盐酸,硫酸的使用说明

盐酸左氧氟沙星胶囊(恒瑞)适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染等。下面是我整理的盐酸左氧氟沙星胶囊说明书，欢迎阅读。

盐酸左氧氟沙星胶囊商品介绍

通用名：盐酸左氧氟沙星胶囊

生产厂家: 成都恒瑞制药有限公司

批准文号：国药准字H20030184

药品规格：0.1s*6粒*2板

药品价格：￥6元

盐酸左氧氟沙星胶囊说明书

【通用名称】盐酸左氧氟沙星胶囊

【商品名称】盐酸左氧氟沙星胶囊(恒瑞)

【英文名称】LevofloxacinHydrochlorideCapsules

【拼音全码】YanSuanZuoYangFuShaXingJiaoNang

【主要成份】盐酸左氧氟沙星胶囊主要成份为盐酸左氧氟沙星。化学名：(S)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氟代-7H吡啶苯。

分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O

分子量：415.85

【性状】盐酸左氧氟沙星胶囊为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】盐酸左氧氟沙星胶囊适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染泌尿系统感染皮肤软组织感染肠道感染其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染、胆囊炎、胆管炎等。

【规格型号】0.1s*6s*2板

【用法用量】口服，成人每次0.1-0.2g(1-2粒)，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.盐酸左氧氟沙星胶囊大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4.应用盐酸左氧氟沙星胶囊时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。

【儿童用药】18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】盐酸左氧氟沙星胶囊主要以原形由肾液排出，老年患者常有肾功能减退，需酌情减量应用。高龄患者推荐剂量为一次一粒，每12小时一次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女患者禁用。

【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低盐酸左氧氟沙星胶囊在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。盐酸左氧氟沙星胶囊对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.盐酸左氧氟沙星胶囊与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4.盐酸左氧氟沙星胶囊与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少盐酸左氧氟沙星胶囊自肾小管分泌约50%，合用时可因盐酸左氧氟沙星胶囊血浓度增高而产生毒性。6.盐酸左氧氟沙星胶囊可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少盐酸左氧氟沙星胶囊的口服吸收，不宜合用。8.盐酸左氧氟沙星胶囊与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。

【药物过量】喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、视神经乳头水肿症状)、代谢性酸中度、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少，嗜酸性粒细胞增加，血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。

【药理毒理】盐酸左氧氟沙星胶囊为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA复制。盐酸左氧氟沙星胶囊具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度(Cmax)约为1.6mg/L，达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。蛋白结合率约为30%～40%。盐酸左氧氟沙星胶囊吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。盐酸左氧氟沙星胶囊主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。盐酸左氧氟沙星胶囊以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【贮藏】密封。

【包装】12粒/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20030184

【生产企业】成都恒瑞制药有限公司

盐酸左氧氟沙星胶囊(恒瑞)的功效与作用盐酸左氧氟沙星胶囊(恒瑞)适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染： 呼吸系统感染泌尿系统感染皮肤软组织感染肠道感染其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染、胆囊炎、胆管炎等。

盐酸左氧氟沙星胶囊服用常见问题

在生活中，有不少的药物都是属于抗生素的。抗生素在临床医疗上被广泛的应用，而且治疗效果显著。虽然抗生素的治疗效果好，但是也是有相应的副作用的。盐酸左氧氟沙星胶囊是临床上常用的药物，那么，盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素吗?

盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素。盐酸左氧氟沙星胶囊要成分为盐酸左氧氟沙星。盐酸左氧沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA复制。

盐酸左氧氟沙星胶囊抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

抗生素以前被称为抗菌素，事实上它不仅能杀灭细菌而且对霉菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次氏体等其它致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用，通常将抗菌素改称为抗生素。抗生素可以是某些微生物生长繁殖过程中产生的一种物质，用于治病的抗生素除由此直接提取外还有完全用人工合成或部分人工合成的。通俗地讲，抗生素就是用于治疗各种非病毒感染的药物。但是在临床使用中已经显现了许多副作用。

