请问双胍消毒剂的作用机制、适用范围及优势是什么

1、双胍消毒剂主要有效成分及含量：聚六亚甲基双胍盐酸盐（PHMB）含量0.27%～0.45%；

2、功  效：消毒杀菌，对病毒、细菌、霉菌、真菌杀灭率高达99.999%；

3、杀灭微生物类别：有效杀灭 冠状病毒、流感病毒、致病性化脓菌（铜绿假单胞菌）、致病性酵母菌（白色念珠菌）、肠道致病菌（大肠杆菌）、化脓性球菌（金黄色葡萄球菌）、医院感染常见细菌及空气中常见细菌；

4、安全性：本品在试验条件下急性吸入毒性、急性经口毒性试验属实际无毒；一次完整皮肤刺激性、多次完整皮肤刺激性、一次破损皮肤刺激性、眼刺激性试验属无刺激性；一次致突变试验属无致微核作用。

5、使用范围：应用于托幼机构、学校、医疗卫生机构、公共场所、飞机客舱、酒店、商场、写字楼、家庭、家具、玩具、金属、皮革、织物等环境杀菌消毒，外科手、卫生手、皮肤、破损皮肤、外伤创面、皮肤干裂、化脓性伤口、皮肤溃烂、小面积烧烫伤创面、外科切口、感染化脓褥疮、黏膜（仅限医疗卫生机构治疗用）、硬质物体表面、织物和其他多孔物体表面、食品加工工具和设备、瓜果蔬菜、室内空气、游泳池水杀菌消毒，宠物杀菌消毒。（产品作用后长效消毒30天）。

6、双胍消毒剂使用方法

7、产品特点：

1）产品作用后，一次使用长效持续30天消毒；

2）本品安全无毒、对人体安全；

3）本品无刺激性、无腐蚀性、无残留、无票白性、无臭、不燃、不爆、使用安全、运输、携带方便。

8、注意事项：

1）请放置在儿童不可触及的位置，6岁以下儿童必须在成人的监护下使用；

2）黏膜消毒时仅限医疗卫生机构诊疗用；

3）过敏者慎用；

4）本产品为外用产品，不可口服；勿与其它产品混合使用；

5）空气消毒时，仅可在无人的环境下进行，消毒操作人员应做好个人防护；

6）本产品开瓶启用后使用有效期为60天；

7）本产品含有少量沉淀物，属正常现象，可放心使用。

9、9930双胍消毒剂所符合的标准：

1）《胍类消毒剂卫生要求》 （GB/T26367-2020）

2）《普通物体表面消毒剂的卫生要求》 (GB27952-2011)

3）《黏膜消毒剂通用要求》 （GB27954）

4）《手消毒剂通用要求》  （GB27950-2020）

5）《皮肤消毒剂卫生要求》 （GB27951-2011）

6）《空气消毒剂卫生要求》 （GB27948-2020）

7）《消毒技术规范》 （2020）

8）《消毒产品卫生安全评价技术要求》 （WS628-2018）

9）《新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准》（WS/T 774-2021）

10）产品性能符合SAE AMS 1452 C 和 Boeing D6-7127 P 的技术要求，通过中国民用航空规章CCAR-53部的规定，并取得中国民用航空局适航批准用于飞机客舱消毒作业。

有人说二甲双胍能减肥，这是真的，里面的成分如下，像是有些医生在医院里工作，咨询二甲双光的人，二甲双胍的人是非常多的，有些患者就会问二甲双胍是真的可以减肥吗，其实这是肯定的。但是医生也会让他们多运动，多吃粗粮，这样用石榴来减肥，但是这个回答人们也不满意，二甲双胍里面有一种成分是可以增加肌肉的代谢的，减少对糖类的吸收，所以很多人在糖尿病的时候都会有体重下降的情况，于是吃二甲双胍减肥再没有糖尿病，吃二甲双胍不会让人们得低血糖的。很多实验证明，二甲双胍值降低，高血压对生理性的血糖是没有影响的，也不会让人们有低血糖的情况，其实吃它不是秘密，因为我们在我们的身边，有很多医生也在吃这些药来减肥，但是二甲双胍它可以减肥，可以控制食欲，有人不想吃饭的时候体重就会变轻，也特别的便宜，但是有的患者问，可以吃吗，医生的答案是不能吃。因为医生他们是有经验的，但是病人没有经验，有时会盲目地吃药，因为二甲双胍也是一种处方药，才不会让病人随便吃的，一个内分泌的人说，吃二甲双胍是不会出现问题的，万一吃多了，这种责任也就没有人来承担了，因为它是处方药对适应的人是可以的，但是不适应的人出了问题，医生也是要受处分的，所以他们也不敢让患者来吃二甲双胍来减肥，其实减肥的方法是非常多的，没有必要经常吃药来减肥，虽然这种方法不用特别的累，但是对身体也是有害处的。二甲双胍有一部分人，他们的体重是会明显下降的，但是一定程度就会维持引起肥胖的原因也是有很多的，像是体重上升，二甲双胍也不能解决脂肪的问题，大量吃二甲双胍的话，就会有恶心，呕吐的现象，它会影响食物的吸收，对身体是有害处的，会造成人们贫血，所以只有内分泌疾病的人才可以吃二甲双胍，不建议自己随便的吃，也不能当做减肥的药物来吃二甲双胍。

