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维生素D(VD)的效价换算

(1)1IU(国际单位)维生素D＝1(IU)维生素D

(2)1IU维生素D＝0.025μg 结晶维生素D3

(3)lg维生素D3＝4×10(7)IU 维生素D3

1g维生素D2（麦角钙化醇） 100%纯品 4000万IU国际单位，1g维生素D3(胆钙化醇） 100%纯品 4000万IU国际单位，

另外1g维生素D5 我没听说过有维生素D5,只有维生素B5(其中的功效成份是泛酸或泛酸钙）一般是以mg或ug计。

附：这是我做的资料

各种维生素效价的互换公式

1.胡萝卜素转化为维生素A 的效价换算:

(1)1mgβ胡萝卜素＝166.7μg (标准)维生素A

(2)0.6μgβ胡萝卜素＝1IU(猪、鸡)维生素A

(3)1mgβ胡萝卜素＝400IU(乳牛、肉牛)维生素A

(4)1mgβ胡萝卜素＝400-500IU(绵羊)维生素A

(5)1mgβ胡萝卜素＝500IU(猪)维生素A1mgβ胡萝卜素＝1667IU(鼠)维生素A

(6)1mgβ胡萝卜素＝833IU(狗)维生素A1mgβ胡萝卜素＝556IU(人)维生素A(9)1 分子β胡萝卜素可生成2 分子维生素A

1分子α胡萝卜素可生成1 分子维生素A

1分子Υ胡萝卜素可生成1 分子维生素A

2.不同形态的维生素A(VA)的效价换算:

(1)1IU 维生素A＝1USP(美国药典单位)维生素A

(2)1IU维生素A＝1IU维素A2(3脱氢视黄醇,仅存于淡水鱼类中,大鼠效价40%)

(3)维生素A 醛＝视黄醛(retinene),分子量＝284.4

(4)维生素A酸(retinoicacid),分子量＝300.44

(5)1IU 维生素A＝0.300μg 维生素A 醇(视黄醇retinol)

(6)1IU 维生素A＝0.344μg 维生素A 醋醇酯(VA-acetate)

(7)1IU 维生素A＝0.556μg 维生素A 棕榈酸酯(VA-propionate)

(8)1IU 维生素A＝358μg 维生素A 丙酸酯(VA-propionate)

(9)1IU 维生素A＝0.6μgβ胡萝卜素＝0.30μg维生素A 醇

3.维生素D(VD)的效价换算

(1)1IU(国际单位)维生素D＝1(IU)维生素D

(2)1IU维生素D＝0.025μg 结晶维生素D3

(3)lg维生素D3＝4×10(7)IU 维生素D3

4.维生素E(VE)的效价换算

维生素E包括α-,β-,γ-,δ-生育酚和α-,β-,γ-,δ-生育三烯。Bieriand和Mckenna(1981)

报道，D-α-生育酚活性最强(100％)，全反或DLα-生育酚次之(70％)，β-生育酚和γ-生育酚分别为40％和10％，α-生育三烯为25％。根据大鼠抗不育的结果：lmgDL-α-生育酚乙酸酯=1IU；

lmgDL-α-生育酚=1.1IU；lmgD-α-生育酚乙酸酯=1.36IU；lmgD-α-生育酚=1.49IU。

Hidiroglou 等(1988)测定了每天摄人1000IU 各种维生素E 源，对肉母牛血液和组织中

生育酚含量的影响。结果指出：lmgDL-α-生育酚乙酸酯=1IU；lmgDL-α-生育酚=1.37IU；lmgD-α-生育酚乙酸酯=2.58IU；lmgD-α-生育酚=3.60IU。

(1)1IU 维生素E＝1USP 维生素E

(2)1IU 维生素E＝1mg 维生素E(DL-α生育酚醋酸酯)

(3)1mgDL-α生育酚＝1.1IU 维生素E

(4)1mgD-α生育酚＝1.49IU维生素E

(5)1mgD-α生育酚醋酸酯＝1.36IU维生素E

(6)1mg 天然 d-α- 生育酚醋酸酯=1.49IU=1α–TE

(7)1mg 天然d-α-生育酚琥珀酸酯=1.21IU=0.81 α –TE1mg

(8)合成dl-α-生育酚琥珀酸钙=0.85IU=0.57α –TE

(9)1mg 天然d-α-生育酚醋酸钙=1.168IU=0.78α -TE

5.维生素K(VK)的效价

(1)1mg 维生素K3(甲萘醌)＝2mg亚硫酸氢钠甲萘醌(meandione sodium bisulfite)

