HS编码 3507909000是什么
3507类为 酶;其他税目未列名的酶制品
35071000.00为粗制凝乳酶及其浓缩物
3705.90 类为其他酶制品
37059010.00 为碱性蛋白酶
37059020.00 为碱性脂肪酶
你所说 35079090.00为除以上酶制品外其他产品即未列名的酶;未列名的酶制品
3507类监管条件都是A/B 需要商检的
你的是什么产品 以下是该编码项下的物品 共17页 发不上去的
35079090 a-淀粉酶
35079090 蝙蝠蛾拟青酶粉
35079090 生物酶脱墨剂
35079090 纤维素酶
35079090 胰酶
35079090 (Urease)(CAS No. 9002-13-5)
35079090 (TrypsinCocoonaseParenzymol)(CAS No. 9002-07-7)
35079090 (ChymotrypsinAlpapsinCataraseChymotrypsin AChymotrypsin BKimopsinQuimotrase)(CAS No. 9004-07-3)
35079090 (PepsinLactated pepsin)(CAS No. 9001-75-6)
35079090 (Proteinase K for tritirachium album serine)(CAS No. 39450-01-6)
35079090 (AmylaseAmylopol PAmzyme TX-8Dabiase K-27DiastaseGlycogenaseJP Diastase)(CAS No. 9000-92-4)
35079090 (Amylopsinalpha-AmylaseAmylase-ADAmylase-THC-250Amylogal-CSAmylolisin-5)(CAS No. 9000-90-2)
35079090 (b-D-FructofuranosidaseInvertase from baker's yeastb-D-Fructofuranoside fructohydrolase)(CAS No. 9001-57-4)
35079090 菠萝蛋白酶(凤梨蛋白酶)(BROMELAIN(ANANASE))(CAS No. 9001-00-7)
35079090 胰酶(PANCREATIN)(CAS No. 8049-47-6)
35079090 胃蛋白酶
35079090 含糖胃蛋白酶
35079090 BAA中温淀粉酶
35079090 煮练酶
35079090 抛光酶
35079090 耐高温a-淀粉酶
35079090 注射用重组葡激酶
35079090 中性蛋白酶
35079090 蛋白酶
35079090 酒精酶
35079090 葡萄酒酶
35079090 白酒酶
35079090 啤酒酶
35079090 果汁酶
35079090 通用饲料酶
35079090 奶牛酶
35079090 青干贮酶
35079090 纺织酶
35079090 毛皮应用酶
35079090 胎盘碱性磷酸酶
35079090 尿激酶素
35079090 胰蛋白酶
35079090 织物水洗酶
35079090 饲料酶
35079090 食品酶
太多发不完的 你最好把你的产品写上去,酶制品太多了
版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本
说明:胃蛋白酶片说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称:胃蛋白酶片
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【作用类别】
本品为助消化药类非处方药药品。
【适应症】
用于胃蛋白酶缺乏或消化功能减退引起的消化不良症。
【规格】
120单位
【用法用量】
口服。成人一次2~4片,一日3次,饭前服。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.不宜与抗酸药同服。
2.在堿性环境中活性降低。
3.本品与铝制剂相拮抗,不宜合用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为一种蛋白水解酶,能在胃酸参与下使凝固的蛋白质分解成月示 及胨和少量多肽。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
复方胃蛋白酶颗粒(康诺)用于消化不良、食欲缺乏。下面是我整理的复方胃蛋白酶颗粒说明书,欢迎阅读。
复方胃蛋白酶颗粒商品介绍
通用名:复方胃蛋白酶颗粒
生产厂家: 南宁康诺生化制药有限责任公司
批准文号:国药准字H45021315
药品规格:10g*10袋
药品价格:¥15元
复方胃蛋白酶颗粒说明书
【通用名称】复方胃蛋白酶颗粒
【商品名称】复方胃蛋白酶颗粒
【拼音全码】FuFangWeiDanBaiMeiKeLi
【主要成份】复方胃蛋白酶颗粒为复方制剂,每袋(10克)含胃蛋白酶100单位,维生素B10.5毫克,山楂300毫克。
【性状】复方胃蛋白酶颗粒为浅红色至浅棕色颗粒,味酸甜。
【适应症/功能主治】用于消化不良、食欲缺乏。
【规格型号】10g*10袋
【用法用量】口服。成人一次2袋,一日3次。5岁以下小儿一次1袋。5岁以上同成人量,一天3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】消化道出血患者禁用。
【注意事项】1对复方胃蛋白酶颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。2复方胃蛋白酶颗粒性状发生改变时禁止使用。3请将复方胃蛋白酶颗粒放在儿童不能接触的地方。4儿童必须在成人监护下使用。5如正在使用其他药品,使用复方胃蛋白酶颗粒前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1不宜与抗酸药同服。2在碱性环境中活性降低。3与铝制剂相拮抗,不宜同服。4如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】复方胃蛋白酶颗粒中胃蛋白酶为一种蛋白水解酶,能在胃酸参与下使凝固的蛋白质分解成蛋白□及蛋白胨和少量多肽维生素B1参与体内辅酶形成,是碳水化合物代谢所必需山楂可消食健胃。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光密封,置阴凉处。
【包装】10g*10袋/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H45021315
【生产企业】南宁康诺生化制药有限责任公司
复方胃蛋白酶颗粒(康诺)的功效与作用复方胃蛋白酶颗粒(康诺)用于消化不良、食欲缺乏。
复方胃蛋白酶颗粒服用常见问题
复方胃蛋白酶颗粒为复方剂,为浅红色至浅棕色颗粒,味酸甜。其规格是胃蛋白酶10单位,0.5毫克维生素B1。复方胃蛋白酶颗粒中最主要的成份是胃蛋白酶,胃蛋白酶是由胃部中的胃粘膜主细胞所分泌。那么,复方胃蛋白酶颗粒的作用是什么?
