暴涨99倍的原料药是怎么回事

前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足；13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。

13家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中，包括一家浙江药企。

而实际上，受到原料药紧缺影响的浙江药企不止名单上的这一家。

在制药这行干了30多年，浙江某药企的负责人胡坤(化名)很少像现在这么焦躁。他刚刚收到员工整理上来的报价单，5种原料药被经销商垄断，其中马来酸氯苯那敏(又名扑尔敏，主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状)一个月涨到58倍，从400元/kg涨到23300元/kg。

“这(价格)太离谱了。”胡坤说，总经销还给了他另一个方案，“原料药供货价格涨一倍，但药品销售每片给他们返利0.05元。”

仅以目前已涨价的几种原料药来核算，胡坤厂里一年的原料成本至少增加180万元。听上去不算多，但情况正变得糟糕。“今年的原料药展会，很多原料药厂不肯签合同了。”在他看来，这是个信号，“原料药价还得涨！”

一个奇怪的陌生电话

三年前，差不多也是这个时候，胡坤厂里的采购员接到一个陌生电话，说以后肌苷(一种用于白细胞减少症、各种心脏疾患及慢性肝炎、肝硬化等的原料药)供货都跟他联系，他们是“全国总经销”了。

“开始我们以为是诈骗电话，结果跟原本供货的原料药厂一联系居然是真的。”胡坤忍不住吐槽说，“总经销”不过是个名头，“实际上就是垄断，全国肌苷原料的生产企业不过两三家，所有供应都被他们捏在手里。”

肌苷被“总经销”后的第一件事就是涨价：2015年7月，肌苷价格从92~95元/kg一下子涨到200元/kg，涨幅超过100%；今年7月涨到600元/kg。三年涨了5倍。

“两年前我见过他们一次。”胡坤说，通常这些总经销商都是通过电话或微信与制药厂联系，甚至签合同都由第三方出面，“这样就算出了问题，追究不到他们头上。”

那次见面是因为对方想垄断胡坤厂里生产的一种肌苷产品。原本这个等级的商务谈判用不着胡坤出面，但他借销售副总的名头偷偷参加了：“我就是想知道躲在幕后捣鬼的到底是什么人。”

来人一口湖北普通话，说起制药一问三不知，给出的条件却相当优厚。“对方要求包销，供货价给我提30%，合同期两年。”后来胡坤才知道这基本是总经销商们的“模式合同”：包销两到三年，供货价涨30%~50%。很少有原料药厂会拒绝这样的条件。“一不用担心销售，二能多赚钱，谁不愿意？”

一种原料药一个月涨到58倍

市场已经跟三年前不同，胡坤手上的原料药垄断清单从2种变成了5种，看趋势还会更多。其中马来酸氯苯那敏，被垄断后价格从400元/kg飙升到23300元/kg，一个月里涨到58倍。

为什么不另寻供货渠道？“我也希望另有渠道！”

国内拥有马来酸氯苯那敏原料药批文的生产企业只有6家。“但实际上真正在生产的只有两家。”胡坤坦言，批文闲置是很常见的情况，“原料药市场一直供需波动不大，价格稳定，基本上两三家大药厂占据九成以上的市场份额。因此垄断市场、操纵价格变得比较容易。”

马来酸氯苯那敏“被总经销”就是典型的例子。去年12月底，沈阳新地被举报违法违规生产马来酸氯苯那敏，后经国家食品药品监督管理总局查实，被收回GMP证书。此后，河南九势药厂一家独大。

“当时业内就传言扑尔敏要被垄断了。”两个月前，这种担忧变成了现实。5月份时，采购员去订货，从河南九势拿到的不是原料药，而是一个总经销电话，“我们没有经销权了，拿货找他们”。

58倍的原料药成本涨幅，估计很多药企的生产都将受到影响。“虽然扑尔敏是小品种原料药，但生产的成药都是抗过敏、抗感冒的平价药，背后涉及近千亿元的市场需求量。”胡坤说，他们厂由扑尔敏加工的成品药出厂价也不过1块多，如果成本上升那么多，他只能暂时停产。

业内人士称，原料涨幅过快，药企要么停产，要么涨价，最终都是 老百姓 买单。

钱江晚报记者查询了国家食品药品监督管理总局官网，用马来酸氯苯那敏直接命名的药品批文有421个，含有马来酸氯苯那敏成分的药品批文则超过2100个，其中就包括鼻炎片等用量很大的常用药品。

小品种、大用量，也是总经销商们挑选目标时的两大准则。“小品种，意味着这种原料药的生产企业不多，容易商谈，大用量则说明获利空间大。”