(2)1mg 维生素K3＝4mg 亚硫酸氢钠甲萘醌复合物(m.s.b.complex)

(3)1mg 维生素K3＝4.3mg 亚硫酸嘧啶甲萘醌(menadione pyrimidinolbisulfite)

(4)维生素K3＝维生素K1×2

(5)维生素K3＝维生素K1×3

6.维生素B1(硫氨素)

(1)1IU 维生素B1＝3μg盐酸硫胺素

(1)1IU(国际单位)维生素D＝1(IU)维生素D

(2)1IU维生素D＝0.025μg 结晶维生素D3

(3)lg维生素D3＝4×10(7)IU 维生素D3

1g维生素D2（麦角钙化醇） 100%纯品 4000万IU国际单位，1g维生素D3(胆钙化醇） 100%纯品 4000万IU国际单位，

另外1g维生素D5 我从事维生素行业这么些年没听说过有维生素D5,只有维生素B5(其中的功效成份是泛酸或泛酸钙）一般是以mg或ug计。

附：这是我做的资料

各种维生素效价的互换公式

1.胡萝卜素转化为维生素A 的效价换算:

(1)1mgβ胡萝卜素＝166.7μg (标准)维生素A

(2)0.6μgβ胡萝卜素＝1IU(猪、鸡)维生素A

(3)1mgβ胡萝卜素＝400IU(乳牛、肉牛)维生素A

(4)1mgβ胡萝卜素＝400-500IU(绵羊)维生素A

(5)1mgβ胡萝卜素＝500IU(猪)维生素A1mgβ胡萝卜素＝1667IU(鼠)维生素A

(6)1mgβ胡萝卜素＝833IU(狗)维生素A1mgβ胡萝卜素＝556IU(人)维生素A(9)1 分子β胡萝卜素可生成2 分子维生素A

1分子α胡萝卜素可生成1 分子维生素A

1分子Υ胡萝卜素可生成1 分子维生素A

2.不同形态的维生素A(VA)的效价换算:

(1)1IU 维生素A＝1USP(美国药典单位)维生素A

(2)1IU维生素A＝1IU维素A2(3脱氢视黄醇,仅存于淡水鱼类中,大鼠效价40%)

(3)维生素A 醛＝视黄醛(retinene),分子量＝284.4

(4)维生素A酸(retinoicacid),分子量＝300.44

(5)1IU 维生素A＝0.300μg 维生素A 醇(视黄醇retinol)

(6)1IU 维生素A＝0.344μg 维生素A 醋醇酯(VA-acetate)

(7)1IU 维生素A＝0.556μg 维生素A 棕榈酸酯(VA-propionate)

(8)1IU 维生素A＝358μg 维生素A 丙酸酯(VA-propionate)

(9)1IU 维生素A＝0.6μgβ胡萝卜素＝0.30μg维生素A 醇

3.维生素D(VD)的效价换算

(1)1IU(国际单位)维生素D＝1(IU)维生素D

(2)1IU维生素D＝0.025μg 结晶维生素D3

(3)lg维生素D3＝4×10(7)IU 维生素D3

4.维生素E(VE)的效价换算

维生素E包括α-,β-,γ-,δ-生育酚和α-,β-,γ-,δ-生育三烯。Bieriand和Mckenna(1981)

报道，D-α-生育酚活性最强(100％)，全反或DLα-生育酚次之(70％)，β-生育酚和γ-生育酚分别为40％和10％，α-生育三烯为25％。根据大鼠抗不育的结果：lmgDL-α-生育酚乙酸酯=1IU；

lmgDL-α-生育酚=1.1IU；lmgD-α-生育酚乙酸酯=1.36IU；lmgD-α-生育酚=1.49IU。

Hidiroglou 等(1988)测定了每天摄人1000IU 各种维生素E 源，对肉母牛血液和组织中

生育酚含量的影响。结果指出：lmgDL-α-生育酚乙酸酯=1IU；lmgDL-α-生育酚=1.37IU；lmgD-α-生育酚乙酸酯=2.58IU；lmgD-α-生育酚=3.60IU。

(1)1IU 维生素E＝1USP 维生素E

(2)1IU 维生素E＝1mg 维生素E(DL-α生育酚醋酸酯)

