吐温80是什么类型的乳化剂
吐温80是O/W类型的乳化剂。
吐温80一般指聚山梨酯80,是一种有机化合物,化学式为C24H44O6(C2H4O)n。易溶于水,溶于乙醇、植物油、乙酸乙酯、甲醇、甲苯,不溶于矿物油。
吐温80在低温时成胶状,受热后复原。有特臭,味微苦。常作为表面活性剂。供配制水包油乳剂或乳膏时,用作乳化剂。也可用于油类的助溶(如挥发油)。另外,吐温80加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混匀,再加三氯甲烷5ml,振摇混合,静置后,三氯甲烷层显蓝色。
晚上好,这四种液体中酒精和软皂液中的软脂酸钠可以明显降低表面张力快速湿润(但是乙醇缺点是沸点较小,快速湿润后又快速挥发不能持久),吐温-80只溶于冷水时表现一般,甘油是丙三醇表面张力比较大初期不易扩散只适合全面溶解后利用高沸点进行保湿锁水类似乙二醇。乙醇+甘油或者软皂液+甘油这两种组合湿润人体皮肤表面和毛发叠加效果都很好。
吐温80一般指聚山梨酯-80。
聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯,简称聚山梨酯-80。在85、90、2005版药典中名称介绍为:聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。
性状:易溶于水,溶于乙醇、植物油、乙酸乙酯、甲醇、甲苯,不溶于矿物油。低温时成胶状,受热后复原。有特臭,味微苦。对酞菁绿的分散有一定帮助。
扩展资料:
吐温80基本信息:
淡黄色至橙黄色的黏稠液体;微有特臭。味微苦略涩,有温热感。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。液体制剂中常用的表面活性剂的一种。为油/水型乳化剂,可用作稳定剂、扩散剂、抗静电剂、纤维润滑剂等。由山梨糖醇酐单油酸酯和氧化乙烯反应制得。
运动粘度:在25℃时为350-550mm3/s。
皂化值: 45-60。
来源与制法:本品为山梨醇及其脱水物的单油酸酯与约20摩尔的环氧乙烷共聚制得。
参考资料来源:百度百科-吐温80
1、合成原料不同:
吐温80的合成原料:由失水山梨醇单油酸酯与环氧乙烷聚合而成。
吐温20的合成原料:为聚氧乙烯去水山梨醇单月桂酸酯和一部分聚氧乙烯双去水山梨醇单月桂酸酯的混合物。
2、用途不同:
吐温80的用途:吐温80属多元醇型非离子表面活性剂,是聚山梨酯类中最常用的一种。对电解质有显著的抵抗力,亲水性强,广泛应用于液体、半固体、固体制剂中,作O/W型乳化剂、增溶剂、湿润剂、分散剂和稳定剂。
吐温20的用途:为司盘和环氧乙烷的缩合物,由于其分子中有较多的亲水性基团一聚氧乙烯基,故亲水性强,为一种非离子型去污剂。常作为水包油(O/W)型乳化剂;可与其他乳化剂如月桂醇硫酸钠或司盘类合用,能增加乳剂的稳定性。也可作某些药物的增溶剂。
3、性状不同:
吐温80的性状:吐温80的过氧化值不超过10,为淡黄色至橙黄色的黏稠液体;微有特臭。味微苦略涩,有温热感。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。
吐温20的性状:吐温20为黄色或琥珀色澄明的油状液体,具有特殊的臭气和微弱苦味。相对密度1.01,沸点>100℃,闪点321℃,折射率1.472,粘度(25℃)0.25~0.40Pa·s。
广泛应用于液体、半固体、固体制剂中,作O/W型乳化剂、增溶剂、湿润剂、分散剂和稳定剂。
聚山梨酯80(或吐温80)为非离子型表面活性剂,对电解质有显著的抵抗力,亲水性强,一类优良的O/W型乳化剂,高浓度电解质和pH值的改变对其乳化能力影响很小。对植物油、矿物油、动物油脂等均有良好的乳化作用。
本品作润湿剂,可以改善药物粒子表面的润湿性。用于疏水性水性片剂能使水分易于渗入,加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高药物溶出度,适用于药物是疏水性的、辅料水溶性差、糊精比例较大者或由于原辅料本身性质引起制出的颗粒硬度较大,以及单独用羧甲基淀粉钠崩解度改善不明显的片剂。