复方胃蛋白酶颗粒的作用是用于消化不良、食欲缺乏。为浅红色至浅棕色颗粒,味酸甜。复方胃蛋白酶颗粒的主要成份是每袋(10克)含胃蛋白酶100单位,维生素B10.5毫克,山楂300毫克。胃蛋白酶是自猪、羊或牛的胃黏膜中提取的胃蛋白酶。每1g中含蛋白酶活力不得少于3800单位。
胃蛋白酶能使胃酸作用后凝固的蛋白质分解成及胨,但不能进一步使之分解成氨基酸。其消化力以含0.2%~0.4%盐酸(pH=1.6~1.8)时为最强,故常与稀盐酸合用。临床上用于因食蛋白性食物过多所致消化不良、病后恢复期消化功能减退以致慢性萎缩性胃炎、胃癌、恶性贫血而导致的胃蛋白酶缺乏。
复方胃蛋白酶颗粒中胃蛋白酶为一种蛋白水解酶,能在胃酸参与下使凝固的蛋白质分解成蛋白眎及蛋白胨和少量多肽维生素B1主要存在于种子的外皮和胚芽中,如米糠和麸皮中含量很丰富,在酵母菌中含量也极丰富。瘦肉、白菜和芹菜中含量也较丰富。所用的维生素B1都是化学合成的产品。在体内,维生素B1以辅酶形式参与糖的分解代谢,有保护神经系统的作用还能促进肠胃蠕动,增加食欲。山楂为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实,味酸、甘,微温。具有消食健胃,行气散瘀,化浊降脂的功效。用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,胸痹心痛,疝气疼痛,高脂血症。
usp,是指美国药典,就是美国的。
只用几次不会有什么不良反应的。
国内厂家的一般5-10块,进口的不清楚
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曲安奈德
英文名称: Triamcinolone acetonide 曲安奈德(原料)
CAS号: 76-25-5
分子式: C24H31FO6
分子量: 434.5
适应症
适用于各种皮肤病(如神经性皮炎、湿疹、牛皮癣等)、关节痛、支气管哮喘、肩周围炎、腱鞘炎、急性扭伤、慢腰腿痛及眼科炎症等。
编辑本段用法用量
肌注:每周一次20-100mg;皮下或关节腔内注射,一般2.5-5mg,一日不超过30mg,一周不超过75mg。也可外用软膏。滴眼剂,一日1-4次。气雾剂一日3-4次。关节腔内注射可能引起关节损伤。长期用于滴眼可引起眼内压升高。
编辑本段注意事项
贮藏:遮光,密闭保存。 适应症:适用于各种皮肤病(如神经性皮炎、湿疹、牛皮癣等)、关节痛、支气管哮喘、肩周围炎、腱鞘炎、急性扭伤、慢腰腿痛及眼科炎症等。 用法用量:肌注,每周一次20-100mg皮下或关节腔内注射,一般2.5-5mg,一日不超过30mg,一周不超过75mg.也可外用软膏.滴眼剂,一日1-4次.气雾剂一日3-4次.关节腔内注射可能引起关节损伤.长期用于滴眼可引起眼内压升高。 禁忌症:病毒性,结核性,急性化脓性眼疾忌用.孕妇不宜长期使用。
不良反应
本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。 1、长期使用大剂量的皮质激素,可以引起水、盐、糖、蛋白质及脂肪代谢紊乱:表现为向心型肥胖、满月面容、多毛、无力、低血钾、水肿、高血压、糖尿病等,临床上称之为库欣综合征。这些症状可以不做特殊治疗,停药后一般会自行逐渐消退,数月或较长时间后可恢复正常。必要时可配用降压、降糖药物,并给予低压、低糖、高蛋白饮食及补钾等对症治疗。因此,有高血压、动脉硬化、肾功能不全及糖尿病的病人,应该适当补充维生素D及钙剂,要慎重应用皮质激素。 2、诱发或加重感染:皮质激素有抗炎作用,但不具有抗菌作用,并且能降低机体抗感染能力,使机体的抗病能力下降,利于细菌生长、繁殖和扩散。因此,长期应用皮质激素可诱发感染或使机体内潜在的感染灶扩大或扩散,还可使原来静止的结核灶扩散。在用药过程中应注意病情的变化及是否有诱发感染现象,同时给予抗感染治疗。 3、 诱发或加重消化性溃疡:糖皮质激素除妨碍组织修复、延缓组织愈合外,还可使胃酸及胃蛋白酶分泌增多,又能减少胃粘液分泌,降低胃粘膜的抵抗力,可诱发或加重胃、十二指肠溃疡出血,甚至造成消化道穿孔。 4、 神经症状:可发生激动、失眠,个别病人可诱发精神病,癫痫病人可诱发癫痫发作。故有精神病倾向病人、精神病人及癫痫者应禁用。 5、肾上腺皮质萎缩或功能不全:较长期应用该类药物,由于体内糖皮质激素水平长期高于正常,可引起负反馈作用,而影响下丘脑及垂体前叶分泌促肾上腺皮质激素,使内源性糖皮质激素分泌减少或导致肾上腺皮质激素功能不全。一旦遇到应激时,如出血、感染,则可出现头晕、恶心、呕吐、低血压、低血糖或发生低血糖昏迷。 6、 反跳现象及停药症状:长期应用 激素类药物,症状基本控制时,若减量太大或突然停药,原来症状可很快出现或加重,此种现象称为反跳现象。这是因病人对激素产生依赖作用或症状尚未完全被控制所致。处理措施为恢复激素用量,待症状控制后再缓慢减量。
【药品名称】
商品名称:DAGES达吉
通用名称:复方消化酶胶囊
英文名称:Compound Digestive Enzyme Capsules
进口药品注册证号:H20090508
