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奋乃静药的计量和说明书

潇洒的航空
留胡子的羽毛
2022-12-22 19:24:57

奋乃静药的计量和说明书

最佳答案
欢喜的菠萝
英俊的航空
2026-04-19 19:25:50

奋乃静片

奋乃静片

拼音名:Fennaijing Pian

英文名:Perphenazine Tablets

书页号:2000年版二部-379

本品含奋乃静(C21H26ClN3OS)应为标示量的93.0%~107.0 %。

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg ),加氯仿2ml ,振摇,

滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。

(2) 取含量测定项下的续滤液,照奋乃静项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。

【检查】 有关物质 避光操作。取本品,除去糖衣后,研细,取细粉适量(约相

当于奋乃静20mg),加乙醇研磨,并用乙醇分次转移至10ml量瓶中,充分振摇使奋乃静

溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液

适量,加乙醇稀释制成每1ml 中含奋乃静0.1mg、0.075mg、0.05mg、0.025mg 的溶液,

作为对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液25

μl,对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以正丁醇

-水-浓氨溶液(85:14:1) 为展开剂,展开15cm取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检

视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)的主斑点比较,杂质总量不得

过 3.5%。

含量均匀度 取本品1 片,除去糖衣后,置乳钵中,加水5 滴,湿润后,研细,加盐

酸-乙醇溶液(取乙醇500ml ,加盐酸10ml,加水至1000ml,摇匀)适量,研磨均匀,

用盐酸-乙醇分次转移至50ml量瓶中,充分振摇使奋乃静溶解,用盐酸-乙醇溶液稀释至刻

度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用盐酸-乙醇溶液定量稀释成每1ml中约含4μg的溶液,

作为供试品溶液;另取奋乃静对照品,精密称取适量,用盐酸-乙醇溶液溶解并定量稀释成每1ml

中约含4μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在258nm

的波长处分别测定吸收度,计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以0.3%聚山梨酯80溶液

500ml(4mg规格,用1000ml) 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取

溶液滤过,续滤液作为供试品溶液;另取奋乃静对照品,精密称取适量,用无水乙醇溶解并定量

稀释制成每1ml 中约含0.4mg 的溶液;精密量取5ml ,置500ml 量瓶中,用0.3 %聚山梨酯80溶液

稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),

在259nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相

当于奋乃静10mg),置100ml 量瓶中,加盐酸-乙醇溶液(取乙醇500ml ,加盐酸10ml,

加水至1000ml,摇匀)约70ml,充分振摇使奋乃静溶解,用盐酸-乙醇溶液稀释至刻度,

摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶中,用盐酸-乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,

作为供试品溶液;另取奋乃静对照品,精密称取适量,用盐酸-乙醇溶液溶解并定量稀释成每1ml

中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在258nm的波

长处分别测定吸收度,计算,即得。

【类别】 同奋乃静。

【规格】 (1) 2mg (2) 4mg

【贮藏】 遮光,密封保存。

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紧张的大船
2026-04-19 19:25:50

奋乃静为白色至淡黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。本品在三氯甲烷中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。熔点本品的熔点(附录Ⅵ C ) 为94~100°C。

①与哌替啶合用,可加强本品的镇静或镇痛作用。

②可增强单胺氧化酶抑制药、三环类抗抑郁药、普萘洛尔和苯妥英的不良反应。

③与氟西汀、帕罗西汀、舍曲林合用,可出现严重的急性帕金森综合征。

④与锂剂合用,可导致衰弱无力、运动障碍、锥体外系反应增强、脑病和脑损伤。

⑤可降低苯丙胺、胍乙啶、抗惊厥药和左旋多巴等的药效。

⑥与曲马多合用可引起癫痫发作。

⑦可逆转肾上腺素的作用而引起严重的低血压。

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2026-04-19 19:25:50
奋乃静片 奋乃静片

拼音名:Fennaijing Pian

英文名:Perphenazine Tablets

书页号:2000年版二部-379

本品含奋乃静(C21H26ClN3OS)应为标示量的93.0%~107.0 %。

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg ),加氯仿2ml ,振摇,

滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。

(2) 取含量测定项下的续滤液,照奋乃静项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。

【检查】 有关物质 避光操作。取本品,除去糖衣后,研细,取细粉适量(约相

当于奋乃静20mg),加乙醇研磨,并用乙醇分次转移至10ml量瓶中,充分振摇使奋乃静

溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液

适量,加乙醇稀释制成每1ml 中含奋乃静0.1mg、0.075mg、0.05mg、0.025mg 的溶液,

作为对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液25

μl,对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以正丁醇

-水-浓氨溶液(85:14:1) 为展开剂,展开15cm取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检

