盐酸帕罗西汀片的用法用量
口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。成人:抑郁症:一般剂量为每日20mg。服用2~3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大量可达50mg,应遵医嘱。强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。根据国外经验每日最大剂量可达60mg。惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日最大剂量可达50mg。一般认为惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。社交恐怖症/社交焦虑症:一般剂量为每日20mg,若对20mg无反应的患者可根据病人临床反应,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大剂量可达50mg。剂量改变至少有一周的间歇期。本品与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。帕罗西汀的停药和其他精神药物一样,本品一般不宜突然停药(参见【注意事项】和【不良反应】部分)。近期临床试验中采用的逐渐减量停药方案是:以周为间隔逐渐减量,每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg,每周减量1次。当日用剂量减至每日20mg时,病人按该剂量继续用药1周,然后停药。如果减量或停药后出现不能耐受的症状,可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。然后,医生可以继续进行减量方案,但减量的速度要更加缓慢。肾/肝功损害:由于严重肾功能损害(肌酐清除率[30ml/分)或严重肝损害的病人,服用本品后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。
舒坦罗——盐酸帕罗西汀片说明书
【药品名称】 舒坦罗
通用名:盐酸帕罗西汀片
英文名:Paroxetine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Paluoxiting Pian
本品主要成分为盐酸帕罗西汀,其化学名称为:(-)-反式-4R-(4-氟苯基)-3S-{[3’,4’-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶盐酸盐半水物。
分子式:C19H20FNO3 .HCL .1/2H2O
分子量:374.84
【性状】:本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
药理作用
本品属抗抑郁症药,为强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度升
高,增强中枢5-羟色胺神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取,与毒蕈碱1、2受体或
肾上腺素受体,多巴胺2受体,5-羟色胺1、2受体和组胺H1受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶也没有
抑制作用。
毒理研究
遗传毒性:帕罗西汀细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、程度外DNA合成试验、人淋巴细胞染色体
畸变试验、小鼠骨髓微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。
生殖毒性:给帕罗西汀15mg/kg/天(以mg/m 计算,是治疗抑郁症临床推荐剂量的2.9倍),大鼠的受孕率下
降。在2到52周的毒性研究中,发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤(50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡,
25mg/kg/天时伴随精子生成抑制的睾丸输精管萎缩)。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天
和6mg/kg/天(以mg/m 计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的9.7和2.2倍),未显示出致畸毒性。但
是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药,哺乳期的前4天,幼鼠死亡增加,该作用发生在1mg/kg/天,死亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠死亡的无影响剂量。
致癌性:在啮齿类动物给药(饲料掺入法)两年的致癌性研究中,小鼠和大鼠给药剂量分别达25mg/kg/天
和20mg/kg/天(以mg/m 计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的2.4和3.9倍),结果高剂量组雄性
大鼠网状细胞瘤显著增加(对照、低、中和高剂量组分别为1/100,0/50,0/50,和4/50),淋巴网状内
皮细胞瘤随剂量递增。雌性大鼠不受影响。尽管在小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加,但没有药物相
关的肿瘤小鼠数量的增加。这些发现与人类的相关性尚不清楚。
依赖性:目前没有有关帕罗西汀动物或人的滥用、耐受或躯体依赖的系统研究资料。
【药代动力学】本品口服后易吸收,不受抗酸药物和食物的影响。中国健康男性志愿者口服40mg盐酸
帕罗西汀,T1/2Ke为19.74小时,血药浓度达峰时间为5.30小时,峰浓度为31.01ng/ml,AUC(0-Tn)为
727.93ng/ml*h, AUC(0-inf)为873.17ng/ml*h。据文献报道口服盐酸帕罗西汀30mg,大都10天能达到稳
态,血药浓度达峰时间为5.2小时,峰浓度为61.7ng/ml,血浆蛋白结合率为95%,分布到各组织器官,包括中枢
神经系统。本品清除半衰期通常为24小时。在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式
从尿中排出,少量由粪便排泄。
【适应症】治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,
睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。治疗疗效满意后,继续服用本品可防止抑郁症的复发。
【用法用量】口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。
成年人 抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症:一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应,每周
以10mg量递增。每日最大量可达50mg,应遵医嘱。
强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。
惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日
最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。
与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑
郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与
其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。
老人 老人服用本品后,其血药浓度较成人高,为慎重起见,初始剂量宜酌减,每日最大剂量不宜超过40mg。
儿童 因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善,故不推荐儿童使用。
肾/肝功损害 由于严重肾功能损害(肌酐清除率〈30ml/分或更严重肝功能损害〉的病人,服用本品后血药浓
度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。
\【不良反应】据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统:嗜
睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕;胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气;其
他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。
多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低,通常不影响治疗。
曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。
与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样,有报道服用本品造成短暂的血压改变,此情况多发生于有潜
在高血压或焦虑患者,但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常,但
少有严重的肝功能异常,若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜),
也有血小板减少症的少量报道。很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道,偶有报道
光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹),Neroleptic malignant综合症(通常发生在
合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见,主要发生在老年人,通常在停药后迅速恢复。
也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状报道。
本品较三环类抗抑郁药所引起的不良反应如:口干、便秘、和嗜睡少见。锥体外系反应包括口-面部
肌张力障碍罕见报道,大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。
也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖
症/社交焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐减量。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。
(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
(4)服用本品的患者应避免饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全性资料,因此不宜服用,除非医生认为利大于弊时方可考虑使用。
【儿童用药】
本品在儿童用药的安全性和有效性尚不明确,不宜使用。
【老年患者用药】
酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。
【药物相互作用】
(1)本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合症,表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力
增高、高热或意识障碍,故本品不宜与色氨酸合用。
(2)肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂,可影响本品的代谢和药代动力学性质,当本品与已知的药物代
谢抑制剂合用时,应使用剂量范围的低限,而与已知的酶诱导剂合用时,无须考虑调整初始剂量。
(3)服用本品的患者应避免饮酒。
(4)服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药
应慎重,剂量应逐渐增加。
(5)本品和锂盐合用时应慎重,注意监测血锂浓度。
(6)与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血药浓度,并可增加不良反应的发生。
(7)本品与华法林合用,可导致出血增加。
(8)本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。
(9)本品可明显增加丙环定的血浆水平,若出现抗胆碱作用时应减少丙环定的剂量。
【药物过量】药物过量时可引起P-Q间隔延长,恶心、呕吐、瞳孔放大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震
颤或抽搐,应对症治疗及支持疗法。
【规 格】20mg(按帕罗西汀计)
【贮 藏】密封保存。
【包 装】铝塑包装。6片或12片/板/盒。
【有 效 期】暂定18个月
【批准文号】国药准字H20040533
【生产企业】浙江尖峰药业有限公司
企业名称:浙江尖峰药业有限公司
地址:浙江省金华市工业园区宾虹路1756号
邮政编码:321000
电话号码:0579-2326868-3601
传真号码:0579-2324677
网 址:www.jianfeng.com.cn
【药品名称】
通用名:盐酸帕罗西汀片
英文名:Paroxetine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Paluoxiting Pian
本品主要成分为盐酸帕罗西汀,其化学名称为:(-)-反式-4R-(4-氟苯基)-3S-{[3’,4’-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶盐酸盐半水物。
分子式:C19H20FNO3 .HCL .1/2H2O
分子量:374.84
【性状】:本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
药理作用
本品属抗抑郁症药,为强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度升
高,增强中枢5-羟色胺神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取,与毒蕈碱1、2受体或
