就能筛选出在美国FDA批准药品中药品名为“阿奇霉素”市场状态为“处方药”的数据。

fda批准药品查询方式

搜索结果分为批准数据和全局分析。

批准数据包含4种浏览方式查询结果、按申请号浏览、按活性成分浏览、按申办企业浏览。

点击全局分析,进入可视化图表页面,包含了药物(总量、新药、仿制药、生物制品申请)的年度趋势 ,提交的类型分析、申报企业T10分析、活性成分T10分析等维度的可视化数据。

搜索结果全局分析

在查询结果中点击“药物名称”进入药品详情页面,包含了药物的基本信息、临床试验结果、药品规格信息、NDC目录信息、首次批准信息、补充申请信息、治疗等效性信息、专利信息、市场独占权保护信息、以及药物的关联信息。

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2026-05-09 14:20:28
CAS编号中文全称为“化学物质登录号”,由一组数字组成。就像我们都有自己唯一的身份证一样,每一种已经发现的化合物都有自己唯一对应的编号。这种编号的出现,可以弥补化学物质命名不统一而引起的种种麻烦。比如对于同一物质,各个国家的命名方法不同,有很多物质既有化学名称,又有俗名。这样一来,经常发生数据不全的现象。而cas编号唯一对应一种物质,很容易解决这个问题。只要知道这个物质的cas编号,就可以很快,很轻松地查询最全面的资料。 CAS编号与化学品分级之间是没有关系的,也就不能根据CAS编号来转换试剂分级。我国的试剂规格基本上按纯度划分,共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7种。国家和主管部门颁布质量指标主要是优级纯、分析纯和化学纯等3种。

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2026-05-09 14:20:28
进入美国食品药品监督管理局的FDA官网注册资料库去查询就可以了。

美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。

它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。

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2026-05-09 14:20:28
FDA将给每个登记申请者分配一个专用登记号码,外国机构对美国出口的食品,在到达美国港口前24小时,必须事先向美食品与药物管理局通报,否则将被拒绝入境,并在入境港口予以扣留。

http://www.fda.com/ http://www.fda.gov/