1、盐酸二甲双胍，其化学名称为：1.1—二甲基双胍盐酸盐。化学结构式：

2、盐酸苯乙双胍，其化学名称为：1苯乙基双胍盐酸盐，化学结构式：

3、都是治疗二型糖尿病的药物。区别是苯乙双胍的不良反应大，易导致乳酸性酸中毒。

Metformin

中文别名： 二甲双胍、二甲双胍盐酸盐、甲福明、甲福明盐酸盐、甲福生、降血糖、立克糖、美迪康

英文别名： Diabex、Diaqex、Diaqormin、Dimethylbiguanide、Dimormin、Melbin、Mellitin、Metqormin Hydrochloride

生产企业：

药品类别： 胰腺激素及其它影响血糖药

药理药动

药效学

本品降血糖的作用机制可能是：①促进周围组织细胞(肌肉等)对葡萄糖的利用；②抑制肝糖原异生作用，因此降低肝糖输出；③抑制肠壁细胞摄取葡萄糖，与胰岛素作用不同，即本品无促使脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用，因此，一般不引起低血糖。

药动学

基本上同苯乙双胍。本品引起乳酸酸中毒的危险性明显较苯乙双胍为小，比较安全。

[药理作用]本品为双孤类口服降血糖药。具有多种作用机制，包括延缓葡萄糖由胃肠道的摄取，通过提高胰岛素的敏感性而增加外周葡萄糖的利用，以及抑制肝、肾过度的糖原异生。本品不降低非糖尿病患者的血糖水平。患者用药期间体重通常减轻、血浆胆固醇、甘油三酯和前β脂蛋白水平可降低，外周葡萄糖代谢能得到改善。

药动学

主要在小肠吸收，吸收半减期为0.9～2.6h，生物利用度50％～60％，口服后2h其血药浓度达峰约2μg/ml，药物聚集在肠壁，为血浆浓度的10～100倍，肾脏、肝脏和唾液的浓度为血浆浓度的2倍以上，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排泄，清除半减期1.7～4.5h，12h内90％被清除。

[药理作用]降糖作用：本品降糖效果准确，和磺脲类降糖类药比无低血糖反应，对肥胖和不肥胖的非胰岛素依赖型糖尿病人(NIDDM)均有效，对单纯饮食治疗无效者单独用本品，可降低其基础血糖浓度≥ 20％(一般为2mmol/L或36mg／dl)。可改善口服或静脉葡萄糖耐量试验，其降糖作用与用药前血糖浓度、年龄、病程、体重和基础胰岛素水平均无关，常与磺脲类合用于单独用磺脲类控制不满意的病人，合用比单用磺脲类可降低血糖20％以上，与胰岛素合用可减少胰岛素用量。

降糖机制：①本品的降糖机制和磺脲类不同，它不通过刺激胰岛素分泌，其降糖作用主要是增加周围组织糖的无氧酵解，增加糖的利用，这一作用的主要部位在小肠，动物试验证实本品可增加小肠的无氧酵解，使空肠对糖的利用增加20％。②抑制肝糖元异生，由于减少糖元异生引起继发基础血糖减低而降低基础肝糖输出。③通过增加胰岛素与胰岛素受体的结合，增加胰岛素对血糖的清除作用，由于胰岛素抵抗是NIDDM的特点，本品通过增加胰岛素受体数量减少者的受体结合点和增加低亲和性的结合点的数量从而改善NIDDM病人对胰岛素的敏感性。动物试验证明本品还有受体后作用，使胰岛素刺激的糖元生成增加，胰岛素受体磷酸化作用增加和使酪氨酸激酶活性增加。