肾上腺素受体,多巴胺2受体,5-羟色胺1、2受体和组胺H1受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶也没有
抑制作用。
毒理研究
遗传毒性:帕罗西汀细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、程度外DNA合成试验、人淋巴细胞染色体
畸变试验、小鼠骨髓微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。
生殖毒性:给帕罗西汀15mg/kg/天(以mg/m 计算,是治疗抑郁症临床推荐剂量的2.9倍),大鼠的受孕率下
降。在2到52周的毒性研究中,发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤(50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡,
25mg/kg/天时伴随精子生成抑制的睾丸输精管萎缩)。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天
和6mg/kg/天(以mg/m 计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的9.7和2.2倍),未显示出致畸毒性。但
是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药,哺乳期的前4天,幼鼠死亡增加,该作用发生在1mg/kg/天,死亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠死亡的无影响剂量。
致癌性:在啮齿类动物给药(饲料掺入法)两年的致癌性研究中,小鼠和大鼠给药剂量分别达25mg/kg/天
和20mg/kg/天(以mg/m 计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的2.4和3.9倍),结果高剂量组雄性
大鼠网状细胞瘤显著增加(对照、低、中和高剂量组分别为1/100,0/50,0/50,和4/50),淋巴网状内
皮细胞瘤随剂量递增。雌性大鼠不受影响。尽管在小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加,但没有药物相
关的肿瘤小鼠数量的增加。这些发现与人类的相关性尚不清楚。
依赖性:目前没有有关帕罗西汀动物或人的滥用、耐受或躯体依赖的系统研究资料。
【药代动力学】本品口服后易吸收,不受抗酸药物和食物的影响。中国健康男性志愿者口服40mg盐酸
帕罗西汀,T1/2Ke为19.74小时,血药浓度达峰时间为5.30小时,峰浓度为31.01ng/ml,AUC(0-Tn)为
727.93ng/ml*h, AUC(0-inf)为873.17ng/ml*h。据文献报道口服盐酸帕罗西汀30mg,大都10天能达到稳
态,血药浓度达峰时间为5.2小时,峰浓度为61.7ng/ml,血浆蛋白结合率为95%,分布到各组织器官,包括中枢
神经系统。本品清除半衰期通常为24小时。在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式
从尿中排出,少量由粪便排泄。
【适应症】治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,
睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。治疗疗效满意后,继续服用本品可防止抑郁症的复发。
【用法用量】口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。
成年人 抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症:一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应,每周
以10mg量递增。每日最大量可达50mg,应遵医嘱。
强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。
惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日
最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。
与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑
郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与
其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。
老人 老人服用本品后,其血药浓度较成人高,为慎重起见,初始剂量宜酌减,每日最大剂量不宜超过40mg。
儿童 因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善,故不推荐儿童使用。
肾/肝功损害 由于严重肾功能损害(肌酐清除率〈30ml/分或更严重肝功能损害〉的病人,服用本品后血药浓
度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。
\【不良反应】据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统:嗜
睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕;胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气;其
他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。
多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低,通常不影响治疗。
曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。
与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样,有报道服用本品造成短暂的血压改变,此情况多发生于有潜
在高血压或焦虑患者,但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常,但
少有严重的肝功能异常,若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜),
也有血小板减少症的少量报道。很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道,偶有报道
光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹),Neroleptic malignant综合症(通常发生在
合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见,主要发生在老年人,通常在停药后迅速恢复。
也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状报道。
本品较三环类抗抑郁药所引起的不良反应如:口干、便秘、和嗜睡少见。锥体外系反应包括口-面部