【成 分】∶本品为复方制剂,每粒含胃蛋白酶25毫克、木瓜酶50毫克、淀粉酶15毫克、熊去氧胆酸25毫克、纤维素酶15毫克、胰蛋白酶2550美国药典单位、胰淀粉酶2550美国药典单位、胰脂肪酶412美国药典单位。
辅料为∶微晶纤维素、乳糖、硅胶、硬脂酸镁、低取代羟基丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素2910、聚氧乙烯6000。
【性 状】∶本品为无色透明硬胶囊,内含橙、白、绿三种颜色的柱型膜衣片。
【作用类别】∶本品为助消化药类非处方药药品。
【适 应 症】∶用于食欲缺乏、消化不良,包括腹部不适、嗳气、早饱、餐后腹胀、恶心、排气过多、脂肪便,也可用于胆囊炎和胆结石以及胆囊切除患者的消化不良。
【用法用量】∶口服,一次1~2粒,一日3次,饭后服。
【不良反应】∶1、有呕吐、泄泻、软便。2.、可能发生口内不快感。
【禁 忌】∶急性肝炎患者及胆道完全闭锁患者禁用。
【注意事项】∶1、儿童用量请咨询医师或药师。
2、服用时可将胶囊打开,但不可嚼碎药片。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】∶1、铝制剂可能影响本品疗效。
2、如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情咨询医师或药师。
【药理作用】∶本品中胃蛋白酶能使蛋白质分解成及胨和多肽;木瓜酶可水解动植物蛋白,提高蛋白质利用率;淀粉酶能直接使淀粉分解为易于吸收的糊精与麦芽糖;熊去氧胆酸能增加胆汁酸分泌,提高胰酶活性,促进食物中脂肪乳化;纤维素酶能降解植物细胞壁,促进营养物质的消化吸收,并能激活胃蛋白酶;胰酶及胰脂酶能将脂肪降解为甘油和脂肪酸,将蛋白质分解为蛋白胨,将淀粉分解为糊精和糖,从而促进食物消化,驱除肠内气体、消除腹部胀满。
【包 装】∶包装材料:水泡眼板为铝箔+PVC硬片。
包装规格:10粒/板,10粒/小盒,20粒/小盒。
【有 效 期】∶24个月
【执行标准】∶进口药品注册标准JX20000290
【批准问号】∶H20090508
【生产企业】∶韩林制药株式会社
生产地址 ∶韩国京畿道龙仁市柳防洞1007
功能Somatostatin Acetate能抑制,刺激甲状腺,分泌胰岛素,胰高血糖素。可以通过试验餐和五种五肽胃泌素刺激胃酸,胃蛋白酶和抑制胃泌素的释放来抑制分泌。内脏血流量可以显着减少,降低门静脉压力,减少血流量和侧支循环压力,减少肝血流量。减少胆囊和胰腺分泌的胃分泌物和小肠外,降低胰腺细胞的活性有保护作用。抑制胰高血糖素分泌。可以影响胃肠道的吸收和营养功能。应用用于严重、急性胃及十二指肠溃疡出血;急性糜烂性或出血性胃炎的严重、急性出血;胰腺手术后的胰腺术后并发症的预防;抑制胰腺及小肠上部术后漏管的严重分泌的辅助治疗;对人体分化胃癌细胞株有调控作用。
法莫替丁为组织胺H2受体拮抗剂,能够抑制胃酸分泌。适用于胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、上消化道出血、卓-艾综合征等症。
中文名称:法莫替丁
中文别名:3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒;保维坚;保胃健;法莫丁;高舒达;磺胺替定;甲磺噻脒;卡玛特;胃舒达;倍法丁;愈疡宁;非溃;噻唑咪胺;信法丁
英文名称:famotidine
英文别名:Famotidine;pepcid;pepdul;fibonel;peptan;Famotidine
(Patented-No
Supply);3-[[[2-[(Aminoiminomethyl)amino]-4-thiazolyl]methyl]thio]-N-(aminosulfonyl)propanimidamide;Famotidinum;Gaster;Gastropen;MK-208;Pepcidine;Pepdine
CAS号:76824-35-6
分子式:C8H15N7O2S3
分子量:337.44500
精确质量:337.04500
PSA:235.25000
LogP:3.11400
扩展资料
法莫替丁(胃舒达)为H2受体拮抗剂,比西咪替丁作用强度大30~100倍。口服后2~3h达峰,半衰期约为3h。在体内广泛分布但不透过胎盘屏障,主要自肾脏排泄。用于胃及十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、上消化道出血等。肾衰或肝病患者、有药物过敏史者慎用。小鼠及大鼠口服LD50>8g/kg常用口服量20mg,2/d。
临床表现:
1.不良反应较少,最常见的有头痛、头晕、便秘和腹泻,偶见皮疹、荨麻疹、白细胞减少、转氨酶升高等。
2.中毒反应参见西咪替丁的相关内容,但较少且轻。
诊断:
法莫替丁中毒的诊断要点为:
有法莫替丁应用史,出现上述表现。
治疗:
法莫替丁中毒的治疗要点为:
1.出现皮疹、荨麻疹时应停药。
2.中毒的处理原则参见西咪替丁的相关内容:
(1)一般不良反应停药后可自行消失。
(2)肝肾功能损害应积极采取保护肝肾功能治疗。
