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液体药品的乙醇含量多少是正常

甜美的季节
美满的大船
2022-12-22 15:12:08

液体药品的乙醇含量多少是正常

最佳答案
斯文的豌豆
忐忑的秀发
2026-02-07 19:50:04

没有固定规范吧?一般按照处方比例计算。

比如有些口服液使用乙醇作为辅料的,那你的辅料比例是10%就是10%,是30%就是30%。这个限度是比较宽的,用的乙醇也是有严格的质量要求的。所以有时候吃药也会吃出酒驾,就是液体制剂中含有大量乙醇的缘故。

如果你的辅料中没有,只在原料合成过程中,以及在制剂制作工艺中出现(比如包衣喷雾之类),那么乙醇含量就需要控制了,按照残留溶剂规定,乙醇不超过0.5%(也就是5000ppm)。

最新回答
安详的蜜蜂
乐观的汽车
2026-02-07 19:50:04

药品的残留溶剂基本可分为四类:

第一类溶剂应避免使用。

该类溶剂是指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害,在原料药、辅料以及制剂生产中应该避免使用。当根据文献或其他相关资料确定合成路线,涉及到第一类溶剂的使用时,建议重新设计不使用第一类溶剂的合成路线,或者进行替代研究。

如果工艺中不可避免的使用了第一类溶剂,则需要严格控制残留量,无论任何步骤使用,均需进行残留量检测。

第二类溶剂应限制使用

该类溶剂是指有非遗传毒性致癌(动物实验)、或可能导致其他不可逆毒性(如神经毒性或致畸性)、或可能具有其他严重的但可逆毒性的有机溶剂。此类溶剂具有一定的毒性,但和第一类溶剂相比毒性较小,建议限制使用,以防止对病人潜在的不良影响。

第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用

该类溶剂属于低毒性溶剂,对人体或环境的危害较小,人体可接受的粗略浓度限度为0.5%,因此建议可仅对在终产品精制过程中使用的第三类溶剂进行残留量研究。

第四类溶剂是尚无足够毒性资料的溶剂

这类溶剂在药物的生产过程中可能会使用,但目前尚无足够的毒理学研究资料。建议药物研发者根据生产工艺和溶剂的特点,必要时进行残留量研究。

随着对这类溶剂毒理学等研究的逐步深入,将根据研究结果对其进行进一步的归类。

第一类有机溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下,应避免使用这类溶剂。如果在生产治疗价值较大的药品时不可避免地使用了这类溶剂,除非能证明其合理性,残留量必须控制在规定的范围内,如:苯(2ppm)、四氯化碳(4ppm)、1,2-二氯乙烷(5ppm)、1,1-二氯乙烷(8ppm)、1,1,1-三氯乙烷(1500ppm)。第二类有机溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂。按每日用药10克计算的每日允许接触量如下:2-甲氧基乙醇(50ppm)、氯仿(60ppm)、1,1,2-三氯乙烯(80ppm)、1,2-二甲氧基乙烷(100ppm)、1,2,3,4-四氢化萘(100ppm)、2-乙氧基乙醇(160ppm)、环丁砜(160ppm)、嘧啶(200ppm)、甲酰胺(220ppm)、正己烷(290ppm)、氯苯(360ppm)、二氧杂环己烷(380ppm)、乙腈(410ppm)、二氯甲烷(600ppm)、乙烯基乙二醇(620ppm)、N,N-二甲基甲酰胺(880ppm)、甲苯(890ppm)、N,N-二甲基乙酰胺(1090ppm)、甲基环己烷(1180ppm)、1,2-二氯乙烯(1870ppm)、二甲苯(2170ppm)、甲醇(3000ppm)、环己烷(3880ppm)、N-甲基吡咯烷酮(4840ppm)、。第三类有机溶剂是指对人体低毒的溶剂。急性或短期研究显示,这些溶剂毒性较低,基因毒性研究结果呈阴性,但尚无这些溶剂的长期毒性或致癌性的数据。在无需论证的情况下,残留溶剂的量不高于0.5%是可接受的,但高于此值则须证明其合理性。这类溶剂包括:戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、1-丙醇、2-丙醇、1-丁醇、2-丁醇、戊醇、乙醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸异丙酯、甲乙酮、二甲亚砜、异丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸异丁酯、乙酸甲酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯。除上述这三类溶剂外,在药物、辅料和药品生产过程中还常用其他溶剂,如1,1-二乙氧基丙烷、1,1-二甲氧基甲烷、2,2-二甲氧基丙烷、异辛烷、异丙醚、甲基异丙酮、甲基四氢呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸。这些溶剂尚无基于每日允许剂量的毒理学资料,如需在生产中使用这些溶剂,必须证明其合理性。 溶剂名称 PDE值