肌张力障碍罕见报道,大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。
也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖
症/社交焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐减量。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。
(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
(4)服用本品的患者应避免饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全性资料,因此不宜服用,除非医生认为利大于弊时方可考虑使用。
【儿童用药】
本品在儿童用药的安全性和有效性尚不明确,不宜使用。
【老年患者用药】
酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。
【药物相互作用】
(1)本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合症,表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力
增高、高热或意识障碍,故本品不宜与色氨酸合用。
(2)肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂,可影响本品的代谢和药代动力学性质,当本品与已知的药物代
谢抑制剂合用时,应使用剂量范围的低限,而与已知的酶诱导剂合用时,无须考虑调整初始剂量。
(3)服用本品的患者应避免饮酒。
(4)服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药
应慎重,剂量应逐渐增加。
(5)本品和锂盐合用时应慎重,注意监测血锂浓度。
(6)与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血药浓度,并可增加不良反应的发生。
(7)本品与华法林合用,可导致出血增加。
(8)本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。
(9)本品可明显增加丙环定的血浆水平,若出现抗胆碱作用时应减少丙环定的剂量。
【药物过量】药物过量时可引起P-Q间隔延长,恶心、呕吐、瞳孔放大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震
颤或抽搐,应对症治疗及支持疗法。
【规格】20mg(按帕罗西汀计)
【贮藏】密封保存。
【包装】铝塑包装。6片或12片/板/盒。
【有 效 期】暂定18个月
【批准文号】国药准字H20040533
【生产企业】浙江尖峰药业有限公司
企业名称:浙江尖峰药业有限公司
地址:浙江省金华市工业园区宾虹路1756号
邮政编码:321000
电话号码:0579-2326868-3601
传真号码:0579-2324677
网址:www.jianfeng.com.cn
【通用名】 盐酸帕罗西汀片
【英文名】 PAROXETINE HYDROCHLORIDE TABLETS
【拼音名】 YANSUAN PALUOXIDING PIAN
【药品类别】 抗抑郁药
【性状】 本品为白色薄膜包衣片。
【药理毒理】 本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。
药代动力学 本品口服易吸收,不受抗酸药物或食物的影响,口服30mg,血药浓度达峰时间为6.3 小时,峰浓度为17.6ng/ml,T1/2为24小时,表观分布容积为3~28L/kg。血浆蛋白结合率为 95%。7~14日内达稳态血浆浓度,并迅速分布到各组织器官。在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式从尿中排出,小部分从粪便排泄。
【适应症】 抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。
【用法用量】 口服 治疗抑郁症,一次20mg,一日1次。治疗强迫症,开始剂量为一日20mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~60mg,分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~50mg,分次口服。
【不良反应】 可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、眩晕或感觉异常等。
【禁忌症】 对本品过敏者禁用
【注意事项】
1闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。
2 出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
3 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
4 服用本品的患者应避免饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 慎用。
【儿童用药】 慎用。
【老年患者用药】 酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。
药物相互作用 (1)本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合征,表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。(2)服用本品的患者应避免饮酒。(3)服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药时应慎重,剂量应逐渐增加。(4)本品和锂盐合用时应慎重。(5)与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血浓度。(6)本品与华法令合用,可导致出血增加。(7)本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。
【药物过量】 药物过量时可引起P-Q间期延长,恶心、呕吐、瞳孔散大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震颤或抽搐。应对症治疗及支持疗法。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】20mg(以帕罗西汀计算)。
【药品名称】
通用名称:盐酸帕罗西汀片
商品名称:盐酸帕罗西汀片(赛乐特)
英文名称:ParoxetineHydrochlorideTablets
拼音全码:YanSuanPaLuoXiTingPian(SaiLeTe)
【主要成份】本品主要成份是盐酸帕罗西汀。
【成份】
化学名:(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-{[3,4(甲二氧基)苯氧基]甲基}哌啶盐酸盐
分子式:C19H20NO3FHCl
分子量:365.84
【性状】本品为白色椭圆形,双面凸起的薄膜包衣片。