(3)严重心律失常时,可根据心律失常的类型应用抗心律失常药物。
(4)有过敏反应症状,可用抗组胺类药物或糖皮质激素治疗
参考资料:百度百科 - 法莫替丁
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声明
本词条可能涉及药品内容,网上任何关于药品使用的建议都不能替代医嘱。
曲安奈德益康唑乳膏曲安奈德为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中溶解,在氯仿中略溶,在乙醇中微溶,在水中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+101°至+107°。作用与去炎松相似,其抗炎和抗过敏作用较强且远较持久.肌注后在数小时内生效,经1~2日达最大效应,作用可维持2~3周。
中文名
曲安奈德
外文名
Triamcinolone acetonide
别名
醋酸曲安缩松去炎舒松
CAS号
76-25-5
EINECS号
200-948-7
分子式
C24H31FO6
分子量
434.5
含量
99%
作用
为肾上腺皮质激素类药
目录
1 说明书
2 鉴别
3 检查
4 含量测定
5 测定方法
6 适应症
7 用法用量
8 注意事项
9 不良反应
10 对湿疹的治疗
11 物质毒性
说明书
编辑
中文别名:醋酸曲安缩松去炎舒松确炎舒松曲安缩松去炎松-A确炎舒松-A9-氟-11b,21-二羟基-16a,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
CAS号:76-25-5
EINECS号:200-948-7
分子式: C24H31FO6
分子量: 434.5
含量: 99%
质量标准:EP5
物化性质:白色或类白色结晶性粉末无臭,几无味,溶于丙酮,不溶于水,略溶于氯仿,性质稳定。
作用: 为肾上腺皮质激素类药,用于神经性皮炎、湿疹、牛皮癣、关节痛、支气管哮喘等病症。
包装规格: 5KG/铝箔袋
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。制剂为曲安奈德注射液。作用与去炎松相似,其抗炎和抗过敏作用较强且远较持久.肌注后在数小时内生效,经 1~2日达最大效应,作用可维持2~3周。 本
品在丙酮中溶解,在氯仿中略溶,在乙醇中微溶,在水中极微溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶 液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+101°至+107°。
鉴别
编辑
(1) 精密称取本品10mg,用乙醇溶解并稀释成100ml ,精密量取10ml到100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,照分光光度法(附录Ⅳ A),在225 ~320nm 的波长处测定,在239nm 的波长处有最大吸收,吸收系数为340 ~370 。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集603 图)一致。
检查
编辑
曲安奈德
氟 取本品,照氟检查法(附录Ⅷ E)测定,含氟量应为4.0%~4.75 %。
其他甾体 取本品,加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1.0 %的溶液,作为供试品溶液;
精密量取适量,加氯仿-甲醇(9:1) 稀释成每0.02%的溶液,作为对照溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:15:8:1.2) 为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3 个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。
硒 取本品0.10g ,依法检查(附录Ⅷ D),应符合规定(0.0050%)。
含量测定
编辑
本品为肾上腺皮质激素类药。9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1- 甲基亚乙基) 双 (氧)]- 孕甾-1,4-二
烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C24H31FO6 应为97.0%~102.0%。
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(70:30) 为流动相,检测波长为240nm 。理论板数按曲安奈德峰计算应不低于2500,曲安奈德峰和内标物质峰的分离度应大于2.0 。
内标溶液的制备 取醋酸氟轻松,加甲醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液,即得。