扩展资料
性状: 淡黄色至琥珀色油状粘稠液体。相对密度(25/4℃)1.06-1.10,折光率1.4756。粘度0.4-0.7 Pa·s (25℃),闪点10℃。易溶于水,溶于乙醇、植物油、乙酸乙酯、甲醇、甲苯不溶于矿物油。低温时成胶状,受热后复原。有特臭,味微苦。
用途: 用作乳化剂、润湿剂,渗透剂、扩散剂等,也用作绵纶和粘胶帘子张油剂的组分。在聚氨酯泡沫塑料生产中用作乳化剂。食品工业用作冰淇淋乳化剂,用量为0.1%黄油,一般油中加量1%左右。
制备方法: 将山梨醇加热减压蒸馏,收集60-85℃(8.0kPa)蒸出水分达到计算量,趁热出料,得失水山梨醇。将其与油酸酯化,得斯盘80。然后,将斯盘80与环氧乙烷在碱催化下缩聚,得到吐温80。
参考资料来源:百度百科-Tween
参考资料来源:百度百科-聚山梨酯80
1%的吐温80配制:吐温80 1g + 水 99g。1%的司盘80配制:司盘80 1g + 水 99g。
司盘和吐温的区别:
一、食品工业应用不同
1、吐温80:在食品工业中用作乳化剂,用于饮料、奶糖、冰激凌、面包、糕点、麦乳精、人造奶油、巧克力等生产中。
2、司盘80:食品工业中用作乳化剂。
二、适用范围不同
1、吐温80:适用于动物、植物油脂及合成的羧酸酯类表面活性剂深、浅色产品,不适用于难以皂化和含矿物酸的产品。
2、司盘80:用于 W/O 型乳胶炸药,锦纶和粘胶帘子线油剂,对纤维具有良好的平滑作用。用于机械、涂料、化工、炸药的乳化。在石油钻井加重泥浆中作乳化剂;食品和化妆品生产中作乳化剂。
三、使用标准不同
1、吐温80:以氢氧化钾乙醇溶液在回流下煮沸试验,接着用标准的盐酸溶液滴定过量的氢氧化钾。
2、司盘80:作为薄膜防雾滴剂,具有良好初期和低温防雾滴性,在 PVC 中用量 1-1.5% ,聚烯烃中的用量为 0.5-0.7% 。
【名称】
英文名: Polysorbate 80
英文别名: Tween 80 ;
polyoxyethylene 20 oleate ;
polysorbatum 80 ;
(Z) -sorbitan mono -9-octadecenoate poly(oxy1,2 -ethanediyl) derivatives
化学名: 聚氧乙烯 20 山梨坦单油酸酯;
Polyoxyethylene 20 sorbitan monooleate
中文名:聚山梨酯 80
中文别名: 吐温 80
聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯
聚氧乙烯脱水山梨醇油酸酯
乳化剂 T80
乳化剂 T-80
吐温 -80
脱水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚
聚山梨醇酯
【一般性状描述】 [1]
本品为淡黄色至橙黄色的粘稠液体;微有特臭,味微苦略涩,有温热感。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。
【相对密度】 [1] 1.06~1.09
【黏度】 [1] 350~550mm 2/s( 25 ℃)
【酸值】 [1] 不得过 2.0
【皂化值】 [1] 45~55
【羟值】 [1] 65~80
【碘值】 [1] 18~24
【过氧化值】 [1] 不得过 10
【鉴别】 [1] 化学鉴别 ( 1)、 化学鉴别 (( 2)、 化学鉴别 (( 3)、 化学鉴别 (( 4)
【检查】 [1] O
O
HO w
O
x
O
y
O
O C17H33
O
z
HO
HO
酸碱度 [1] 5.0 ~7.5
颜色 [1] 不得比对照液深
乙二醇与二甘醇 [1] 乙二醇、二甘醇均不得过 0.01% 。
环氧乙烷和二氧六环 [1] 环氧乙烷不得过 0.0001% ;二氧六环不得过 0.01% 。
冻结实验 [1] 不得冻结
水分 [1] 不得过 3.0%
炽灼残渣 [1] 不得过 0.2%
重金属 [1] 不得过百万分之十
砷盐 [1] 不得过 0.0002%
