盐酸布桂嗪片

拼音名：Yansuan Buguiqin Pian

英文名：Bucinnazine Hydrochloride Tablets

书页号：2000年版二部－570

本品含盐酸布桂嗪(C17H24N2O.HCl) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

【性状】 本品为白色或类白色片。

【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于盐酸布桂嗪0.1g），加水5ml ，振摇使

盐酸布桂嗪溶解，滤过，滤液照盐酸布桂嗪项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验，显相同

的反应。

【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→

1000ml)900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml,滤过，

精密量取滤液2ml ，置100ml 量瓶中，用盐酸溶液(9→1000ml) 稀释至刻度，摇匀。照分

光光度法（附录Ⅳ A），在252nm 的波长处测定吸收度，按C17H24N2O.HCl 的吸收系数

（E1% 1cm）为671 计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸布桂

嗪30mg），置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液，振摇使盐酸布桂嗪溶解，用0.1mol/L

盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml 置100ml 量瓶中，用0.1mol/L盐

酸溶液稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在252nm 的波长处测定吸收度，

按C17H24N2O.HCl 的吸收系数（E1% 1cm）为671 计算，即得。

【类别】 同盐酸布桂嗪。

【规格】 30mg

【贮藏】 密封，在干燥处保存。

【药理毒理】本品为速效镇痛药，镇痛作用为吗啡的1/3，但比解热镇痛药强，为氨基比林的4～20倍。对皮肤、黏膜、运动器官（包括关节、肌肉、肌腱等）的疼痛有明显的抑制作用，对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用，对平滑肌痉挛的镇痛效果差。与吗啡相比，本品不易成瘾，但有不同程度的耐受性。

【药代动力学】本品口服后，易由胃肠道吸收，口服后10～30分钟起效，镇痛效果维持3～6小时。本品主要以代谢形式从尿与粪便中排出。

【适应症】本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛，三叉神经痛，牙痛，炎症性疼痛，神经痛，月经痛，关节痛，外伤性疼痛，手术后疼痛，以及癌症痛（属二阶梯镇痛药）等。

【用法和用量】口服成人每次30～60mg，一日90～180mg；小儿每次1mg/kg；疼痛剧烈时用量可酌增。对于慢性中重度癌痛病人，剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。

【不良反应】1.少数病人可见有恶心、眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等，停药后可消失。2.本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低，据临床报道，连续使用本品，可耐受和成瘾，故不可滥用。

【注意事项】1.本品为国家特殊管理的第一类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例，按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用。2.医疗机构使用该药医生处方量每次不应超过3日常用量。处方留存两年备查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。