本品的其它作用：

对脂质代谢，本品通过减低极低密度脂蛋白(VLDL)甘油三酯，而降低NIDDM病人的血甘油三酯，对有高甘油三酯血症者可减低50％。可抑制小肠胆固醇的生物合成和储存，低密度胆固醇(LDL-胆固醇)和VLDL-胆固醇减低，而有轻度降低血胆固醇的作用。

对血管作用，动物试验观察本品有抗动脉粥样化作用，减少动脉平滑肌细胞及纤维母细胞的生长，对合并有周围血管病变者显示有血流量增加，其它临床观察还有增加血纤溶活性和减低对血小板凝聚剂敏感性的作用。

服用本品对NIDDM病人不会增加体重，而往往可轻度减重特别是饮食控制严格的病人。据临床观察，肥胖病人服药一年平均减重1.2kg，而比用磺脲类降糖药者(如氯磺丙脲)平均增加体重5.2kg。体重减少和其降糖作用程度之间没有关系，机制尚不明。

药动学

本品口服后，主要在小肠吸收。本品的生物利用度为50％～60％，一次口服0.5～1.0g后2小时，周围血最高浓度为2μg/ml，胃肠道壁上累积浓度为血浆的100倍，肾、肝、唾液腺内浓度为血浆的2倍。本品性稳定，不与血浆蛋白结合，主要以原型由尿迅速排出，估计血浆半衰期为1.7～4.5小时，12小时清除90％。

适 应 症

用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者，用本类药物不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效，如与磺酰脲类降血糖药合用，有协同作用，较各自的效果更好。

用于饮食疗法无效，特别是肥胖的非胰岛素依赖型糖尿病，可单用或与磺脲类降糖药合用。对胰岛素依赖型糖尿病，本品可作控制症状不满意的辅助药物。

适用于肥胖或非肥胖的NIDDM病人，特别是超重的NIDDM病人的首选药，

盐酸二甲双胍片(京丰)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。下面是我整理的盐酸二甲双胍片说明书，欢迎阅读。

通用名：盐酸二甲双胍片

生产厂家: 北京京丰制药有限公司

批准文号：国药准字H11021518

药品规格：0.25g*48片

药品价格：￥6.8元

【通用名称】盐酸二甲双胍片

【商品名称】盐酸二甲双胍片(京丰)

【英文名称】MetforminHydrochlorideTablets

【拼音全码】YanSuanErJiaShuangGuaPian

【主要成份】盐酸二甲双胍片主要成份为盐酸二甲双胍。

化学名：1,1-二甲基双胍盐酸盐

分子式：C4H11N5·HCl

分子量：165.63

【性状】盐酸二甲双胍片为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。

【规格型号】0.25g*48s

【用法用量】口服:成人开始一次0.25g(1片)，一日2~3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1~1.5g，多每日不超过2g(4片)。餐中或餐中即刻服用，可减轻胃肠道反应。

【不良反应】1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

【注意事项】1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用盐酸二甲双胍片(可与胰岛素合用)。2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者(>65岁)慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

【药物相互作用】1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。2.盐酸二甲双胍片可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，可致出血倾向。3.西米替丁可增加盐酸二甲双胍片的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少盐酸二甲双胍片剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸二甲双胍片为降血糖药。盐酸二甲双胍片可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,盐酸二甲双胍片降血糖的机制可能是：1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，盐酸二甲双胍片无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药代动力学】二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9~2.6小时，生物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7~4.5小时，12小时内90%被清除。盐酸二甲双胍片一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于盐酸二甲双胍片主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用盐酸二甲双胍片可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

【贮藏】密封保存。

【包装】塑料瓶包装，每瓶装48片，每盒装1瓶。

【有效期】48月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H11021518

【生产企业】北京京丰制药有限公司

盐酸二甲双胍片(京丰)的功效与作用盐酸二甲双胍片(京丰)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。

盐酸二甲双胍片为糖衣或薄膜衣片，有良好的降血糖作用，还有可减轻体重和高胰岛素血症的效果。糖尿病合并严重的慢性并发症，如糖尿病肾病和糖尿病眼底病变的患者应禁用盐酸二甲双胍片。那么，盐酸二甲双胍片有副作用吗?

