h生长素是什么

生长激素（Human Growth Hormone，hGH）是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，由191个氨基酸组成，能促进骨骼、内脏和全身生长．促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。

一般情况下，生长激素是重组生长激素的简称，是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的，在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人垂体生长激素完全一致。在儿科领域，采用生长激素进行替代治疗，可以明显促进儿童的身高增长，并改善其全身各器官组织的生长发育。同时，生长激素在生殖领域、烧伤领域及抗衰老领域也有着重要的作用。目前已经广泛应用于临床。

各剂型及其特征

1、 粉剂

是重组人生长激素注射用动感粉针剂，注射时需以无菌折射用水溶解后，以一次性无菌注射液注射。注射频率为每天一次。

2、 水剂

是重组人生长激素注射液，大部分为卡式瓶包装。该剂型的生长激素含有符合药典规定的抑菌剂（如苯酚），可多次反复注射。无需溶解，直接以一次性无菌注射器抽取注射，或者使用特殊配套装置（电子笔式注射器）注射。注射频率为每天一次。

3、 长效制剂

聚乙二醇重组人生长激素注射液，为我国自主研发的长效生长激素制剂，目前已经上市。无需溶解，直接以注射器抽取注射，注射频率为每周一次。

成分

①注射用重组人生长激素：

主要组成成分为重组人生长激素及赋型剂。

②重组人生长激素注射液：

本品的主要成分为重组人生长激素注射液及保护剂。

③聚乙二醇重组人生长激素注射液：

主要成分为聚乙二醇重组人生长激素。

性状

①注射用重组人生长激素：

本品为白色冻干粉末。

②重组人生长激素注射液：

本品为无色、透明液体。

③聚乙二醇重组人生长激素注射液：

本品为无色、澄明液体。

生长激素，西药名。用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、重度烧伤、生长激素缺乏症等。临床常用重组人生长激素。

药品类型

西药、处方药、医保乙类

常见价格

￥220.00-1051.60

*价格仅供参考，请以实际购买为准

主要成分

(1)注射用重组人生长激素：主要组成成分为重组人生长激素及赋型剂。

(2)重组人生长激素注射液：本品的主要成分为重组人生长激素注射液及保护剂。

(3)聚乙二醇重组人生长激素注射液：主要成分为聚乙二醇重组人生长激素。

性状

(1)注射用重组人生长激素：本品为白色冻干粉末。

(2)重组人生长激素注射液：本品为无色、透明液体。

(3)聚乙二醇重组人生长激素：本品为无色、澄明液体。

适应病症

1、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。

2、用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小。

3、用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍。

4、用于已明确的下丘脑－垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏

5、用于重度烧伤治疗。

规格

(1)注射用重组人生长激素：2.5IU/0.85mg/1.0ml/瓶；4.0IU/1.33mg/1.0ml/瓶；4.5IU/1.7mg/1.0ml/瓶；10IU/3.7mg/1.0ml/瓶。12IU/4.0mg/1.0ml/瓶。

(2)重组人生长激素注射液：15IU/5mg/3ml/瓶；30IU/10mg/3ml/瓶。

(3)聚乙二醇重组人生长激素注射液：54IU/9.0mg/1.0ml/瓶。

用法用量

注射用重组人生长激素：

1、使用前将1ml注射用水沿壁缓慢加入冻干的rhGH，轻微摇转使之全部溶解，切忌剧烈振荡。

2、用于促儿童生长的剂量因人而异，推荐剂量为0.1—0.15IU/kg体重/日，每日一次，皮下注射，疗程为3个月至3年，或遵医嘱。

3、用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2—0.4IU/kg体重/日，每日一次，皮下注射。疗程一般2周左右。

4、用于成人替代疗法的剂量必须因人调整。通常推荐从低剂量开始，如每日0.5单位(0.17毫克)或量大0.02单位/公斤体重/日，等于0.007毫克/公斤体重/日；经过一、二个月治疗的结果，可将剂量逐步调整至0.04单位/公斤体重/日，等于0.013毫克/公斤体重/日。血清中胰岛素样生长因子I(IGF—I)的水平可作为剂量参考。随年龄增长剂量降低。

