盐酸托莫西汀胶囊有什么副作用
盐酸托莫西汀胶囊临床上用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍。盐酸托莫西汀胶囊最常见的不良反应有:消化不良、恶心、呕吐、疲劳、食欲减退、眩晕和心境不稳。成人患者还可出现口干、勃起功能障碍、阳萎、异常性高潮等不良反应。
托莫西汀是一种选择性去甲肾上腺素重摄取抑制剂(SNRI),其结构与氟西汀类似。该药是第一种被批准用于治疗注意缺陷障碍伴多动症(ADHD)的兴奋型药物,在临床试验中也未发现其会引起其他兴奋性药物或可导致欣快感药物常见的典型反应。在儿童和成人中进行的随机、安慰剂对照试验已经证实该品可有效治疗ADHD。一项开放性前站随机对照试验发现,该药治疗ADHD的疗效与哌甲酯相当,但这一结论还需得到更多的随机双盲临床试验的验证。
适应症 该药可用于治疗成人及7岁以上儿童的ADHD。
药理 该药可选择性抑制大脑内去甲肾上腺素的重摄取。前额叶中去甲肾上腺素的增加将有助于提高人的注意力和记忆力,随着时间的延长还会引起β肾上腺素受体的脱敏作用。该药对5-羟色胺或多巴胺受体几乎没有影响。
禁忌症 闭角型青光眼患者禁用该药,因为患者出现散瞳症的危险性会因此增加。另外,该药不可与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用;若必须给予MAOI,则应在停用该药至少两周后才可使用。对该药或抑制剂中其他组份过敏者禁用。
注意事项 该药在肝药酶CYP2D6弱代谢者体内的血清浓度可能比正常人偏高。因此,需要减少给药剂量。临床试验发现,该药可能会减缓儿童身高及体重的正常发育。该药可能引起血管神经性水肿、风疹和皮疹等罕见的过敏反应。
不良反应 在临床试验中,导致患者中途退出的最常见原因包括患者出现攻击性、易激惹性、嗜睡和呕吐。最常见的不良反应包括消化不良、恶心、呕吐、疲劳、食欲减退、眩晕和心境不稳。除儿童和青少年患者表现出的不良反应之外成人患者还可出现口干、勃起功能障碍、阳萎、异常性高潮等。
剂量和用药 该药为胶囊剂,将有10mg、18mg、25mg、40mg、60mg五种规格。对于体重小于70kg的儿童及青少年患者,每日初始总剂量可为0.5mg/kg,3天后增加至1.2mg/kg,单次或分次服药,每日总剂量不可超过1.4mg/kg或100mg。另外对于体重大于70kg的儿童及青少年患者,该品每日初始总剂量可为40mg/d,3天后可增加至目标计量80mg/d,单次或分次服药,每日总剂量不可超过100mg。该品停药时不必逐渐减量。
患者咨询 进食对该药给药影响不大。服药过程中若漏服该品应尽快补上,但一天总剂量不要超过极量。在完全了解该药对自身的影响之前,患者在服药期间最好不要驾驶车辆或操作重型机械。患者若计划同时服用其他非处方药、营养补充剂或草药等,应向医生咨询以征求医生意见。若患者在服药期间准备怀孕或哺乳应通知医生。
■药动学
本品口服吸收迅速,血药浓度达峰时间为1~2小时。成人高脂饮食试验表明,食物不会影响本品的绝对生物利用度,但可以降低吸收速度,使峰浓度(Cmax)下降约37%,达峰时间(tmax)延迟约3小时。本品在治疗剂量时,血浆蛋白结合率约为98%,主要与血浆蛋白结合;表观分布容积(Vc)为0.85升/千克,表明其主要分布于体液中。体内药物经过肝微粒体细胞色素酶P4502D6(CYP2D6)代谢生成4-羟基托莫西汀,血药浓度约为原药的1%。代谢产物4-羟基托莫西汀的药理活性与原药相似。本品在饭前或饭后服用,平均血浆清除率(K)为5.83毫升/分,半衰期(t1/2)为5.2小时。口服给药后仅3%以原形药物排除体外,大于80%的药物以葡萄糖苷的形式经肾随尿液排泄,约17%的药物经消化道随粪便排泄。
■药物相互作用与注意事项
本品如与CYP2D6抑制药如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁等合用,可增加盐酸托莫西汀的血药浓度;与沙丁胺醇合用,可使心率加快、血压升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代谢酶缺乏者应酌情减量。
本品用于儿童及青少年的多动症治疗,口服剂量为0.5~1.2毫克/千克·天。可早餐前或后一次性给药,也可以早晚分两次给药。不良反应主要有便秘、口干、恶心、失眠等。禁忌证为窄角型青光眼和正在服用或在14天内服用过单胺氧化酶抑制药如苯乙肼、苯环丙胺等的患者及对盐酸托莫西汀过敏者。
该药是唯一获得美国FDA批准用于治疗注意缺陷多动障碍的非中枢神经兴奋剂。
该药为胶囊剂,有10mg,18mg,25mg,40mg,60mg五种规格.对于体重小于70kg的儿童及青少年患者,每日初始总剂量可为0.5mg/kg,3天后增加至1.2mg/kg,单次或分次服药,每日总剂量不可超过1.4mg/kg或100mg.建议你一次10mg,每天一次服用.
服药期间注意患儿出现攻击性,易激惹性,嗜睡和呕吐.最常见的不良反应包括消化不良,恶心,呕吐,疲劳,食欲减退,眩晕和心境不稳.
在儿童和青少年短期安慰剂对照试验中常见的不良事件(表 1)中列出的在每日二次和每日一次中均可见的不良事件。
在接受盐酸托莫西汀治疗中,最常见的不良事件(发生率在5%或以上和至少为在安慰剂患者中发生率的2倍,在每日二次或每日一次剂量组):消化不良、恶心、呕吐、疲劳、食欲不振、眩晕和情绪波动(见表 1) 表 1 在儿童和青少年短期(9周以内)研究中,与接受盐酸托莫西汀治疗相关的常见不良事件不良事件每日二次给药研究中患者不良事件报告的百分率每日一次给药研究中患者不良事件报告的百分率 .
你好!很高兴能为你解答。你说的这个药,主要是治疗小儿多动症的。
指导意见:
出现焦虑症状的孩子,严重的病例,要进行心理治疗,如支持性心理治疗、行为治疗等。有的孩子还要配合药物治疗,如服用抗焦虑药物、佳静安定等。但这类药物要在医生指导下使用,不可随便服用。
这些药物是针对多动症治疗的药物的,如果是确诊多动症是可以对症治疗的,但是如果是误吃那是会导致一系列神经系统的不良反应的。是有副作用的和服用的剂量是有关系的
意见建议:
最常见的不良事件消化不良、恶心、呕吐、疲劳、食欲不振、眩晕和情绪波动所以如果是没有相应的病证是不建议服用的,所以是需要遵守医嘱的不能盲目服用的