测定法 取曲安奈德对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.13mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml ,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取25μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
测定方法
编辑
方法名称: 曲安奈德原料药-曲安奈德-高效液相色谱法
应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定曲安奈德原料药中曲安奈德的含量。
本方法适用于曲安奈德原料药。
方法原理: 供试品经甲醇溶解并定量稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长240nm处检测曲安奈德的峰面积,计算出其含量。
试剂: 甲醇
仪器设备: 1.仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按曲安奈德峰计算应不低于5000。
1.3 紫外吸收检测器
2.色谱条件
2.1 流动相:甲醇 水=525 475
2.2 检测波长:240nm
2.3 柱温:室温
试样制备:
1. 对照品溶液的制备
精密称取曲安奈德对照品适量,用甲醇溶解并定量稀释成每1mL中约含30µg的溶液,即为对照品溶液。
2.供试品溶液的制备
精密称取供试品适量,用甲醇溶解并定量稀释成每1mL中约含曲安奈德30µg的溶液,即为供试品溶液。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长240nm处测定曲安奈德(C24H31FO6)的峰面积,计算出其含量。
参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005版,二部,p.200。
适应症
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适用于各种皮肤病(如神经性皮炎、湿疹、牛皮癣等)、关节痛、支气管哮喘、肩周围炎、腱鞘炎、急性扭伤、慢腰腿痛及眼科炎症等。
用法用量
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肌注:每周一次20-100mg;皮下或关节腔内注射,一般2.5-5mg,一日不超过30mg,一周不超过75mg。也可外用软膏。滴眼剂,一日1-4次。气雾剂一日3-4次。关节腔内注射可能引起关节损伤。长期用于滴眼可引起眼内压升高。
注意事项
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贮藏:遮光,密闭保存。
适应症:适用于各种皮肤病(如神经性皮炎、湿疹、牛皮癣等)、关节痛、支气管哮喘、肩周围炎、腱鞘炎、急性扭伤、慢腰腿痛及眼科炎症等。
用法用量:肌注,每周一次20-100mg皮下或关节腔内注射,一般2.5-5mg,一日不超过30mg,一周不超过75mg.也可外用软膏.滴眼剂,一日1-4次.气雾剂一日3-4次.关节腔内注射可能引起关节损伤.长期用于滴眼可引起眼内压升高。
禁忌症:病毒性,结核性,急性化脓性眼疾忌用.孕妇不宜长期使用。
不良反应
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曲安奈德益康唑乳膏
本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
1、长期使用大剂量的皮质激素,可以引起水、盐、糖、蛋白质及脂肪代谢紊乱:表现为向心型肥胖、满月面容、多毛、无力、低血钾、水肿、高血压、糖尿病等,临床上称之为库欣综合征。这些症状可以不做特殊治疗,停药后一般会自行逐渐消退,数月或较长时间后可恢复正常。必要时可配用降压、降糖药物,并给予低压、低糖、高蛋白饮食及补钾等对症治疗。因此,有高血压、动脉硬化、肾功能不全及糖尿病的病人,应该适当补充维生素D及钙剂,要慎重应用皮质激素。
2、诱发或加重感染:皮质激素有抗炎作用,但不具有抗菌作用,并且能降低机体抗感染能力,使机体的抗病能力下降,利于细菌生长、繁殖和扩散。因此,长期应用皮质激素可诱发感染或使机体内潜在的感染灶扩大或扩散,还可使原来静止的结核灶扩散。在用药过程中应注意病情的变化及是否有诱发感染现象,同时给予抗感染治疗。
3、 诱发或加重消化性溃疡:糖皮质激素除妨碍组织修复、延缓组织愈合外,还可使胃酸及胃蛋白酶分泌增多,又能减少胃粘液分泌,降低胃粘膜的抵抗力,可诱发或加重胃、十二指肠溃疡出血,甚至造成消化道穿孔。
4、 神经症状:可发生激动、失眠,个别病人可诱发精神病,癫痫病人可诱发癫痫发作。故有精神病倾向病人、精神病人及癫痫者应禁用。
5、肾上腺皮质萎缩或功能不全:较长期应用该类药物,由于体内糖皮质激素水平长期高于正常,可引起负反馈作用,而影响下丘脑及垂体前叶分泌促肾上腺皮质激素,使内源性糖皮质激素分泌减少或导致肾上腺皮质激素功能不全。一旦遇到应激时,如出血、感染,则可出现头晕、恶心、呕吐、低血压、低血糖或发生低血糖昏迷。
