盐酸普拉克索片疗效是什么
盐酸普拉克索片用来治疗特发性帕金森病的症状,单独或与左旋多巴联用。本文是盐酸普拉克索片的说明,希望对大家有帮助!
盐酸普拉克索片的说明书
1、盐酸普拉克索片的说明书
盐酸普拉克索片,适应症为本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),需要应用本品。盐酸普拉克索,化学名称:一水合二盐酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物。
2、盐酸普拉克索片的注意事项
当肾功能损害的帕金森病患者服用本品时,建议参照用法用量减少剂量。幻觉为多巴胺受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病,联合应用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量。本品与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆。
3、盐酸普拉克索片的用法用量
口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。初始治疗:起始剂量为每日0.375mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。周 剂量(mg) 每日总剂量(mg)1 3×0.125 0.3752 3×0.25 0.753 3×0.5 1.50如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每日最大剂量为4.5mg。然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5mg时,嗜睡发生率增加(见不良反应)。
盐酸普拉克索片的禁忌
1、盐酸普拉克索片口服吸收迅速完全。盐酸普拉克索片的绝对生物利用度高于90%。盐酸普拉克索片最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。盐酸普拉克索片与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。盐酸普拉克索片显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。盐酸普拉克索片的分布容量很大年夜(400普拉克索在男的体内的代谢程度很低)。盐酸普拉克索片以原型从肾脏分泌是普拉克索的首要清除门路。
2、盐酸普拉克索片在人体内,盐酸普拉克索片的血浆蛋白结合度很低(小于20%),盐酸普拉克索片的分布容积很大(400i)。可观察到药物在大鼠脑组织中的浓度很高(大约为血浆浓度的8倍)。盐酸普拉克索片在男性体内的代谢程度很低。
盐酸普拉克索片会出现作梦异常症状
1、盐酸普拉克索片是一种非麦角类多巴胺打动剂。盐酸普拉克索片的体外切磋显现,盐酸普拉克索片对d2受体的特异性较高并具有纯粹的内涵活性,盐酸普拉克索片对d3受体的亲和力高于d2和d4受体。盐酸普拉克索片与d3受体的这类连络感化与帕金森氏病的相干性不明白。盐酸普拉克索片疗治帕金森氏病的切当机制尚不清楚,目前以为与拿获纹状体的多巴胺受体关于。
2、使用盐酸普拉克索片预计可能出现以下不良事件:作梦异常,意识模糊,便秘,妄想,头昏,运动障碍,疲劳,幻觉,头痛,运动机能亢进,低血压,食欲增加(暴食,食欲过盛),失眠,性欲障碍,恶心,外周水肿,偏执病理性赌博,性欲亢进或其它异常行为嗜睡,体重增加,突然睡眠发作搔痒、皮疹和其它过敏症状。
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很少人会知道盐酸普拉克索片,更不要说盐酸普拉克索片的不良反应了。下面是我为你整理的盐酸普拉克索片的不良反应的相关内容,希望对你有用!
