Telfast是什么意思

阿特拉

盐酸非索非那定片

简述：用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

拼音码：atlysfsfndp

规格：120毫克*10片

剂型：片剂

生产厂家：昆山龙灯瑞迪制药

单位：盒

价格：￥55.5-元

注册证号 国药准字J20060033

原注册证号 H20050465

分包装批准文号 国药准字J20060033

注册证号备注

产品名称（中文） 盐酸非索非那定片

产品名称（英文） Fexofenadine Hydrochloride Tablets

商品名（中文） 阿特拉

商品名（英文）

公司名称（中文）

公司名称（英文） Ranbaxy Laboratories Limited

地址（中文）

地址（英文） Industrial Area No.3,A.B.Road,Dewas-455 001,M.P.,India

国家（中文） 印度

国家（英文） India

剂型（中文） 片剂

规格（中文） 120mg

包装规格（中文） 10片/盒，6片/盒。

生产厂商（中文）

生产厂商（英文） Ranbaxy Laboratories Limited

厂商地址（中文）

厂商地址（英文） Industrial Area No.3,A.B.Road,Dewas-455 001,M.P.,India

厂商国家（英文） India

厂商国家（中文） 印度

发证日期 2006-10-09

有效期截止日

分包装企业名称 昆山龙灯瑞迪制药有限公司

分包装企业地址 江苏省昆山开发区黄浦江中路

产品类别 化学药品

分包装文号批准日期 2006-10-09

分包装文号有效期截止日 2009-03-16

【适应症】

季节性过敏性鼻炎

适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上颚、咽喉发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。

2、慢性特发性荨麻疹

适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。

【用法用量】

季节性过敏性鼻炎

①成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐量为60mg，一日2次，或180mg一日1次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。

②6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日1次。

慢性特发性荨麻疹

①成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐量为60mg，一日2次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日1次。

②6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日2次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日1次。

2.Astellas公司的他克莫司软膏2005年4月在我国进口上市，商品名：普特波。

注册证号 国药准字J20060030

原注册证号 H20060147

产品名称（中文） 他克莫司软膏

产品名称（英文） Tacrolimus Ointment

商品名（中文） 普特彼

商品名（英文）

剂型（中文） 软膏剂

规格（中文） 0.03%(30g:9mg，10g:3mg)

注册证号备注

包装规格（中文） 10g，30g/支

生产厂商（中文）

生产厂商（英文） Astellas Pharma Manufacturing,Inc.

厂商地址（中文）

厂商地址（英文） 3125 Staley Road ,Grand Island ,NY14072，USA

厂商国家（中文） 美国

厂商国家（英文） USA

分包装批准文号 国药准字J20060030

发证日期 2006-10-12

有效期截止日

分包装企业名称 安斯泰来制药（中国）有限公司

分包装企业地址 沈阳经济技术开发区10号路6甲3号

分包装文号批准日期 2006-10-12

分包装文号有效期截止日 2009-11-16

产品类别 化学药品公司名称（中文）

公司名称（英文） Astellas Pharma US ,Inc.

地址（中文）

地址（英文） 3 Parkway North ,Deerfield ,IL 60015-2548，USA

国家（中文） 美国

国家（英文） USA

本品为处方药，请您凭处方购买！

【 药品名称 】 通用名称：普特彼/他克莫司软膏 商品名称：普特彼/他克莫司软膏

英文名称：Tacrolimus Ointment 汉语拼音：putebi/takemosiruangao

【 成 份 】 每克本品含他克莫司0.03%(w/w)，软膏基质为矿物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。

【 性 状 】 本品为白色至淡黄色软膏。

【 作用类别 】

【 适 应 症 】 适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应 性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

【 规 格 】 10g:3mg(0.03%)

【 用法用量 】 成人 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。 儿童 0.03%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评价。普特彼(他克莫司软膏) 不应采用封包敷料外用。

【 禁 忌 】 对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。

【 注意事项 】 外用本品可能会引起局部症状，如皮肤烧灼感（灼热感 、刺痛、疼痛）或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天，通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1%浓度的本品治疗时，90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时（中位时间为15分钟）之间，90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时（中位时间为20分钟）之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者，因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。