6、 反跳现象及停药症状:长期应用 激素类药物,症状基本控制时,若减量太大或突然停药,原来症状可很快出现或加重,此种现象称为反跳现象。这是因病人对激素产生依赖作用或症状尚未完全被控制所致。处理措施为恢复激素用量,待症状控制后再缓慢减量。
对湿疹的治疗
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世界卫生组织WHO在其关于免疫脱敏治疗的指导性文件中明确指出,“免疫脱敏治疗是唯一可以彻底治疗过敏湿疹的根本性治疗方法”。国际过敏研究权威组织也提出,“使用高品质的标准化脱敏制剂,同时应该使用最佳的过敏症治疗方案,包括清除湿疹过敏原、患者免疫修复、过敏湿疹并发皮肤炎症的对症药物治疗、标准化脱敏制剂免疫治疗,简称“四合一的四联疗法”方案。
第一,应该尽量寻找过敏原。有的时候过敏原很难找,总也查不清楚,因为人接触的东西太多。病从口入,可以自己记录一下,前三天吃什么东西,假如几次都是因为吃某个东西皮疹加重,以后记住就不要吃了。另外要注意环境因素,有很多花、花粉的地方就不要去了,花粉季节出门要戴上口罩。还有多见的比如对眼睛框过敏,对裤腰带的装饰品过敏,这些都应该避免。因为使用某种化妆品后开始觉得痒痒的,一般就说明对化妆品里面的成分过敏,这种化妆品就不要用。这是预防为主,尽量找到原因。找不到原因自己生活当中尽量避免一些过敏因素。
第二,患了湿疹会很痒,抓挠往往使得皮肤病变更加厉害。实际上皮炎越抓越痒,越痒越抓,造成恶性循环。因此痒的时候不要去抓,往往会越抓越痒。
第三,去看医生。皮疹可以吃一些抗过敏的药物,要痒得很厉害,可以吃一些扑尔敏、抗组胺药物。医生会给开一些外用药,最常见的用皮质类固醇。激素类药有20几种,而且激素有强弱之分。我们主张不要一开始用最强的,而且最强的药不适合长期使用,长期使用有副作用。还可以用一些外用药膏、药水。
物质毒性
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文献、期刊报道的毒性作用试验数据
编号
毒性类型
测试方法
测试对象
使用剂量
毒性作用
1
急性毒性
肌肉注射
成年男性
571 ug/kg
1.血管毒性——休克
2.皮肤和附件毒性——皮炎 (全身暴露后)
3.免疫系统毒性——过敏性休克
2
急性毒性
肠外
成年女性
4 mg/kg
1.行为毒性——肌肉无力
2.血管毒性——血压身高,不具有自主神经节
3
急性毒性
皮下注射
大鼠
13100 ug/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
4
急性毒性
口服
小鼠
5 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
5
急性毒性
腹腔注射
小鼠
105 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
6
急性毒性
皮下注射
小鼠
132 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
7
突变毒性
人类 细胞
1 nmol/L
8
突变毒性
人类 细胞
10 nmol/L
9
突变毒性
皮肤表面
人类
5000 ppm
10
突变毒性
皮肤表面
人类
5000 ppm
11
突变毒性
小鼠 细胞
1 nmol/L
12
突变毒性
小鼠白细胞
10 nmol/L
13
生殖毒性
皮肤表面
成年女性
101 mg/kg,雌性受孕 12-29 周后
1.生殖毒性——胎儿毒性(如胎儿发育不良,但不至死亡)
2.生殖毒性——胃肠道系统发育异常
14
生殖毒性
皮下注射
大鼠
450 ug/kg,雌性受孕 11-19 天后
1.生殖毒性——影响分娩
2.生殖毒性——胎儿毒性(如胎儿发育不良,但不至死亡)
3.生殖毒性——新生儿体重增加量减少
15
生殖毒性
皮下注射
大鼠
900 mg/kg,雌性受孕 11-19 天后
1.生殖毒性——胚胎或胎儿死亡
16
生殖毒性
皮下注射
大鼠
1 mg/kg,雌性受孕 14-15 天后
1.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 (包括鼻/舌)
17
生殖毒性
皮下注射
大鼠
2 mg/kg,雌性受孕 14-15 天后
1.生殖毒性——植入后死亡率增加
18
生殖毒性
肌肉注射
大鼠
375 ug/kg,雌性受孕 12-14 天后
1.生殖毒性——胎儿毒性(如胎儿发育不良,但不至死亡)
19
生殖毒性
肌肉注射
大鼠
500 ug/kg,雌性受孕 14 天后
1.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 (包括鼻/舌)
2.生殖毒性——影响胎儿
20
生殖毒性
肌肉注射
大鼠
750 ug/kg,雌性受孕 12-14 天后
1.生殖毒性——对新生儿有影响
21
生殖毒性
肌肉注射
大鼠
1500 ug/kg,雌性受孕 12-14 天后
