盐酸西那卡塞片说明书
盐酸西那卡塞片用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。下面是我整理的盐酸西那卡塞片说明书，欢迎阅读。
盐酸西那卡塞片商品介绍通用名：盐酸西那卡塞片
生产厂家: 日本协和发酵麒麟株式会社
批准文号：国药准字J20140122
药品规格：25mg*10片
药品价格：￥398元
盐酸西那卡塞片说明书【商品名】盖平
【通用名】盐酸西那卡塞片
【英文名】Cinacalcet Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】YanSuanXiNaKaSaiPian
【主要成份】盐酸西那卡塞
【性状】片剂。
【适应症】本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。
【用法用量】
口服给药，应整片吞服，不能掰开，与食物同服或餐后短时间内服用，剂量应个体化。
用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进：推荐开始剂量为每日1次，每次30mg，1周内检测血钙和血磷水平，1～4周检测PTH水平。每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2～4周。患者PTH浓度应控制在150～300pg/ml。
用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症：推荐开始剂量为每日2次，每次30mg。剂量调整每2～4周一次，根据血钙浓度，剂量可调整为每次60mg，每日2次每次90mg，每日2次每次90mg，每日3～4次。
【药理作用】
慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进，是一种由甲状旁腺激素(PTH)水平升高引起钙、磷代谢失调的进行性疾病。升高的PTH刺激破骨活性，引起骨质再吸收。继发性甲状旁腺功能亢进的治疗目的在于降低PTH和血钙、血磷，防止由于矿物质代谢失调引起的骨病及全身影响。位于甲状旁腺主细胞上的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂，本品能提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性，降低PTH水平，从而使血浆钙浓度降低。
【药动学】
本品口服后2～6h血药浓度达峰值(Cmax)，与高脂肪食物同服，本品的Cmax和药时曲线下面积(AUC)分别增加82%和68%与低脂肪食物同服，本品的峰浓度Cmax和AUC分别增加65%和50%。本品吸收后血药浓度呈双相消除，消除半衰期为30～40h。连续给药7天血药浓度达稳态，Cmax和AUC随给药剂量的增大而成比例地增加。表观分布容积为1000L，表明本品分布广泛。本品93%～97%与血浆蛋白结合。本品经多种酶代谢，主要有CYP3A4、CYP2D6、CYPlA2。主要经肾脏排出，占给药剂量的80%，约15%经粪便排出。中度及重度肝功能不全患者的AUC分别升高2.4倍和4.2倍，半衰期延长33%和70%。
【不良反应】
本品最常见的不良反应为恶心和呕吐，其他不良反应还有：腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。本品过量可引起低钙血症，表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。
【注意事项】
1、本品生殖毒性分级为C，只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。
2、本品可引起癫痫发作，用药期间应严密监测血浆钙浓度，尤其是有癫痫病史的患者。
3、本品可引起低钙血症，治疗开始时应每周监测血钙水平，治疗剂量确定后每月监测一次。
4、中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。
5、儿童用药安全性尚未评价。
6、本品过量可引起低钙血症，应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。由于本品血浆蛋白结合率高，透析治疗无效。7.15～30℃保存。
【禁忌症】
1、对本品及其中成分过敏者禁用。
2、尚不知本品是否经人乳汁分泌，由于本品的严重不良反应，哺乳期妇女不推荐使用，如果使用，用药期间应停止哺乳。
【药物相应作用】
1、本品为强效CYP2D6抑制剂，可使阿米替林的AUC增加20%。
2、本品主要经CYP3A4代谢，与CYP3A4抑制剂酮康唑合用，本品的AUC和Cmax分别增加2.3倍和2.2倍。与强效CYP3A4抑制剂酮康唑、伊曲康唑、琥乙红霉素合用，应严密监测患者PTH和血钙浓度。
【贮藏】密封，阴凉干燥保存。
【有效期】详见说明书。
【生产单位】日本协和发酵麒麟株式会社
【分包装企业】协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
盐酸西那卡塞片使用常见问题问：盐酸西那卡塞片有什么功效呢?