【简介/商品功效】治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。
【规格型号】20mg*10s*1板
【用法用量】口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。口服治疗抑郁症,一次20mg,一日1次。治疗强迫症,开始剂量为一日20mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~60mg,分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~50mg,分次口服。
【不良反应】可有胃肠道不适,如恶心,厌食,腹泻等。亦可出现头痛,不安,无力,嗜睡,失眠,头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症,如失眠,焦虑,恶心,出汗,眩晕或感觉异常等。
【禁忌】已知对本品及其成分过敏者禁用。
【注意事项】
1、闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。
2、出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
3、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【儿童用药】本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年(参见注意事项)。
【老年患者用药】在老年受试者中,可出现本品血浆浓度升高。起始剂量应该与成人起始剂量相同,并可根据患者反应,每周以10mg量递增至每日最大剂量40mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期:动物研究表明,本品无任何致畸性,也无法选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究显示,使用帕罗西汀后相关的先天畸形的危险性升高,尤其是房室间隔缺损(VSD或ASD)。该数据表明母亲暴露于帕罗西汀下,婴儿发生心血管缺陷的风险约为1.5-2%,而一般人群和其他抗抑郁药发生出生缺陷的风险约为1%。对于妊娠妇女或计划怀孕的妇女,处方医生应告知患者本品对胎儿可能的风险,只有在衡量帕罗西汀潜在受益大于潜在风险时方可使用,否则需选择可替代的治疗措施。如果妊娠妇女需停止使用帕罗西汀,处方医生应参见。
【药物相互作用】1、本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合征,表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。2、服用本品的患者应避免饮酒。3、服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药时应慎重,剂量应逐渐增加。4、本品和锂盐合用时应慎重。5、与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血浓度。6、本品与华法令合用,可导致出血增加。7、本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。
【药物过量】现有资料表明,本品有较大的安全范围。曾有单次服用本品2000mg或与其它药物合用(包括酒精)药物过量的报道。过量服用本品后的经验表明,除了不良反应部分提到的那些症状,呕吐、瞳孔散大、发热、血压变化、头痛、不自主肌肉收缩、激动、焦虑和心动过速已有报道。偶有昏迷或心电图变化的事件报道,但很罕见危及生命,多发生在合用其它精神科药物时(伴有或不伴有酒精)。无特殊的解毒药,可按其它抗抑郁药物过量的常规方法处理。早期服用活性碳能延缓本品的吸收。
【药理毒理】本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。
【药代动力学】帕罗西汀盐酸盐溶液日服后吸收完全。每日口服本品30mg,连续服用30天,平均清除半衰期约为21小时(CV32%)。帕罗西汀主要经代谢降解,其代谢产物无药理活性。在剂量增加时表现为非线性药代动力学过程。帕罗西汀部分是由CYP2D6代谢,代谢产物主要经尿液排泄,少量由粪便排泄。尚没有在CYP2D6缺陷患者(缺乏代谢型)中评价帕罗西汀药代动力学的资料。1.吸收和分布。口服后本品能完全吸收,吸收后经首过代谢。正常男性每日口服本品30mg,大部分10天左右能达到稳态,极少数病人所需的时间稍长,稳态时的Cmax为61.7ng/ml.Tmax为5.2hr,Cmin为30.7ng/ml。Ty2为21小时(CV32%)。稳态Cmax和Cmin值是单剂量临床试验预测数值的6-14倍。基于AUC0-24计算的稳态药物暴露量则为单剂量临床试验预测数值的8倍。过度蓄积是由于帕罗西汀的代谢酶快速饱和的结果。采用在单剂量给药的同时进食/不进食的方法,研究了食物对帕罗西汀生物利用度的影响。与食物同服时,AUC略有增加(6%),但Cmax增加较多(29%),血浆浓度达峰时间从64小时缩短到49小时。本品95%与血浆蛋白结合,分布于全身各组织,包括中枢神经系统,仅1%留在体循环中。2.代谢和排泄。其清除半衰期通常为24小时。本品经肝脏代谢,主要经肾脏排泄,少量由粪便排泄。其代谢物无活性。帕罗西四海口服吸收后的主要代谢产物为氧化和甲基化的极性共价复合物,易于清除。与葡萄糖醛酸及硫酸盐的共价结合物为王,主要代谢产物已经分离出并确定。资料显示药物的代谢产物对5-羟色胺再摄入的活性抑制作用不足母药的1/50。CYPZD6参与了帕罗西汀的部分代谢。在临床用药剂量时该酶的饱和使帕罗西汀剂量增加及疗程增加时的药代动力学过程表现为非线性等。
【贮藏】密闭遮光,干燥处保存
【包装】铝塑泡罩,每板10片,每盒1板。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H10950043
我们都知道抑郁症是医学疾病,确诊抑郁症后需要在医生的指导下开展医学的治疗。但人们普遍对抗抑郁药物,乃至整个精神科药物存在一种未知的恐惧,很多人对于服药治疗抑郁症是充满顾虑的,甚至说完全抗拒的。其实,轻度抑郁症是可以不服药治疗的,一般医生会建议轻度抑郁的患者自我调整,或接受心理治疗,当然前提是要对自身的疾病有一个正确的认识。
如果到了中度或者重度抑郁症,按照精神医学近百年的经验,是一定需要药物治疗的,单纯的心理治疗,或者其它非药物治疗几乎是完全无效的。
抑郁症的药物治疗首选推荐SSRI类药物,比如你所吃的帕罗西汀就是这类药物,那么服用一个月帕罗西汀疗效会达到什么样?没办法判断,因为所有的精神科疾病都是个体化治疗,不会像其它疾病那样有一个大概的恢复期。比如帕罗西汀,可能1个月的帕罗西汀抑郁症患者已经完全缓解了抑郁症状,但同时也可能完全没有任何缓解,如果足剂量4周就可以选择更换治疗药物了。
SSRI类药物最常见的不良反应就是胃肠道症状,尤其在最开始接触药物的1个月内,胃肠道反应发生的几率是非常高的,很多患者都可能出现恶心、干呕等表现。除了胃肠道反应,在服药期间也可能出现头晕,头胀,嗜睡等表现,同时,长期服药还可能加重肝脏或肾脏功能的代谢,所以服药的时候需要定期复查肝肾功能。
还有一点是服用帕罗西汀的一个很大的特点,帕罗西汀的药物依赖性也是抗抑郁药物里最强的,在停药时出现的撤药反应也是最严重和最顽固的,所以如果长期服用帕罗西汀,在停药甚至减药的时候一定要通过缓慢减药的方式将这种影响降低到最低水平。
抑郁症吃帕罗西汀1个月会有什么变化?