(mg/天) 限度

(%) 溶剂名称 PDE值(mg/天) 限度(%) 第一类溶剂

(应避免使用) 第三类溶剂(GMP或

其他质量要求限制使用) 苯 0.02 0.0002 乙酸 50.0 0.5 四氯化碳 0.04 0.0004 丙酮 50.0 0.5 1,2-二氯乙烷 0.05 0.0005 甲氧基苯 50.0 0.5 1,1-二氯乙烯 0.08 0.0008 正丁醇 50.0 0.5 1,1,1-三氯乙烷 15.0 0.15 仲丁醇 50.0 0.5 第二类溶剂

(应该限制使用) 乙酸丁酯 50.0 0.5 乙腈 4.1 0.041 叔丁基甲基醚 50.0 0.5 氯苯 3.6 0.036 异丙基苯 50.0 0.5 氯仿 0.6 0.006 二甲亚砜 50.0 0.5 环己烷 38.8 0.388 乙醇 50.0 0.5 1,2-二氯乙烯 18.7 0.187 乙酸乙酯 50.0 0.5 二氯甲烷 6.0 0.06 乙醚 50.0 0.5 1,2-二甲氧基乙烷 1.0 0.01 甲酸乙酯 50.0 0.5 N,N-二甲氧基乙酰胺 10.9 0.109 甲酸 50.0 0.5 N,N-二甲氧基甲酰胺 8.8 0.088 正庚烷 50.0 0.5 1,4-二氧六环 3.8 0.038 乙酸异丁酯 50.0 0.5 2-乙氧基乙醇 1.6 0.016 乙酸异丙酯 50.0 0.5 乙二醇 6.2 0.062 乙酸甲酯 50.0 0.5 甲酰胺 2.2 0.022 3-甲基-1-丁醇 50.0 0.5 正己烷 2.9 0.029 丁酮 50.0 0.5 甲醇 30.0 0.3 甲基异丁基酮 50.0 0.5 2-甲氧基乙醇 0.5 0.005 异丁醇 50.0 0.5 甲基丁基酮 0.5 0.005 正戊烷 50.0 0.5 甲基环己烷 11.8 0.118 正戊醇 50.0 0.5 N-甲基吡咯烷酮 5.3 0.053 正丙醇 50.0 0.5 硝基甲烷 0.5 0.005 异丙醇 50.0 0.5 吡啶 2.0 0.02 乙酸丙酯 50.0 0.5 四氢噻吩 1.6 0.016 尚无足够毒性资料的溶剂 四氢化萘 1.0 0.01 1,1-二乙氧基丙烷 四氢呋喃 7.2 0.072 1,1-二甲氧基甲烷 甲苯 8.9 0.089 2,2-二甲氧基丙烷 1,1,2-三氯乙烯 0.8 0.008 异辛烷 二甲苯① 21.7 0.217 异丙醚 甲基异丙基酮 甲基四氢呋喃 石油醚 三氯乙酸 三氟乙酸

健忘的电灯胆
结实的蜗牛
2026-02-07 19:50:04
是用减压蒸馏的方法。

具体提取方法:

①浸渍:在山楂叶粉末加入5~7倍重量的50%乙醇,在55~65℃下浸渍4~6小时,收集浸渍液,如此反复浸渍2~3次,再将收集的浸渍液在减压条件下回收乙醇后,把水浸液过滤,除去悬浮物和不溶性杂质;

②树脂分离:把滤后的澄清液通过吸附性树脂,以10~15%的乙醇洗脱非黄酮可溶性物质,再以25~50%的乙醇洗脱,便得到含有黄酮物质的馏分,将其在减压条件下回收乙醇,并将水浸液浓缩;

③正丁醇萃取:以1~2.5倍的正丁醇(已经水饱和)萃取浓缩液反复几次,收集萃取液,在减压条件下回收正丁醇,再用少量的水将萃取物完全溶解;

④聚酰胺精制:把萃取物水溶液通过聚酰胺吸附柱后,以50%的乙醇洗脱,得到含有黄酮物质的馏分,再将其在减压条件下回收乙醇后,得到含有黄酮物质的水浸液;

其中步骤③和④的次序可以调换;而上述的②、③、④步骤终止后,都可以干燥喷粉得到产品。

秀丽的香氛
笑点低的睫毛
2026-02-07 19:50:04

有。

酒精是易燃易挥发的液体,居民在家中用酒精消毒时,可购买小瓶装的酒精,以够用为宜,不要大量囤积酒精,以免留下消防安全隐患。

领用、暂存、使用酒精的容器必须有可靠的密封,严禁使用无盖的容器。应避免用玻璃瓶装存,防止跌落破损。家中剩下的酒精不要放在阳台,灶台等热源环境中,也不要放在电源插座附近及墙边,桌角等处,防止误碰倾倒。

扩展资料:

注意事项:

1、酒精是易燃易挥发的液体,存放时要密封、避光、远离火种、热源;储存地点应当保持通风干燥,温度﹤30℃。

2、家中酒精应避免用玻璃瓶装存,防止跌落破损。用剩下的酒精,存放时要盖紧盖子,贴好标签,避免挥发。

3、远离儿童,酒精应放在儿童不易接触的地方。

4、含氯消毒剂一般具有很强的刺激性或腐蚀性,如果长时间直接和人体接触,对人的皮肤和粘膜有较大的刺激,调配及使用时必须佩戴橡胶手套。

参考资料来源:百度百科-酒精

参考资料来源:百度百科-挥发

含蓄的铅笔
直率的期待
2026-02-07 19:50:04

无水乙醇和乙醇的区别主要在于含水量的高低。

1、通常所说的乙醇指的是95.57%的乙醇溶液,剩余的部分是水。

2、无水乙醇是纯度较高的乙醇水溶液,99.5%的叫无水乙醇。另外:如果还要去掉无水乙醇中这残留的少量的水,可以加入金属镁来处理,可得99.8%乙醇,叫做绝对乙醇。

无水乙醇可以用来稀释制备其他的原料,也可以用来配置标准溶液。

作用与用途

乙醇是重要的有机溶剂,广泛用于医药、涂料、卫生用品、化妆品、油脂等各个方面,占乙醇总耗量的50%左右。

乙醇是重要的基本化工原料,用于制造乙醛、乙烯、乙胺、乙酸乙酯、乙酸、氯乙烷等等,并衍生出医药、染料、涂料、香料、合成橡胶、洗涤剂、农药等产品的许多中间体,其制品多达300种以上,乙醇作为化工产品中间体的用途正在逐步下降,许多产品例如乙醛、乙酸不再采用乙醇作原料而用其他原料代替。75%的乙醇水溶液具有强杀菌能力,是常用的消毒剂。

以上内容参考:百度百科-无水乙醇

专注的哈密瓜,数据线
妩媚的枕头
2026-02-07 19:50:04

吃蛋黄派确实会被查出酒驾,除此之外还有以下这些东西也会。

1.荔枝、杨梅、葡萄、榴莲等

很多水果的果肉中都含有比较多的糖分,存放了较长一段时间后,糖很可能被微生物利用发酵,产生酒精。这其实就是个天然的「酿酒过程」。遇上喜欢吃、一吃就停不下来的水果,一定要记得「喜欢是放肆,爱是克制」。

2.蛋黄派、软面包、瑞士卷

新闻上说,有人因为肚子饿,一口气吃了 6 个蛋黄派后再做吹气测试就被测出了「酒驾」,可能确实不假、有很大可能。

你看蛋黄派、小面包的包装配料表上都有写「食用酒精」。是为了帮助糕点加工,而且国标对酒精残留量不作要求。

如果是生产日期特别近、包装密封性特别好的,吃多了是容易测出酒精的。所以呢,尽量别多吃。

3.豆腐乳、酒酿、醪糟、米酒

豆腐乳虽然含有酒精,但是酒精含量不高。大家吃豆腐乳,普遍也就只是调个味。

但如果你像吃馒头一样狂吃豆腐乳……那就不好说了。

北方叫醪糟,南方叫酒酿,实际上就是一种低度的甜米酒,它的酒精含量稍高,一般常见的是 1% 到 5%。

我们在烹调的时候普遍都会再加点水,实际吃到的酒酿(醪糟)里面的酒精含量就很低了。

不过不吃货们可不要大意,毕竟含有酒精嘛,要是短时间内吨吨吨吨地吃,就「一人我饮酒酿醉」了……

4.醉虾、醉蟹

醉虾醉蟹,虽然听上去一定是用酒把虾蟹醉倒,但是实际上有些地方的做法是不放酒的。当然了,大部分醉虾醉蟹还是离不开白酒或者黄酒甚至葡萄酒的,吃多了要小心。

5.漱口水、口腔喷雾

首先,并不是所有的漱口水和口腔喷雾(口喷)都含有酒精。大家可以去超市仔细看下包装上列的主要成分,有的并不含有酒精。

除非你漱口完、喷完立刻去吹酒精检测仪,否则也完全不用担心。

毕竟也不会有人拿漱口水当水喝(除了某战斗民族会拿漱口水当酒喝),拿口喷当饭吃……对吧?

6.藿香正气水

这个一定要重点介绍一下。藿香正气水,确实有可能导致酒后驾车。藿香正气水的酒精含量普遍达到 40% 以上,完胜低度白酒。喝多了会……上头!真的上头!喝下一支 10 毫升装的藿香正气水,相当于摄入了至少 4 毫升的酒精。要是只喝一支问题倒还不大,如果大量地喝,那真的和喝酒没区别了。不过现在有很多藿香正气液、藿香正气丸、不含酒精的藿香正气水等,买的时候注意下。

以上这些都是很危险的哦,上路之前注意一下,要尽量不免哦。