然而这种情况逐渐恶化。在最新被垄断的原料药品种中，“葡萄糖”赫然在列。葡萄糖是一种涉及药品批文近5000个的大品种原料药，单葡萄糖注射液一项每天的用量就不计其数。“我没想到他们的胆子会那么大，连大品种原料药都敢炒。”胡坤说，他听到的最新消息是连做葡萄糖吊瓶的玻璃瓶生产企业都有人找上门去谈“包销”了。

药企为何敢怒不敢言

被波及的不止胡坤。钱江晚报记者随即致电两家浙江药企，对方承认原料药涨价“确有其事”，但对其中细节、涉及的供应方，守口如瓶。

今年两会期间， 康恩贝 董事长胡季强就曾公开表示，不少原料药的价格已经较前几年提高了二三十倍，尿酸原料药价格几年前为30~40元/kg，近两年一度上涨到900元/kg，最终由政府部门介入才得以继续生产。

既然这已经是一个业内公开的秘密，为什么多数药企闭口不谈？

“没法谈，(我们)不可能去讨价还价，怕他们不给货。”胡坤直言，一旦风声透出去，“对方(指总经销方)一查就知道，知道了就断供，我们只能停产。”

一个摆在胡坤面前亟待解决的问题是：已经中标的政府采购大单怎么办？

“中标后弃标就得上政府黑名单，以后再参加招投标就受限、接不了大单，如果按原订单生产，实在亏不起。”胡坤说，以前也有过接了订单后原料药涨价的情况，“亏10%~20%，咬咬牙也就做了，可现在涨得实在是太多了！”

午饭时，胡坤碰到了销售部经理，说已经起草好了政府招标产品调价申请，准备第二天递交给上级主管部门。

能不能被批准？胡坤不知道，或许会被视为无理申请，驳回。

几天后，胡坤在朋友圈里发出了一张最新的原料药涨价表，目录表已经从钱江晚报记者初见的5种，变成14种。

最高涨幅纪录被刷新：苯酚从230元/kg涨到23000元/kg，涨99倍。

省医药行业协会秘书长陈传莹：

原料药价格暴涨不可持续

刚刚挂断一家药企的电话，陈传莹有些无奈地笑笑，又是来请她出面协商采购原料药的，作为浙江省医药行业协会秘书长，这样的电话今年她已经接了不少。“科研用(原料药)还能想想办法，生产用的量大，哪里能协调？”陈传莹告诉钱江晚报记者，去年年底 中国医药 企业管理协会专门针对原料药价格上涨情况作了调查。

去年7月底，浙江省物价局曾转发国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理的决定。上述两家公司的行为被认定为“价格垄断”，因此被罚款44.39万元。

相对于非法所得，罚的几十万元不痛不痒。原料药走所谓“协议价”“经销价”，在业内早已不是秘密。“情况多少知道，但真要查又很难。”陈传莹说，“抱怨多于举报”。

“不过原料药的垄断价格不可持续，原料药、药用辅料关联审批马上要开始了。”陈传莹比较乐观，她说去年12月《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》开始公开征求意见，这意味今后原料药不再单独发批准文号。“也就是说制剂企业可以自己找原料药企业生产原料药，只要质量符合标准，申请关联审批就可以，原料药再要垄断出高价的情况将有所缓解。”

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8月8日消息，前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中12个药品因原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足；13个药品因采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。

近年来，关于原料药涨价的新闻不时可见。今年两会期间，一药企负责人曾表示，不少原料药的价格已经较前几年提高了二三十倍，尿酸原料药价格从几年前的30~40元/kg，一度上涨到900元/kg。浙江一药企负责人称，马来酸氯苯那敏（又名扑尔敏，主要用于鼻炎、流涕等感冒症状）一个月涨到58倍，从400元/kg涨到23300元/kg。而最新的涨幅记录是苯酚从230元/kg涨到23000元/kg，涨99倍。

据透露，我国的成品药有1500种原料药，其中50种原料药只有一家企业取得生产审批资格，44种原料药只有两家企业可以生产。原料药的资源被少数生产企业掌控，从而埋下垄断的种子，对下游制剂企业构成了威胁。

长期以来，原料药的生产虽需经过有关部门审批，但原料药市场仍具有一定程度的竞争。部分企业通过市场手段胜出并拥有支配地位，这本身无可厚非。但是，少数原料药企业拥有市场支配地位以后，其行为需受到法律的严格约束，而不能滥用支配地位破坏市场竞争，更不能和有关利益方勾结、抱团组成“涨价联盟”，或者对下游采购企业随意涨价或附加其他不合理条件。

