该如何看待所谓的「民间神医」？
这两天有个热点，一个叫李跃华的人因为涉嫌非法行医，引发了从民间到官方的广泛讨论。 我认为，这个事情如果不辩论清楚，未来不知道又将产生多少冤魂。
事件回顾（若了解，请往下）
下面一段新闻回顾，是给不了解事件经过的吃瓜群众，已经了解的读者可直接跳过。
武汉有一位叫李跃华的个体诊所“医生”，声称发明了一种治疗新冠肺炎的疗法（具体什么疗法不展开介绍，无关紧要），他用这个方法收治了 15 名病人，这些病人后来基本痊愈。于是，他就给武汉的卫生部门发出请战书，希望官方能采纳他的疗法治病救人。
令他万万没想到的是，他等来的不是官方的火线纳谏，反而是非法行医、违法配药、扰乱正常医疗的三宗罪。
这件事情被媒体曝光后，迅速引发了民间的热议。
湖北省卫生部门一下子就淹没在了人民战争的汪洋大海，无数人大骂官方的蛮横，说官方只关心有没有医师证，却不关心疗法是否有效，不关心人民的死活。
3 月 2 日，人民日报客户端发表署名“苍生”的评论文章《给民间中医留一条生路》。
文章认为湖北卫健委的做法虽然合法但不合情，应该给民间中医更大的行医空间。文章末尾，作者写道：
“笔者和广大民众希望，此次查处，湖北省卫健委能拿出一个既合乎法规，又合乎情理的解决办法来”。
有了来自人民日报客户端（非人民日报评论员）评论文章的助力，民间讨伐湖北卫健委的声浪更是高涨。
例如，公号文章《人民日报力挺李跃华：请湖北卫健委拿出合乎法规和情理的解决办法！》，阅读 10 万 +，喜欢人数 634+。
* 作者注：人民日报客户端的那篇文章截止到本文发稿时已被删除，仅剩网页快照。
黑猫白猫有那么重要吗？
作为一名职业科普人，我觉得我有义务站出来，鲜明地表达我的观点： 为了千万人的生命健康，为了历史上的无数悲剧不再重演，坚决支持湖北卫健委的处理意见。守住循证医学的底线，守住科学精神的底线。
在你愤怒地关闭窗口之前，请先留步，听我把理由说完，或许这能让你的下一代免受无妄之灾。
在人民群众支持李跃华先生的众多观点中，一个最重要的观点就是：
不管黑猫白猫，抓住老鼠就是好猫；老百姓只认疗效不认“证”，只要能治病，有没有医师证有那么重要吗？
这个观点初听上去很有道理，或许你也是持这种观点的群众之一。
然而，这种黑猫白猫理论，用在药物这里，却是大错特错，这是全世界卫生部门用无数人的健康和生命换来的血泪教训。
反应停
请听我给你讲一个历史上的真实案例：
1957 年，德国的格兰泰公司发明了一种药物，叫做“反应停”，它对治疗孕妇的妊娠反应有着非常好的疗效，迅速在全世界 20 多个国家上市。
美国的美瑞公司看准了商机，拿下了反应停的代理权，准备销往美国。当时，美国已经成立了药监局（FDA），新药上市需要经过审批。这个案子就送到了审查员凯尔西博士手里。
凯尔西一审查，发现这个药物的安全性试验做得非常马虎，只是走了一个过场，对于安全性的检验完全没有说服力，于是就坚决不让上市。
美瑞公司当然不高兴了，他们辩护说反应停已经有上百万人吃了都没事，而且效果良好，你这么吹毛求疵不是神经病嘛。
当时的民意也是一边倒地谴责凯尔西：就因为你凯尔西的所谓“教条主义”，让那么多孕妇用不上免遭呕吐困扰的特效药。但凯尔西顶住了所有压力，就是不批。凯尔西的坚守拯救了无数美国家庭。
几个月后，人间悲剧接二连三地发生了。德国突然出生了很多畸形的婴儿，这些婴儿的四肢严重萎缩，形同海豹，因此被称为“海豹肢”婴儿。这种畸形婴儿的自然发生几率是非常微小的。
可怕的是，海豹肢婴儿竟然从 1957 年开始大批量地在德国出生，简直就跟中了魔一样，海豹肢婴儿在德国的发生率提高了 200 倍。
凡是在反应停上市的国家，海豹肢婴儿的数量都是暴增。罪魁祸首很快就被锁定，就是反应停。
