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生长激素水剂含有苯酚可以长期使用吗

优雅的万宝路
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2022-12-23 07:12:26

生长激素水剂含有苯酚可以长期使用吗?

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2026-05-01 12:06:22

众所周知,生长激素是目前公认的唯一有效的治疗矮小症的药物。但是,在生长激素的选择上却不是唯一的,大致来说目前生产的生长激素从成分上讲分为两种:含有苯酚的和不含苯酚的。

关于生长激素苯酚,苯酚是防腐剂,有剧毒,长期摄入会有害,生殖毒性。

在刚刚过去的第十三届儿童用药大会上,药学部副主任何艳玲教授关于儿童用药辅料的安全性需高度重视里面表示:

1.器官的成熟度和代谢系统功能的差异导致儿童代谢能力和肾脏消除能力降低,部分辅料可以在儿童体内蓄积。

2.儿童的血脑屏障比成人渗透大,苯酚辅料更容易进入脑部,对中枢神经系统产生不良反应。

3.辅料更容易激活儿童免疫系统,诱发过敏或超过敏反应。

4.对成人无害的辅料成分对于儿童,尤其是新生儿、婴儿,可能会造成严重的危害。某些成人可忽略或可以承受的药物不良反应风险对儿童可能有重大危害。

目前市面上的重组人生长激素水剂,很多厂家都添加了苯酚防腐剂,全新第二代生长激素水剂,摈弃了传统的添加防腐剂的方法,通过创新、研究实现了生长激素由单支多剂量向单支单剂量的产品升级,从而避免了添加苯酚所带来的潜在风险,使生长激素水剂的安全性得到了新的提升。

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2026-05-01 12:06:22

这个问题本身来说是存在错误的,因为生长激素水剂中添加的是抑菌剂,并非防腐剂。什么是抑菌剂呢?抑菌剂,顾名思义就是能够抑制细菌生长的物质,医药中常用的抑菌剂为苯酚、甲酚。1834年德国化学家龙格在煤焦油中发现了苯酚,随后英国的医生里斯特使苯酚声名远扬。他偶然发现用苯酚溶液消毒手术器械和医生手后,伤口的化脓感染明显减少,从而挽救了很多病人的性命。苯酚具有弱酸性,高浓度会对人体造成损伤,比如对皮肤、粘膜的刺激,肝肾功能损害等等。但是适量的浓度是不会对人体造成伤害的,这和我们其它药品是一样的,合适的剂量治病,不合适的剂量致病。添加抑菌剂可有效规避污染风险。

生长激素水剂为什么要添加抑菌剂呢?一般市面上销售的生长激素包装规格仅是有限的几种,在实际操作中,如果使用固定剂量规格的生长激素单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物,因此,生长激素在现实情况下一般都需要多次注射。生长激素属于蛋白制剂药物,有科学研究显示不受保护的蛋白质药品多次注射存在安全隐患,注射液放置7小时污染率超过18%。生长激素水剂添加抑菌剂可以有效规避污染风险。生长激素水剂添加抑菌剂是国际主流。

国际、国内所有的生长激素水剂厂家都选择了苯酚作为抑菌剂,生长激素粉剂也通过在配套的专用注射用水中添加间甲酚来保证多次注射的安全性,含量控制在0.3%以内,能够达到既安全又有效的目标。

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2026-05-01 12:06:22
目前生长激素水针只有一家是不含苯酚,是安苏萌生长激素,比活性高达3.0,是国内性价比最高的生长激素,网上搜索一下不含防腐剂的生长激素就知道了。苯酚,是德国化学家龙格于1834年在煤焦油中发现的,但真正让它被大家熟知的是英国的医生里斯特,他将苯酚用于手术器械的消毒,大大降低了感染的发生率。在如今,苯酚除了外科消毒的应用,还被广泛作为防腐剂添加进药物制剂内。它可以使细菌体蛋白质变性而起杀灭细菌作用,从而避免药物制剂遭受微生物污染,故也叫抑菌剂。在早期生产的重组人生长激素注射液中就添加有苯酚。

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2026-05-01 12:06:22
这个问题本身来说是存在错误的,因为生长激素水剂中添加的是抑菌剂,并非防腐剂。什么是抑菌剂呢?抑菌剂,顾名思义就是能够抑制细菌生长的物质,医药中常用的抑菌剂为苯酚、甲酚。国际、国内所有的生长激素水剂厂家都选择了苯酚作为抑菌剂,生长激素粉剂也通过在配套的专用注射用水中添加间甲酚来保证多次注射的安全性,含量控制在0.3%以内,能够达到既安全又有效的目标。

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2026-05-01 12:06:22
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最近很多家长在挑选生长激素的时候,都会担心。怕生长激素里面含有防腐剂,会对小孩子的身体造成什么危害?那么生长激素是否真的含有防腐剂呢?又会对身体带来哪些危害呢?下面就让小编为大家全面解析一下这一问题。

生长激素是我们大脑中分泌的一种专门负责孩子生长发育、长个子的激素。但是在发育阶段由于各种原因导致体内的生长激素不能正常工作,就会导致孩子生长缓慢、长不高等。

那么,大家是否知道生长激素其实是属于蛋白激素类生物制品。早在条件还很艰苦的80年代,蛋白质药物没有能够保持天然结构的工艺,但是蛋白质药物就像家里的鱼肉一样,很容易变质。蛋白是细菌最好的培养基,而且细菌是呈指数形式的增长,即一个到两个、两个到四个、四个到八个......在这种形式的增殖下,任何不受保护的蛋白制品都将在很短的时间内被细菌污染。

那么我们该如何保护蛋白质药物不被细菌污染呢?

