盐酸羟甲唑啉滴鼻液说明书简介
版本:国家药品监督管理局2001年公布的第二批国家非处方药化学药品使用说明书
说明:盐酸羟甲唑啉滴鼻液说明书由国家药品监督管理局于2001年11月20日国药监注[2001]563号《关于印发第二批国家非处方药化学药品使用说明书的通知》发布。
标准来源:新转9册
请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名:盐酸羟甲唑啉滴鼻液
曾用名:
商品名:
英文名:
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【作用类别】
本品为耳鼻咽喉科用药类非处方药药品。
【药理作用】
盐酸羟甲唑啉为咪唑啉类衍生物,具有直接激动血管a 1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿。
【适应症】
用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎。
【用法用量】
滴鼻。一次13滴,早晚各一次,每次间隔4小时以上,连续使用不得超过7日。
【禁忌症】
萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。
【注意事项】
对本品过敏者禁用。
小儿、孕妇、高血压、冠心病及甲状腺功能亢进患者慎用。
当本品性状发生改变时禁用。
如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】
使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。
如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】
滴药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。
少数人有轻微烧灼感,针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。
罕见过敏反应。
【规格】
(1)10毫升:5毫克;(2)5毫升:2.5毫克
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称: 地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业直接联系。
目录1 拼音2 药品标准 2.1 正式名2.2 汉语拼音2.3 标准号2.4 拉丁文或英文2.5 主要活性成分2.6 性状2.7 鉴别2.8 检查2.9 含量测定2.10 作用与用途2.11 用法与用量2.12 注意2.13 剂量2.14 标示量2.15 类别2.16 制剂2.17 规格2.18 贮藏2.19 有效期 3 盐酸羟甲唑啉滴鼻液说明书 3.1 药品类型3.2 药品名称3.3 药品汉语拼音3.4 药品商品名称3.5 药品英文名称3.6 成份3.7 性状3.8 药理毒理3.9 适应症3.10 盐酸羟甲唑啉滴鼻液的用法用量3.11 盐酸羟甲唑啉滴鼻液的不良反应3.12 禁忌症3.13 盐酸羟甲唑啉滴鼻液的不良反应3.14 注意事项3.15 孕妇及哺乳期妇女用药3.16 儿童用药3.17 盐酸羟甲唑啉滴鼻液与其它药物的相互作用3.18 盐酸羟甲唑啉滴鼻液的药理作用3.19 规格 附:* 盐酸羟甲唑啉滴鼻液相关药品说明书其它版本 1 拼音
yán suān qiǎng jiǎ zuò lín dī bí yè
2 药品标准2.1 正式名盐酸羟甲唑啉滴鼻液
2.2 汉语拼音Yansuan Qiangjiazuolin Dibiye
2.3 标准号WS266(X224)93
2.4 拉丁文或英文NARISTILLAE OXYMETAZOLINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
盐酸羟甲唑啉的生理盐水溶液。含盐酸羟甲唑啉(C16H24N2O·HCl)
2.6 性状无色澄明液体。
2.7 鉴别取本品1支,加水1ml,加几滴亚硝基铁氰化钠试液和2滴氢氧化钠(15→100)溶液,混匀,静置10分钟,逐滴加入盐酸(0.1mol/L),直至溶液显紫色。
2.8 检查pH值 应为4.0~6.5(中国药典一九九○年版二部附录44页)。
澄明度 取本品50支,在滴眼剂澄明度装置(中国药典1990年版二部附录10页)下检查,溶液应澄明,不浑浊,不含沉淀,无颗粒与异物。
2.9 含量测定照盐酸羟甲唑啉项下的方法进行测定。取对照溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,用外标法计算,即得。
2.10 作用与用途2.11 用法与用量2.12 注意六岁以下儿童慎用,不得过量使用。
2.13 剂量滴鼻,一次3滴,一日2~3次,或遵医嘱。
2.14 标示量应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别同盐酸羟甲唑啉。
2.16 制剂滴鼻,一次3滴,一日2~3次,或遵医嘱。
2.17 规格3ml∶1.5mg。
2.18 贮藏密闭保存。
2.19 有效期暂定一年半。
3 盐酸羟甲唑啉滴鼻液说明书3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称盐酸羟甲唑啉滴鼻液
3.3 药品汉语拼音Yansuan Qiangjiazuolin Dibiye
3.4 药品商品名称3.5 药品英文名称NARISTILLAE OXYMETAZOLINI HYDROCHLORIDI
3.6 成份盐酸羟甲唑啉的生理盐水溶液。含盐酸羟甲唑啉(C16H24N2O·HCl)
3.7 性状滴鼻液,无色的澄明液体。
