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凝血酶说明书简介

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2023-01-01 10:26:15

凝血酶说明书简介

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2025-08-05 23:59:35

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:凝血酶说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:凝血酶

曾用名:

商品名:

英文名:Thrombin

汉语拼音:Ningxuemei

本品主要成分及其化学名称:本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得凝血酶的无菌冻干品。每1mg 效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上。

其结构式为:

【性状】

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1 ml中含500单位的0.9% 氯化钠溶液微显浑浊。

【药理毒理】

促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,应用于创口,使血液凝固而止血。

【适应症】

用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

【用法用量】

1、局部止血 用灭菌氯化钠注射液溶解成50~200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。

2、消化道止血 用生理盐水或温开水(不超37℃)溶解成10~100 单位/ml的溶液,口服或局部灌注,也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

【不良反应】

(1)偶可致过敏反应,应及时停药。

(2)外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

【禁忌症】

对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】

(1)本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。

(2)本品必须直接与创面接触,才能起止血作用。

(3)本品应新鲜配制使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇只在具有明显指征,病情必需时才能使用。

【药物相互作用】

(1)本品遇酸、堿、重金属发生反应而降效。

(2)为提高上消化道出血的止血效果,宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品,或同时静脉给予抑酸剂。

(3)本品还可用磷酸盐缓冲液(pH7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液,可提高凝血酶的止血效果,并可适当减少本品用量。

【规格】

凝血酶无菌冻干粉末(1)200单位 (2)500单位 (3)1000单位 (4)2000单位 (5)5000单位 (6)10000单位。

【贮藏】

密封,在4℃~10℃保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地址:

邮政编码:

电话号码:

网址:

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PMSF 英文全称:Phenylmethanesulfonyl fluoride 中文名称:苯甲基磺酰氟 分子式:C7H7FO2S 分子量:174.19 CAS号:[329-98-6] PubChem号:4784 结构示意图:分类: Organic Chemicals Sulfur Compounds Sulfones Phenylmethylsulfonyl Fluoride使用介绍: 1) 抑制丝氨酸蛋白酶(如胰蛋白酶,胰凝乳蛋白酶,凝血酶)和巯基蛋白酶(如木瓜蛋白酶); 2) 10mg/ml溶于异丙醇(或无水乙醇)中; 3) 在室温可保存一年,一般保存在-20度或4度.; 4) 工作浓度:17~174ug/ml(0.1~1mM),储存液浓度为100或200mM; 5) 在水液体溶液中不稳定,30分钟就会降解一半,必须在每一分离和纯化步骤中加入新鲜的PMSF,样品处理超过1h,补加一次。(见水分解,使用前加入) 【注意事项】 1. PMSF

剧毒,严重损害呼吸道粘膜、眼睛及皮肤,吸入、吞进或通过皮肤吸

收后有致命危险。为了安全和健康,请穿实验服并戴一次性手套操作。一旦眼睛或皮肤接触了PMSF,应立即用大量水冲洗之。凡被PMSF污染的衣物应予丢弃。 2. PMSF在水溶液中不稳定。应在使用前从贮存液中现用现加于裂解缓冲液中。 3. PMSF在水溶液中的活性丧失速率随pH值的升高而加快,且25℃的失活速率高于4℃。pH值为8.0时,20μmmol/l PMSF水溶液的半寿期大约为85min,这表明将PMSF溶液调节 为碱性(pH>8.6)并在室温放置数小时后,可安全地予以丢弃。 PMSF的储存:2-8℃可以存放数月之久。欲长期保存,可冻存在-20℃

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Cl11680

肝素琼脂糖凝胶

肝素琼脂糖凝胶CL-6B

别名:Heparin Sepharose CL-6B

规格:BR

包装:10克

货号:11680

CAS号:

保存条件:8℃

性状:液体

用途:肝素是一种含硫酸酯的酸性多糖,能和抗凝血因子III、凝血因子、蛋白合成因子、脂蛋白、干扰素、核酸结合蛋白、限制内切酶、凝血酶及类凝血酶等生物大分子结合,因此肝素琼脂糖凝胶可以用于这类物质的分离纯化

保存:8℃

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纤维蛋白溶酶(Pla *** in,PL)是PLG在其激活物(PA)的作用下产生的,是导致纤维蛋白降解最直接的因子。生理状态下,PL与PLG、t-PA等结合在血管内皮细胞表面,一旦有少量纤维蛋白形成,PLG被激活为PL,后者则在局部将纤维蛋白降解,以避免血栓形成,保证血流通畅