盐酸普拉克索片的不良反应
使用本品预计可能出现以下不良事件:作梦异常,意识模糊, 便秘 ,妄想,头昏,运动障碍,疲劳,幻觉,头痛,运动机能亢进,低 血压 ,食欲增加(暴食,食欲过盛),失眠,性欲障碍,恶心,外周水肿,偏执病理性赌博,性欲亢进或其它异常行为嗜睡,体重增加,突然睡眠发作搔痒、皮疹和其它过敏症状。
基于安慰剂对照试验的汇总分析,其中包括1923名服用本品的患者和1354名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件。63%服用本品的患者和52%服用安慰剂的患者至少 报告 过一起不良事件。
帕金森 病患者中,普拉克索治疗组多于安慰剂组的最常见(≥5%)的药物不良事件是恶心、运动障碍、低血压、头昏、嗜睡、失眠、便秘、幻觉、头痛和疲劳。在日剂量高于1.5 mg时嗜睡的发生率增加(见【用法用量】)。与左旋多巴联用时最常见的不良事件是运动障碍。治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时。
表1和表2显示帕金森病患者和不安腿综合征患者中进行的安慰剂对照临床试验的药物不良事件的发生频率。表中报告的药物不良事件是在用本品治疗时发生率≥1%,并且在本品治疗组显著高于对照组,或者被认为临床相关。然而,绝大多数常见的药物不良事件是轻度到中度的,通常在治疗早期出现,并且大部分甚至在治疗持续的时候就消失。
本品与嗜睡(8.6%)和不常见的过度白日嗜睡和突然睡眠发作(0.1%)相关。见【 注意事项 】。
本品可能与性欲障碍相关(增加(0.1%)或减退(0.4%))。
接受多巴胺受体激动剂(包括本品)治疗的帕金森病患者,尤其是在高剂量时,被报告曾出现病理性赌博、性欲增加和性欲亢进的症状。一般在减少剂量或中止治疗时是可逆的。
盐酸普拉克索片的注意事项
当 肾功能 损害的帕金森病患者服用本品时,建议参照【用法用量】减少剂量。幻觉为多巴胺受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病,联合应用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量。
本品与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆,但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应,建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗。由于可能的累加效应,当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精(见对驾驶和操作机器能力的影响和【不良反应】)。
在使用多巴胺受体激动剂包括本品的帕金森病患者中曾经报道过出现病理性赌博,性欲增高和性欲亢进。因此,应告知患者和 护理 人员可能会出现行为改变。可考虑减少剂量/逐渐中止治疗。
如果潜在的益处大于风险,有精神障碍的患者应仅用多巴胺受体激动剂进行治疗。
普拉克索应避免与抗 精神病 药物同时应用。
应定期或在发生视觉异常时进行 眼科 检查。
应注意伴随严重 心血管疾病 的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关,建议监测血压,尤其在治疗初期。
已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生 神经 阻滞剂恶性综合征的症状(见【用法用量】)。
对驾驶和操作机器能力的影响
本品对驾驶和操作机器能力有较大影响。
可能发生幻觉或嗜睡。
必须告知服用本品并出现嗜睡和/或突然睡眠发作的患者要避免驾驶车辆或参加那些因为警觉性削弱可能会使他们自己或其他人处于遭受严重伤害或死亡危险的活动(例如操作机器时)。直至这种复发性的发作和嗜睡症状已经消失(见,【药物相互作用】和【不良反应】)。
盐酸普拉克索片的用法用量
口服 用药 ,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。
初始治疗:
起始剂量为每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。
周 剂量(mg) 每日总剂量(mg)
1 3×0.125 0.375
2 3×0.25 0.75
3 3×0.5 1.50
如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75 mg。每日最大剂量为4.5 mg。
然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5 mg时,嗜睡发生率增加(见【不良反应】)。
维持治疗:
个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。
治疗中止:
突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。此后,应每天减少0.375 mg(见【注意事项】)。
肾功能损害患者的用药:
普拉克索的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案:
肌酐清除率高于50 ml/min的患者无需降低日剂量。
肌酐清除率介于20-50 ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用,每次0.125 mg,每日两次。
肌酐清除率低于20 ml/min的患者。本品的日剂量应一次服用,从每天0.125 mg开始。
如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%.
则本品的日剂量也减少30%。如果肌酐清除率介于20-50 ml/min之间,日剂量应分两次服用如果肌酐清除率低于20 ml/min,日剂量应一次服用。
肝功能 衰竭患者的用药:
对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。然而,肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响还未被阐明。
所谓“逢药三分毒”,总的来说,森福罗的一般耐受性还是不错的,但也不可避免出现不良的反应,例如:作梦异常,意识模糊,便秘,妄想,头昏,运动障碍,疲劳,幻觉,头痛,运动机能亢进,低血压,食欲增加(暴食,食欲过盛),失眠,性欲障碍,恶心,外周水肿,偏执病理性赌博,性欲亢进或其它异常行为嗜睡,体重增加,突然睡眠发作搔痒、皮疹和其它过敏症状。
至于能不能吃?答案肯定是能的。普拉克索是一种非麦角类多巴胺激动剂。森福罗在治疗帕金森病方面具有改善运动障碍,解除伴发的抑郁等非运动症状、保护神经、延缓疾病进展和提高生活质量的特点。预防森福罗的副作用,建议患者严格按照医嘱或者是医生的意见准时吃药、服药的剂量也要注意。同时要对症下药,避免盲目吃药其次服药前要仔细阅读药物说明书,了解不良反应和禁忌证。
盐酸普拉克索片是一种非麦角类多巴胺打动剂。体外切磋显现,普拉克索对D2受体的特异性较高并具有纯粹的内涵活性,对D3受体的亲和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这类连络感化与帕金森氏病的相干性不明白。普拉克索疗治帕金森氏病的切当机制尚不清楚,目前以为与拿获纹状体的多巴胺受体关于。动物电生理测试显现,普拉克索可通过拿获纹状体与黑质的多巴胺受体而感化纹状体神经器官元放电频率。
那么,哪些患者需要谨慎服用盐酸普拉克索片呢?