【 药物过量 】 本品不能用于口服。口服本品可出现与全身性应用他克莫司相关的不良反应。一旦误服，应寻求医生帮助。

【 贮 藏 】 室温25℃保存；允许的温度范围是15-30℃

【 包 装 】 支

【 有 效 期 】 30个月

【 执行准备 】

【 批准文号 】 进口注册证号:H20040735

【 生产企业 】 Fujisawa Healthcare，Inc. （美国）

药理作用

他克莫司治疗特应性皮炎的作用机制还不清楚。虽然对他克莫司的作用机制已有一定了解，但是这些发现与特应性皮炎的临床关系还不明确。（咨询电话：020*87607619）他克莫司已被证实可以抑制T淋巴细胞活化，首先与细胞内蛋白FKBP-12结合，形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物，从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T细胞核转录因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT这种核成分会启动基因转录形成淋巴因子（例如IL-2，γ干扰素）。他克莫司还可以抑制编码IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-?的基因的转录，所有这些因子都参与早期阶段的T细胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞内已合成介质的释放，下调朗格罕细胞表面FCεRI的表达。

毒理作用

在为期26周的大鼠实验和为期28天的家兔实验中，每天外用他克莫司软膏（0.03% - 1%）后，在显微镜下观察到皮肤变化（增生、表皮空泡形成、棘层肥厚、浅表炎症）。由于这些皮肤变化与他克莫司浓度不相关，也见于赋形剂组，而空白对照组极少见，因而被认为与赋形剂有关而与他克莫司本身无关。在大鼠中外用高浓度软膏（基本上≥0. 3%）观察到全身毒性反应，与经口服或静脉摄入后相似。

在为期52周的尤卡坦微型猪局部实验中，肉眼或显微镜下所见的改变均被认为与外用他克莫司（0.03%?0.3%）无关，因为在赋形剂对照组也观察到同样的改变。在对豚鼠进行的实验中，他克莫司软膏（0.03%?3%）不诱发接触过敏或光敏化反应，对白化无毛小鼠也不诱发皮肤光毒性。

在对细菌（沙门氏菌和大肠杆菌）或哺乳动物细胞（中国仓鼠肺细胞）进行的体外致突变试验、体外CHO/HGPRT致突变试验、以及对小鼠进行的体内染色体畸变试验中，都未发现他克莫司具有遗传毒性的证据。他克莫司不会引起啮齿类动物肝细胞发生非预期的DNA合成。

对雌性和雄性大鼠以及小鼠进行了他克莫司全身给药的致癌性研究。在对小鼠进行为期80周和对大鼠进行为期104周的试验中，当日剂量分别达到3mg/kg体重（以AUC（药时曲线下面积）计相当于人用最大推荐剂量的9倍）和5mg/kg体重（以AUC计相当于人用最大推荐剂量的3倍）时，发现肿瘤发生率与他克莫司的剂量无关。

对小鼠进行了一项为期104周的外用他克莫司软膏（0.03%?3%）皮肤致癌作用研究，他克莫司的剂量相当于1.1?118mg/kg/天或3.3?354mg/m2/天。在这项研究中，皮肤肿瘤的发生率极低，而且在室内光线条件下局部使用他克莫司软膏不会引起皮肤肿瘤形成。然而，小鼠皮肤致癌作用研究发现，接受高剂量的雄鼠（25/50）和雌鼠（27/50）的多形性淋巴瘤的发生率、以及接受高剂量的雌鼠（13/50）的未分化淋巴瘤的发生率的升高有统计学意义。在小鼠皮肤致癌性试验中，当每日给药剂量为3.5mg/kg（0.1％他克莫司软膏）（以AUC计相当于人用最大推荐剂量的26倍）时观察到淋巴瘤，当每日给药剂量为1.1mg/kg（0.03％他克莫司软膏）（以AUC计相当于人用最大推荐剂量的10倍）时未发现与用药相关的肿瘤。

为期52周的光致癌性研究表明，无毛小鼠外用含量为0.1％及以上的他克莫司软膏，同时接受紫外线照射（给药及照射时间为40周，随后观察12周），其皮肤肿瘤发生的中位时间缩短。