基本介绍中文名 :纤维蛋白溶酶 外文名 :PLASMIN CAS号 :9001-90-5 储存条件 :−20°C化合物介绍,基本信息,物化性质,医学检查,分类,原理,试剂,操作方法,正常值,临床意义,相关药品,分类,药理作用,适应证,禁忌证,不良反应,用法用量,专家点评,其他研究报导, 化合物介绍 基本信息 中文名称: 纤维蛋白溶酶 中文同义词:血纤维蛋白溶酶纤维蛋白溶酶纤溶酶人纤溶酶人纤维蛋白溶酶PLASMIN 来源于人类血浆 英文名称:PLASMIN 英文同义词:actasee.c.3.4.4.14fibrinasefibrinolysin(human)serumtryptasethrombolysinEC 3.4.21.7FIBRINOLYSIN CAS号: 9001-90-5 物化性质 储存条件: −20°C 形式: 冻干粉 医学检查 分类 血液生化检查 >酶类测定 原理 纤维蛋白可与染料刚果红结合成不溶于水的复合物,被检血浆中的纤维蛋白溶酶可水解纤维蛋白释放出刚果红,在酸性条件下刚果红显蓝色,其颜色的深浅与血浆纤维蛋白溶酶活性成正相关。 试剂 (1)硼酸缓冲液(pH7.8):硼酸6.184g,KOH 7.456g,蒸馏水500ml,0.1mmol/L NaOH溶液53ml,加蒸馏水至1000ml。 (2)1g/L刚果红溶液:刚果红0.5g加生理盐水500ml。 (3)1mol/L HCl溶液。 (4)50g/L CaCl2溶液。 (5)基质粉制备:血浆与生理盐水、50g/L CaCl2溶液按10∶100∶5比例混匀,37℃水浴60min,用玻棒将纤维蛋白全部卷出,用生理盐水洗涤两次后,挤乾,置56℃温箱中烘干备用。取10g纤维蛋白,加1g/L刚果红溶液100ml,37℃水浴中不断搅拌,保温30min,3000r/min离心10min,弃去上清液,用pH7.8硼酸缓冲液反复洗涤至上清无色为止,将与刚果红结合的纤维蛋白置56℃温箱烘干备用。 (6)分光光度计。 操作方法 (1)按表1操作: (2)离心上述溶液,取上清,分光光度计600nm波长比色,空白调0,测其吸光度值,查标准曲线即可得出纤维蛋白溶酶活性。附注:检测前禁止服用抗凝药物,如阿斯匹林等。正常值 纤维蛋白溶酶活性:85.55%±27.83% (发色底物法) 21.1~48.9U (刚果红显色法) 临床意义 (1)运动对纤溶系统的影响:Weiss等为探讨运动程度(中、重)与凝血、纤溶系统的关系,检测了12例健康男性在骑踏车1h前后反映血浆凝血酶、纤维蛋白和纤维蛋白溶酶形成的指标。结果显示,在中等度的运动中t-PA抗原从3.7±0.5ng/ml升高到14.6±1.8ng/ml,P<0.01,PAP从2.1±0.3nmol/L升高到4.2±0.7nmol/L,P<0.01。然而,血浆凝血酶原片段1+2(pro-thrombin fragment1+2,F1+2)、凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(thrombin-antithrombinⅢ complexes,TAT)和纤维蛋白肽A(fibrin-opeptide A,FPA)却无明显变化。重度运动后,t-PA和PAP的水平分别超过正常高限的2.5倍及2倍,而血浆中F1+2、FAT、FPA却在正常范围内明显增高(P值分别<0.01、<0.05、<0.01)。研究认为:在健康的年轻个体中,运动导致凝血活性增高的同时也引起纤溶活性增高,中等强度运动仅导致纤维蛋白溶酶形成,而重强度运动时纤维蛋白溶酶的形成超过了凝血酶和纤维蛋白的形成。 (2)在纤维蛋白溶解亢进症的意义:机体内纤溶系统活性是由于纤维蛋白溶酶出现的结果,而纤维蛋白溶酶在血中的活性是由释放入血的激活物而调控。