力士洗发水不含月桂

执业药师考点：注射剂的溶剂与附加剂

一、注射用水

(一) 纯化水、注射用水和灭菌注射用水

纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。

注射用水：纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水。为配制注射剂用的溶剂。

灭菌注射用水：注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。制药用水包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水。

(二)注射用水的质量要求

除一般蒸馏水的检查项目如PH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素(热原)检查和微生物限度检查。

例：下列叙述正确的是

A.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是热原 B.中国药典规定注射用水用蒸馏法制备

C.注射用水是指纯化水再经蒸馏所制得的'水，亦称为无热原水 D.注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌

E.注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解

答案ABC

(三)原水的处理 离子交换法、电渗析法、反渗透法

(四)蒸馏法制备注射用水

1.蒸馏水器 塔式蒸馏水器 多效蒸馏水器 气压式蒸馏水器

2.注射用水的收集和保存 注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放。

3.注射用水的检查 一般检查几个主要项目，如氯化物、重金属、PH、铝盐。热原一般定期检查。

二、注射用油应无异臭、无酸败味在10℃时应保持澄明。碘值、皂化值、酸值应符合要求。

三、其他注射用溶剂 乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、苯甲酸 苄 酯、二甲基乙酰胺

四、注射剂的附加剂

为了提高注射剂的有效性、安全性与稳定性，注射剂中除主药外还可添加抗氧剂、螯合剂、增溶剂、渗透压调节剂等其他物质，这些物质统称“附加剂”。

常用附加剂如下：

增溶剂、润湿剂或乳化剂：吐温、聚乙 烯 吡咯烷酮、普郎尼克等。

缓冲剂：醋酸，醋酸钠、枸 橼 酸，枸 橼 酸钠、乳酸、酒石酸、酒石酸钠。

助悬剂：甲基纤维素、 羧 甲基纤维素钠、明胶。

鳌合剂：EDTA-2Na抗氧剂：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫 脲 等

抑菌剂：三氯叔丁醇、苯甲醇、羟苯丁酯、羟苯丙酯、酚。

局麻剂：盐酸普鲁卡因、利多卡因

渗透压调剂：氯化钠、葡萄糖

1.阴离子润湿剂/渗透剂/乳化剂：烷基琥珀酸酯钠盐。

2.有机溶剂：聚乙二醇-200-400.

3.非离子润湿剂：脂肪醇聚氧乙烯醚AEO-7.

工业洗涤剂没有必要添加增溶剂，以第二项PEG-200-400的可能性较大，因为PEG-200-400是非常优良的分散剂/溶剂。可能性更大的是柠檬酸，柠檬酸是螯合剂/洗涤剂助剂。

乳化油广泛应用于金属加工业领域，在切割、切削、磨削、抛光等加工过程中起着冷却、润滑、清洗、极压、防锈等复合功效。成品通常为棕色透明液体，使用时加入适量水稀释得乳白色工作液。

乳化油的配方成分组成为基础油、乳化剂、防锈剂、防腐剂、螯合剂等。

常用的基础油为动植物油或矿物油，在加工中起到润滑作用，基础油的品质与最终乳化油产品性能极其相关，基础油的品质指标包括杂质含量、粘度、酸度等。

常用的乳化剂有硬脂酸钠、油酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、烷基苯磺酸钠、烷基磺酸钠、聚乙二醇等，乳化剂一方面起到清洗及润滑作用，另一方面可以使得基础油在水中形成均匀的乳液，极其影响产品的使用稳定性。

常用的防锈剂有石油磺酸盐、环烷酸盐、苯骈三氮唑、亚硝酸钠、硅酸钠、乙醇胺、苯甲酸钠等，防锈剂的配伍组合对最终产品的防锈性能影响很大，并且需要根据所加工的金属种类做调整。