脂肪酸组成 [1] 取本品约 0.1g , 精 密 称 定 , 置 50 ml 锥 形 瓶 中 , 加 2% 氢 氧 化 钠 甲 醇 溶
液 2ml ,置 65 ℃ 水 浴 中 加 热 回 流 30 分钟 , 放 冷 , 加 14% 三 氟 化 硼 甲 醇 溶 液 2ml , 在
水 浴 中 加 热 回 流 30 分 钟 , 放 冷 , 加正庚烷 4ml ,继续在水浴中加热回流 5分 钟 , 放
冷 ,加 饱 和 氯 化 钠 溶 液 10ml ,振 摇 、静 置 使 分 层 ,取 上 层 液 ,用 水 洗 涤 3次 ,每 次 用
蒸馏水 4ml ,上 层 液 经 无 水 硫 酸 钠 干 燥 后 , 作 为 供 试 品 溶 液 。照 气 相 色 谱 法( 通则 0521 )
试验。以聚乙二醇 -20M 为固定液的石英毛细管柱 (0. 32mm×30m , 膜 厚 度 0. 50μm )为
色谱柱,起始温度为 90°C ,以每分钟 20°C 的速率升温至 16 0°C ,维持 1分钟 ;再以
每分钟 2℃ 的 速 率 升 温 至 220 ℃ ,维 持 20 分钟; 进样口温度为 190 °C ; 检 测 器 温 度 为
250°C 。称取 肉 豆 蔻 酸 甲 酯 、棕 榈 酸 甲 酯 、棕 榈 油 酸 甲 酯 、硬 脂 酸 甲 酯、 油 酸 甲 酯 、亚
油酸甲酯与亚麻酸甲酯 对照品适量,用正庚烷溶解并制成每 1ml 中 各 约含 1mg 的溶
液 ,取 1μl 注 入 气 相 色 谱 仪 ,记 录 色 谱 图 ,理 论 板 数 按 油 酸 甲 酯 峰 计 算 不 低 于 10000 ,
各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶 液 1μl 注 入 气 相 色 谱 仪 ,记 录 色 谱 图 , 按
面积归一化法计算 ( 忽 略 峰 面 积 小 于 0.05% 的 峰 ) , 含油酸不得少于 58.0% ;肉豆蔻酸
不得大于 5.0% ;棕榈酸不得大于 16.0% ;棕榈油酸不得大于 8.0% ;硬脂酸不得大于 6.0% ;
亚油酸不得大于 18.0% ;亚麻酸不得大于 4.0% 。
甲醛和乙醛 [2] 取本品 0.5g ,精 密 称 定 ,至 10ml 容 量 瓶 中 ,加 入 乙 腈 1ml 溶 解 ,加 入 2,4 -
二硝基苯肼衍生化试剂(取重结晶去除杂质后的 2,4 -二 硝 基 苯 肼 0.25g ,精 密 称 定 ,置
于 50ml 棕 色 容 量 瓶 中 , 加 乙 腈 40ml , 混 匀 , 加 入 浓 盐 酸 3ml , 再 加 入 乙 腈 溶 解 并 稀 释
至 刻 度 ,得 2,4 -二 硝 基 苯 肼 的 过 饱 和 溶 液 ,临 用 现 配 ) 2ml ,混 匀 ,在 黑 暗 处 40℃ 静置
30 min 后 ,加 乙 腈 稀 释 至 刻 度 ,作 为 供 试 品 溶 液 。精 密 称 取 甲 醛 -2,4 二 硝 基 苯 腙 和 乙 醛
-2,4 二 硝 基 苯 腙 对 照 品 适 量 ,用 乙 腈 溶 解 并 稀 释 为 每 1ml 含甲醛 -2,4 二 硝 基 苯 腙 和 乙 醛
-2,4二 硝 基 苯 腙 分 别 为 300 μg和 800 μg的 溶 液 作 为 对 照 品 溶 液 。照 高 效 液 相 色 谱 法 ( 通
则 0512 ) 测 定 , 用 八 烷 基 键 合 硅 胶 为 填 料 , 以 水 ( A) 和 乙 腈 ( B) 为 流 动 相 , 按 表 1
进 行 梯 度 洗 脱 , 检 测 波 长 为 360nm , 柱 温 为 30℃ 。 精 密 量 取 对 照 品 溶 液 和 供 试 品 溶 液
各 20μl 注 入 液 相 色 谱 仪 , 记 录 色 谱 图 。按 标 准 曲 线 法 分 别 计 算 甲 醛 和 乙 醛 的 含 量 。含
甲醛不得过 0.003 %, 乙 醛 不 得 过 0.01% 。
表 1:流动相梯度表
时间( min ) 流动相 A( %) 流动相 B( %)
0 65 35
11 20 80