盐酸二甲双胍片的副作用不大。一般有以下的副作用，1.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。具体临床表现为过度换气、呕吐、腹痛、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。2.常常伴有有：呕吐、腹泻、恶心、口中有金属味。3.很多患者食用后可能会出现：乏力、疲倦、头晕、皮疹。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

上述副作用对机体的影响都不会很大，一般停药后就能消失。盐酸二甲双胍片对胃肠道具有一定的刺激作用，所以会影响食欲等，一般建议饭后服用。另外，盐酸二甲双胍片预防其副作用的方法有：1、 患者在用药前必须详细阅读数明书，有禁忌症的患者禁用。2、 按照推荐剂量服药，不能过量服用。3、 需要增加剂量的朋友，要在医生和药师的指导下安全用药。4、 出现比较小的不良反应的时候可以继续服用，如果出现明显、严重的不良反应则需要马上停药，寻医就诊!

以上是关于盐酸二甲双胍片有副作用吗的相关内容，患者要是出现的不良反应比较严重时，应该立即到医院治疗。要重视自身疾病和要对自身情况有一定的了解，在日常生活多关注关于自身疾病的资讯。做一些能帮助疾病并力所能及的事。

1，84消毒液。84消毒液是一种以次氯酸钠为主要成分的含氯消毒剂，主要用于各种物体表面和环境等的消毒。

2，75%酒精。纯酒精或水都不足以使细菌内的蛋白质变性，只有酒精和水共同存在，同时使保持蛋白质几何形状的各种吸引力松弛，蛋白质才会失去生理活性。

3，漂白粉。漂白粉属于含氯消毒剂，其主要成分是次氯酸钙，是一种有较强氯臭的白色粉末。主要用于游泳池、工业循环水、饮用水、杀菌卫生防疫、纸浆纱布等的消毒，针对此次冠状病毒，漂白粉也有很高的消毒效力。

4，双氧水。双氧水是较为常见的医用消毒液，又称过氧化氢，是一种强氧化剂，作用于伤口消毒和食品消毒，可以消除物体表面的细菌。

5，氯己定。氯己定又名洗必泰，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，是一种较好的杀菌消毒药。但卫健委已明确指出，氯己定不能有效灭活病毒，应避免使用含有氯己定的手消毒剂。

PHMG磷酸盐是美国MK公司最先生产出来的，中国国内正常都使用盐酸盐，效果都差不多。

中国国内目前生产聚六亚甲基盐酸盐的生产商主要有泰州市苏宁化工有限公司、江苏果然好生物科技有限公司、青岛克大克生物科技有限公司等。

泰州市苏宁化工有限公司同时生产双胍盐酸盐PHMB，粉未状和液体都在生产，并且出口量较多。

什么是聚六亚甲基胍？

聚六亚甲基胍是一种国际新型安全无毒高分子聚合物抗微生物剂，国际通用名称为PHMG，化学性质为阳离子聚合物，有多种衍生物，例如：盐酸盐，丙酸盐和磷酸盐等，不同衍生物产品，其性状功能有所不同。

聚六亚甲基胍对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、病毒、真菌等多种微生物有杀灭和抑制作用，是目前所知杀菌谱最广的聚合物抗微生物剂。

聚六亚甲基胍在中国的推广历程

90年代 新一代胍类高分子抗微生物剂聚六亚甲基胍（英文简称PHMG)在欧洲问世。

2000.9 欧洲资深高分子化学专家将聚六亚甲基胍推广到中国上海广州等地区。

2000.10 中国广东中山医科大学公共卫生学院完成对(PHMG)安全性检测。其中毒性检测：2%PHMG小鼠经口急性毒性试验结果为LD50>20900mg/kg。皮肤刺激性检测：2%PHMG对新西兰大白兔的皮肤刺激积分值为0，属无刺激性。

2000.10 中国广州工业微生物检测中心完成对PHMG与季胺盐对常见致病菌的抗菌效果对比检测，结果显示：PHMG的对各类致病菌的抗抑菌效果优于季胺盐类消毒液，PHMG抗菌效率高出10~15倍。

2001.7 中国上海第二军医大学流行病学教研室完成对PHMG对外科皮肤常见致病菌金黄色葡萄球菌的最低抑菌浓度（MIC）检测，实验证明：PHMG对金黄色葡萄球菌敏感，效果显著。