消息传到美国，原本还在愤怒谴责凯尔西的美国群众突然从梦中惊醒，他们这才明白过来，他们口中的刻板女人拯救了多少美国人，凯尔西因此成为美国人民家喻户晓的女英雄。
这次事件给全世界的药监局都上了一课： 药物不能光看疗效，比疗效更重要的是安全性。没有经过严格的安全性试验的药物是绝对不可以大规模应用的。
听完这个故事，不知道是否能转变一些你的观念。
我们先 假定 李跃华先生的药物和疗法能治疗新冠肺炎，但没有经过严格的安全性试验，你愿意让你的亲人和孩子用吗？
或许，对李跃华事件了解的较多的人马上又会反驳我说：李跃华治愈了 15 人，而且他的疗法已经实施了很多年，这说明安全性没问题。
龙胆泻肝丸
你别急，这个事情我当然知道。请你继续听我给你讲第二个真实案例：2003 年，新华社发了一系列的长篇报道，都是有关服用龙胆泻肝丸导致肾脏损害的病例。
龙胆泻肝丸是一个经典中药。生产它的同仁堂也是我国最著名的中药企业之一，有着几十年的生产历史。
这些病例被报道出来的时候，当时也是引起了巨大的争议，有很多人都想不通，一个吃了几十年的经典中成药怎么突然就成了导致肾衰竭的毒药呢？
人命关天的事情，国家自然不敢怠慢，药监局开始重视。一研究才发现，早在 1993 年，龙胆泻肝丸中的一些草药成分就引起了国际医学界的重视。
2001 年，美国的 FDA 就已经发了警报，警示包括龙胆泻肝丸在内的很多草药成分中含有马兜铃酸，会引发肾衰竭。国家药监局也在 2003 年发出禁药通知，同仁堂也紧急修改了龙胆泻肝丸的配方，取消了其中含马兜铃酸的关木通。
后来，医学界又做了大量的调查，估计龙胆泻肝丸在中国造成的严重肾病患者已有数十万例。为什么这么严重的副作用要上市几十年后才被发现呢？
原因有二：
龙胆泻肝丸造成的肾衰竭是一种慢性病，普通人很难想到这是吃正规药慢慢累积引发的；
由于历史原因，龙胆泻肝丸在上世纪六十年代上市的时候，并没有做过严格的安全性试验。
类似这样的案例，如果你愿意了解，其实还有很多，比如著名的日本“小柴胡汤”事件，也是一起因药物安全性问题给卫生部门留下血泪教训的真实案例。
知道了这些真实案例之后，你还会对李跃华先生自己声称的“安全有效”感到放心吗？别说他就做了 15 个病人的治疗，就算做了 1500 例，那也不能说明安全有效，因为我国药监局对于药物试验有着严格的流程规定，不按严格流程的药物试验就是不尊重科学，这都是用无数人的健康和生命换来的宝贵经验。
我理解你的善良，也理解你的正义感，但在科学面前，情感是多余的东西。
专利有用吗？
或许还有人注意到，李跃华先生的“一种穴位注射疗法”在 2011 年取得了国家发明专利：
这难道不能证明国家已经认可了他的疗法是安全有效的吗？
很遗憾，这只能说明你对专利申请的相关法律知识不了解。取得国家发明专利，与这种疗法是不是安全有效没有半毛钱关系，它只能证明你是第一个想到这个方法的人。
专利局只做形式审查，不做真实性审查。 也就是说，专利局只管你提交的材料是不是齐全，至于你的材料中写的东西是不是真实，专利局并没有能力核实。
假如你不信的话，你可以在国家专利局的网站上搜索“永动机”，你会找到 90 多个永动机的国家发明专利。只要其中任何一个是真正有用的，那么诺贝尔物理学奖非他莫属。
现在你明白国家专利不能证明一种疗法的安全有效了吧？药物和疗法的安全有效性问题归中国药品监督管理局（CFDA）管。
在写这篇文章之前，我还拜读了李跃华先生曾经发表的一篇医学论文《一种穴位注射剂——微量苯酚在临床中的应用》（发表于《求医问药》2013 年第 11 卷）
这篇论文就是介绍他宣称可以治疗新冠肺炎的疗法。我虽然不是学医的，但是国内外的医学论文我经常看，对医学论文的结构还是很熟悉的。