对外用他克莫司未进行过生殖毒理学研究。给雄性和雌性大鼠口服他克莫司进行研究发现，大鼠生殖能力未受损伤。在雄性和雌性大鼠交配前和交配期间、以及母鼠在妊娠和哺乳期间，分别喂服1.0mg/kg他克莫司（以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.12倍]，结果出现死胎和对雌性大鼠生殖的不良反应，表现为着床胚胎流产率升高、未娩出和产出后不能存活的幼鼠数量增加。当给药剂量为3.2mg/kg（以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.43倍）时，他克莫司与母鼠、公鼠的毒性和生殖毒性有关，表现为在发情期、分娩、幼鼠生存能力、幼鼠畸形等方面的不良反应。

【药代动力学】

综合对49例成年特应性皮炎患者进行的两项药代动力学研究的结果表明，局部应用0.1%浓度的本品后，他克莫司会被吸收。单次或多次应用0.1%浓度的本品后，血中他克莫司峰浓度介于检测不出至20 ng/ml之间，49例患者中有45例血药峰浓度值低于5 ng/ml。对20例儿童特应性皮炎患者(年龄6-13岁)进行的药代动力学研究结果表明，应用0.1%浓度的本品后，所有患者血中他克莫司峰浓度均低于1.6 ng/ml。

从血药浓度来看，间歇性局部应用本品长达一年也不会导致他克莫司在全身蓄积。局部应用他克莫司的绝对生物利用度尚不清楚。以静脉注射他克莫司的历史数据作对比，特应性皮炎患者局部应用本品的相对生物利用度低于0.5%。在平均治疗体表面积（BSA）达53%的成人中，局部应用本品后的吸收量（即AUC）约比肾或肝移植患者将他克莫司作为免疫抑制剂口服的吸收量低30倍。能引起全身性作用的他克莫司最低血药浓度目前尚不清楚。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。 0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

3.未查询到相关信息

一、全身治疗

1.维生素类:如维生素500μg,肌注,每日1次维生素C 0.2g,3次/日,口服或烟酰胺,每次100mg,3次/日,口服等,均可阻抑或减弱光敏作用。

2.利尿剂:有显著消肿作用,常选双氢克尿噻25g,每日3次,口服,或25%硫酸镁10ml,加10%的葡萄糖500ml静滴,每日1次。

3.皮质类固醇激素:用于较严重者,常用强的松30～40mg/日,口服氢化可的松100～200mg加入5%～10%葡萄糖溶液500ml中静脉滴注,每日1次。

二、局部治疗

1.氯磺水杨酸和Euthrin为润渍剂,以减轻脱水。

2.搽2.5%消炎痛溶液(纯乙烯醇、丙二醇、二甲基乙酰胺,其比例为19:19:12)。

3.芦荟凝胶:于日晒后数小时内外用。这种物质有缓激肽阻释作用和抗前列腺素作用,增加皮肤水分。

4.湿敷:用于大疱疹出多时,常用牛奶液(牛奶和水50 :5)或生理盐水(或一茶匙食盐溶于500～600ml水中)等溶液湿敷,每次15～20分钟,日2～3次,治疗持续到水疱干涸。大部分水疱不必处理,或用消毒针刺破疱壁放液后涂2%龙胆紫。

三、预防及治疗

1.经常参加户外活动,使皮色逐渐加深,以增强皮肤对日晒的耐受能力。对日光感受性较强的病人,应避免烈日曝晒。在外出时应撑伞,戴宽边帽,着长袖衫、手套等。

2.外用避光剂,如反射性遮光剂,15%氧化锌软膏,5%二氧化钛软膏,4%苯甲酮霜或洗剂,5%对氨基苯甲酸酒精、乳剂或酊剂。此外,强烈日光下工作时间不要太长,最好避免日光照射最强的时间(上午10时至下午3时)在户外工作。

22回答

治疗上，应根据皮损情况。1.局部治疗（1）2.5%消炎痛溶液外抹。（2）大疱、渗出液多时，可用2%～4%硼酸溶液；牛奶液（牛奶和水50∶5）或生理盐水（一茶匙盐溶于500～600ml水中）等溶液进行湿敷，每次15～20分钟，一日2～3次。大部分水疱可不必处理。