重组人生长激素注射液：

1、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的治疗剂量因人而异，推荐剂量为0.1-0.15IU/kg体重/日(0.033-0.050mg/kg体重/日)，每日一次，皮下注射。

疗程:建议用至骨骺闭合，或遵医嘱。

2、用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小的治疗，推荐剂量为0.033-0.066mg/kg体重/日，每日一次，皮下注射。

疗程:建议用至骨骺闭合，或遵医嘱。

3、用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍的治疗，推荐剂量为0.05mg/kg体重/日(0.35mg/kg体重/周)，皮下注射。

疗程:建议用至骨骺闭合，或遵医嘱。

如果不连续用药，药物在体内就达不到一个稳定的血药浓度比，达不到一个理想的治疗效果。所以，最好不要有意的间断用药，重新用药又会有一个新的启动期。如果偶尔一次忘记注射，影响不大。

临床对生长激素有效性的判定是，治疗后年生长速率比治疗前增加2厘米/年以上。生长激素可以进行试用3个月，如复诊后效果不佳，需要同主治医生一同分析影响疗效的因素。停用后再用药也要听取主治医生的专业建议。

扩展资料：

生长素（IAA）对营养器官纵向生长有明显的促进作用。如芽、茎、根三种器官，随着浓度升高，器官伸长递增至最大值，此时生长素浓度为最适浓度，超过最适浓度，器官的伸长受到抑制。不同器官的最适浓度不同，茎端最高，芽次之，根最低。

由次可知，根对IAA（生长素）最敏感，极低的浓度就可促进根生长，最适浓度为10-10。茎对IAA敏感程度比根低，最适浓度为10-4。芽的敏感程度处于茎与根之间，最适浓度约为10-8。所以能促进主茎生长的浓度往往对侧芽和根生长有抑制作用。

参考资料来源：百度百科-生长素

最早的生长激素，是1958年从刚去世的人垂体中提取而来的。因来源受限产量稀少，纯度较低且抗体产生的比较多，而且容易受到供体病毒污染，所以在1985年就被禁用了。

1985年，利用大肠杆菌包涵体技术，生产的由192个氨基酸组成的重组人生长激素问世，它虽然实现了量产，但由于与人生长激素不完全一致，抗体发生率仍然较高，所以再2004年退市。

1987年，利用大肠杆菌基因表达技术所生产的由191个氨基酸组成的重组人生长激素粉剂上市，虽然它一级结构与天然生长激素一致，但但二级三级却不同，所以抗体产生率仍然较高。

1995年，利用大肠杆菌基因表达技术和蛋白质液相稳定技术相结合，生产的生长激素水剂问世，它保证了生长激素的天然结构，活性更高起效更快疗效更好，长期使用更安全。

2014年，我国自主研发的聚乙二醇长效生长激素水剂横空出世，它用天然的肽键连接了惰性PEG和天然结构的生长激素，大大降低了它被肾脏过滤的速度，也减少了蛋白酶对它的降解作用，提高了生长激素在人体内的稳定性。同时，惰性PEG和天然的肽键对人体是没有害的，安全可靠。有了PEG“加持”的长效生长激素水剂，注射后在体内的药物消除速度大大减慢，从而达到一周注射一次的效果。长效生长激素一周只需要注射一次，让孩子告别每天注射的痛苦，从一年365针减少到一年只需要注射52针，更好的消除每日注射的恐惧。同时它更好的模拟了脉冲所产生的生物学效应，因此疗效优于短效。现如今生长激素已经全面进入一周一次的周治时代。

1.抗体零检出，使用更安全更放心

生物制剂中抗体危害很大，如果药品使用过程中产生抗体，在体内形成免疫复合物，不仅会降低药效，免疫复合物还可能会沉积在血流缓慢的脏器如肾脏，关节等处，带来长期的安全性风险和危害。所以FDA对生物制剂的抗体是零容忍的。长效生长激素通过独特的PEG偶联技术，有效保持了生长激素的天然结构，能降低或消除药物的免疫原性。四期临床实验中超过2000例的临床研究显示，抗体检出率为零。零抗体，孩子使用更安全、更放心。