1.对本品活性成份任何辅料过敏者。2.由于缺少安全性及有效性数据,不建议在儿童和18岁以下青少年中使用本品。3.普拉克索对人怀胎期和哺乳期的感化还未被切磋。它对大年夜鼠和家兔异国致畸感化,但是,其在母体毒性剂量下对大年夜鼠胚胎有毒性(见毒理切磋)。本品禁用于怀胎期,错非确切必要,比方,对胎儿潜伏的裨益大年夜于危害时。因为本品按捺人催乳素的分泌,因此其按捺泌乳。本品是不是是可分泌到裙钗乳汁中还未作切磋。大年夜鼠乳汁国药物相干的发射性强度高于血浆。因为贫乏人的身材数值,应尽大概不在哺乳期内利用本品。但是,如果其利用不可制止的话,应中断哺乳。
盐酸普拉克索片的主要成份是盐酸普拉克索。本品为白色片。盐酸普拉克索片用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,请详见说明书。
帕金森病起病隐袭,进展缓慢。首发症状通常是一侧肢体的震颤或活动笨拙,进而累及对侧肢体。临床上主要表现为静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势步态障碍。近年来人们越来越多的注意到抑郁、便秘和睡眠障碍等非运动症状也是帕金森病患者常见的主诉,它们对患者生活质量的影响甚至超过运动症状。
温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。
盐酸普拉克索片与左旋多巴联用时,发起在增加本品的剂量时降落左旋多巴的剂量,而别的抗帕金森病疗治药物的剂量保持稳定。因为大概的累加效应,患者在服用普拉克索的同时要慎用别的平静药物或酒精。
盐酸普拉克索片,使用后的禁忌是:对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。那么,盐酸普拉克索片的副作用是什么?
盐酸普拉克索片是一种非麦角类多巴胺打动剂。
盐酸普拉克索片的副作用是:
基于汇总的安慰剂对照试验,其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg时嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时。下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不良反应(数字为高于安慰剂的发生率):精神障碍:常见(1%—10%):失眠、幻觉、精神错乱神经系统异常:常见(1%—10%):眩晕、运动障碍、嗜睡(见下)血管异常:不常见(0.1%—1%):低血压胃肠道异常:常见(1%—10%):恶心、便秘全身异常:常见(1%—10%):外周水肿本品与嗜睡有关,与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有关。本品可能与性欲异常有关(增加或降低)。
口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。初始治疗:起始剂量为每日0.375 mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 周剂量(mg) 每日总剂量(mg) 13×0.125 0.375 23×0.250.75 33×0.5 1.50如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75 mg。每日最大剂量为4.5 mg。然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5 mg时,嗜睡发生率增加(见【不良反应】)。维持治疗:个体剂量应该在每天0.375 mg至4.5 mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5 mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5 mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5 mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止:突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75 mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75 mg。此后,应每天减少0.375 mg(见【注意事项】)。肾功能损害患者的用药:普拉克索的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案:肌酐清除率高于50 ml/min的患者无需降低日剂量。肌酐清除率介于20-50 ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用,每次0.125 mg,每日两次。肌酐清除率低于20 ml/min的患者。本品的日剂量应一次服用,从每天0.125 mg开始。如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%.则本品的日剂量也减少30%。如果肌酐清除率介于20-50 ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20 ml/min,日剂量应一次服用。肝功能衰竭患者的用药:对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。然而,肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响还未被阐明。