我想说,如果正常治疗量服用一个月的话,除非特出情况,否则,抑郁症状应该会越来越有所好转,具体好转的到什么程度要看病人原来的病情和个人体质。
可能题主想问的是会有哪些副作用?的确,精神科药物,在外界看来,都普遍认为副作用大,其实不然。
帕罗西汀属于五羟色胺再摄取抑制剂(SSRI类), SSRI类最被大众所熟知的便是抗抑郁作用 ,该类药物包括帕罗西汀、西酞普兰、氟西汀、舍曲林和氟伏沙明,其中属帕罗西汀和西酞普兰是最强的五羟色胺再摄取抑制剂。 SSRI类第二个药理作用便是抗强迫 ,这其中油氟伏沙明最先被发现,而且目前为止,氟伏沙明也只是获得FDA(美国食品和药品管理局)批准用于治疗强迫,并没有获得治疗抑郁的批准。 SSRI类的第三个药理作用用来治疗进食障碍的治疗 ,尤其是用于治疗神经性贪食的治疗(以氟西汀和舍曲林应用最为广泛)。 帕罗西汀、舍曲林、氟西汀又获得FDA批准用于治疗惊恐障碍。
服用过帕罗西汀的患者应该都有这个体验,刚开始服用没感觉到什么效果,这是因为其起效较慢,通常10天才能达到稳态血药浓。但随着服药时间的延长,患者的病情逐渐好转,除了达到稳态血药浓度外,还因为帕罗西汀还会抑制自身的代谢,进而提高血药浓度。
偶有服药不适者,通常发生在服药的一周内,常见的不适反应有头痛、乏力、腹泻、失眠、性功能障碍、厌食、恶心等。反应强烈者需要停药,而大多随着服药时间延长,逐渐适应,同时抑郁情绪也随之改善。
关于帕罗西汀,长期服药的影响。 第一,可能停药时会有些不适,也就是常说的“撤药反应”,具体可表现为睡眠障碍、心烦、焦虑甚至激越、恶心、出汗,严重者可能出现震颤和意识障碍,但目前临床治疗上,出现严重的撤药反应并不多见,至少我上班十几年内未发现。
第二,抗抑郁药物有可能增加躁狂复发的风险,这里科普一下,通常抑郁症的病人都存在很大可能有躁狂症的出现,根据目前美国DSM-5的诊断标准,单一的抑郁发作并不多见,其个体一生中可能终会有躁狂发作或轻躁狂发作,然而,对于敏感个体,长期服用抗抑郁药物,就会有诱发躁狂发作的可能。
第三,服药期间,难免有与其他药物交叉的可能,这就容易造成药物之间的相互反应。这里,由于篇幅限制,我只能列举几类应该谨慎联用的药物:某些抗凝血药、卡马西平、氨茶碱、色氨酸。此外,还有精神科常见药物如奥氮平、文拉法辛、碳酸锂,联用时可能出现五羟色胺综合征,所以应谨慎联用。
总结:服用帕罗西汀一个月,其实正处于最佳的治疗阶段,如果不是有明显的不适反应,应该继续服用。服药期间注意避开我说的几种常见药物,通常问题不大。
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帕罗西汀是一种强效抗抑郁药,属于高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,其作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关,在临床上主要用于治疗抑郁症、强迫症、惊恐障碍、社交恐怖症和社交焦虑症等心因性疾病,尤其适用于伴有焦虑的抑郁症患者。
抑郁症常常表现出情绪低落、兴趣减退、缺乏愉悦感、疲劳、乏力、焦虑、紧张、食欲减退、体重减轻、失眠、性欲低下等症状,甚至有些患者出现自杀观念和自杀行为,一般服用帕罗西汀2-3周后,上述抑郁症状可得到明显改善,尤其是提高了抑郁患者对日常生活的兴趣和愉悦感,使患者如释重负。帕罗西汀的起始剂量为20mg(1片),如果经过2-3周的治疗后,患者抑郁症状仍未得到缓解,那么需要增加药物剂量,每周以10mg(半片)的剂量递增,直到达到满意的疗效,然后进行维持治疗,维持时间至少为2-3年,以防止抑郁症复发,最后在心理科医生的指导下逐渐减量停药,需要注意,帕罗西汀每日最大用量不得超过50mg(2片半)。
我们在使用帕罗西汀的过程中也不得不面对药物的副作用,帕罗西汀的副作用常发生于开始服药的前1-2周,有些可能会随着服药时间延长而减轻或减少,—般不会导致停药,其常见副作用有:恶心、呕吐、腹泻、便秘、口干等胃肠道反应,嗜睡、头痛、失眠、兴奋、震颤、恶梦、眩晕、情绪不稳定等精神神经系统反应,血压升高、心动过速等心血管系统反应,以及食欲增强、体重增加、视力模糊、打哈欠、关节痛、耳鸣、出汗、瘙痒、性功能障碍等。此外,应注意长期(超过6周)服用帕罗西汀的患者突然停药可出现眩晕、失眠、焦虑、感觉障碍、头痛等戒断症状,建议如果需要停用帕罗西汀,应当逐渐减量停药。
总之,服用帕罗西汀1个月后,大多数抑郁患者的临床症状可得到明显改善,少数没有达到预期疗效的患者,可以在医生或药师的指导下增加用药剂量,以达到满意疗效。当然,我们在用药过程中也无法回避药物的副作用,帕罗西汀的副作用一般轻微而短暂,坚持服药,会逐渐缓解或消失,用药时间超过6周的患者,应在医生或药师的指导下逐渐减量停药。
参考文献:
盐酸帕罗西汀片说明书
孙伟伟, 叶兰仙. 新一代抗抑郁药物的不良反应 [J]. 精神医学杂志,2011,24 (1):79-80.