15 0 100
16 65 35
【类别】 聚山梨酯 80 在药用辅料中作为增溶剂 、 乳化剂 和蛋白稳定剂 等。
【包装与贮藏】 聚山梨酯 80 应置于密封容器中、避光、阴凉干燥处贮存。
注释:
【功能性相关指标】
聚山梨酯 80 可作为表面活性剂;乳化剂;增溶剂;润湿剂。
功能性指标:( 1) 临界胶束浓度( CMC ) ;( 2) 亲水亲油平衡值( HLB ) ;( 3)黏
度;( 4)组成;( 5)表面张力等
( 1) 临界胶束浓度( CMC )
方法:芘荧光光谱法
以丙酮为溶剂配制 0.012mg/ml 的芘溶液。称取适量聚山梨酯 80 样品加水定容至 50ml ,
使其浓度成为 1μg/ml 、10 μg/ml 、15 μg/ml 、20 μg/ml 、22 μg/ml 、25 μg/ml 、28 μg/ml 、30 μg/ml 、
35 μg/ml 、40 μg/ml 、45 μg/ml 、50 μg/ml 的系列浓度 。向顶空瓶中分别加入 0.1ml 上述芘 -丙酮
溶液,挥干溶剂,再分别向上述顶空瓶中加入 10ml 上述系列浓度的聚山梨酯 80 水溶液,拧
紧瓶盖 , 45℃ 条件下水浴 2h , 采用荧光分光光度计在 25℃ 条件下分别测定各浓度溶液荧光
光谱。荧光扫描激发波长: 335nm ,发射光谱范围: 350nm~450nm ,激发狭缝设置为 5.0nm ,
发射狭缝设置为 2.5nm 。 I1/I3 对浓度作图 (I1/I3 为 在 374 nm 处荧光强度与在 384 nm 处的
比值 ),采用 Boltzmann 曲线拟合法求出其临界胶束浓度。
厂家 批号 CMC ( ug/ml) RSD%
A BCBT8094 29.81 2.3
B 20100403 33.66 1.7
C 20100501 36.23 1.9
D C-05 -181101 23.57 4.0
E 20180102 -3 32.20 1.5
F 20130822 28.91 1.1
( 2) 亲水亲油平衡值( HLB )
标准曲线的绘制:按不同质量比配成各种 HLB 值的混合物。混合表面活性剂的 HLB 值
计算公式为: HLB 0=( WA HLB A+W BHLB B)/ (W A+W B) [HLB 0为复配表面活性剂的 HLB 值,
WA为其中一种表面活性剂组分的质量, HLB A为其 HLB 值, WB为另一种表面活性剂组分
的质量, HLB B为其 HLB 值 ],分别称取不同质量比的聚山梨酯 20 ( HLB A值 16.7 )和司盘
80( HLB B值 4.3 )混合物 0.5 g 于 100 ml 锥形瓶中,加入 10 ml 异丙醇/甲苯的混合溶剂 (体
积比为 100:5) ,控制温度在 40℃ ,锥形瓶底放一张三号字体的白纸 ,用滴定管边滴定边摇晃
锥形瓶且滴定过程中要保持恒温,三号字变模糊时为滴定终点,记录消耗蒸馏水的体积,以
水数的对数值为 X 轴, HLB 值为 Y 轴,绘制标准曲线图。
编号 1 2 3 4 5 6
聚山梨酯 20(g) 0.0000 0.1157 0.1963 0.3001 0.4031 0.4992
司盘 80(g) 0.5027 0.4050 0.3028 0.2071 0.0996 0.0000
聚山梨酯 80 的 HLB 值测定方法:取 0.50 g 聚山梨酯 80 ,精密称定,于 100 ml 锥形瓶
中,加入 10 ml 异丙醇/甲苯的混合溶剂 (体积比为 100:5) 溶解,边滴定边摇晃锥形瓶,控制
温度在 40℃ , 锥形瓶底放一张三号字体的白纸 , 三号字变模糊时为滴定终点 , 记录消耗蒸
馏水的体积。
聚山梨酯 80
样品 新工艺 * 旧工艺 *
HLB 值 15.6 15.3
*注:新工艺: 先聚合后酯化的现代生产工艺 。旧工艺: 先酯化后聚合的传统生产工艺 。
【药典收载情况 】
本品的质量标准主要收载于 ChP2015 ,USP41 -NF36 ,EP9.0 ,JP17 等,各标准收载情况
比较见表 2。
表 2:聚山梨酯 80 各国标准比较表