因此各种原因导致的纤溶亢进症,无论是先天性还是后天获得性,无论是原发还是继发性,最终结果是纤维蛋白溶酶生成过多而导致纤维蛋白溶酶活性增强。上海瑞金医院对肝病患者纤维蛋白溶酶的检测结果显示:急性肝炎、慢性肝炎和肝硬化病人血浆纤维蛋白溶酶明显升高,表明此时患者纤维蛋白溶酶活性增强。 (3)在血栓前状态及血栓性疾病中的意义:血栓前状态及血栓性疾病中常由于t-PA活性及含量减低和PAI-1活性增高而导致纤维蛋白溶酶活性(PL)减低。缺血性脑病患者α2-AP水平降低而纤维蛋白溶酶-α2-AP复合物(PAP)增高,有资料表明,缺血性脑病患者PAP水平(1.09±0.45mg/L)明显高于正常对照组(0.59±0.13mg/L)。血栓性疾病,如急性心肌梗死、肺梗死、深静脉血栓、肾病综合征、DIC等引起的继发性纤溶亢进时PAP水平增高。Oikawa等对42例肾病综合征患儿检测了血浆PAP(PL-α-AP)和D-Dimer等,发现在肾病综合征的活动期PAP(0.67±0.48μg/ml)及D-Dimer(154±105ng/ml)水平与其静止期(PAP 0.43±0.18μg/ml,D-Dimer 72±48ng/ml)比较具有显著性差异(P<0.01,P<0.001)。尽管临床上尚未发现血栓形成,但PAP、D-Dimer水平升高却能反映肾病综合征时的血液高凝状态。 (4)血栓性疾病溶栓治疗中的意义:在血栓性疾病如急性心肌梗死、肺栓塞、静脉血栓形成等套用溶栓药物(如链激酶、尿激酶、t-PA或重组t-PA等)进行溶栓治疗时,由于外源性纤维蛋白溶酶原激活物的作用使纤维蛋白溶酶原转变为纤维蛋白溶酶,由此而降解纤维蛋白(原)达到溶解血栓的目的。因此溶栓后纤维蛋白溶酶活性增高。纤维蛋白溶酶-α2-AP复合物(PAP或PIC)增高,有报导α2-AP与纤维蛋白溶酶形成的复合物(PAP)是可以灵敏地反应纤溶系统激活的分子标志物。套用溶栓药物治疗时血浆PAP可明显增高。 相关药品 分类 血液系统药物 >纤维蛋白溶解药 药理作用 纤维蛋白溶酶是由提纯的链激酶激活纤维蛋白溶酶原而得,是一种蛋白水解酶。纤维蛋白溶酶可使纤维蛋白分解成纤维蛋白降解物,而使纤维蛋白溶解。 适应证 用于血栓性疾病和抗凝疗法辅助剂。 禁忌证 凝血障碍、出血状态、严重肝肾功能不全、麻醉和手术后忌用。 不良反应 发热、出血、恶心、呕吐、心动过速、低血压、眩晕、头痛、肌痛、黄疸、过敏反应等。 用法用量 静脉点滴,剂量取决于临床反应,一般每小时5万~10万U,每天用1~6h,连用3~4天,并密切监测凝血功能。 专家点评 纤维蛋白溶酶是由提纯的链激酶激活纤维蛋白溶酶原而得,是一种蛋白水解酶。可使纤维蛋白分解成纤维蛋白降解物,而使纤维蛋白溶解。主要用于血栓栓塞性疾病,也可作为抗凝血药治疗的辅助药。 其他研究报导 墨西哥科学家的最新研究显示,一种名为叶口蝠的蝙蝠有望为血栓患者带来福音,它的唾液能够迅速将血栓溶解掉,可用于治疗心肌梗塞以及脑血栓。 据12月号墨西哥《健康》杂志报导,墨西哥国立自治大学科学家做了三个不同的试验,分别把叶口蝠唾液注入到人、兔子和蝙蝠的血液中,结果发现,人的血栓在几分钟之内就被溶化了,随后兔子的血栓也被溶化了,只有蝙蝠的血栓未被溶化。科学家认为,蝙蝠唾液中含有一种名为纤维蛋白溶酶的物质,能够溶解血栓。这种物质的作用是,即使蝙蝠叮咬哺乳动物的伤口不太深,哺乳动物也会流血不止,而蝙蝠在相互厮咬的时候,则不会大量出血。科学家称,这种蝙蝠的唾液中含有一种可以溶解人类血栓的蛋白质,如果把它用来治疗心脏病,血液循环会立即恢复正常,可以使突发心肌梗塞者在最短的时间内恢复正常,使人体受到的伤害减少到最低限度。 叶口蝠唾液作抗血栓药品的不利之处在于,蝙蝠是狂犬病的潜在传播者,必须制定安全措施,此外因为唾液中的纤维蛋白溶酶原含量过高,不宜直接用于治疗,必须再进行处理。据研究人员称,相关药品可望在未来两年至四年之内投放市场。