盐酸左氧氟沙星胶囊是属于抗生素，因此患者在使用前应慎重选择。患者在服用盐酸左氧氟沙星胶囊前，应先仔细的阅读说明书，按说明书要求服用。

盐酸西那卡塞片用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。下面是我整理的盐酸西那卡塞片说明书，欢迎阅读。

通用名：盐酸西那卡塞片

生产厂家: 日本协和发酵麒麟株式会社

批准文号：国药准字J20140122

药品规格：25mg*10片

药品价格：￥398元

【商品名】盖平

【通用名】盐酸西那卡塞片

【英文名】Cinacalcet Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】YanSuanXiNaKaSaiPian

【主要成份】盐酸西那卡塞

【性状】片剂。

【适应症】本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。

【用法用量】

口服给药，应整片吞服，不能掰开，与食物同服或餐后短时间内服用，剂量应个体化。

用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进：推荐开始剂量为每日1次，每次30mg，1周内检测血钙和血磷水平，1～4周检测PTH水平。每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2～4周。患者PTH浓度应控制在150～300pg/ml。

用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症：推荐开始剂量为每日2次，每次30mg。剂量调整每2～4周一次，根据血钙浓度，剂量可调整为每次60mg，每日2次每次90mg，每日2次每次90mg，每日3～4次。

【药理作用】

慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进，是一种由甲状旁腺激素(PTH)水平升高引起钙、磷代谢失调的进行性疾病。升高的PTH刺激破骨活性，引起骨质再吸收。继发性甲状旁腺功能亢进的治疗目的在于降低PTH和血钙、血磷，防止由于矿物质代谢失调引起的骨病及全身影响。位于甲状旁腺主细胞上的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂，本品能提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性，降低PTH水平，从而使血浆钙浓度降低。

【药动学】

本品口服后2～6h血药浓度达峰值(Cmax)，与高脂肪食物同服，本品的Cmax和药时曲线下面积(AUC)分别增加82%和68%与低脂肪食物同服，本品的峰浓度Cmax和AUC分别增加65%和50%。本品吸收后血药浓度呈双相消除，消除半衰期为30～40h。连续给药7天血药浓度达稳态，Cmax和AUC随给药剂量的增大而成比例地增加。表观分布容积为1000L，表明本品分布广泛。本品93%～97%与血浆蛋白结合。本品经多种酶代谢，主要有CYP3A4、CYP2D6、CYPlA2。主要经肾脏排出，占给药剂量的80%，约15%经粪便排出。中度及重度肝功能不全患者的AUC分别升高2.4倍和4.2倍，半衰期延长33%和70%。

【不良反应】

本品最常见的不良反应为恶心和呕吐，其他不良反应还有：腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。本品过量可引起低钙血症，表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。

【注意事项】

1、本品生殖毒性分级为C，只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。

2、本品可引起癫痫发作，用药期间应严密监测血浆钙浓度，尤其是有癫痫病史的患者。

3、本品可引起低钙血症，治疗开始时应每周监测血钙水平，治疗剂量确定后每月监测一次。

4、中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。

5、儿童用药安全性尚未评价。

6、本品过量可引起低钙血症，应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。由于本品血浆蛋白结合率高，透析治疗无效。7.15～30℃保存。

【禁忌症】

1、对本品及其中成分过敏者禁用。

2、尚不知本品是否经人乳汁分泌，由于本品的严重不良反应，哺乳期妇女不推荐使用，如果使用，用药期间应停止哺乳。

【药物相应作用】

1、本品为强效CYP2D6抑制剂，可使阿米替林的AUC增加20%。

2、本品主要经CYP3A4代谢，与CYP3A4抑制剂酮康唑合用，本品的AUC和Cmax分别增加2.3倍和2.2倍。与强效CYP3A4抑制剂酮康唑、伊曲康唑、琥乙红霉素合用，应严密监测患者PTH和血钙浓度。

【贮藏】密封，阴凉干燥保存。

【有效期】详见说明书。

【生产单位】日本协和发酵麒麟株式会社

【分包装企业】协和发酵麒麟(中国)制药有限公司

问：盐酸西那卡塞片有什么功效呢?