视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)的主斑点比较,杂质总量不得

过 3.5%。

含量均匀度 取本品1 片,除去糖衣后,置乳钵中,加水5 滴,湿润后,研细,加盐

酸-乙醇溶液(取乙醇500ml ,加盐酸10ml,加水至1000ml,摇匀)适量,研磨均匀,

用盐酸-乙醇分次转移至50ml量瓶中,充分振摇使奋乃静溶解,用盐酸-乙醇溶液稀释至刻

度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用盐酸-乙醇溶液定量稀释成每1ml中约含4μg的溶液,

作为供试品溶液;另取奋乃静对照品,精密称取适量,用盐酸-乙醇溶液溶解并定量稀释成每1ml

中约含4μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在258nm

的波长处分别测定吸收度,计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以0.3%聚山梨酯80溶液

500ml(4mg规格,用1000ml) 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取

溶液滤过,续滤液作为供试品溶液;另取奋乃静对照品,精密称取适量,用无水乙醇溶解并定量

稀释制成每1ml 中约含0.4mg 的溶液;精密量取5ml ,置500ml 量瓶中,用0.3 %聚山梨酯80溶液

稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),

在259nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相

当于奋乃静10mg),置100ml 量瓶中,加盐酸-乙醇溶液(取乙醇500ml ,加盐酸10ml,

加水至1000ml,摇匀)约70ml,充分振摇使奋乃静溶解,用盐酸-乙醇溶液稀释至刻度,

摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶中,用盐酸-乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,

作为供试品溶液;另取奋乃静对照品,精密称取适量,用盐酸-乙醇溶液溶解并定量稀释成每1ml

中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在258nm的波

长处分别测定吸收度,计算,即得。

【类别】 同奋乃静。

【规格】 (1) 2mg (2) 4mg

【贮藏】 遮光,密封保存。

【适应症】

1、对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱,对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。

2、止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

【用法用量】口服治疗精神分裂症,从小剂量开始,一次2~4mg,一日2~3次。以后每隔1~2日增加6mg,逐渐增至常用治疗剂量一日20~60mg。维持剂量一日10~20mg。用于止呕,一次2~4mg,一日2~3次。

【不良反应】

1、主要有锥体外系反应,如:震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

2、可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。

3、少见的不良反应有体位性低血压,粒细胞减少症与中毒性肝损害。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。

【禁忌症】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。

【注意事项】

1、患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。

2、出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。

3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。

4、肝、肾功能不全者应减量。

5、癫痫患者应慎用。

6、应定期检查肝功能与白细胞计数。

7、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】12岁以下儿童用量尚未确定。

【老年患者用药】按情况酌减用量,开始使用剂量要小,缓慢加量

盐酸氟奋乃静片

拼音名:Yansuan Fufennaijing Pian

英文名:Fluphenazine Hydrochloride Tablets

书页号:2000年版二部-649

本品含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS.2HCl) 应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【鉴别】 取本品,除去糖衣,研细,称取适量(约相当于盐酸氟奋乃静30mg),

加乙醇15ml,振摇使盐酸氟奋乃静溶解,滤过,滤液蒸干;残渣照盐酸氟奋乃静项下的

鉴别试验,显相同的反应。

【检查】 含量均匀度 取本品1 片,除去糖衣后,置乳钵中,研细,用盐酸溶液

(9→1000)70ml 分次研磨并转移至100ml 量瓶中,充分振摇使盐酸氟奋乃静溶解后,再

用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加同一溶剂

稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相

当于盐酸氟奋乃静10mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 约70ml,振摇30分

钟使盐酸氟奋乃静溶解后,再用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,

置50ml量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在255nm 的

波长处测定吸收度,按C22H26F3N3OS.2HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为573 计算,即得。

【类别】 同盐酸氟奋乃静。

【规格】 2mg

本品主要成分为盐酸氟奋乃静,

其化学名称为:4-[3-[2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二盐酸盐。

分子式:C22H26F3N3OS·2HCl

分子量:510.44

【药理毒理】本品属哌嗪类吩噻嗪,抗精神病作用主要与其阻断脑内的多巴胺受体(DA2)有关,抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用,止吐和降低血压作用较弱。