灵巧的期待
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中文名称: 胰蛋白酶 中文同义词: 胰蛋白酶胰蛋白酶1:250(猪胰脏)胰蛋白酶1:300(猪胰脏)胰淀粉酶胰液酵素胰酶-EDTA溶液胰蛋白酶1:250蛋白酶类 英文名称: Trypsin 英文同义词: TRYPSINTRYPSIN, 1-250TRYPSIN, 1-300TRYPSIN-EDTATRYPSIN, HUMAN PANCREASTRYPSIN PORCINETRYPSIN, PORCINE PANCREASec3.4.4.4 CAS号: 9002-07-7 分子式: C6H15O12P3 分子量: ≈24000 EINECS号: 232-650-8 胰蛋白酶是从牛、猪、羊的胰脏提取,纯化获得的结晶,再制成的冻干制剂。易溶于水,不溶于三氯甲烷、乙醇、乙醚等有机溶剂。在pH1.8时,短时间煮沸几乎不失活;在碱溶液中加热则变性沉淀,Ca2+有保护和激活作用,胰蛋白酶的等电点为pH10.1。

牛胰蛋白酶原有229个氨基酸组成,含6对二硫键,其氨基酸排列顺序和晶体结构已被阐明。在肠激酶活自身催化下,酶原的N末端赖氨酸与异亮氨酸残基之间的肽键被水解,释放出来缬-天-天-天-天-赖6肽,生成有活性的胰蛋白酶。牛的胰蛋白酶氨基酸残基223个,分子量23800 ,活性部位的丝氨酸残基是不可缺少的丝氨

酸蛋白酶。

猪胰蛋白酶的化学结构与牛胰蛋白酶十分相似,在氨基酸残基排列顺序中,只有41个氨基酸残基不同,但分子构型有很大区别。沉降系数S20W为2.77S,pI=10.8,热稳定性较牛胰蛋白酶稳定,Ca2+对酶的保护作用不及牛羊的明显,无螯合Ca2+的中心部位。有6对二硫键,断裂1~2个键,均不至于破坏酶分子的完整结构而保护了酶的活性。酶的活力分别相当于牛的72%及羊的61%。

羊胰蛋白酶与牛、猪的相似,但其活力略高于牛和猪的。

胰蛋白酶专一作用有碱性氨基酸精氨酸及赖氨酸羧基所组成的肽键。酶本身很容易自溶,由原先的β-胰蛋白酶酶转化为α-胰蛋白酶,再进一步降解为拟胰蛋白酶,乃至碎片,活力也逐步下降而丧失。

除存在于脊椎动物外,还存在于蚕、海盘车、蝲姑、放线菌等范围广泛的生物体中。另外与高等动物的血液凝固和炎症等有关的凝血酶、纤溶酶、舒血管素等蛋白酶在化学结构和特异性等方面与胰蛋白酶具有密切的关系,可以认为这些酶是从共同的祖先酶在进化过程中分化而来的。胰糜蛋白酶与弹性蛋白酶在结构和催化机制方面也具有密切关系,但其特异性则完全不同。

胰蛋白酶系自牛、羊或猪胰中提取的一种蛋白水解酶。中国药品标准规定按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于2500单位。 由牛、羊、猪胰脏提取而得的一种肽链内切酶,只断裂赖氨酸或精氨酸的羧基参与形成的肽键。白色或米黄色结晶性粉末。溶于水,不溶于乙醇、甘油、氯仿和乙醚。分子量24 000,pI 10.5,最适pH值7.8~8.5左右。pH>9.0不可逆失活。Ca2+对酶活性有稳定作用;重金属离子、有机磷化合物、DFP、天然胰蛋白酶抑制剂对其活性有强烈抑制。临床用于抗炎消肿,工业上用于皮革制造、生丝处理、食品加工等。

老实的香菇
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2025-08-05 23:59:35
凝血四项内容及正常值:

一.凝血因子测定:

1活化部分凝血活酶时间(APTT):秒数:25-37,需与正常对照比较超过10s以上异常 2凝血酶原时间(PT):秒数:11-14 ,需与正常对照超过3s以上异常。活动度:80-120% INR:0.8-1.2 3纤维蛋白原(FIB):2-4 g/L

二.纤维蛋白溶解检测:

4凝血酶时间(TT):秒数:12-16 需与正常对照超过3s以上异常