【适应症/功能主治】1.心绞痛、变异型心绞痛、不稳定型心绞痛、慢性稳定心绞痛。2.心率失常、与地高辛合用控制慢性心房颤动和/或心房扑动时心室率、预防阵发性室上性心动过速的反复发作。3.原发性高血压。

【规格型号】40mg*30s

【用法用量】通过调整剂量达到个体化治疗。安全有效的剂量为不超过480mg/日。

1.心绞痛：一般剂量为口服维拉帕米80～120mg/次，一日三次。肝功能不全者及老年人的安全剂量为40mg/次，一日三次口服。约在药后8小时根据疗效和安全评估决定是否增量。

2.心律失常：慢性心房颤动服用洋地黄治疗的病人，每日总量为240～320mg，分三次或四次/日口服。预防阵发性室上性心动过速(未服用洋地黄的病人)成人的每日总量为240～480mg，一日三次或四次口服。年龄1～5岁：每日量4～8mg/Kg，一日分三次口服；或每隔8小时口服。

希望能帮到您。

盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药同时使用， 用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。下面是我整理的盐酸特拉唑嗪片说明书，欢迎阅读。

通用名：盐酸特拉唑嗪片

生产厂家: 郑州瑞康制药有限公司

批准文号：国药准字H20083456

药品规格：2mg*28片

药品价格：￥33元

【通用名称】盐酸特拉唑嗪片

【商品名称】盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩

【适应症/功能主治】1.用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药同时使用。 2.用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

【规格型号】2mg*28s

【用法用量】口服。高血压患者：一日1次，首次睡前服用。开始剂量1mg，剂量逐渐增加直到出现满意疗效。常用剂量为一

【不良反应】盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)主要不良反应有：头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微，继续治疗可自行消失，必要时可减量

【禁忌】对盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)过敏者禁用。

【注意事项】孕妇及哺乳期妇女慎用。病人在开始治疗及增加剂量时应避免可导致头晕或乏力的突然性姿势变化或行

【有效期】0月

【批准文号】国药准字H20083456

【生产企业】郑州瑞康制药有限公司

【药理作用】盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)为选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状

【药代动力学】盐酸特拉唑嗪口服吸收好、服药后1小时血浆浓度达到峰值，其血浆蛋白结合率为90～94%，消除半衰期为12小时。盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)药物原型自尿中排出约占口服剂量的10%，粪便中排出约占20%，代谢产物自尿中排出约40%，自粪便中排出约占60%，盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)的药代动力学参数与肾功能无关，食物对生物利用度无影响。

盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)的功效与作用盐酸特拉唑嗪片(圣瑞恩)用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药同时使用， 用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

盐酸特拉唑嗪片的适用范围广，但对马沙尼过敏者应该禁用，孕妇及哺乳期妇女应该要慎用。建议患者用药应该在医生的指导下用药，而盐酸特拉唑嗪片为片剂，那么，盐酸特拉唑嗪片能治疗哪些疾病?

盐酸特拉唑嗪片能治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药同时使用，也能用于治疗良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。盐酸特拉唑嗪的药物原理，作用机理如下：盐酸特拉唑嗪是选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用。通常并不伴有心动过速，对电解质、血糖、肝肾功能无不良影响，对血脂有一定改善作用。可选择地阻断膀胱颈，前列腺腺体内以及被膜上的平滑肌α1受体，从而降低平滑肌张力，减少下尿路阻力，缓解因前列腺增生所致的尿频、尿急、排尿困难等症状。外周血管的松弛主要是由于突触后α1肾上腺素受体的竞争拮抗作用引起的。盐酸特拉唑嗪始时产生缓慢的降低血压作用，随后发挥持续抗高血压效应。