常用的防腐剂有三丹油、恶唑烷衍生物等，选择防腐剂一定要对其毒性作以考虑。

现举配方实例如下：

配方一：机油60%，妥尔油2%，OP-10 8%，油酸2%，三乙醇胺4%，石油磺酸钠2%，乙醇2%，杀菌剂3%

配方二：植物油：60%，Span80 2%，尿素1%，抗氧剂0.1%，乙醇5%，椰子油二乙醇酰胺2%，NP-10 2%，苯骈三氮唑1%。

洗涤助剂主要有以下几类：

（一）增溶剂

增溶剂的作用主要是提高洗涤剂的溶解性和提高各配伍组分的相溶性。因此，使用增溶剂对于产品配制和使用都是相当重要的。常用增溶剂或助溶组分是烷基苯磺酸钠，此外还广泛使用低分子醇和尿素。像预去斑剂等依据增溶原理达到清洗重垢污斑的产品，增溶剂的作用和原料选择更为重要。

（二）增泡剂

大部分液体洗涤剂对泡沫有一定要求，如洗发香波和皮肤清洁剂都要求有丰富和细腻的泡沫，对泡沫的稳定性也有较高要求。因为作为洗涤剂，泡沫起携污作用，它也对漂洗过程起指示作用；作为洗发香波和沐浴液，丰富而稳定的泡沫使洗涤过程具有艺术魅力，成为一种享受。在选择主表面活性剂和添加剂时应综合考虑增泡和稳泡效果。在表面活性剂中，烷基醇酰胺被广泛用作稳泡剂。一些极性有机物如高碳醇也可作稳泡剂。水溶性高分子化合物不但稳泡、增泡，还可作增稠剂，对头发、皮肤有较好的调理作用。

（三）增稠剂

在制造家用液体洗涤剂时，一般都要求产品具有一定的稠度或黏度，即能增加感官效果又能方便使用。对于有效物含量低的洗涤剂产品，保持产品有足够的黏度更为重要。对于垂直表面和光滑表面使用的液体洗涤剂，产品的黏度尤其重要。因此，在确定对产品黏度有一定要求的洗涤剂配方时，表面活性剂应首先选用非离子表面活性剂，因为这类表面活性剂能赋予产品较高的黏度。为了增加黏度，骨必要添加一些高分子水溶性物质、天然树脂和合成树脂、聚乙二醇酯类、长链脂肪酸等物质。在液体洗涤剂中加入1%~4%无机电解质（如氯化钠或氯化铵）可显著地提高产品的黏度，但在高温下效果不好。

（四）调理剂

调理剂的作用是使产品增加调理功能，使产品上档次，增加附加值。在个人卫生用产品中如调理性洗发香波，调理剂可使头发梳理性好、柔软光亮。在衣用洗涤剂产品中，调理剂主要使纤维柔软膨松、抗静电。在设计配方时，主要考虑选用具有调理作用的表面活性剂，如氧化脂肪胺、两性表面活性剂、长链阳离子表面活性剂、氧化叔胺羊毛脂衍生物等。

（五）乳化剂

在制备乳状液体洗涤剂产品时，必须加入乳化剂。一般来说，乳化剂是由多种表面活性剂、极性有机物和其他高分子化合物组面的亲水亲油体系。

（六）柔软剂

在织物液体洗涤剂产品中，柔软剂的比重很大，作用也相当重要，它可以赋予织物膨松、柔软、手感好并且抗静电。对于调理型洗发香波和护发素，柔软剂的作用主要是改善头发的梳理性、抗静电性等。常用的柔软剂主要是阳离子表面活性剂和两性离子表面活性剂，尤其是季铵盐类阳离子表面活性剂。对于以阴离子表面活性剂为主的产品，可以加入两性离子表面活性剂和高分子类阳离子表面活性剂，同样有柔软作用。不过，大部分柔软剂是单独制成功能性产品使用，称为护发素、织物调理剂或漂清剂等。

（七）溶剂

在制备液体洗涤剂、干洗剂和预去斑剂时，需要使用溶剂。液体洗涤剂大部分以水作溶剂，干洗剂、预去斑剂等要使用有机溶剂配合洗涤，除低分子烷烃及其衍生物外，经常使用乙醇、异丙醇、丙酮等有机溶剂。就水而言，水质的好坏直接影响产品的质量和生产的成败。未经处理的天然水含有各种钙、镁盐类、氯化钠及其他无机和有机杂质，不宜直接用于制作洗涤剂，须进行处理。常用的处理方法有：用螯合剂软化硬水；用活性炭吸附除去有机杂质和悬浮杂质；采用离子交换树脂或电渗析法除去钙、镁、钠、钾等正离子和负离子，得到去离子水；还可用蒸馏的方法得到纯净的去离子水。在一般液体洗涤剂中，使用软化水和去离子水即可。一些特殊用途液体洗涤剂才需使用蒸馏水。