(3)1mgDL-α生育酚＝1.1IU 维生素E

(4)1mgD-α生育酚＝1.49IU维生素E

(5)1mgD-α生育酚醋酸酯＝1.36IU维生素E

(6)1mg 天然 d-α- 生育酚醋酸酯=1.49IU=1α–TE

(7)1mg 天然d-α-生育酚琥珀酸酯=1.21IU=0.81 α –TE1mg

(8)合成dl-α-生育酚琥珀酸钙=0.85IU=0.57α –TE

(9)1mg 天然d-α-生育酚醋酸钙=1.168IU=0.78α -TE

5.维生素K(VK)的效价

(1)1mg 维生素K3(甲萘醌)＝2mg亚硫酸氢钠甲萘醌(meandione sodium bisulfite)

(2)1mg 维生素K3＝4mg 亚硫酸氢钠甲萘醌复合物(m.s.b.complex)

(3)1mg 维生素K3＝4.3mg 亚硫酸嘧啶甲萘醌(menadione pyrimidinolbisulfite)

(4)维生素K3＝维生素K1×2

(5)维生素K3＝维生素K1×3

6.维生素B1(硫氨素)

(1)1IU 维生素B1＝3μg盐酸硫胺素

(2)维生素B1 一般直接用mg/kg表示

7.维生素B2(核黄素)

(1)1IU维生素B2＝2.5μgB2

(2)维生素B2一般用mg/kg表示

8.胆碱

(1)1mg 氯化胆碱＝0.87mg胆碱

(2)1.15mg 氯化胆碱＝1mg 胆碱

含氯消毒剂：是指溶于水产生具有杀微生物活性的次氯酸的消毒剂，其杀微生物有效成分常以有效氯表示。次氯酸分子量小，易扩散到细菌表面并穿透细胞膜进入菌体内，使菌体蛋白氧化导致细菌死亡。含氯消毒剂可杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、病毒、真菌、结核杆菌和抗力最强的细菌芽胞。这类消毒剂包括无机氯化合物（如次氯酸钠、次氯酸钙、氯化磷酸三钠）、有机氯化合物（如二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸、氯铵T等）。无机氯性质不稳定，易受光、热和潮湿的影响，丧失其有效成分，有机氯则相对稳定，但是溶于水之后均不稳定。

过氧化物类消毒剂：具有强氧化能力，各种微生物对其十分敏感，可将所有微生物杀灭。这类消毒剂包括过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯和臭氧等。它们的优点是消毒后在物品上不留残余毒性。

醛类消毒剂：包括甲醛和戊二醛等。此类消毒原理为一种活泼的烷化剂作用于微生物蛋白质中的氨基、羧基、羟基和巯基，从而破坏蛋白质分子，使微生物死亡。甲醛和戊二醛均可杀灭各种微生物，由于它们对人体皮肤、黏膜有刺激和固化作用，并可使人致敏，因此不可用于空气、食具等消毒，一般仅用于医院中医疗器械的消毒或灭菌，且经消毒或灭菌的物品必须用灭菌水将残留的消毒液冲洗干净后才可使用。

醇类消毒剂：最常用的是乙醇和异丙醇，它可凝固蛋白质，导致微生物死亡，属于中效消毒剂，可杀灭细菌繁殖体，破坏多数亲脂性病毒，如单纯疱疹病毒、乙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒等。醇类杀微生物作用亦可受有机物影响，而且由于易挥发，应采用浸泡消毒或反复擦拭以保证其作用时间。醇类常作为某些消毒剂的溶剂，而且有增效作用，常用浓度为75％。据国外报道：80％乙醇对病毒具有良好的灭活作用。近年来，国内外有许多复合醇消毒剂，这些产品多用于手部皮肤消毒。

含碘消毒剂：包括碘酊和碘伏，可杀灭细菌繁殖体、真菌和部分病毒，可用于皮肤、黏膜消毒，医院常用于外科洗手消毒。

酚类消毒剂：包括苯酚、甲酚、卤代苯酚及酚的衍生物，常用的煤酚皂又名来苏尔，其主要成分为甲基苯酚。卤化苯酚可增强苯酚的杀菌作用，例如三氯强基二苯醚作为防腐剂已广泛用于临床消毒、防腐。

环氧乙烷：又名氧化乙烯，属于高效消毒剂，可杀灭所有微生物。由于它的穿透力强，常将其用于皮革、塑料、医疗器械、医疗用品包装后进行消毒或灭菌，而且对大多数物品无损害，可用于精密仪器、贵重物品的消毒，尤其对纸张色彩无影响，常将其用于书籍、文字档案材料的消毒。

此外，还有双胍类和季铵盐类消毒剂，它们属于阳离子表面活性剂，具有杀菌和去污作用，医院里一般用于非关键物品的清洁消毒，也可用于手消毒，将其溶于乙醇可增强其杀菌效果作为皮肤消毒剂。由于这类化合物可改变细菌细胞膜的通透性，常将它们与其他消毒剂复配以提高其杀菌效果和杀菌速度。