【药代动力学】口服吸收好,在肝脏代谢,活性代谢产物为亚砜基、N-羟基衍生物,半衰期(t1/2)为13~24小时。本品具有高度亲脂性与高度的蛋白结合率,并可通过胎盘屏障进入胎血循环,亦可分泌入乳汁,小儿、老龄者对本品的代谢与排泄均降低。

【适应症】用于各型精神分裂症,有振奋和激活作用,适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症的情感淡漠及行为退缩等症状。

【用法和用量】口服从小剂量开始,每次2mg,一日2~3次。逐渐增至一日10~20mg,高量为一日不超过30mg。

【不良反应】锥体外系反应多见,如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。可发生心悸、失眠、乏力、口干、视物模糊、排尿困难、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经等。少见思睡、躁动、眩晕、尿潴留。偶见过敏性皮疹、白细胞减少及恶性综合征。偶可引起体位性低血压、心悸或心电图改变、中毒性肝损害或阻塞性黄疸、骨髓抑制、癫痫。

【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。

【注意事项】1、患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。2、出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。4、肝、肾功能不全者应减量。5、癫痫患者慎用。6、应定期检查肝功能与白细胞计数。7、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。

【老年患者用药】 从小剂量开始,视病情酌减用量,以减少锥体外系反应及迟发性运动障碍的发生。

【药物相互作用】 1、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用加强。2、本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。3、本品与舒托必利合用,有发生室性心律紊乱的危险,严重者可致尖端扭转心律失常。4、本品与阿托品类药物合用,不良反应加重。5、本品与锂盐合用,可引起意识丧失。

【药物过量】 中毒症状:超剂量可致严重的锥体外系反应,主要表现为角弓反张,扭转痉挛、粗大震颤,运动不能,吞咽困难等。处理:立即停药,吞服大量药物者应及时洗胃,并依病情给予对症治疗及支持疗法。。

妩媚的白开水
欢呼的发箍
2026-04-19 19:25:50
奋乃静治疗精神分裂症,但镇静作用较弱,氯氮平治疗精神分裂症,镇静作用很强,安坦治疗由于吃抗精神病药引起的椎体外系,即一种全身骨骼肌肉游走性的,似蚂蚁咬一样的疼痛。

据我所知,抗精神病药,如果没有病的人吃了,会难受两天,如昏睡两天,但时间一过,自行恢复,不会对身体有影响。如果有病的人,男性吃了,治病,对身体没什么影响,最多是转氨酶偏高一点,转氨酶偏高是太常见了,吃饭多点,运动少点,等等,都会转氨酶偏高,女性吃了药,时间一长,后果较严重,主要是影响生殖力,即会对生殖,怀孕,婴儿有影响。

悦耳的项链
灵巧的乐曲
2026-04-19 19:25:50
不良反应

1、主要有锥体外系反应,如:震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量服药可引起迟发性运动障碍。 2、可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。 3、少见的不良反应有体位性低血压,粒细胞减少症与中毒性肝损害。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。

配合安坦(盐酸苯海索片)来降低其带来的副作用,医生没给你开么,他可真体贴,三两块钱也给你省

吃了这药就得吃一辈子了,不吃就范,为了关爱你的家人们,乖乖按时吃药,没事儿别瞎琢磨

我刚吃药那会儿,天天晕的我跟倒立似的

祝你早日适应副作用

饱满的长颈鹿
快乐的滑板
2026-04-19 19:25:50
没有什么副作用,苯海索片又称安坦,抗椎体外系副反应的。奋乃静及氯氮平均是抗精神障碍的药品。

苯海索片与上述两药合用后,使病人状态恢复最佳,当然,安坦作为阻断中枢胆碱能受体的药物,过量肯定会引起认知功能损害。

优秀的啤酒
如意的铃铛
2026-04-19 19:25:50
你好,这种配合药物是可以的,奋乃静属于典型的抗精神病药物,服用剂量要大一点,才能有效果。氯氮平属于非典型抗精神病药物,对于难治性精神分裂症有很好的效果,盐酸苯海索是消除那两种药物的副作用的,这3中药物经常一块服用的。