1.生殖毒性——泌尿系统发育异常
22
生殖毒性
肌肉注射
大鼠
750 ug/kg,雌性受孕 12-14 天后
1.生殖毒性——植入后死亡率增加
2.生殖毒性——影响产仔数
3.生殖毒性——胚胎或胎儿死亡
23
生殖毒性
腹腔注射
小鼠
13 mg/kg,雌性受孕 12 天后
1.生殖毒性——影响胎儿
24
生殖毒性
皮下注射
小鼠
12800 ug/kg,雌性受孕 11-14 天后
1.生殖毒性——植入后死亡率增加
25
生殖毒性
皮下注射
小鼠
960 ug/kg,雌性受孕 11-14 天后
1.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 (包括鼻/舌)
26
生殖毒性
皮下注射
小鼠
2500 ug/kg,雌性受孕 12 天后
1.生殖毒性——植入后死亡率增加
2.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 (包括鼻/舌)
27
生殖毒性
皮下注射
小鼠
10 mg/kg,雌性受孕 11 天后
1.生殖毒性——胚胎或胎儿死亡
2.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 (包括鼻/舌)
28
生殖毒性
皮下注射
小鼠
12800 ug/kg,雌性受孕 11 天后
1.生殖毒性——胎儿毒性(如胎儿发育不良,但不至死亡)
29
生殖毒性
肌肉注射
小鼠
480 ug/kg,雌性受孕 11-14 天后
1.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 (包括鼻/舌)
30
生殖毒性
肌肉注射
小鼠
10 mg/kg,雌性受孕 11 天后
1.生殖毒性——影响胎儿
31
生殖毒性
肌肉注射
小鼠
5 mg/kg,雌性受孕 11 天后
1.生殖毒性——植入后死亡率增加
2.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 (包括鼻/舌)
32
生殖毒性
肌肉注射
小鼠
10 mg/kg,雌性受孕 11 天后
1.生殖毒性——影响胎儿或胚胎细胞遗传物质
33
生殖毒性
肌肉注射
小鼠
10 mg/kg,雌性受孕 11 天后
1.生殖毒性——胎儿毒性(如胎儿发育不良,但不至死亡)
2.生殖毒性——胚胎或胎儿死亡
3.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 (包括鼻/舌)
34
生殖毒性
注入
小鼠
650 ug/kg,雌性受孕 6-18 天后
1.生殖毒性——胎儿毒性(如胎儿发育不良,但不至死亡)
35
生殖毒性
注入
小鼠
6500 ug/kg,雌性受孕 6-18 天后
1.生殖毒性——胚胎植入前死亡率上升
36
生殖毒性
肌肉注射
猴
50 mg/kg,雌性受孕 23-31 天后
1.生殖毒性——中枢神经系统发育异常
2.生殖毒性——耳/眼发育异常
3.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 (包括鼻/舌)
37
生殖毒性
肌肉注射
猴
60 mg/kg,雌性受孕 41-44 天后
1.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 (包括鼻/舌)
2.生殖毒性——肌肉骨骼系统发育异常
3.生殖毒性——血液和淋巴系统发育异常 (包括脾和骨髓)
38
生殖毒性
肌肉注射
猴
60 mg/kg,雌性受孕 41-44 天后
1.生殖毒性——胎儿毒性(如胎儿发育不良,但不至死亡)
2.生殖毒性——胚胎或胎儿死亡
39
生殖毒性
肌肉注射
猴
50 mg/kg,雌性受孕 23-31 天后
1.生殖毒性——机体稳态发育异常
40
生殖毒性
肌肉注射
猴
3 mg/kg,雌性受孕 63-65 天后
1.生殖毒性——呼吸系统发育异常
41
生殖毒性
肌肉注射
仓鼠
500 ug/kg,雌性受孕 9 天后
1.生殖毒性——植入后死亡率增加
2.生殖毒性——中枢神经系统发育异常
3.生殖毒性——其他发育异常
42
生殖毒性
肌肉注射
仓鼠
100 ug/kg,雌性受孕 11 天后
1.生殖毒性——内分泌系统发育异常
2.生殖毒性——影响新生儿的生化和代谢
[1-30]
参考资料
1. Annals of Pharmacotherpy. (Harvey Whitney Books Co., POB 42696, Cincinnati, OH 45242) V. 26- 1992- : 28,1310,1994
2. Netherlands Journal of Medicine. (Elsevier Science, POB 211, 1000 AE Amsterdam. Netherlands) V.16- 1973- : 56,12,2000
3. Drugs of the Future. (J.R. Prous, S.A., Apartado de Correos 540, 08080 Barcelona, Spain) V.1- 1975/76- : 6,44,1981