细菌、霉菌及酵母菌计数用的培养基应进行培养基的适用性检查，成品培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应检查。

菌种

试验用菌株的传代次数不得超过5代（从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。

大肠埃希菌（Escherichia coli[CMCC ( B ) 44l02]

金黄色葡萄球菌（StapHylococcus aureus）[ CMCC ( B ) 26003 ]

枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis ) [ CMCC ( B ) 63501 ]

白色念珠菌（Candida albicans）〔CMCC ( F ) 98001〕

黑曲霉（Aspergillus niger) [ CMCC ( F ) 98003 ]

菌液制备

接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽抱杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中或营养琼脂培养基上，培养18～24小时；接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基中或改良马丁琼脂培养基上，培养24～48小时。上述培养物用0 . 9%无菌氯化钠溶液制成每lml含菌数为50～100cfu的菌悬液。接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养基上，培养5～7天，加人3～5ml含0.05 % ( ml /ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。然后，采用适宜的方法吸出孢子悬液至无菌试管内，用含0.05 % ( ml / ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液制成每lml含孢子数50～100cfu的孢子悬液。

菌液制备后若在室温下放置，应在2小时内使用；若保存在2～8 ℃，可在24小时内使用。黑曲霉孢子悬液可保存在2～8 ℃，在验证过的贮存期内使用。

适用性检查

取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽抱杆菌各50～100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾注营养琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，置30～35 ℃培养48小时，计数；取白色念珠菌、黑曲霉各50～100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾注玫瑰红钠琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，置23～28 ℃培养72小时，计数；取白色念珠菌50～100cfu，注入无菌平皿中，立即倾注酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基．平行制备2个平皿，混匀，凝固，置23～28 ℃培养72小时，计数。同时，用相应的对照培养基替代被检培养基进行上述试验。

结果判定

若被检培养基上的菌落平均数不小于对照培养基上的菌落平均数的70 %，且菌落形态大小与对照培养基上的菌落一致，判该培养基的适用性检查符合规定。 当建立产品的微生物限度检查法时，应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证，以确认所采用的方法适合于该产品的细菌、霉菌及酵母菌数的测定。若产品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时，计数方法应重新验证。

验证时，按供试液的制备和细菌、霉菌及酵母菌计数所规定的方法及下列要求进行。对各试验菌的回收率应逐一进行验证。

菌种及菌液制备

同计数培养鉴的适用性检查。

验证方法

验证试验至少应进行3次独立的平行试验，并分别计算各试验菌每次试验的回收率。

( l )试验组平皿法计数时，取试验可能用的最低稀释级供试液lml和50～100cfu试验菌，分别注人平皿中，立即倾注琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平皿，按平皿法测定其菌数。薄膜过滤法计数时，取规定量试验可能用的最低稀释级供试液，过滤，冲洗，在最后一次的冲洗液中加人50～100cfu试验菌，过滤，按薄膜过滤法测定其菌数。

( 2 )菌液组测定所加的试验菌数。

( 3 )供试品对照组取规定量供试液，按菌落计数方法测定供试品本底菌数。

( 4 )稀释剂对照组若供试液制备需要分散、乳化、中和、离心或薄膜过滤等特殊处理时，应增加稀释剂对照组，以考察供试液制备过程中微生物受影响的程度。试验时，可用相应的稀释液替代供试品，加入试验菌，使最终菌浓度为每lml供试液含50～100cfu，按试验组的供试液制备方法和菌落计数方法测定其菌数。

结果判断

在3次独立的平行试验中，稀释剂对照组的菌数回收率（稀释剂对照组的平均菌落数占菌液组的平均菌落数的百分率）应均不低于70 %。若试验组的菌数回收率（试验组的平均菌落数减去供试品对照组的平均菌落数的值占菌液组的平均菌落数的百分率）均不低于70%，照该供试液制备方法和计数法测定供试品的细菌、霉菌及酵母菌数；若任一次试验中试验组的菌数回收率低于70 %，应采用培养基稀释法、离心沉淀法、薄膜过滤法、中和法（常见干扰物的中和剂或灭活方法见表1）等方法或联合使用这些方法消除供试品的抑菌活性，并重新进行方法验证。