他的这篇论文与其说是论文，不如说是一份极简的医生笔记。没看到任何符合大样本、随机、双盲、对照实验的国际通行原则，也没有任何病例选取标准、变量控制，以及图表、数据、统计公式等。
在这篇论文（姑且称为论文）中，我们看到他声称治疗有效的疾病有感冒、腮腺炎、口腔溃疡、慢性鼻炎等等。 这些疾病无一例外全是自限性疾病，就是那种不用任何治疗，也大概率会康复的疾病。 由此可见，李跃华先生的学术研究水平是不合格的。
看到这里，我希望你对湖北省卫健委的愤怒情绪有所缓和。
或许，你现在想的是：不管怎样，大疫当前，对于一种新疗法，哪怕有万分之一的可能性，是不是有关部门也应当去尝试一下呢？李跃华的学术水平不行，那可以找更有水平的人来研究嘛。屠呦呦不就是从无数的民间偏方中筛选出了青蒿素的吗？
严肃的医学临床试验
我很理解你的心情。这是我这篇文章想讲的最后一个话题，或许，也是最沉重的一个话题： 比没有药物试验更可悲的是试验过多 。
其实，我跟你们大多数人一样，晚上睡觉，也会梦到一位“扫地僧”横空出世，力挽狂澜，荡平新冠病毒。只是，当白天我清醒的时候，不会做这样的梦。
大疫当前，我们唯一值得信任的，只能是科学。
坚守循证医学的底线，坚守科学精神的底线，才能为我们的子孙后代栽下大树！
这个问题本身来说是存在错误的，因为生长激素水剂中添加的是抑菌剂，并非防腐剂。什么是抑菌剂呢？抑菌剂，顾名思义就是能够抑制细菌生长的物质，医药中常用的抑菌剂为苯酚、甲酚。1834年德国化学家龙格在煤焦油中发现了苯酚，随后英国的医生里斯特使苯酚声名远扬。他偶然发现用苯酚溶液消毒手术器械和医生手后，伤口的化脓感染明显减少，从而挽救了很多病人的性命。苯酚具有弱酸性，高浓度会对人体造成损伤，比如对皮肤、粘膜的刺激，肝肾功能损害等等。但是适量的浓度是不会对人体造成伤害的，这和我们其它药品是一样的，合适的剂量治病，不合适的剂量致病。添加抑菌剂可有效规避污染风险。
生长激素水剂为什么要添加抑菌剂呢？一般市面上销售的生长激素包装规格仅是有限的几种，在实际操作中，如果使用固定剂量规格的生长激素单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物，因此，生长激素在现实情况下一般都需要多次注射。生长激素属于蛋白制剂药物，有科学研究显示不受保护的蛋白质药品多次注射存在安全隐患，注射液放置7小时污染率超过18%。生长激素水剂添加抑菌剂可以有效规避污染风险。生长激素水剂添加抑菌剂是国际主流。
国际、国内所有的生长激素水剂厂家都选择了苯酚作为抑菌剂，生长激素粉剂也通过在配套的专用注射用水中添加间甲酚来保证多次注射的安全性，含量控制在0.3%以内，能够达到既安全又有效的目标。
2.4月18日打了胃部、带脉、腹部及右腿，早上5：20醒，夜晚还是有只手的小拇指发麻，没记清是那只手。
3.4月19日早上5：10分醒来，发觉手没麻。
4.4月20日3：50醒，手未麻。做完瑜伽发现左腿膝盖后面不舒服
5.4月22日3：50醒，左手麻
6.423，昨天晚上按邻居建议抹了巴马油，手晚上没麻。今晚邻居跟我拍打左胳膊，打了眉骨、腹部和腹股沟，
7.5月10日，双手麻醒了
8.513，邻居打两个胳膊，后脖子、后背、腹部和腿，脚，晚上1：00醒后浑身发冷，脖子后面、胳膊疼，有点想吐。用艾灸加热垫捂了一会，大概2：30左右睡着，现在醒了身上发热，脖子胳膊还是有点痛，其他还好。担心是不是打的太多有反应。后来邻居告诉我，加了B12，营养神经。第二天走路浑身痛，睡了5个小时后，身上不痛了，神清气爽。