药物名称： 盐酸左旋咪唑

药物别名： 左旋四咪唑，驱钩蛔

英文名称： Levamisole Hydrochloride

药物说明： 片剂为白色片或糖衣片：15mg、25mg、50mg。肠溶片：25mg、50mg。颗粒剂10g：50mg。

主要成分： 暂无

性状特征： 暂无

功能主治： 本品为四咪唑的左旋体，可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶，使延胡索酸不能还原为琥珀酸，从而影响虫体肌肉的无氧代谢，减少能量产生。当虫体与之接触时，能使神经肌肉去极化，肌肉发生持续收缩而致麻痹；药物的拟胆碱作用有利于虫体的排出。 其活性约为四咪唑（消旋体）的1～2倍，但毒副作用则较低。另外，药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。 对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。由于本品单剂量有效率较高，故适于集体治疗。对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高，但远期疗效较差。

用法用量： 驱蛔虫：每日1.5mg～2.5mg/kg。儿童每日2mg～3mg/kg。睡前顿服；必要时1周后再服1次。 驱钩虫：每日1.5mg～2.5mg/kg。睡前顿服；连服3日。 丝虫病：4～6mg/kg，分2-3次服，连服3日。 肠溶片：①驱蛔虫：口服，成人1.5-2.5mg/kg，空腹或睡前顿服，小儿剂量为2～3mg/kg。②驱钩虫：口服，1.5-2.5mg/kg ，每晚1次，连服3日。③治疗丝虫病：4～6mg/kg，分2-3次服，连服3日。 颗粒剂：①驱蛔虫：口服，成人1.5-2.5mg/kg，空腹或睡前顿服、小儿剂量为2～3mg/kg。②驱钩虫：口服，1.5-2.5mg/kg ，每晚1次，连服3日。③治疗丝虫病：4～6mg/kg，分2-3次服，连服3日。

不良反应： 暂无

注意事项： 妊娠早期、肝功能异常及肾功能减退的患者慎用。 肝肾功能、肝炎活动期、妊娠早期或原有血吸虫病者禁用。 ①类风湿性关节炎患者服用本品后易诱发粒细胞缺乏症；②干燥综合征患者慎用；③类风湿性关节炎和干燥综合征患者接受本品治疗，第一周每日50mg、第二周每日100mg、第三周每日150mg后，多数发生副作用，如红斑丘疹、关节痛加重伴肿胀、肌痛、流感症征群、失眠、神志混乱等，再予以攻击量后，上述症状又可重现。 [孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。

性状：白色结晶性粉末

鉴别：呈正反应

溶液澄清度：符合规定

酸度：3.8

比旋度：－124.2°

有关物质：＜0.5%

重金属：＜20ppm

干燥失重：0.08%

灼烧残渣：0.01%

含量：100.3%

质量符合英国药典2000年标准。

盐酸氮卓斯汀片(敏奇)用于治疗过敏性鼻炎。下面是我整理的盐酸氮卓斯汀片说明书，欢迎阅读。

通用名：盐酸氮卓斯汀片

生产厂家: 贵州云峰药业有限公司

批准文号：国药准字H20041030

药品规格：2mg*12片

药品价格：￥37.5元

【通用名称】盐酸氮卓斯汀片

【商品名称】盐酸氮卓斯汀片(敏奇)

【英文名称】AzelastineHydrochlorideTablets

【拼音全码】YanSuanDanZhuoSiTingPian(MinQi)

【主要成份】主要成分为：盐酸氮卓斯汀。化学名为：4-(4-氯苯甲基)-2-(六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2，3-二氮杂萘酮盐酸盐。

分子式：C22H25Cl2N3O

分子量：418.4

【性状】盐酸氮卓斯汀片(敏奇)为薄膜衣片，除去膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于治疗过敏性鼻炎。