表l 常见干扰物的中和剂或灭活方法 干扰物 可选用的中和剂或灭活方法 戊二醛 亚硫酸氢钠 酚类、乙醇、吸附物 稀释法 醛类 稀释法、甘氨酸、硫代硫酸盐 季铵类化合物（QACs）、对羟基苯甲酸酯卵磷脂、聚山梨酯 汞类制剂 亚硫酸氢钠、巯基乙酸盐、硫代硫酸盐 双胍类化合物 卵磷脂 碘酒、洗必泰类 聚山梨酯 卤化物 硫代硫酸盐 乙二胺四乙酸（EDTA ) 镁或钙离子 磺胺类 对氨基苯甲酸 β-内酰胺类抗生素 β-内酰胺酶 若没有适宜的方法消除供试品的抑菌活性，那么验证试验中微生物回收的失败可看成是因供试品的抗菌活性引起的，同时表明该供试品不能被试验菌污染。但是，供试品也可能仅对试验用菌株具有抑制作用，而对其他菌株没有抑制作用。因此，根据供试品须符合的微生物限度标准和菌数报告规则，在不影响检验结果判断的前提下，应采用能使微生物生长的更高稀释级的供试液进行方法验证试验。若验证试验符合要求，应以该稀释级供试液作为最低稀释级的供试液进行供试品检验。

计数方法验证时，采用上述方法若还存在一株或多株试验菌的回收率达不到要求，那么选择回收率最接近要求的方法和试验条件进行供试品的检验。

验证试验也可与供试品的细菌、霉菌及酵母菌计数同时进行。

中国药典微生物限度检查法，为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。药品的不同剂型的微生物检测标准不同，具体如下：

1、制剂通则品种

制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。

2、口服给药制剂

细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每lg或lml不得过100cfu。

大肠埃希菌每1g或lml不得检出。

3、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂

细菌数每1g、lml或l0cm²，不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²，不得过10cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm²不得检出。

大肠埃希菌鼻及呼吸道给药的制剂，每1g、lml或l0cm²，不得检出。

4、阴道、尿道给药制剂

细菌数每1g、lml或l0cm²，不得过100cfu。

霉菌数和酵母菌数每1g、lml或l0cm²应小于10cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm²，不得检出。

5、直肠给药制剂

细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g或lml不得过100cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每lg或lml不得检出。

6、其他局部给药制剂

细菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cfu。

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm²不得检出。

7、含动物组织

含动物组织（包括提取物）的口服给药制剂每10g或10ml还不得检出沙门菌。

8、兼用途径制剂

应符合各给药途径的标准。

扩展资料

微生物限度检查法的注意事项：

1、当建立产品的微生物限度检查法时，应进行控制菌检查方法的验证，以确认所采用的方法适合于该产品的控制菌检查。若产品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时，检查方法应重新验证。

2、检查项目应当包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

3、微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。

4、检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。

5、除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。

6、检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以最小包装单位报告。

参考资料来源：百度百科-中国药典微生物限度检查法

1. 泽泻，又名建泽泻、福泽泻，为泽泻科泽泻的干燥块茎。其性寒、味甘淡，入肾、膀胱经，常用于小

便不利、水肿胀满、泄泻尿少、热淋涩痛、高血脂症等，被誉为“利水第一良品”。

现代医学研究表明，泽泻内含多种四环三萜酮醇衍生物泽泻醇A、B、C及其乙酸泽泻A酯、B酯和表泽

泻醇A等，以及卵磷脂、胆碱、天门冬素、植物甾醇、脂肪酸、树脂、淀粉、蛋白质和钾等成分。

药理实验证实，泽泻具有下列作用：1.有降低血清胆固醇、-脂蛋白、甘油三脂，并升高对人体有益

的高密度脂蛋白的作用，可预防和减轻动脉粥样硬化。2.可改善血液动力学和心肌的血液供应。3.有抗脂

肪肝的作用。4.可改善糖代谢。5.泽泻浸膏有降血压的作用。6.有较强的利尿作用。7.对金黄色葡萄球菌

、肺炎双球菌、结核杆菌有抑制作用。

由于泽泻本身具有降低胆固醇、降血压、降血脂的作用，对于中老年人，适当用泽泻煎汤饮服既可清

湿热、利小便，又可控制体内胆固醇的升高。若用于健脾化痰、利湿降脂，可选用泽泻30克，半夏、橘红

、山药、白术、山楂、枸杞子各10克，薏仁、何首乌、车前草各15克，水煎服，每日一剂分2次服完。

丙酸钙是酸型食品防腐剂，在酸性条件下，产生游离丙酸，具有抗菌作用。其抑菌作用受环境pH值的影响，在pH值5.0时霉菌的抑制作用最佳；pH值6.0时抑菌能力明显降低，最小抑菌浓度为0.01%。