但是，从目前市场上部分原料药价格疯涨的现实看，除了原材料成本上涨等显见因素外，人为操纵造成垄断、联合抬价的迹象已经凸显。比如，报道中提到的，国内仅有的两三家肌苷原料生产企业被“总经销”紧紧捏在手上，而实行“总经销”后的第一件事就是涨价。“被总经销的”的扑尔敏，由于目前只有河南一个药厂生产，形成了事实上的寡头垄断。

在这些垄断大佬面前，下游制剂企业处于不对等的弱势地位，大多缺乏议价权，陷入了“不生产则掉标，生产则亏损”的困境，似乎除了涨价，别无他法。

对这种垄断局面就没有办法了吗？也不是。去年11月，国家发改委发布我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，明确了相关经营者不得就短缺药品和原料药实施捏造散布涨价信息、囤积居奇、串通操纵市场价格等违反《价格法》的行为。但是，对有关企业“价格垄断”的行政处罚往往相对较低，震慑力不大。

例如，去年7月，浙江省物价局曾转发国家发改委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理的决定。上述两家公司因“价格垄断”被罚款44.39万元。相对于非法所得，罚的这几十万元可谓不痛不痒，起不到应有的惩处作用。

在行政处罚难以根除垄断痼疾的背景下，从源头上消除原料药生产的批文依赖，拆除不必要的行政藩篱，使原料药市场供应和竞争都更加充分，可能才是根治原料药企业垄断的治本之法。

去年10月发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确提出，将实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批，即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号。同年，原国家食药监总局发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿），指出要“制定药用原辅料和包装材料备案管理办法，建立药用原辅料和包装材料备案信息平台”。这意味着，将放开对原料药生产的单独审批，改为备案管理。这或将成为破解原料药市场乱象的关键所在。

今后，制剂企业并购、联合原料药，自己生产原料药或是趋势。不过，这终究是一个比较长的市场角力的过程。在此过程中，有关部门对原料药市场依法进行反垄断执法监督，对价格垄断等问题进行查处，缓解原料药不合理的涨价，仍然是必要的。

来源：观察者网

苯酚（Phenol，C6H5OH）[1]是一种具有特殊气味的无色针状晶体，[2]有毒，是生产某些树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物（如阿司匹林）的重要原料。也可用于消毒外科器械和排泄物的处理，[3]皮肤杀菌、止痒及中耳炎。熔点43℃，常温下微溶于水，易溶于有机溶剂；当温度高于65℃时，能跟水以任意比例互溶。苯酚有腐蚀性，接触后会使局部蛋白质变性，其溶液沾到皮肤上可用酒精洗涤。[4]小部分苯酚暴露在空气中被氧气氧化为醌而呈粉红色。遇三价铁离子变紫，通常用此方法来检验苯酚。

原料环氧氯丙烷成为此次价格上涨的最大助力点，从下半年开始，价格一路坚挺，目前华东价格在16600-18000元/吨，环比上涨7.8%，同比上涨113%，价格较去年翻了两倍，此外，受环保因素影响，厂家开工负荷提升不易，货源紧张状况难有改善，仍存上行空间。另一原料双酚A下半年震荡上行，三季度初在国内外装置检修及装置降负预期一系列利好助推下价格回升。11月9日泰国PTT反倾销初步裁定的公告，市场价一度上调至12700元/吨，持货商惜售情绪浓厚。后续市场虽略有降温，但进入12月初，随着原料苯酚及丙酮货紧价涨推助，成本压力带动下使得双酚A一路走高至14000元/吨。

供应面：在整体供应并不宽裕的情况下，周边装置随着检修计划陆续停车，目前，东营赫邦环氯装置3万吨/年、宁波环洋环氯装置3万吨/年均已停车，河北卓泰因环保因素，开工负荷受限，且扬农厂家近期也有检修计划，在此货紧价坚的情况下，市面或呈一货难求的局面，从而也影响下游树脂的供应。

需求面：目前总体需求较前期火热局面略有降温，部分液体树脂厂家前期订单暂未交付完全，新订单跟进尚可，但固体树脂却表现平平，随着年底环保治理与原料价坚双重压力下，下游负荷难有提升，补货情绪谨慎。

综合来看：供应面随着周边装置检修进一步收紧，货紧价坚态势将延续，需求面来看，固体树脂订单量较上月相比略显下滑，液体树脂还算平稳，前期订单暂未交付完全下，新单跟进尚可，但随着原料环氯周边装置停车检修，供应面更是紧上加紧，在此利好推动下，树脂仍存上行空间