项目 ChP2015 USP41 -NF36 EP9.0 JP17
品种名称 聚山梨酯 80 Polysorbate 80 Polysorbate 80 Polysorbate 80
外观 + / + +
溶解度 + / / +
相对密度 1.06~1.09 1.06~1.09 约 1.10 约 1.10
黏度 350~550 mm 2/s
( 25℃ )
300~500 mm 2/s
( 25℃ )
400mPa·s
( 25℃ )
400mPa·s
( 25℃ )
酸值 不得过 2.0 不得过 2.0 不得过 2.0 不得过 2.0
皂化值 45~55 45~55 45~55 45~55
羟值 65~80 65~80 65~80 65~80
碘值 18~24 / / /
过氧化值 不得过 10 NMT10 不得过 10 不得过 10
鉴别
化学鉴别
( 1) +
( 2) +
( 3) +
( 4) +
A. 符合脂肪酸
组成检测项;
B. 红外光吸收
光谱
首选 A,D, 其次为
B,C,D,E
A. 红外光吸收光
谱:与对照图谱
一致;
B.羟值;
C.皂化值;
D. 脂肪酸组成;
E.+ (化学鉴别)
脂肪酸组成检查
项
酸碱度 pH5.0~7.5 / / /
颜色 + / / /
乙二醇和二甘
醇
均不得过 0.01% / / /
水分 不得过 3.0% 不得过 3.0% 不得过 3.0% 不得过 3.0%
环氧乙烷和二
氧六环
环氧乙烷:不得
过 0.0001%
二氧六环:不得
过 0.001%
环氧乙烷:不得
过 1ppm
二氧六环:不得
过 10ppm
环氧乙烷:不得
过 1ppm
二氧六环:不得
过 10ppm
环氧乙烷:不得
过 1ppm
二氧六环:不得
过 10ppm
炽灼残渣 不得过 0.2% 不得过 0.25% 不得过 0.25% 不得过 0.25%
重金属 不得过百万分之
十
不得过 10ppm / 不得过 20ppm
砷盐 不得过 0.0002% / / /
脂肪酸组成 油酸 ≥58.0% ;
肉豆蔻酸
≤5.0 %;
棕榈酸 ≤16.0 %;
棕榈油酸
≤8.0 %;
硬脂酸 ≤6.0 %;
亚油酸 ≤18.0 %;
亚麻酸 ≤4.0 %;
油酸 ≥58.0% ;
肉豆蔻酸
≤5.0 %;
棕榈酸 ≤16.0 %;
棕榈油酸
≤8.0 %;
硬脂酸 ≤6.0 %;
亚油酸 ≤18.0 %;
亚麻酸 ≤4.0 %;
油酸 ≥58.0% ;
肉豆蔻酸
≤5.0 %;
棕榈酸 ≤16.0 %;
棕榈油酸
≤8.0 %;
硬脂酸 ≤6.0 %;
亚油酸 ≤18.0 %;
亚麻酸 ≤4.0 %;
油酸 ≥58.0% ;
肉豆蔻酸
≤5.0 %;
棕榈酸
≤16.0 %;
棕榈油酸
≤8.0 %;
硬脂酸 ≤6.0 %;
亚油酸
≤18.0 %;
亚麻酸 ≤4.0 %;
【配伍禁忌】
聚山梨酯 80 同多种物质特别是苯酚、鞣酸、焦油及焦油类物质会发生变色和 /或沉淀反
应。在聚山梨酯 80 存在下,防腐剂羟苯酯类的抗菌活性减低。
【来源和制法】
聚山梨酯 传统合成工艺是 由梨(糖)醇通过三步反应制得。首先,山梨醇脱水形成去水
山梨糖(环状山梨酐);去水山梨糖同脂肪酸,如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯;最后,在
催化剂作用下再同环氧乙烯反应生成聚山梨酯。
【安全性】
世界卫生组织作过有关聚山梨酯 20 、 40 、 60 、 65 、 80 可接受的日摄取量的评估,按总
聚山梨酯计算,日摄取量可高达每千克体重 25mg 。
静注毒性中等、胃肠道摄取毒性中等、对眼有刺激性。为实验性致癌物,对生殖有影响。
有致突变的报道。 国内外报道的聚山梨酯 80 的不良反应有:类过敏 反应、溶血性、肝毒性、
肺毒性、外周神经毒性、细胞毒性等。此外,聚山梨酯 80 还会影响生物膜的结构和功能,
影响药物吸收,增强药物的 BBB 渗透性,因用量不同而对肿瘤产生促进或抑制的作用。
LD 50 (小鼠, IP) : 7.6g/kg
LD 50 (小鼠, IV) : 4.5g/kg