作为饲料的防霉剂，多用于蛋白饲料、鱼饵饲料、全价饲料等水产动物的饵料，是各饲料加工企业、科研及其它动物饲料防霉的理想用剂。

另外在医药中，丙酸盐可做成散剂、溶液和软膏治疗皮肤寄生性霉菌引起的疾病。

传统丙酸钙生产不连续，能耗大，过程人工控制，产量受到限值，污染环境。

（二）项目立题的科学意义

本项目在于能够克服现有技术存在的缺点，提供一种丙酸钙连续自动化生产工艺，其工艺实现了连续性生产，减少人工消耗，减少环境污染，能耗低，因连续生产减少了人员交叉污染，有利于产品品质的提高，生产过程中几乎没有“三废”产生，生产出来的丙酸钙纯度高、品质稳定。本项目的实施，主要是为了抓住食品（饲料）添加剂行业蓬勃发展的机会，为客户提供更优性价比的产品与服务，具有良好的经济效益和社会效益。

二、国内外研究综述

目前的丙酸钙的生产工艺主要有两种：一种是利用石灰煅烧经过精选消化、冲洗乳化而成的石灰乳做原料，采用蒸汽直接加热的方法。其工艺流程为：丙酸钙生产的主要工序是反应、过滤和干燥，经过筛选后的石灰用清水清洗、过滤后沉淀，并放置两天以上进行老化，做成石灰乳备用。在反应釜内加水并启动搅拌器，同时加入石灰乳，在反应条件下得到粗料液，经过两级过滤后得到精料液送去干燥，在喷雾干燥塔中与加热过的高温空气并流接触，使料液中的水分汽化，干燥后的产品经旋风分离收集包装。其工艺缺点是：反应工序不连续，自动化程度低，没有蒸发环节，直接加热干燥，能耗高。

另一种是将经筛选的石灰粉和水在化灰池按规定比例调石灰乳加入反应釜中，在搅拌条件下定时定量从酸高位槽将丙酸放入反应釜中，在规定条件下进行反应，反应完全后，物料经真空抽滤器滤去残渣后入滤液高位槽中备用，将母液经高位槽连续放入浓缩釜中进行蒸发浓缩结晶，并不断将结晶捞出放转鼓离心机内进行脱液处理，脱液后的湿物送入干燥器，干燥后的物料经粉碎、检测、计量包装即得成品。其工艺缺点是反应不连续，工艺复杂，自动化程度低。

三、主要研究内容

（一）设计、研发并安装年产1万吨丙酸钙生产线一条；

（二）实现丙酸钙生产中投料、中和、造粒、干燥、包装等生产环节的自动化生产；

（三）归纳总结出丙酸钙基于自动化生产线的全套生产方法。

四、主要创新点、先进性

（一）研发的丙酸钙生产线是一整套完整的生产线，生产过程体现连续性特点。

该项目把丙酸钙生产的投料、中和反应、过滤、干燥、收集包装等主要工序，进行了科学集成。力图实现生产线的完整性和生产过程的连续性。

（二）丙酸钙生产过程体现出较高的自动化特点。

丙酸钙生产线设计有中央控制室，可以实现对生产车间主要设备的运行状况进行检测和控制。现场设备通过可编程控制器（PLC）对下位机进行控制，并负责电气设备的保护、电力仪表数据的采集、温度和液位信号的传输等功能，再由网络传输到监控计算机。

中控室可以实时监控包括进出水、剩余物料流量（瞬时流量和累积流量）、风量（瞬时风量和累积风量）、风机电量、DO、MLSS、PH、温度、NTU、液位计在线监测等数据，以及水泵、风机等主要设施的运行状态参数。

中控室的基本配置为：进出水口水量在线监测设备、进水液位仪、液体流量仪等，配置相应连接网络，把检测的数据即时传送到中控室电脑。通过中控室电脑实现对水量、流量及各种运行工艺参数的实时数据、历史数据的查阅和报表生成功能，采集的数据可进行长期保存。

（三）生产效率得到极大的提高。

丙酸钙GMP全自动包装车间，由自动称重、自动供袋、包装封口、输送检测、 码垛等部分组成，能实现物料从成品出仓到称重、包装、检测直到码垛全过程的自动化。依次完成自动供料、自动供袋、上袋、称重、装袋、封口、输送整形、重量检测、金属检测、检选筛选、喷码打印、自动码垛等操作程序。具有生产速度高、包装质量好、兼容性好性能稳定等优点，是一种集机、电、仪、机器人为一体的高效包装生产线。该全自动化包装车间的建成，不仅能够满足目前市场日益增长的销售需求，大幅提高工作效率，降低运行成本，更能够提高整个生产工艺流程的自动化程度。进一步提升产品的优势，提升产品品牌的知名度，车间工作环境更加干净卫生。