2018年吃了6个月停药,十个月后复发,各种躯体症,心慌,失眠,惊恐,心情低落,头痛,真的让我生不如死,现在又吃了一年帕罗西汀,想停药可是不吃又会头晕,吃了发胖,不知道怎么办了
吃了两顿头晕眼花,恶心呕吐,打哈欠,抖腿。就停了
心情低沉的频率少了,低沉时间短了,食欲比之前好些,但也没很大变化,最差的是,有了自杀想法,就是吃药以后才有的。
盐酸帕罗西汀片的基本认识
通用名称:盐酸帕罗西汀片;
商品名称:赛乐特、乐友、舒坦罗、万生力乐等等,虽然商品名不一样,但是它们代表的是同一种药物。
适应症:
1.治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。2.治疗强迫性神经症。常见的强迫症状:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象,从而导致重复的行为或心理活动。3.治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状:心悸,出汗,气短,胸痛,恶心,麻刺感和濒死感。4.治疗社交恐怖症/社交焦虑症。常见的社交焦虑的症状:心悸,出汗,气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧,从而导致回避。治疗疗效满意后,继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。二、盐酸帕罗西汀片的药理作用
盐酸帕罗西汀片是抗抑郁症药,是选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,增强中枢5-羟色胺能神经功能,发挥抗抑郁作用。
对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。
三、盐酸帕罗西汀片的适用/禁忌人群
1、适用人群
(1)各种类型的抑郁症患者。
(2)强迫性神经症患者。
(3)伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍患者。
(4)社交恐怖症/社交焦虑症患者。
2、禁忌人群
对盐酸帕罗西汀片任一成分过敏者禁用。
3、特殊人群
孕妇及哺乳期的妇女用药要慎重;
小于18岁的儿童或是少年不能服用盐酸帕罗西汀片;
老年患者用药要慎重,根据情况调整剂量。
小康说药:盐酸帕罗西汀片能治疗抑郁症吗?适合哪些人服用?
四、常见用药疑问解答
1、盐酸帕罗西汀片过量了,会怎么样?
有资料表明,盐酸帕罗西汀片的安全范围比较大,但是也可能会有恶心、呕吐、瞳孔散大、发热、血压变化等症状,罕见生命危险。应对症治疗,如情况严重的话,建议去医院洗胃检查。
2、盐酸帕罗西汀片吃了有段时间了,可以停药吗?
盐酸帕罗西汀片不可以突然停药,可能会发生停药反应,所以患者如需要停药建议在医生的指导下逐渐减量停药。逐渐减量停药方案是:以周为间隔逐渐减量,每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg,每周减量1次。
五、温馨小提示
抑郁症会有复发的情况,所以为了有更好的效果,抑郁症的药物服用时间要足够的长,不要擅自停药,停药时药物减量要慢。复发后如果用原来的药物治理效果不佳,可以换其他的药物治疗
【药品名称】
通用名:盐酸帕罗西汀片
英文名:Paroxetine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Paluoxiting Pian
本品主要成分为盐酸帕罗西汀,其化学名称为:(-)-反式-4R-(4-氟苯基)-3S-{[3’,4’-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶盐酸盐半水物。
分子式:C19H20FNO3 .HCL .1/2H2O
分子量:374.84
【性状】:本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
药理作用
本品属抗抑郁症药,为强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度升
高,增强中枢5-羟色胺神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取,与毒蕈碱1、2受体或
肾上腺素受体,多巴胺2受体,5-羟色胺1、2受体和组胺H1受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶也没有
抑制作用。
毒理研究
遗传毒性:帕罗西汀细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、程度外DNA合成试验、人淋巴细胞染色体
畸变试验、小鼠骨髓微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。
生殖毒性:给帕罗西汀15mg/kg/天(以mg/m 计算,是治疗抑郁症临床推荐剂量的2.9倍),大鼠的受孕率下
降。在2到52周的毒性研究中,发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤(50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡,
25mg/kg/天时伴随精子生成抑制的睾丸输精管萎缩)。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天
和6mg/kg/天(以mg/m 计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的9.7和2.2倍),未显示出致畸毒性。但
是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药,哺乳期的前4天,幼鼠死亡增加,该作用发生在1mg/kg/天,死亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠死亡的无影响剂量。
致癌性:在啮齿类动物给药(饲料掺入法)两年的致癌性研究中,小鼠和大鼠给药剂量分别达25mg/kg/天
和20mg/kg/天(以mg/m 计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的2.4和3.9倍),结果高剂量组雄性
大鼠网状细胞瘤显著增加(对照、低、中和高剂量组分别为1/100,0/50,0/50,和4/50),淋巴网状内
皮细胞瘤随剂量递增。雌性大鼠不受影响。尽管在小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加,但没有药物相
关的肿瘤小鼠数量的增加。这些发现与人类的相关性尚不清楚。
依赖性:目前没有有关帕罗西汀动物或人的滥用、耐受或躯体依赖的系统研究资料。
【药代动力学】本品口服后易吸收,不受抗酸药物和食物的影响。中国健康男性志愿者口服40mg盐酸
帕罗西汀,T1/2Ke为19.74小时,血药浓度达峰时间为5.30小时,峰浓度为31.01ng/ml,AUC(0-Tn)为
727.93ng/ml*h, AUC(0-inf)为873.17ng/ml*h。据文献报道口服盐酸帕罗西汀30mg,大都10天能达到稳
态,血药浓度达峰时间为5.2小时,峰浓度为61.7ng/ml,血浆蛋白结合率为95%,分布到各组织器官,包括中枢