LD 50 (小鼠,口服 ): 25g/kg
LD 50 (大鼠, IP) : 6.8g/kg
LD 50 (大鼠, IV) : 1.8g/kg
【使用 说明 】
遵守材料操作的环境和数量相适应的注意事项。注意眼睛保护,并戴手套。
【 监管规定现状 】
聚山梨酯 80 被视为安全的表面活性剂,美国 FDA 允许在食品、药品中添加聚山梨酯
80 ,并将其列入 GRAS ,同时收载在非活性组分数据库中;在英国,聚山梨酯 80 允许在注
射和非注射剂中使用;日本监管部门称聚山梨酯 80 是较好的表面活性剂,其用量最高可达
5% ( w/w ) 。
【在制剂中的使用情况】见表 3
表 3:聚山梨酯 80 在制剂中的应用情况
给药剂型 给药途径 处方最大用量
混悬剂 耳部 5%
注射剂 关节内 0.4%
注射剂 囊内 0.2%
注射剂 肌内 12%
注射剂 滑膜内 0.2%
注射剂 静脉 12%
注射剂 静脉 50%
喷雾剂 鼻部 10%
乳剂 眼部 4%
胶囊剂 口服 418.37mg
颗粒剂 口服 20mg
栓剂 直肠 72.15mg
注射剂 皮下 0.3%
面霜 外用 15%
洗涤剂 外用 9.4%
栓剂 阴道 28mg
【应用案例】
薄荷水
处方组成 处方解析
薄荷叶 API
聚山梨酯 80 分散剂、增溶剂
乙醇 溶剂
水 溶剂
吐温80可用作湿润剂、乳化剂、润滑剂、扩散剂等,另外也可用作绵纶和粘胶帘子张油剂的组分,也用于一些眼药水。在食品工业中可以防止飞溅、减缓老化、改善口感,常用作冰激凌乳化剂。生产聚氨酯泡沫塑料的过程中也用作乳化剂。在实验室中,可用作气相色谱固定液,用于分离醇、酮、酯、烃类化合物及脂肪酸。
1、吐温80
吐温80(Tween 80),也称吐恩80、吐混80等,是一种非离子型表面活性剂及乳化剂,由山梨聚糖和油酸通过乙氧基化制得,常在食品中用作乳化剂。在85、90、2005版药典中名称介绍为:聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。可溶于矿物油、玉米油、二氧六环、溶纤素、甲醇、乙醇、乙酸乙酯、苯胺、甲苯、石油醚、棉籽油、丙酮、四氯化碳,5%稀硫酸、氢氧化钠、硫酸钠、氯化铝。
2、鉴别方法
(1)取本品的溶液(1→20)5ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸数分钟,放冷,用稀盐酸酸化,显乳白色浑浊。
(2)取本品的溶液(1→20),滴加溴试液,溴试液即褪色。
(3)取本品6ml,加水4ml混匀,呈胶状物。
(4)取本品的溶液(1→20)10ml,加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g,加水溶解成100ml ) 5ml,混匀,再加三氯甲烷5ml,振摇混合,静置后,三氯甲烷层显蓝色。
拼音名 Jushanlizhi 80
英文名 POLYSORBATE 80
来源(分子式)与标准 本品为聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。
性状:本品为淡黄色至橙黄色的粘稠液体;微有特臭,味微苦略涩,有温热感。
本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。
用途:注射液及口服液的增溶剂或乳化剂。
软膏剂且乳化剂和基质
在食品工业中用做乳化剂。
用途:该产品用做注射液及口服液的增溶剂或乳化剂;胶囊剂用分散剂;软膏剂用乳化剂和基质;栓剂用基质等。在食品工业中用做乳化剂。
质量标准:CP2005标准
质量指标
项目 指标
HLB值 15.0
外观 淡黄色至橙黄色的粘稠液体
含水量% ≤3.0
粘度25℃(mm2/s) 350-550
酸值(mgkOH/g) ≤2.2
皂化值(mgKOH/g) 45-60
羟值(mgKOH/g) 65-80
碘值(mgl2/g) 18-24
PH值 5.0-8.0
炽灼残渣% ≤0.2
重金属(ppm) ≤10
比重:(g/cm2) 1.06-1.09