9.606，介绍一下身福康产品，主要成分有黄精沙棘百合山楂等药食同源的中药提取物，还有各种人体必需的微量元素，小分子结构人体容易吸收，口感清淡，分普通人士服用和糖尿病人服用两种，一包300克，每天早上空腹喝，每次5-10克，很多人喝了以后会发热或者身体末梢神经出现跳动，针刺等等不同的感觉，因人而已，它的主要功效，发照片上去，第一，防癌抗癌打通微循环，软化血管，预防各种心脑血管疾病，第二，补气血增强五脏六腑的运化能力，特别是服用一包以后继续服用睡眠脾胃都会得到改善，掉头发现象减少或者消失，头发比以前浓密，精力体力大增，头脑比以前清晰，记忆力有所恢复，第三，前列腺现象好转或者转为正常，身体结节肌瘤囊肿减少或者消失，男子大部分出现晨勃现象，有的更年期女性绝经期女性也会有强烈的性高潮，喝酒前冲一杯身福康口服液，酒量增加，不容易醉酒，还有如果是用于治疗疾病那就配合扎针，苯酚注射，艾灸，喝双氧水效果会1加1大于二的良好效果
第一天吃，今早5：50喝了8克，浑身微红发热，特别是会阴处感觉热的明显，呼吸有点憋，心微慌，皮肤凹凸不平，手脚指缝痒、膝关节、脖子后痒。半小时后，热度减轻，手脚根部还有点痒
第二天，同昨天
第三天，热度比前两天减轻，晚上拉肚子，不知跟吃这个是否有关系，因为我老公没吃也拉肚子。
第四天，全身发热同昨天，身上红斑不均匀
生长激素药物中防腐剂的存在与意义
目前临床用的生长激素是经皮下注射的，生长激素作为蛋白类生物制品，非常容易受到细菌污染。因此，无论是粉剂还是水剂均需解决不被污染的问题。生长激素如不添加防腐剂抑菌，必须一次性注射完毕；重复注射存在污染隐患，而生长激素用量需根据体重和适应证随时调整，现有的产品规格不可能满足全部需求。
防腐剂是一种抑制细菌生长的物质。在美国、英国等国家与地区出版的药典中，都明确规定了多次使用的生物类药品特别是蛋白类药品可以加用防腐剂，目的是降低药物储存与操作时细菌的污染。很多生长激素（包括全球销量的国际品牌生长激素水剂）均在药品中添加微量的苯酚作为防腐剂。各国药监部门和医疗卫生部门均高度重视儿童用药安全，也不可能去庇护任何机构的利益。
网络上所列举防腐剂的危害是大量工业污染事件后的表现，按国际国内药典添加的微量防腐剂不会导致所描述的危害。事实上，生长激素水剂在临床使用了十多年，已经历了临床医生和患者的共同实践和考验。
除去应该很难，即使除去了，接触空气还是会降解生成苯酚。微量的苯酚/苯醌，导致颜色难看，但应该不影响使用。
方法提要
在酸性条件下，用GDX-502固相萃取柱吸附水中酚类化合物，乙腈解析柱中有机酚，高效液相色谱-紫外检测器检测。
方法适用于饮用水、地下水及湖库水中苯酚、对硝基酚、间甲酚、2，4-二氯酚、2，4，6-三氯酚、五氯酚6种酚类的测定。对水中6种酚通常可检测到10～50ng/L水平。
仪器
高效液相色谱仪带紫外检测器，恒流梯度泵系统。
色谱柱WatersSymmetryC8，4.6mm×250mm，粒径5μm或性质相似的色谱柱。
GDX-502固相萃取小柱将使用过的SPE小柱填充物去掉并清洗干净，湿法加入约为0.5g纯化溶胀后的GDX-502树脂，打开活塞放出甲醇，直到液面刚好达到树脂床顶部。用10mL乙腈淋洗树脂，再用10mL水淋洗树脂，每次淋洗保持液面不低于树脂床。
针头过滤器孔径0.45μm，直径13mm，有机系。
固相萃取装置12管固相萃取装置。
真空泵。
采样瓶1L具磨口玻璃塞的棕色玻璃细口瓶。
氮吹仪。
微量注射器10μL、50μL、100μL、1000μL等气密性微量注射器。
K.D浓缩瓶25mL，带1mL定量管，须标定容积后使用。
试剂
空白试剂水去离子水蒸馏再经Millipore处理。
高效液相色谱流动相为水(含1%乙酸)和乙腈的混合溶液。
碳酸氢钠溶液c(NaHCO3)=0.05mol/L。