（八）螯合剂

螯合剂的作用是与硬金属离子结合，生面可溶性络合物，在洗涤过程中，首先表现为能使硬水软化，即螯合剂先于洗涤成分与水中的金属离子螯合，使水软化。在洗涤过程中不但节省洗涤活性物，还避免在织物上留下污垢沉淀物，使被洗物保持鲜艳色彩。合成洗涤剂中最常用也是性能最好的螯合剂是三聚磷酸钠。但是，在液体洗涤中三聚磷酸钠较难加入，因为在一般情况下三聚磷酸钠在液体洗涤剂中会使产品变得浑浊以至分层。因此，液体洗涤剂中常用柠檬酸和酒石酸螯合铁离子，用硅酸钠与碳酸钠配合螯合镁离子。现代洗涤剂中广泛使用有机螯合剂：羧甲基丙醇二酸钠（SCMT）、次氨基三乙酸钠（NTA）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）。其中最常用和最有效的是EDTA-2Na。它在溶液中能与金属离子形成一个牢固的环状结构，使金属离子被牢固地束缚。此外它还能使溶液提高透明度，并有一定的杀菌能力，使液体洗涤剂手感舒适。在香皂中它还是抗氧化剂，在香波中起稳定剂作用。

（九）缓冲剂

缓冲剂也称pH调节剂，主要是用于调节洗涤剂的酸碱度，使pH值在所设计的范围内，满足产品或组成物的特定需要。pH调节剂一般都在产品配制后期使用。常用的品种有：各种磺酸、柠檬酸、酒石酸、磷酸、硼酸钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钠等。

（十）珠光剂

珠光剂可使产品产生一种珍珠光泽，使产品得到更加漂亮的外观。过去常用一些天然珠光原料，如贝壳粉、云母粉、天然胶等。还可以添加下外助剂，达到遮光的目的，产生珠光效果。它们是硬脂酸的金属盐（钙、镁、锌盐类），丙二醇硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯等。现代珠光液体洗涤剂产品更喜欢选用乙二醇硬脂酸酯作为珠光剂。

（十一）杀菌剂

在许多洗涤剂产品中必须使用杀菌剂，以防止和抑制细菌的生长，保证产品在保质期内不至于腐败变质。凡是易受细菌破坏的产品均应使用杀菌剂。应选用无毒、无刺激、色浅价廉以及配伍性好的杀菌防腐剂。常用的杀菌剂有：对羟基苯甲酸酯类（俗称尼泊金酯），常用的是其甲酯、丙酯、丁酯等；季铵盐类表面活性剂；邻苯基苯酚；咪唑烷基脲。某些香料也具有防腐性。有机酸如安息香酸及其盐类、苯甲酸及盐类、水杨酸、石炭酸等也是杀菌剂。

（十二）消毒剂

在餐具洗涤和衣用液体洗涤剂中都要求具有消毒功能，目前大量使用仍然是含氯消毒剂，如次氯酸钠、次氯酸钙、氯化磷酸三钠、二氯异氰尿酸及其盐类。今后将向非氯系列消毒剂发展。有些酸性消毒洗涤剂选用阳离子表面活性剂。手术消毒洗手剂还使用洗必太来消毒。

（十三）除臭剂

除臭剂用在清洗厕所等有异味的场合，根据用途和产品档次选择不同的除臭方法及配合的除臭剂。最简单的方法就是赋香掩盖除臭，即在洗涤剂中加入适当的香精，使用后靠留香掩盖臭味。使用最多也是最有效的是化学除臭法，如洗涤剂中加铁盐可以除去便池中的硫化氢臭气；一些碱性或酸性制剂、氧化剂、还原剂等与臭气反应，即可达到除臭目的。利用马来酸酯与臭氧缩合也可除臭。有些洗涤剂采用物理方法实现除臭，如加入吸附剂、吸收剂进行除臭。上面介绍的消毒杀菌剂实际上也可以实现除臭目的。