【规格型号】2mg*12s

【用法用量】每次1mg，于早饭后和就寝前一日口服两次，或遵医嘱。

【不良反应】根据国外文献报道，在及其稀少的情况下，会由于喷入喷剂而导致对已发炎的鼻腔黏膜的刺激。这种现象可以描述为灼痛，瘙痒和打喷嚏。1.在少数情况下有可能导致出鼻血。2.在不恰当的使用下(头部向后倾斜，参见配药指南)，可能有苦味进入口腔，有时可能导致恶心呕吐。3.季节性的过敏性鼻炎：盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的不良反应资料得自391名患者每个鼻孔喷2次、每天两次给盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的6个对照、2天～8个星期的临床研究。在安慰剂对照疗效试验中，接受盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的患者因为不良反应而停药的。

【禁忌】对盐酸氮卓斯汀及其它辅料过敏者禁用孕妇和哺乳期妇女禁用6岁以下儿童禁用。

【注意事项】1.请将盐酸氮卓斯汀片(敏奇)放在儿童不易触及的地方。2.在打开包装后6个月内使用。3.盐酸氮卓斯汀片(敏奇)为抗组胺药物，用药后如出现嗜睡症状，则不可驾驶或动用机械。

【儿童用药】尚无12岁以下儿童使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)的安全性和有效性数据。

【老年患者用药】超过60岁患者的临床用药病例数较少，无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似。

【孕妇及哺乳期妇女用药】盐酸氮?斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分，因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)。尚不知道盐酸氮卓斯汀片(敏奇)是否通过乳汁代谢，但由于乳汁是药物代谢途径之一，因此建议哺乳期妇女尽量避免使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)。

【药物相互作用】1.当盐酸氮卓斯汀片(敏奇)与酒精或其他中枢神经系统抑制药物同时使用时可能导致警惕性下降和中枢神经系统功能损伤，所以应避免同时使用。2.西咪替丁(400mg每日2次)可使口服盐酸氮卓斯汀(4mg每日2次)的Cmax和AUC平均增加大约65%。盐酸雷尼替丁(150mg每日2次)对氮卓斯汀的药物动力学无影响。3.同时口服盐酸氮卓斯汀和红霉素或酮康唑进行药物相互作用研究，通过测量QT间期评价其对心脏的影响。口服红霉素(500mg，每日3次，共7天)对氮卓斯汀药物动力学或QTc无影。

【药物过量】尚无使用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)过量的报告，临床研究表明成人一次口服16mg不会增加副作用。到目前为止尚不知道盐酸氮?斯汀的解药。如使用药物过量应立即采取相应的措施。

【药理毒理】1.药理作用:盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂，具有抗组胺作用。2.毒理研究:遗传毒性：Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。生殖毒性：大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6mg/kg/天时，大鼠的动情周期延长，交配活动及怀孕数量减少，黄体数及胚胎植入数降低，但其着床前丢失并不增加。小鼠口服68.6mg/kg/天，显示有胚胎毒性、胎。

【药代动力学】吸收与分布：口服盐酸氮?斯汀吸收较充分，人单次口服4mg，吸收后4.2小时血药浓度达峰值3μg/L,每日口服2次，与单次用药相比，血药浓度提前达峰值，其峰值为10μg/L，绝对生物利用度]80%。口服盐酸氮卓斯汀片(敏奇)其活性成份主要分布在外周器官，稳态分布容积为14.5L/kg，体外实验表明盐酸氮?斯汀和其代谢产物脱甲氮?斯汀与血浆蛋白的结合率分别为88%和97%。代谢及消除：盐酸氮?斯汀的代谢产物为脱甲氮?斯汀，服用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)约有75%从粪便排出，其中[10%的盐酸氮?斯汀以原型排除。口服给药盐酸氮?斯汀的半衰期为22小时,其代谢产物脱甲氮?斯汀半衰期为54小时。口服给药受试者的年龄、性别、肝是否受损，均不影响药代动力学参数。肾功能不全者(肌酸清除率<50ml/min),口服给药后大血药浓度和生物利用度,高于正常患者,达到大血药浓度时间未变。

【贮藏】密闭，阴凉处保存。

【包装】2mg*12s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20041030

【生产企业】贵州云峰药业有限公司

盐酸氮卓斯汀片(敏奇)的功效与作用盐酸氮卓斯汀片(敏奇)用于治疗过敏性鼻炎。

盐酸氮卓斯汀片能够在密封，干燥处保存。盐酸氮卓斯汀片可以抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎。盐酸氮卓斯汀片的不良反应一直受关注，那么，盐酸氮卓斯汀片的不良反应是什么呢?