2001中国上海、山东等地区企业使用PHMG稀释液生产的环保高效消毒产品，取得国家卫生部消毒产品批准文号：例如，卫一牌消毒液、马头牌波斯特消毒液等。国际先进技术正式进入中国。

2002.7 中国国家卫生部卫生系统及消毒企业规范性标准，即卫生部2002版《消毒技术规范》将聚六亚甲基胍（PHMG）列入常用消毒液备选项目。

聚六亚甲基胍的几种形态

目前已开发出的剂型有：

不定形树脂状固体

水溶液

粉剂

片剂

聚六亚甲基胍的特点和优点

杀菌谱广，作用速度快，持久抑菌，对人体及动物安全舒适，对皮肤及眼睛无刺激性，性能稳定，易于配伍，耐高温，无腐蚀性，无明显气味及颜色，不漂白、不着色，不含铅、汞、锌等重金属，对环境友好。

聚六亚甲基胍的鉴定方法

聚六亚甲基胍作为环保、安全的高分子聚合物抗微生物剂，自2000年进入中国以来，已被多个行业认可和使用。但是，近年来在市场上也有假冒的、不合格的聚六亚基胍出现，给部分企业用户带来了困扰，以下提供几种可行的鉴别聚六亚甲基胍的方法：

聚合度识别法

聚六亚甲基胍为阳离子高分子聚合物。如果所检测的物质没有聚合度，那该物质一定不是聚六亚甲基胍。另外，如果有聚合度，但是聚合度过高或过低也不正常，必须在一定的区间值内，否则就有可能是不合格的聚六亚甲基胍，可采用相关方法检测。

味觉识别法

聚六亚甲基胍在高浓度下用舌头浅尝，有一种特殊的味道（聚六亚甲基胍即使在高浓度下对人体也没有很明显的毒性，浅尝后建议及时漱口清洗），建议在专业指导下操作。

活性物质含量识别法

采用可见光分光光度仪分析方法检测。按照标准检测，见《医院消毒技术规范》。

微生物检测法

0.2%的聚六亚甲基胍稀释液应当在2分钟内，对代表菌种金黄色葡萄球菌的杀灭率大于99%，对大肠杆菌的杀灭率大于99%，对白色念珠菌的杀灭率大于99%，并且，对代表菌种黑曲霉菌的抑菌效果显著。

活性物质含量标准检测方法

见《医院消毒技术规范》聚六亚甲基胍部分。

活性物质含量快速检测方法

由于PHMG的标准检测方法技术要求较高，实际操作时可能存在一定的难度，为此，高聚创建了一套简易的快速检测方法，实践证明，可帮助用户更好地管控产品质量。

聚六亚甲基胍的应用领域

聚六亚甲基胍对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、病毒、真菌、硫酸盐还原菌、铁细菌等几乎所有细菌有杀灭和抑制作用，并且由于产品为聚合物性质，性能稳定、易于配伍，对人体及动物安全性高，舒适性好，可广泛应用于医疗卫生、水处理、湿巾、养殖、畜牧、水产、种植、纺织、卫生用品、生活用纸、塑料、涂料、日用化学品等多种领域

盐酸二甲双胍缓释片主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名称为，二甲基双胍盐酸盐。为白色或类白色片。 盐酸二甲双胍缓释片降低血糖的作用可能有： 增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。

普通人不可以吃。最好在医生的指导下用药，对症治疗。饮食要，萦素搭配得当，营养均衡就好。

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通用名称：盐酸二甲双胍

进口:格华止

国产:唐坦、欣唐屏、维尔唐、瑞久、圣邦杰、清旷、都乐宁、立乐尔、唐格、弘飞康、名诺、悦达宁、仁欣、

齐佶、德艾欣、津真型、降力舒、卜可、众氏得、瑞诺舒、唐必呋、亿恒、麦特没、麦克罗辛、泰白、倍顺

英文名称：Metformin Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua

【成份】

本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名为 1，1－二甲基双胍盐酸盐。

其结构式为：

分子式：C4H11N5 · HCl

分子量：165.63

【性状】

本品为白色或类白色囊形片。

【适应症】

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。

【规格】0.25g、0.75g片剂，0.5g肠溶片，0.25g胶囊，0.5g缓释片

【用法用量】

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次一片（0.5g），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过四片（2g）。如果每日一次，每次四片（2g）不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次二片（1g）。