4. Gekkan Yakuji. Pharmaceuticals Monthly. (Yakugyo Jihosha, Inaoka Bldg., 2-36 Jinbo-cho, Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo 101, Japan) V.1- 1959- : 21,2117,1979
5. Drugs in Japan (Ethical Drugs). (Yakugyo Jiho Co., Ltd., Tokyo, Japan) : 6,516,1982
6. Cancer Research. (Public Ledger Building, Suit 816, 6th &Chestnut Sts., Philadelphia, PA 19106) V.1- 1941- : 43,2664,1983
7. Archives of Dermatology. (AMA, 535 N. Dearborn St., Chicago, IL 60610) V.82- 1960- : 103,39,1971
8. Psoriasis, Proceedings of the International Symposium, Stanford, CA, 1971, Farber, E.M., and A.J. Cox, eds., Stanford, CA, Stanford Univ. Press, 1971 : -,335,1971
9. Arzneimittel-Forschung. Drug Research. (Editio Cantor Verlag, Postfach 1255, W-7960 Aulendorf, Fed. Rep. Ger.) V.1- 1951- : 36,1782,1986
10. Cancer Research. (Public Ledger Building, Suit 816, 6th &Chestnut Sts., Philadelphia, PA 19106) V.1- 1941- : 43,2536,1983
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适应症
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[实验设计]
(1)材料用具:鸡蛋;烧杯,试管,试管夹,滴管,量杯,玻
璃杯,天平,角匙,酒精灯,三脚架,石棉网,玻棒,温度计,火柴,特种铅笔,石蕊试纸,开水,冰水(或冷水),浓盐酸,3%盐酸,10%氢氧化钾(氢氧化钠)溶液,胃蛋白酶,食盐。
(2)实验方法:通过进行对比实验,比较胃蛋白酶在37℃酸性环境和胃蛋白酶在37℃中性环境以及胃蛋白酶在高温和0℃环境下,消化蛋白质的情况。
(3)预期:如蛋白酶确实需要37℃酸性环境,则该环境中的蛋白花与蛋白酶混合后就会消失,溶液就会变得透明,其它环境中的蛋白花溶液应该没有反应。
(4)实验过程
①制作蛋白花。取一个鸡蛋,把蛋白倒入烧杯中,加入1克食盐和少许清水,用玻棒搅匀,然后注入150毫升80~90℃的热开水,冲成白色的蛋白花。
②制人造胃液。称取0.2克胃蛋白酶粉末,溶于100毫升的水中,再加入10毫升3%的盐酸,配制成人造胃液,贴上标签。(或者把新鲜的猪胃冲洗干净,切碎或用刀刮下粘膜放入广口瓶里,加入5毫升浓盐酸,即制成同样含有胃蛋白酶的胃液)。
③制中和胃液。取1份胃液,逐滴加入10%氢氧化钾或氢氧化钠溶液,搅拌均匀,边滴加边用石蕊试纸测定,直到制成中性的中和胃液。
④取4支试管,编号。先在每支试管中各加入少许等量的、已冷却的蛋白花,然后,在1号试管和4号试管中分别加入等量的人造胃液。在2 号试管里加入等量的中和胃液。在3号试管里加入等量的已煮沸的人造胃液。轻微摇荡4支试管,使各试管中溶液充分混合,成为混浊的蛋白花液。
⑤将1~3号试管放入盛有37℃~40℃温水的玻璃杯中(随时添加开水的方法,来维持杯中的水温)。把4号试管放入盛有冰水或冷水的玻璃杯中,经5~10钟后,取出4支试管,观察试管中溶液的变化。结果如下表:
试管
加入物质
温度
实验结果
1
2
3
4
蛋白花+等量人造胃液
蛋白花+等量中和胃液
蛋白花+等量煮沸人造胃液
蛋白花+等量人造胃液
37℃
37℃
37℃
0℃
蛋白花消失,溶液呈透明状
蛋白花没发生变化蛋白花没发生变化
蛋白花没发生变化
[实验结果] 根据上面的实验可以看出
①第1号试管内蛋白花消失,溶液呈透明状。说明胃液中含有的蛋白酶在与人体正常体温接近的37℃左右的酸性环境里,能把蛋白质分解成溶解于水的多肽。
②第2号试管的蛋白花没有发生变化,说明胃液不适于中性的环境;
③第3号试管内蛋白花没有发生变化,说明胃蛋白酶经煮沸后已经被破坏了,失去了活性,不能消化蛋白质。
④第4号试管蛋白花没有发生变化,说明温度过低,胃蛋白酶的活性降低,影响了蛋白质的消化。
[实验结论] 根据实验结果,证明胃蛋白酶适合在酸性环境和37℃范围消化蛋白质