（四）降低了人为因素对产品品质的影响。

集成、连续化的生产，确保了在产品制造、包装和贮藏等过程中的相关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止产品在不卫生的条件下，或在可能引起污染的环境中操作，以保证产品安全和质量稳定。

（五）降低了生产能耗，具有很高的经济和社会价值。

传统的丙酸钙生产，在反应釜内加水并启动搅拌器，同时加入石灰乳，在反应条件下得到粗料液，经过两级过滤后得到精料液送去干燥，在喷雾干燥塔中与加热过的高温空气并流接触，使料液中的水分汽化，干燥后的产品经旋风分离收集包装。其反应工序不连续，自动化程度低，没有蒸发环节，需要直接加热干燥，能耗高。

新研发的丙酸钙生产线，由于各生产环节高度集成，可实现对能源的充分利用：可节电80%、节约热能150%，具有很高的经济和社会价值。

五、研究方法和技术路线

（一）研究方法：本项目丙酸钙生产技术工艺，是由我公司科技人员自主进行的全新的创新研究。其来源于生产实践，又是对实践经验的集约化创造和应用，该技术成熟稳定、安全可靠。

（二）技术路线：产品反应原理，丙酸与熟石灰（Ca(OH)2）发生酸碱中和反应，反应过程式为：2CH2CH3COOH+Ca（OH）2→Ca（C2H3O2）2+2H2O

丙酸钙连续自动化生产工艺：在中和罐中将熟石灰在蒸馏水中熔化后，滴加丙酸反应后得到丙酸钙溶液，中和完成后向中和罐中加入活性炭，进而将丙酸钙溶液经齿轮泵加压进入压滤机，压滤后滤液进入低位槽，经泵输送至高位槽，经一效输送泵送入一效蒸发塔，再经二效输送泵送入二效蒸发塔，进入高效离心机，最终产物经干燥器干燥后，经风送系统送至包装系统；所述中和罐为两个，轮流进行中和反应。

六、主要经济、技术指标

（一）设计、安装年产1万吨丙酸钙生产线一条；

（二）实现投料、中和、造粒、干燥、包装等生产环节自动化生产；

（三）归纳总结出基于自动化生产线的全套生产方法。

（四）技术质量指标：通过自主设计、安装，使生产线自动化水平达到国内先进水平，丙酸钙生产能力达到世界第二、亚洲第一。

（五）经济社会发展目标：产业化后，预计可实现年均销售收入9000万元，年均利润总额为1350万元，年均净利润为500万元，年创税收230万元以上。

七、项目实施的工作基础条件

（一）企业概况

企业基本情况：山东省同泰维润食品科技有限公司，成立于二0一一年二月，注册资金5500万元，占地48000平方米，建筑面积30000平方米，现有员工118人。公司座落于山亭区西郊美丽的银山工业园区，东依245省道，南邻343省道，自然环境优越，交通十分便利。

公司是集食品添加剂及饲料添加剂研发、生产、销售、服务于一体的科技型高新技术企业。主要生产食品级、医药级和饲料级添加剂产品——丙酸盐类：丙酸钙、丙酸钠；苯甲酸及其盐类：苯甲酸、苯甲酸钠；乙酸盐类：乙酸钠、乙酸钙；乳酸盐类：乳酸钠、乳酸钙等产品。是中国食品添加剂生产应用工业协会常务理事单位，为山东省最大的食品添加剂生产企业，丙酸钙生产线具备亚洲第一、世界第二的生产能力。

先后被授予“枣庄市诚信经营示范企业”、“枣庄市AA级重合同守信用企业”、“枣庄市科技创新先进单位”、“枣庄市突出贡献单位”、“山亭区城头镇纳税明星企业”等荣誉称号。

公司生产的“同泰维润”牌系列产品，广泛应用于食品、饲料、医药、颜料、工业等领域。目前已获得ISO9001、ISO22000、法国BV、犹太KOSHER、清真halal、欧盟FAMI-QS等六个质量管理体系认证。产品均达到中国食品药品HG2921-1999、美国FCCIV、联合国卫生粮农组织FAO/WHO、英国药典BP98/BP2000规定的质量标准。