【不良反应】

部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

【禁忌】

2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。

2、本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。

3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。

4、本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖、应监测患者血糖情况。

5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。

6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。

7、部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液参数。

8、本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。

9、发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女禁用本品。

【儿童用药】

本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。

【老年用药】

老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

【药物相互作用】

格列本脲——二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。

速尿——单剂量的二甲双胍与速尿合用时，两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax和AUC值分别增加22%和15%，而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%，半衰期时间缩短了32%，但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。

硝苯吡啶——单剂量的二甲双胍与硝苯吡啶合用时，二甲双胍的Cmax及AUC分别增加20%和9%，且通过尿的排泄增加，Tmax和半衰期时间不受影响。二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很小。

阳离子药物——例如：地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶或万古霉素等，在理论上阳离子药物通过肾小管来清除的，可能会与二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用，因此应仔细监测血糖情况并调整用量。

其它——会导致高血糖的药物与本品合用时，如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、尼古丁酸、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥类等，可能会使血糖控制失调，应密切监测血糖情况，停用上述药物时，也应密切监测低血糖情况。

【药物过量】

在服用本品过量时可出现乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒的开始通常不易监察，它只伴随一些非特异性的症状，如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等，也可伴随体温降低、血压降低、心动过缓等。透析是一种去除蓄积二甲双胍的有效方法。

【药理毒理】

药理作用

盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症（除外特殊情况-见注意事项）。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。

毒理研究

遗传毒性：本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍），未见对生育力的影响。大鼠和兔子给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日（按体表面积折算分别相当于人临床推荐最大日剂量的2倍和6倍）时，无致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。

致癌性:大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周及小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/日91周（按体表面积折算均相当于上未见人临床推荐最大日剂量的4倍），在动物身上未见致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性间质子宫息肉发生的增加。

【药代动力学】

一）据文献报道：

1、吸收：二甲双胍缓释片口服后从胃肠吸收，血药浓度达峰时间平均值为7小时。与食物同时服时，可使二甲双胍吸收增加约50%，但对其Cmax和Tmax无影响。高脂肪饮食和低脂肪饮食对二甲双胍缓释片剂药物代谢动力学参数的影响相似。多次服用二甲双胍缓释片时，二甲双胍不会在血浆中蓄积。

2、分布：二甲双胍与血浆蛋白的结合率可忽略不计，而相对应的是磺脲类药物的血浆蛋白结合率高于90%。二甲双胍可进入红细胞，极有可能与其作用持续时间有关。在以通常的临床剂量服用二甲双胍缓释片时，稳态的血药浓度在24～48小时内达到且通常小于1µg/ml。

3、代谢和排泄：二甲双胍以原形由尿排出，不经肝脏代谢，也不经胆汁排泄。肾清除率约为肌酐清除率的3.5倍，表明经肾小管排泄是二甲双胍清除的主要途径。口服给药后，在24小时内被吸收的药物约90%经肾脏途径消除，血浆消除半衰期约6.2小时。血液中，该药的消除半衰期约为17.6小时。

4、特殊人群中的药物代谢动力学：

（1）2型糖尿病患者：在患者尚具正常肾功能情况下，患者单剂及多剂使用二甲双胍后的药物代谢动力学参数与正常受试者无统计学差异。

（2）肾功能不全患者：在肾功能下降的患者中（以肌酐清除率测定值为值标），二甲双胍的血浆半衰期延长，从肾脏的清除减少与肌酐清除率的降低成正比。

（3）年龄的影响：老年人对二甲双胍的血浆清除下降，半衰期延长，Cmax增加。

（4）儿童：目前未见有儿童体内该药药物代谢动力学研究的资料。

（5）性别：二甲双胍的药物代谢动力学参数在2型糖尿病患者中无统计学显著差异。

（6）种族因素：尚无与种族因素有关的二甲双胍药物代谢动力学参数相关研究。在2型糖尿病患者中进行的二甲双胍片剂的对照临床研究中，该药在白人（249例）黑人（51例）和西班牙人裔（24例）人群中的抗高血糖效应相似。

二）本品的研究结果：单次口服1000mg本品，Tmax为4.15±1.09小时，Cmax为1660±439ng/ml；每日一次，每次口服本品1000mg的多剂量给药，达稳态后的Cmax为1674±501ng/ml，Cmin为104±64ng/ml，稳态血药浓度波动系数高于普通制剂。

【贮藏】25℃以下密闭保存。

【包装】高密度聚乙烯塑料瓶装，30片/瓶。

【有效期】暂定24个月。

【执行标准】YBH17512005