在欧洲和美国的药典中强调:所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂。我国出版的2015年药典中同样建议“添加适宜的抑菌剂”。[1]

那么什么是抑菌剂呢?添加抑菌剂有什么危害吗?

抑菌剂,顾名思义就是能够抑制细菌生长的物质,阻止细菌滋生过多,像医药中常用的苯酚、甲酚。1834年德国化学家龙格在煤焦油中发现了苯酚,随后英国著名的医生里斯特使苯酚声名远扬。他偶然发现用苯酚溶液消毒手术器械和医生手后,伤口的化脓感染明显减少,从而挽救了很多病人的性命。苯酚具有弱酸性,高浓度会对人体造成损伤,比如对皮肤、粘膜的刺激,肝肾功能损害等等。但是适量的浓度是不会对人体造成伤害的,这和我们其它药品是一样的,合适的剂量治病,不合适的剂量致病。那到底蛋白类药物添加多大剂量抑菌剂才能做到既有效又安全呢?通过大量的研究,目前,国内、国外所有生长激素水剂公司都选用了苯酚或甲酚作为抑菌剂,含量控制在0.3%以内,能够达到既安全又有效的目标。 赛增水剂添加了0.25%的苯酚,苯酚是多肽类制剂常用抑菌剂,0.25%的苯酚有足够的抑菌效力,在体内无蓄积且安全性良好。

大家都熟知的给糖尿病病人带来福音的胰岛素,也属于蛋白质类药物,同样加入了抑菌剂-甲酚,已经应用了近一个世纪,未见和抑菌剂相关的不良反应报道。

有研究表明,注射液配置后4小时污染率接近0,7小时污染率超过了18%,因此,无菌操作的规范是:1、注射液应现配现用,4小时内必须用完;2、未添加抑菌剂的药物多次使用存在安全风险,因此不能多次使用。这就是说,如果不添加抑菌剂,小朋友们多次使用开封后的生长激素是冒着巨大的感染风险的。所以,添加适量的抑菌剂是对药品本身的保护,而且更避免了多次注射带来的不安全性,保障了每一位患者的切身利益

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2026-05-01 12:06:22
首先简单介绍下苯酚的作用:它是一种药品防腐剂,主要是在多次注射中起到杀菌防止细菌污染药液的作用。长期使用添加苯酚防腐剂的药品可能给患儿生殖细胞DNA和中枢神经及肝肾造成一定程度的损伤。

安苏萌的辅料成分包括:甘露醇、泊洛沙姆188和组氨酸,不添加任何诸如苯酚类的防腐剂。由于安苏萌水剂是一次性注射,无需反复使用,所以不需要添加苯酚来维持药液质量的稳定。

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2026-05-01 12:06:22
1、苯酚(Phenol,C6H5OH)是一种具有特殊气味的无色针状晶体,有毒,是生产某些树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物(如阿司匹林)的重要原料。也可用于消毒外科器械和排泄物的处理,皮肤杀菌、止痒及中耳炎。熔点43℃,常温下微溶于水,易溶于有机溶剂;当温度高于65℃时,能跟水以任意比例互溶。苯酚有腐蚀性,接触后会使局部蛋白质变性,其溶液沾到皮肤上可用酒精洗涤。小部分苯酚暴露在空气中被氧气氧化为醌而呈粉红色。遇三价铁离子变紫,通常用此方法来检验苯酚。

2、苯酚是德国化学家龙格(RungeF)于1834年在煤焦油中发现的,故又称石炭酸(Carbolicacid)。使苯酚首次声名远扬的应归功于英国著名的医生里斯特。里斯特发现病人手术后死因多数是伤口化脓感染。偶然之下用苯酚稀溶液来喷洒手术的器械以及医生的双手,结果病人的感染情况显著减少。这一发现使苯酚成为一种强有力的外科消毒剂。里斯特也因此被誉为“外科消毒之父”。