2.全身治疗用抗组织胺药，赛庚啶2mg每日3次口服；扑尔敏4～8mg每日3次口服。同时配合服用维生素C及复合维生素B。重症者可内服外用皮质类固醇激素。最重要的治疗是预防：要从少到多地参加户外活动，使皮肤色素增加，以提高对日光的耐受性，不宜在强光下呆的太久；采取一些避光措施，如戴太阳帽或涂些防光剂等。

对于因日光照射引起的皮肤损伤，预防很重要。日光性皮炎的预防要减少强烈阳光下曝晒时间，平时经常参加户外活动，以增强皮肤对日晒的耐受能力。对过敏质者来说，很难彻底避免夏季光敏性皮肤病的发生，但注意以下事项可使症状减轻。

一、减少外出时间

一天中光线最强的时间为上午10点到下午2点，这个时段内阳光中的紫外线也最为强烈，危害最大。因此，春夏季节这段时间内应减少外出，必须外出时需采取遮阳办法。外用防晒霜（如理肤泉）或5%二氧化钛霜，也有一定保护作用。

二、找出致敏物质

可以自己总结一下，看皮炎发生是否和接触的食物、化妆品、药品等物质有关，如发现其中有关联，最好能避免接触。也可到医院皮肤科，通过斑贴试验和光斑试验，请医生帮助寻找致敏物质。

三、采用药物防治

可口服烟酰胺、β-胡萝卜素、B族维生素等。皮炎发作时，口服羟基氯喹、反应停（孕妇忌用）等。局部皮损的处理，晒斑可用炉甘石洗剂或冰水湿敷；慢性日光性皮炎可适量外用激素类软膏和霜剂，由于面部皮肤娇嫩，选项用口服或外用药物时，一定要在医生指导下进行。

通用名：盐酸非索非那定片

商品名：阿特拉（RALTIVA）

英文名：Fexofenadine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Feisuofeinading Pian

本品主要成份为：盐酸非索非那定。化学名为：α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。

分子式：C32+H39NO4·HCL

分子量：538.13

[性状]

本品为浅红色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后湿白色至类白色。

一、全身治疗

1.维生素类:如维生素500μg,肌注,每日1次维生素C

0.2g,3次/日,口服或烟酰胺,每次100mg,3次/日,口服等,均可阻抑或减弱光敏作用。

2.利尿剂:有显著消肿作用,常选双氢克尿噻25g,每日3次,口服,或25%硫酸镁10ml,加10%的葡萄糖500ml静滴,每日1次。

3.皮质类固醇激素:用于较严重者,常用强的松30～40mg/日,口服氢化可的松100～200mg加入5%～10%葡萄糖溶液500ml中静脉滴注,每日1次。

二、局部治疗

1.氯磺水杨酸和Euthrin为润渍剂,以减轻脱水。

2.搽2.5%消炎痛溶液(纯乙烯醇、丙二醇、二甲基乙酰胺,其比例为19:19:12)。

3.芦荟凝胶:于日晒后数小时内外用。这种物质有缓激肽阻释作用和抗前列腺素作用,增加皮肤水分。

4.湿敷:用于大疱疹出多时,常用牛奶液(牛奶和水50

:5)或生理盐水(或一茶匙食盐溶于500～600ml水中)等溶液湿敷,每次15～20分钟,日2～3次,治疗持续到水疱干涸。大部分水疱不必处理,或用消毒针刺破疱壁放液后涂2%龙胆紫。

三、预防及治疗

1.经常参加户外活动,使皮色逐渐加深,以增强皮肤对日晒的耐受能力。对日光感受性较强的病人,应避免烈日曝晒。在外出时应撑伞,戴宽边帽,着长袖衫、手套等。

2.外用避光剂,如反射性遮光剂,15%氧化锌软膏,5%二氧化钛软膏,4%苯甲酮霜或洗剂,5%对氨基苯甲酸酒精、乳剂或酊剂。此外,强烈日光下工作时间不要太长,最好避免日光照射最强的时间(上午10时至下午3时)在户外工作。

22回答