2.全球最大样本量Ⅳ期临床验证，安全性有保障

相比短效生长激素，因独特的PEG偶联技术制备的长效生长激素，很好地模拟了人体生长激素在体内所产生的生物学效应，药品在体内持续发挥药效，血药浓度维持在稳定安全是范围内，无蓄积。自2014年来，累计超过1万例亚洲儿童使用过，最长用药时间高达4年，经过对用药患者的长期监测，安全有效。为期3年的Ⅳ期临床试验中，通过全球样本量最大的3000例用药患者的切实检验，长期使用很安全。

安全、有效、便捷，优化了儿童生长激素的治疗体验，相信未来矮小儿童的治疗必将全面进入长效时代。

生长激素类药物也就是重组人生长激素，是一种白色粉末。重组人生长激素由重组DNA技术获得，通过皮下注射进入人体，具体用量根据患者的病情而定。其主要功效和禁忌主要有以下几个方面。

治疗侏儒症和矮小症。清楚了生长激素类药物有哪些，我们得知道其主要功效是什么。侏儒症和矮小症是由脑垂体分泌生长激素不足导致的，其影响是终身的，基本无法根治。重组人生长激素能够调整内分泌，促进身体组织生长，调节代谢，缓解骨骼和肌肉发育不良的状态，对侏儒症和矮小症有一定的调节作用。

主要禁忌。生长激素类药物一定要在医生的指导下注射，其包括很多禁忌。重组人生长激素不适宜孕妇和糖尿病患者，肾脏功能不全的患者慎用。

正如上文介绍的，生长激素类药物也就是重组人生长激素，用于治疗脑垂体生长激素分泌异常的情况。侏儒症和巨人症一般由遗传因素造成，无法根治，只能尽量缓解。患者在医生的指导下服用相应的药物，可以进行基本的生理活动，像正常人一样生活。患者要养成良好的生活习惯和饮食习惯，最重要的是保持良好的心情。

通过对孩子进行生长激素治疗前和治疗后，身高增长速率的对比，我们可以来判断生长激素治疗是否有效。当然，需要提醒家长的是，打生长激素不可能产生立竿见影的效果，这是不现实的，也不符合自然规律。通常，为了监测疗效和安全性，医生会要求治疗3个月后进行复查，如果孩子3个月长了2cm以上，这说明孩子的长高效果非常不错了。但生长激素的治疗效果往往在开始治疗的6-12个月最为显著，因此如果要评价孩子使用生长激素的疗效，建议在治疗6个月之后进行。

虽然生长激素治疗矮小整体疗效良好，但是不同的孩子使用生长激素后，具体长高多少厘米却存在一定的个体差异性。这就涉及到影响生长激素疗效的相关因素。其一：疾病类型。不同种类的疾病，使用生长激素的治疗效果有一定的差异性，通常生长激素缺乏症患儿长高效果更好。其二：开始治疗时的年龄和孩子的骨龄。治疗时孩子年龄越小，骨龄越小，生长激素促进软骨细胞分裂增殖能力越强，长高效果越好。其三：依从性高低。孩子对治疗的依从性越高，饮食、运动、睡眠配合得越好，长高效果相对更好。其实一旦孩子开始治疗，前两个影响因素都不受家长们控制，家长能做的就是尽量帮助孩子提高治疗的依从性，从而达到更好地保障治疗效果的目的。

全球首支长效生长激素是由我国自主研发的——（金赛增）聚乙二醇重组人生长激素，将注射频率由一天一次降低为一周一次，结束了全球矮小儿童长高需要每天注射一次生长激素的治疗历史，从根本上改变了生长激素治疗的依从性问题。自此，生长激素治疗全面开启七天一次“周”时代。

目前的生长激素长效技术主要有PEG化学修饰、微球缓释、蛋白质融合、前药技术。除了PEG化学修饰技术，其他三种技术研发的生长激素长效水剂不能实现天然结构，因此抗体发生率都较高。PEG化长效水剂经3年Ⅳ期临床试验，近3000例临床研究显示抗体检出率为零，长期治疗安全、有效；此外PEG化长效生长激素年增长速率可达到13.41cm，实际年生长速率优于短效，治疗3年后依然可以保持较高的生长速率。