技术基础设施及开发能力：公司主要建有科研楼、原料库、产品库，添加剂生产车间等研发和生产设施3万平方米。公司在成立之初就认识到：科技创新是企业发展的核动力，在各级科技主管部门的关怀、指导下，在2011年，经上级科技部门批准成立了“同泰维润食品添加剂研发中心”，与青岛科技大学、山东农业大学等科研院建立了长期的合作关系，充分利用大学的人才优势和仪器设备优势，为同泰公司开发新的产品，创造了优越的条件。另外，每年投入不低于销售额6％的资金进行新产品的开发和老产品的技改，现在已有1项科技成果已通过省、市级科技部门鉴定，2017年申请国家发明专利2项、实用新型专利9项、外观设计专利1项：2014年，在国内同行业率先研发了“食品级无味苯甲酸钠”，并正式生产投放市场，取得了极为显著的经济效益；2015年，公司主持完成的《发酵丙酸钙的制备技术》已通过省、市级科技部门查新鉴定；2017年，公司申请的《一种丙酸钙连续自动化生产系统及其生产方法》、《一种苯甲酸纯化方法》发明专利2项，《一种锅炉余热回收脱硫脱硝装置》、《一种丙酸钙干燥装置》、《一种除尘包装装置》等实用新型专利9项，《丙酸钙包装袋》外观设计专利1项，已全部获得正式受理证书，目前，由国家专利局授权的发明证书已经陆续发放到位。现在。公司正积极准备申请国家高新技术

（二）项目已有技术基础情况

1.成果来源:本项目充分利用了我公司市级食品添加剂技术中心研发平台的资源优势，利用自己掌握的先进生产技术，由我公司自主进行的全新的创新研究。

2.技术依托:公司主要建有科研楼、原料库、产品库，添加剂生产车间等研发和生产设施3万平方米。公司在成立之初就认识到：科技创新是企业发展的核动力，在各级科技主管部门的关怀、指导下，在2011年，经上级科技部门批准成立了“同泰维润食品添加剂研发中心”，与青岛科技大学、山东农业大学等科研院建立了长期的合作关系，充分利用大学的人才优势和仪器设备优势，为同泰公司开发新的产品，创造了优越的条件。

3.知识产权：山东省同泰维润食品科技有限公司对本项目产品拥有自主知识产权，目前正在申请国家发明专利。

4.项目实施所处阶段:目前，“丙酸钙连续自动化生产系统构建及其生产方法”项目，已经完成前期设计和项目论证，现在正处于设备购置和安装阶段，力争在2017年10月完成项目闭环，进行试生产，2018年6月正式投产。

八、市场需求及产业化前景

丙酸钙市场预计从2012年的2.206亿美元增长到2018年的3.127亿美元。从2013年到2018年复合年增长率为6.0%，市场需求巨大。刺激因素主要源于对新鲜食物和畜牧产品增长的需求。

为扩大本公司食品添加剂产品在亚洲和欧洲市场的销售份额，决定对2010年备案的《年产15000吨食品添加剂系列产品项目》进行续建，计划于2017年1月至2018年6月，总投资1200万元人民币，建设《年产1万吨丙酸钙生产线续建项目》。丙酸钙产品市场空间广阔，产业发展前景良好。项目产业化后，预计可实现年均销售收入9000万元，年均利润总额为1350万元，年均净利润为500万元，年创税收230万元以上，对地方经济发展将起到积极的推进作用。

本项目克服了以上技术存在的缺点，提供一种丙酸钙连续自动化生产工艺，其工艺实现了连续性生产，减少人工消耗，减少环境污染，能耗低，因连续生产减少了人员交叉污染，有利于产品品质的提高，生产过程中几乎没有“三废”产生，生产出来的丙酸钙纯度高、品质稳定。产业化后能够极大的推动国内添加剂行业的发展和技术进步。

应用范围： 本方法采用滴定法测定葡萄糖酸钙的含量。本方法适用于葡萄糖酸钙。

方法原理： 供试品加水微热使溶解，加氢氧化钠试液与钙紫红素指示剂，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。读出乙二胺四醋酸二钠滴定液使用量，计算葡萄糖酸钙的含量。

试剂： 1. 水（新沸放置至室温）2. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）3. 基准葡萄糖酸钙4. 氢氧化钠试液5. 钙紫红素指示剂：取钙紫红素0.1g，加无水硫酸钠10g，研磨均匀，即得。

仪器设备：

试样制备： 1. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。标定：取于800℃灼烧至恒重的基准葡萄糖酸钙0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的葡萄糖酸钙。根据本液的消耗量与葡萄糖酸钙的取用量，算出本液的浓度。贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。

操作步骤： 精密称取供试品约0.5g，加水100mL微温使溶解，加氢氧化钠试液15mL与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。记录消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积数（mL），每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.694。