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2026-05-01 12:06:22

酚(phenol),通式为ArOH,是芳香烃环上的氢被羟基(—OH)取代的一类芳香族化合物。最简单的酚为苯酚。依分子中羟基数分为一元酚、二元酚及多元酚;羟基在萘环上的称为萘酚,在蒽环上称为蒽酚。 与普通的醇不同,由于受到芳香环的影响,酚上的羟基(酚羟基)有弱酸性,酸性比醇羟基强,如苯酚自身在水中的部分电离,但酸性比碳酸弱,不能使指示剂变色。酚可与强碱生成酚盐,如苯酚钠。易被氧化,在空气中白色的晶体酚易被氧化为红色或粉红色的醌。酚在溶液中与三氯化铁可形成配合物,并呈现蓝紫色,可以鉴定三氯化铁或酚。酚羟基的邻对位易发生各种亲电取代反应;酚羟基可发生烷基化及酰基化反应。酚一般可由芳烃磺化后经碱熔融制得;酚也可由卤代芳烃与碱在高温高压催化下反应制得;异丙苯氧化可制得苯酚与丙酮;由芳烃制成的格氏试剂与硼酸酯反应,经过氧酸氧化后水解可制得酚;1,3,5-三甲苯与1,2,3,5-四甲苯可与过氧三氟乙酸在低温与中反应制得相应酚;芳烃与三氟醋酸铊反应,产物与醋酸高铅、三苯膦先后反应,在加HCl使铅、铊离子沉淀后加NaOH水解制得酚;芳香伯胺经重氮盐水解也可制得酚。

酚是重要的化工原料,可制造染料、药物、酚醛树脂、胶粘剂等。苯酚及其类似物可制作杀菌防腐剂。邻苯二酚、对苯二酚可作显影剂。

工业显影图片

自然界存在有两千多种酚类化合物,它们是植物生命活动的产物,在植物生长发育、免疫、抗真菌、光合作用、呼吸代谢等生命活动中起重要作用。 酚是公认的有毒化学物质,一旦被人吸收就会蓄积在各脏器组织内,很难排出体外,当体内的酚达到一定量时就会破坏肝细胞和肾细胞,造成慢性中毒,使人出现不同程度的头昏、头痛、皮疹、精神不安、腹泻等症状。权威的《化学试剂目录手册》特别强调,“酚接触皮肤或吞入时有毒,应防止儿童接近。” 酚污染会给生态系统带来很大危害。 环境酚污染主要来自焦化厂、煤气发生站、炼油、木材防腐、绝缘材料的制造、制药、造纸以及酚类化工厂的废水、废气。酚类化合物挥发到空气中可使大气受污染,含酚的废水流入农田会使土壤受污染,流入地下则会造成地下水污染。被酚污染的土壤会使农作物减产或枯死;水体酚污染会使水生生物受到抑制,繁殖下降,生长变慢,严重时导致死亡。酚侵入人体,会与细胞原浆中蛋白质结合形成不溶性蛋白,使细胞失去活性。酚对神经系统、泌尿系统、消化系统均有毒害作用。

具有煤油味的鱼是因为被酚类化学物质污染

中国规定最高允许浓度:饮用水中挥发酚:0.002毫克/升;地面水中挥发酚:0.010毫克/升;渔业水体挥发酚:0.005毫克/升;居住区大气一次测定值最高限:0.02毫克/立方米;废水排放限度:0.5毫克/升。

  吸入高浓度酚蒸气可引起头痛、头昏、乏力、视物模糊、肺水肿等表现。误服可引起消化道灼伤, 出现烧灼痛, 呼出气带酚气味, 呕吐物或大便可带血,可发生胃肠道穿孔,并可出现休克、肺水肿、肝或肾损害。一般可在48小时内出现急性肾衰竭,血及尿酚量增高;皮肤灼伤,初期为无痛性白色起皱,继而形成褐色痂皮,常见浅Ⅱ度灼伤。酚可经灼伤的皮肤吸收,经一定潜伏期后出现急性肾衰竭等急性中毒表现。若眼接触,可致灼伤。

若急性中毒,应立即脱离现场至新鲜空气处。皮肤污染后立即脱去被污染的衣着,用大量流动清水冲洗至少20分钟面积小也可先用50%酒精擦拭创面或用甘油、聚乙二醇或聚乙二醇和酒精混合液(7∶3)涂抹皮肤后立即用大量流动清水冲洗,再用饱和硫酸钠溶液湿敷。口服者给服植物油 15~30毫升,催吐,后温水洗胃至呕吐物无酚气味为止,再给服硫酸钠15~30毫克。消化道已有严重腐蚀时勿用上述处理。早期则给氧,合理应用抗生素。防治肺水肿、肝、肾损害等对症,支持治疗。糖皮质激素的应用视灼伤程度及中毒病情而定。病情(包括皮肤灼伤)严重者需早期应用透析疗法排毒及防治肾衰。口服者需防治食道瘢痕收缩致狭窄。眼接触:用生理盐水、冷开水或清水至少冲洗10分钟。

机智的枫叶
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2026-05-01 12:06:22
苯酚(C6H6O,PhOH),又名石炭酸、羟基苯,是最简单的酚类有机物,一种弱酸。常温下为一种无色晶体。有毒。有腐蚀性,常温下微溶于水,易溶于有机溶液;当温度高于65℃时,能跟水以任意比例互溶,空气中呈粉红色。