步长倍佳盐酸特比萘芬片可以冲开水吮吃吗
你好,盐酸特比萘芬片用于:1.由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌和疣状毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。2. 各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌。片剂不能冲开水吃。
近几年新一代的抗真菌药物的问世开辟了甲真菌病治疗的新时代。
特比奈芬就是其中之一,它是瑞士山德士制药厂开发的第一个口服非唑类的丙烯胺类抗真菌药物。
1991年开始在英国试用,П期临床试验在日本进行,Ш期临床试验1993年在法国、德国、荷兰、西班牙等国进行。1993年开始在我国也进行疗霉舒片剂治疗浅部真菌病和甲真菌病的临床验证。
目前在世界各地已被用于治疗浅表或系统真菌病,特比奈芬的商品名是疗霉舒,为圆形白色微黄色片剂,霜剂1%。口服250mg吸收率达70%,长期服药血浆峰值变化不大,无药物蓄积之虑。1%的霜剂局部外用于正常皮肤还是皮损处,进入血循环的药物低于总量的5%。
下面重点介绍疗霉舒在甲真菌病的临床应用。
Chang观察不同真菌引起的甲真菌病对超短疗法的反应(指甲每日250mg,治疗6周;趾甲每日250mg,治疗12周),结果皮肤癣菌、酵母菌和其它真菌引起的甲真菌病的治愈率分别是97.2%、71.4%、60.9%。 其它类似的方法有250mg,每日1次,连续5天,第六天起改为隔日一次,连续20次。
吴瑞勤等应用该法治疗50例指趾甲甲真菌病,至16周末时,临床和真菌学治愈率分别为88%和96%,治疗后9~12月的随访,复发率为11.1%。
目前,国内一些药厂也加入研发生产高效低毒的口服抗真菌药物这一行列,使之相关抗真菌这方面的药物发展较快,打破国外垄断。
如,保定步长天浩制药有限公司生产的“倍佳--盐酸特比萘酚片剂”,齐鲁制药的“丁克”等都是较好的口服抗真菌药物。
根据感染的严重程度和适应症调整疗程。成人:每次1片(0.25g}每天一次青少年,体重]40kg(通常年龄]12岁):每次1片(0.25g)每天一次儿童,体重20-40kg(通常年龄5一12岁):每次半片(0.125g }每天一次儿童,体重[20kg(通常年龄[5岁):关于此组病人,从对照试验中获得的资料非常有限,所以药物只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗效益大于可能的危险的情况下才可使用。由于没有关于年龄小于2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验,因此本品不被推荐用于这个年龄组。皮肤感染推荐疗程•足癣[趾间,跖/拖鞋型]:2至6周•体癣、股癣:2至4周•皮肤念珠菌病:2至4周感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。毛发和头皮感染推荐疗程:•头癣:4周头癣主要见于儿童甲真菌病对于大多数患者,治疗疗程为6-12周。指甲真菌病大多数指甲真菌感染的病例,治疗疗程为6周。趾甲真菌病大多数趾甲真菌感染的病例,治疗疗程为12周。一些甲生长不良的患者所需疗程较长。在真菌学治愈后及停止治疗后数月,常可见到良好的临床疗效,这与健甲长出所需时间相关。
不同的病吃盐酸特比萘芬的时间不同,对于皮肤感染的疗程:手足癣[趾(指)间型和跖型]:2~6周体癣、股癣:2~4周皮肤念珠菌病:2~4周。盐酸特比萘芬片的服用方法为:口服,成人每次2片,每日一次。不同患者使用的疗程是不一样的。单次口服盐酸特比萘芬250mg,用药后2小时内,血浆浓度峰值达0.97μg/ml.本品吸收半衰期为0.8小时,分布半衰期为4.6小时,服药与进食的时间关系,可分餐前、餐后、餐时(餐中)及餐间(两餐间隔时间的中点)四点。除有特别注明外,餐前及餐后均为半小时服药。如果不小心吃多了盐酸特比萘芬片,应该及时到医院及时就诊。
[品名与结构式]
正式品名:盐酸特比萘芬片
英文名:Terbinafine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Tebinaifen Pian
化学结构式如下:
[性状]本品为白色或类白色片。
[药理作用]特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能选择性抵制真菌角鲨烯环氧 ,使真菌细胞膜的形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抵制真菌的作用。
[吸收、分布、消除]据文献报道单次口服特比萘芬250mg,用药后2小时内,血浆浓度峰值达0.97μg/ml。本品的吸收半衰期为0.8小时,分布半衰期为4.6小时,其生物利用度略受进食影响,但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%,并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗的最初几周,特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌活性,它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时,在体内无蓄积作用。其稳态血药浓度不受年龄影响。
但肝、肾功能不全者的特比萘芬清除率可能降低,从而导致血药浓度升高。
[适应症]本品适用于
1.由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛鲜菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等),狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。
2.各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。
3.由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。
[用法与用量]口服,成人每次0.25g,每日一次,疗程如下:
皮肤感染的疗程:手足癣[指(趾)间型和跖型]:2~6周;体癣、股癣:2~4周;皮肤念珠菌病:2~4周。在真菌学治愈后几周,才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。
头发和头皮感染疗程:头癣:4周,头癣多数发生于儿童:
甲癣,绝大多数患者疗程为6周~3个月,其中年青患者因甲生长正常而能缩短疗程,故除拇指(趾)甲外,小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中,疗程通常只需3个月。某些患者,特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到的甲生长缓慢的患者,其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止后几个月,可看到病表继续好转直至甲板外观完全正常,这是因为健康的甲组织生长需要时间。
[不良反应]本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹、荨麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。
[禁忌症]对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。
[注意事项]1、肝或肾功能不全(肌肝清除率<ml/分、或血清肌酐>300ml/升=者,剂量应减少50%。本品应置于儿童触不到的地方。
2、妊娠与哺乳动物研究显示,本品对肥儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,除非可能的益处超过任何可能的危险,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接爱本品口服治疗的母亲不应哺乳。
3、相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢菌素、K860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物,则需将本品的剂量作适当调整。
4、口服本品对花斑癣无效。
灰指甲治疗主要是用抗真菌药如伊曲康唑,特比萘芬等,
指导意见:
局部用药在软化或去除病甲后局部外用抗真菌软膏,霜剂.还可外用冰醋酸,碘酊等.病甲要不断清除,直至完全正常甲长出,一般要坚持半年以上.严重的可以考虑外科治疗.
盐酸特比萘芬片,适应症为由皮肤癣菌如毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮肤癣菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。