盐酸氮卓斯汀片的不良反应是未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。但患者对其耐受性较好，一般能自然缓解，不需特别处理。

盐酸氮卓斯汀片的用法用量是口服。一次2mg，一日2次，早饭前1小时服用一次，晚上临睡前服用一次，或遵医嘱。盐酸氮卓斯汀片为口服药物。口服药物后，盐酸氮卓斯汀迅速被人体吸收，绝对生物利用度为81%。食物对吸收无影响。分布的容量高表明蛋白质结构水平相对较低(80--90%)单药给予盐酸氮卓斯汀后，血浆清除半衰期盐酸氮卓斯汀为20小时，治疗性的活性代谢产物N-Desmethyl氮卓斯汀大约45小时。排泄主要经过粪便排除。粪便中少量药物的持久排泄表明药物可以进行肠肝循环。

盐酸氮卓斯汀与酒精或其它神经中枢系统抑制药物同时服用，会加重神经中枢系统抑制，导致眩晕、嗜睡、因此应避免同时服用。口服盐酸氮卓斯汀片(4mg 2次/天)，同时口服西米替丁(400mg 2次/天)可使盐酸氮卓斯汀片的生物利用度提高65%，与雷尼替丁(150mg 2次/天)同时服用，则对盐酸氮卓斯汀片的药物代谢无影响。口服盐酸氮卓斯汀片同时口服红霉素(500mg 3次/天，连续7天)对盐酸氮卓斯汀片的药代动力学和QT间期无影响口服盐酸氮卓斯汀片同时口服酮康唑(200mg 2次/天，连续7天)对QT间期无影响，但对盐酸氮卓斯汀片的血药浓度测定有影响。

通用名称：盐酸莫西沙星片

英文名称：Moxifloxacin Hydrochloride tablets

【成份】

主要成份：莫西沙星，化学名称：1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐分于式：C21H24FN3O4·HCl分子量：437．9

【性状】

本品为暗红色薄膜衣片。

【 适应症 】

莫西沙星片的适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁）。如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。

【规格】

0.4克/片

【用法用量】

剂量范围

任何适应症均推荐口服莫西沙星片一次0.4g(1片)，一日1次。

成年人服用方法

片剂以水送服，服用时间不受饮食影响。

治疗时间

治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法：

慢性支气管炎急性发作：5天

社区获得性肺炎：10天

急性窦炎：7天

治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天。

莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。

老年人：老年人不必要调整用药剂量。

儿童：莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。

肝损伤：肝功能损伤的患者不必调整莫西沙星的剂量(肝功能严重受损Child-Pugh C的患者见禁忌)。

肾功能异常：任何程度的肾功能受损的患者(包括肌酐清除宰≤30ml/min/1.73m2 )和慢性透析，如血液透析和持续性腹膜透析的患者，均无需调整莫西沙星的剂量。

种族间差别：不同种族间不必调整药物剂量。

[展开]

【不良反应】

在莫西沙星的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%)，由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。 根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下 ： 发生率 (greater than or equal to) 1%且10% ： 1.全身症状 ：腹痛、头痛。 2.消化系统 ：恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常。 3.特殊感官 ：味觉倒错。神经系统 ：眩晕。 4.心血管系统 ：合并低钾血症的患者QT间期延长。 发生率 (grea

【禁忌】

以下患者禁用：

1.已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者。

2.妊娠和哺乳期妇女。

3.由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁止使用。

4.18岁以下患者。

【注意事项】

1.莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。 和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。 QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。但是，在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中，没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率，但某些潜在条件可以增加室性

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

禁用于儿童、少年。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.禁用于孕妇。

2.喹诺酮类已知能大量分泌到乳汁中。临床前试验证实小量的莫西沙星可以分泌到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。