（十四）漂白剂

对于织物及其他重垢物品洗涤，去污效果是至关重要的，加入漂白剂是一种有效的方法。漂白剂组分在洗涤过程中不但可以去除重垢污斑，还可以使洗过的衣物洁白、鲜艳。常用的漂白剂有过氧化盐类，如过硼酸钠、过碳酸钠、过碳酸钾、过焦磷酸钠等。当用热水洗涤时，过氧化盐分解，放出活性氧，使污斑氧化便于去除，同时对织物进行了漂白。在含有过氧化物漂白剂的洗涤剂中，应同时加入少量稳定剂，如硅酸镁、乙二胺四乙酸二钠、硅酸钠及磷酸盐类。这种稳定剂可以减缓漂白剂的分解速度，不损伤织物，并保持良好的漂白效果。

（十五）紫外线吸收剂

紫外线吸收剂广泛用于护肤产品，它可以防止紫外线对皮肤的伤害。近来在个人卫生用洗涤产品中也有使用紫外线吸收剂，以提高产品的抗紫外线功能并保护皮肤或头发。常用的紫外线吸收剂明二苯甲酮衍生物以及苯并噻唑衍生物。

（十六）抗氧化剂

抗氧化剂是以油脂为原料的洗涤剂中使用的助剂。特别是含有不饱和键的化合物，很容易因氧化引起变质，出现酸败，影响产品质量，故必须加入抗氧化剂。抗氧化剂种类很多，常用的是酚类和醌类，选择抗氧化剂应根据油脂性质、制品的物理形态、制品的pH值、用途、贮存期的要求等。最常用的品种有：丁羟基茴香醚、二叔丁基对甲酚、2,5-二叔丁基对苯二酚、没食子酸丙酯等。

（十七）抗静电剂

在液体洗涤剂中，往往要加入抗静电剂，以使被洗物件消除静电。凡是可作柔软剂的表面活性剂同样是良好的抗静电剂，如阳离子表面活性剂、两性离子表面活性剂都可作抗静电剂使用。在阴离子表面活性剂中，各种磷酸盐都是良好的抗静电剂。

（十八）保湿剂

对于一些具有化妆和滋润作用的个人卫生用液体洗涤剂，需要加入一些保温剂，它可以使皮肤保持一定水分，并与营养物质更好的接触，更好的滋润皮肤。常用的品种有：甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇、乳酸钠等。

（十九）酶制剂

酶制剂是一种生化制剂，加入洗涤剂中可对相应的污垢进行生化反应，如脂肪酶可使油脂类污垢分解；蛋白酶可使血迹等污垢分解；淀粉酶可分解淀粉类污垢。使用酶制剂洗涤可以缩短洗涤时间，延长织物寿命，有效的提高去污力。在不同类型的洗涤剂中，应根据去除污垢的类型，制剂的pH值等选择适当的酶制剂，同时考虑酶制剂的配伍、酶活性和贮存稳定性。采用几种酶制剂复合并与表面活性剂配伍，可显著提高产品的综合去污能力。

（二十）摩擦剂

对于部分液体洗涤剂，用于洗涤带有牢固污斑的硬表面（如炉灶、炊具等），必须借助机械摩擦力才能有效地去污。加入摩擦剂可增大洗涤剂与硬表面的机械摩擦力，使污垢更易脱离。常用的摩擦剂有石英砂等非金属矿粉。摩擦剂要有一定的硬度和粒度。新出现的一类摩擦剂是硬质塑料细粉或塑料小球。有时泡沫塑料小球也可作为地毯洗涤剂用摩擦剂。

（二十一）香精

香精可以通过分子扩散引起人们的快感，闻到香味感到优雅和舒适。在液体洗涤剂中，尤其是洗发香波和沐浴液，对香清的要求相当严格。香精的选择除技术性原则外，经济性非常重要。对于不同档次的洗涤剂可以选择同一香型不同档次的香精。加香量不等，产品成本有很大差别。常用的香型是以花香为主的化妆品用香精，最好选用水溶性香精。

（二十二）色素对于一些液体洗涤剂可以配制成不同的颜色，以使产品对顾客产生视觉上的魅力。对于某些产品还可通过加入某种色素来庶盖由于原料或工艺给产品带来的外观缺陷。

随着人民生活水平的提高，“回归大自然”已成为消费潮流。在产品中加入一些天然植物萃取液，再配以相关的天然色素，使产品具有较高档次，将会更加受到人们的青睐。