神经系统。本品清除半衰期通常为24小时。在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式
从尿中排出,少量由粪便排泄。
【适应症】治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,
睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。治疗疗效满意后,继续服用本品可防止抑郁症的复发。
【用法用量】口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。
成年人 抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症:一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应,每周
以10mg量递增。每日最大量可达50mg,应遵医嘱。
强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。
惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日
最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。
与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑
郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与
其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。
老人 老人服用本品后,其血药浓度较成人高,为慎重起见,初始剂量宜酌减,每日最大剂量不宜超过40mg。
儿童 因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善,故不推荐儿童使用。
肾/肝功损害 由于严重肾功能损害(肌酐清除率〈30ml/分或更严重肝功能损害〉的病人,服用本品后血药浓
度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。
\【不良反应】据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统:嗜
睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕;胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气;其
他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。
多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低,通常不影响治疗。
曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。
与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样,有报道服用本品造成短暂的血压改变,此情况多发生于有潜
在高血压或焦虑患者,但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常,但
少有严重的肝功能异常,若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜),
也有血小板减少症的少量报道。很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道,偶有报道
光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹),Neroleptic malignant综合症(通常发生在
合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见,主要发生在老年人,通常在停药后迅速恢复。
也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状报道。
本品较三环类抗抑郁药所引起的不良反应如:口干、便秘、和嗜睡少见。锥体外系反应包括口-面部
肌张力障碍罕见报道,大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。
也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖
症/社交焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐减量。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。
(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
(4)服用本品的患者应避免饮酒。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全性资料,因此不宜服用,除非医生认为利大于弊时方可考虑使用。
【儿童用药】
本品在儿童用药的安全性和有效性尚不明确,不宜使用。
【老年患者用药】
酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。
【药物相互作用】
(1)本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合症,表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力
增高、高热或意识障碍,故本品不宜与色氨酸合用。
(2)肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂,可影响本品的代谢和药代动力学性质,当本品与已知的药物代
谢抑制剂合用时,应使用剂量范围的低限,而与已知的酶诱导剂合用时,无须考虑调整初始剂量。
(3)服用本品的患者应避免饮酒。
(4)服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药
应慎重,剂量应逐渐增加。
(5)本品和锂盐合用时应慎重,注意监测血锂浓度。
(6)与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血药浓度,并可增加不良反应的发生。
(7)本品与华法林合用,可导致出血增加。
(8)本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。
(9)本品可明显增加丙环定的血浆水平,若出现抗胆碱作用时应减少丙环定的剂量。
【药物过量】药物过量时可引起P-Q间隔延长,恶心、呕吐、瞳孔放大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震
颤或抽搐,应对症治疗及支持疗法。
【规 格】20mg(按帕罗西汀计)
【贮 藏】密封保存。
【包 装】铝塑包装。6片或12片/板/盒。
【有 效 期】暂定18个月
【批准文号】国药准字H20040533
【生产企业】浙江尖峰药业有限公司
企业名称:浙江尖峰药业有限公司
地址:浙江省金华市工业园区宾虹路1756号
邮政编码:321000
电话号码:0579-2326868-3601
传真号码:0579-2324677