老人注意事项：

老年患者不必要调整用药剂量。

【药物相互作用】

1.临床上未证实莫西沙星与下述药物相互作用：阿替洛尔、雷尼替丁、钙补充剂、茶碱、口服避孕药、格列本脲、伊曲康唑、地高辛、吗啡、丙磺舒。对这些药物不需要调整剂量。

2.抗酸药、矿物质和多种维生素：莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生索同时服用会因为与这些物质中的多价阳离子形成多价整合物而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预期值低，因此，抗酸药、抗逆转录病毒药(如去羟肌苷)、其他含镁或铝的制剂、琉糖铝、以及含铁或锌的矿物质，至少需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。

3.雷尼替丁：与雷尼替丁合并用药并不改变莫西沙星的吸收参数。吸收参数(Cmax，tmax，AUC)的比较，表明胃PH值对莫西沙星从胃肠道的吸收没有影响。

4.钙补充剂：服用大剂量钙补充剂时，仅轻微减少吸收速率而对吸收程度没有影响。可以认为，大剂量钙补充荆对莫西沙星的影响不具有临床相关意义。

5.茶碱：与人体外研究数据一致，莫西沙星对稳态时的茶碱的药代动力学无影响，提示莫西沙星对P450酶的IA2亚型无影响。

6.华法令：据观察，莫西沙星与华法令同时服用未发现对药代动力学，凝血酶原时间和其他凝血参数有影响。

国际标准化比值的改变( International Normalized Ratio，INR)：曾有报道患者同时服用抗凝剂和包括莫西沙星在内的抗生素，抗凝活性升高。其危险因素包括患者的感染(及其炎症过程)，年龄，和一般状况。尽管莫西沙星和华法令的相互作用在临床试验中未经证实，但应监测INR，如有必要相应调整口服抗凝剂的剂量。

7.口服避孕药：奠西沙星与口服避孕药同时服用未发现相互作用。

8.抗糖尿病药：格列本脲和莫西沙星同时服用未发现有临床意义的相互作用。

9.伊曲康唑：莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的暴露(AUC)仅少量改变。伊曲康唑对莫西抄星的药代动力学无显著性影响。当服用伊曲康唑时同时给予莫西沙星不需要调整剂量，反之亦然。

10.吗啡：肠外给予吗啡同时服用莫西沙星，并不减少口服莫西沙星的生物利用度，且Cmax(17%)仅稍有下降。

11.阿替洛尔：莫西沙星对阿替洛尔的药代动力学无显著性影响。健康受试者单次给药时，药时曲线下面积( AUC)边缘增加(约4%)，峰值浓度减少10%。

12.丙磺舒：在一项观察丙磺舒对肾脏排泄功能影响的临床研究中未发现丙磺舒对莫西沙星的全身清除率和肾脏清除率有明显影响。

13.地高辛：莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响，反之亦然。在健康受试者多剂量给药达稳态后，莫西沙星将地高辛稳态Cmax提高约30%，而没有影响AUC和波谷水平。

14.炭：同时口服炭及0.4g莫西沙星在体内能阻止80%药物吸收，从而减少药物的全身利用。药物过量时，在吸收早期应用活性炭能阻止药物的进一步全身暴露。静脉给药后，活性炭只能轻度减少药物的全身暴露(约20%)。

15.食物和乳制品：食物(包括乳制品)的摄入不影响莫西沙星的吸收。因此，莫西沙星的服用时间不受进食的影响。

[展开]

【药理作用】

作用机制：莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性细菌，革兰阴性菌，厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰II、IV拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。其杀菌曲线表明，莫西沙星具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实，莫西沙星体内活性高。

【贮藏】

遮光，低于25℃密封保存，盐酸莫西沙星片需贮藏于生产者的原包装内。

【包装】

0.4gx3片 400毫克x3片 0.4克x3片

【有效期】

36个月。

【批准文号】

国药准字J20050049

【说明书修订日期】

2010年01月21日

【生产企业】

企业名称：Bayer HealthCare AG

复制，粘贴的