价格目前在150上下浮动！！我亲戚还有一些 需要可以看我头像的！！
盐酸西那卡塞：治疗原发性甲状旁腺机能亢进症(甲旁亢)导致甲状旁腺素(PTH)分泌过多，引起骨、肾、消化、神经系统等病变及钙磷代谢紊乱疾病。该药是一种拟钙剂，FDA批准它来治疗透析的慢性肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，及降低甲状旁腺癌症病人血液中增高的血钙水平。
这个PTH水平升高是甲状旁腺功能亢进的标志，改变钙磷代谢，使骨质疏松，并且是冠心病的诱发因素。西那卡塞可以降低这个，建议降至正常后，可以慢慢减量服用的。
磷的主要来源是饮食，控制饮食中磷的摄入对预防和治疗高磷血症非常重要。限制磷摄入的措施包括：适当限制摄入蛋白质的总量，但不可过度限制蛋白质的摄入，以免导致营养不良；选择磷吸收率低、磷/蛋白质比值低的食物（最经济的食物是鸡蛋白）；限制含磷的食物添加剂和某些高磷食物的摄入（比如味道鲜美的油炸食品、海鲜、味精鸡精、高汤、坚果等）。建议限制饮食磷摄入（800 1000mg/天）。
高钙血症与骨外钙化关系密切，建议每日元素钙总量不超过2000mg。对于没有接受活性维生素D及其类似物治疗、或低钙血症、或正在接受西那卡塞治疗的患者，其钙的摄入量可稍高。此外，可以通过调整透析方案控制高钙和高磷血症，以减少骨外钙化风险。
存在继发性甲旁亢的透析患者，如无低钙血症，建议使用钙离子浓度为1.25mmol/L的血液或腹膜透析液。血液透析患者可以通过增加透析频率和透析时间，以更有效地清除血磷，从而降低PTH水平或提高药物治疗SHPT的效果。
高磷血症是继发性甲旁亢始动、进展和对药物治疗抵抗的重要因素，药物治疗继发性甲旁亢应首先从高磷血症的治疗入手。
高磷血症的治疗除饮食控制和调整透析方案外，还包括磷结合剂的使用。磷结合剂又包括含钙（碳酸钙、醋酸钙等）和非含钙的磷结合剂（碳酸司维拉姆、碳酸镧等）。磷结合剂可在消化道内结合食物中的可吸收磷，使之变为不可吸收磷通过粪便排出体外。因此所有磷结合剂的服用均需遵循与餐同服的原则，对于碳酸钙、碳酸镧等可以咀嚼的药物还需要嚼碎服用，目的是使磷结合剂在消化道内充分与食物混合，以增加其磷结合效果。
对于存在高钙血症、骨外钙化和低转换性骨病的患者，应注意避免使用含钙的磷结合剂。鉴于含铝的磷结合剂具有便宜高效的特点，可考虑短期（最多4周）使用含铝磷结合剂，禁止反复长期使用含铝磷结合剂。
对于合并继发性甲旁亢的高磷血症，如果血钙不低，一般首选盐酸西那卡塞。盐酸西那卡塞可以在降低PTH的同时，促进骨骼重吸收血液中的磷和钙，间接起到降磷降钙效果。
总之，高磷血症是继发性甲旁亢、异位钙化等透析慢性并发症的起源病因和罪魁祸首之一。一定要重视这个看似简单却十分顽固的家伙。
南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）肾内科 杨光
铝和镧不是拟钙剂，是磷结合剂。早期有含铝的磷结合剂，但是由于副作用较大，故弃之，现使用较少，多改用碳酸钙/醋酸钙之类的含钙磷结合剂，但是此类药物容易增加血钙；因此新一代的不含钙不含铝的磷结合剂诞生，包括盐酸司维拉姆、碳酸司维拉姆、碳酸镧等。此外，传统治疗SHPT（即继发性甲状旁腺功能亢进）的药物是Vit D类制剂，包括骨化三醇、阿法骨化醇、帕里骨化醇等。
盐酸西那卡塞是FDA首个批准的拟钙剂。主要作用是降低血中的PTH，同时也具有降低Ca、P和钙磷乘积的作用。此外，还具有抑制甲状旁腺细胞增生、增殖、肥大，降低骨折、死亡等风险的作用。
国外药物剂量为25/75mg（日本）和30mg（欧美）。通常初始25或30mg，观察疗效后可加量，最大剂量为100或180mg。国内尚未上市，现SFDA正在审批中。