硫代硫酸钠(Na2S2O3·5H2O)。
乙腈，甲醇HPLC级。
丙酮(C3H6O)农残级。
乙酸。
盐酸。
标准储备溶液苯酚、对硝基酚、间甲酚、2，4-二氯酚、2，4，6-三氯酚、五氯酚六种的混标，购自国家标准物质研究中心。保存在-18℃冰箱中。
GDX-502树脂使用前用丙酮浸泡数日，数次更换新溶剂到丙酮无色。再用乙腈回流提取6h以上。纯化后的树脂密封保存在甲醇中备用。
替代物标准2-氟苯酚和2，4，6-三溴苯酚混标。
样品的采集与保存
1)水样采集。必须采集在玻璃容器中，在采样点采样及盖好瓶塞时，样品瓶要完全注满，不留空气。若水中有残余氯存在，要在每升水中加入80mg硫代硫酸钠除氯。
2)水样保存。避光、4℃下中保存。采样后7d内完成提取。40d内完成分析。
分析步骤
1)水样预处理。用孔径0.45μm的玻璃纤维滤膜，去除水中机械杂质。根据水中酚类化合物含量，取水样50～1000mL，加入2-氟苯酚和2，4，6-三溴苯酚等替代物标准，用6mol/LHCl调至pH2。水样以10mL/min的流速流经已活化的GDX-502固相萃取柱。当水样完全流过柱子后，用0.05mol/L碳酸氢钠溶液10mL淋洗柱子。用N2或空气将柱中水分充分抽干。用4mL每次1mL乙腈淋洗小柱，前两次淋洗液需在柱中平衡10min，后两次平衡2min，合并淋洗液，最终用乙腈定容为1.00mL。0.45μm有机相滤膜过滤，HPLC分析。
2)校准曲线。
3)高效液相色谱分析条件。
紫外检测器:双波长检测，检测波长280nm和290nm。柱温35℃。
流动相组成:A泵，99%水+(1+99)乙酸B泵，100%乙腈。
流动相流量:1mL/min，恒流。梯度洗脱，洗脱程序，见表82.41。
表82.41 洗脱程序
4)色谱图的考察。见图82.13。
定性与定量分析
1)定性分析。以样品保留时间和标样保留时间相比较来定性。根据标准色谱图各组分的保留时间，确定出被测样品中目标物数目和名称。对有检出的样品需用其他方法确证，如GC-MS等技术。
图82.13 六种标准酚类样品在不同检测波长下的液相色谱图(2μg/mL)
2) 定量分析。每个工作日必须测定一种或几种浓度的标准溶液来检验校准曲线或响应因子。如若某一化合物的响应值与预期值间的偏差大于 10%，则必须用新的标准对该化合物绘制新的校准曲线或求出新的响应因子。使用紫外检测器时，6 种酚类的最大吸收波长不同，为提高分析灵敏度，苯酚、间甲酚采用 280nm 波长定量对硝基酚、2，4 -二氯酚、2，4，6-三氯酚、五氯酚采用 290nm 波长定量。计算公式参见式 (82.16) 。
方法性能指标
1) 精密度、检出限和线性范围。按实验方法，配制浓度为 0.5μg / mL 酚类混合标准样品，按选定的工作条件分析，重复检测 7 次，计算方法的精密度。检出限的测量是以相对于基线噪音 3 倍时组分峰高所对应的浓度。各组分的精密度、检测下限和线性范围见表82.42。
表82.42 方法精密度、检出限及线性范围
2) 准确度。分别将 50μL 浓度为 2μg / mL 的混合标准样品加入 0.25L 和 1.0L 试剂空白水中，用 502 树脂固相萃取柱吸附富集，洗脱后定容 1.0mL，HPLC 测定，计算加标回收率。结果见表82.43。
表82.43 方法的准确度
3) 基体加标回收率。从北京不同地区取护城河水过滤后，分别取 1L 水加入表82.44中不同量的标准样品，及未加入标准样品的 1L 水，经水样预处理，在 HPLC 上检测，得到加标回收率。
表82.44 地表污水加标回收率
注: 2-氟苯酚、2，4，6-三溴苯酚为替代物，回收率均符合控制限要求。