3.8 药理毒理本品为减充血剂。本品为α肾上腺素受体激动药,具有迅速收缩鼻血管的作用,从而改善鼻塞症状。
3.9 适应症适用于急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。
3.10 盐酸羟甲唑啉滴鼻液的用法用量滴鼻:成人和六岁以上儿童一次1~3滴,早晨和睡前各1次。
3.11 不良反应个别患者可能有轻微的烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥等。
3.12 禁忌症1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。
2.孕妇及2周岁以下儿童禁用。
3.正在接受单氨氧化酶抑制剂(如帕吉林、苯乙肼、多塞平等)治疗的患者禁用。
3.13 盐酸羟甲唑啉滴鼻液的不良反应1.滴药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。
2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。
3.罕见过敏反应。
3.14 注意事项1.严格按推荐用量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。
2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病等患者慎用。
3.3~6岁儿童应在医师指导下使用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.15 孕妇及哺乳期妇女用药孕妇禁用。
3.16 儿童用药二周岁以内儿童禁用。
3.17 药物相互作用1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.18 盐酸羟甲唑啉滴鼻液的药理作用盐酸羟甲唑林为咪唑啉类衍生物,具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿。
3.19 规格听语音
本品每毫升含盐酸萘甲唑林1毫克。辅料为硼酸、硼砂、乙二胺四醋酸二钠、防腐剂(硫柳汞)。
性状
听语音
本品为无色的澄明液体。
作用类别
听语音
本品为耳鼻咽喉科用药类非处方药药品。
适应症
听语音
用于伤风、鼻炎、鼻充血等。
规格
听语音
0.1%
用法用量
听语音
滴鼻。一次1-2滴,一日4-6次,每次间隔4小时以上,连续使用不得超过7日。
不良反应
听语音
1.滴药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。
2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。
3.罕见过敏反应。
禁忌
听语音
萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。
注意事项
听语音
1.对本品过敏者禁用。
2.小儿、孕妇、高血压、冠心病及甲状腺功能亢进患者慎用。
3.使用后应拧紧瓶盖,防止污染。
4.当本品性状发生改变时禁用。
5.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
药物相互作用
听语音
1.使用本品时不能同时使用其他滴鼻剂。
2.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药理作用
听语音
盐酸萘甲唑林为咪唑啉类衍生物,具有直接激动血管α1受体作用而引起血管收缩,从而减轻炎症所致的充血和水肿。
贮藏
听语音
遮光,密闭保存。
包装
听语音
塑料瓶装,每支装8毫升,每盒装1支。
有效期
听语音
2年
本品也不宜长期使用,否则可能引起萎缩性鼻炎。 症状减轻既可停药,尽量连续使用不要超过一周,使用天数尽可能少。
主要还是要注重感冒的治疗,感冒治愈,鼻塞症状自然减轻或消除。
【药品名称】
通用名:盐酸萘甲唑林滴鼻液
曾用名:
商品名:
英文名:Naphazoline Hydrochloride Nasal Dro
汉语拼音:Yansuan Naijiazuolin Dibiye
本品主要成份为:盐酸萘甲唑林。其化学名称为:4,5-二氢-2-(1-萘甲基)-1H-咪唑盐酸盐。
其结构式为:
分子式:C14H14N2·HCl
分子量:246.74
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
为肾上腺素受体激动药,有较强的收缩血管作用。
【药代动力学】
【适应症】
用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎等。对麻黄碱有耐受性者,可选用本品。
【用法用量】
治鼻充血用其0.05%~0.1%溶液,每侧鼻孔滴2~3滴。
【不良反应】
【禁忌】
萎缩性鼻炎病人禁用。
【注意事项】
①药液过浓,滴药过多,或误吞药液,均可引起中毒,对小儿尤须小心。
②婴儿、高血压和甲状腺机能亢进的病人慎用。
③滴药的间隔时间,最好不少于4~6小时。
④本品不宜长期使用,否则可能引起萎缩性鼻炎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
以0.1%本品溶液给新生儿滴鼻,曾引起中毒。新生儿、小儿、婴幼儿宜用0.05%(即1:2000)或更稀的溶液。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
0.05%、0.1%
【贮藏】
遮光,密闭保存。
麻黄素是常用的鼻黏膜收缩剂,它能收缩鼻腔黏膜血管,消除黏膜肿胀,改善通气,排出分泌物,缓解鼻塞,用药后可维持2小时以上。临床上常遇到这种现象:鼻咽癌病人放疗过程中由于咽部炎症波及咽鼓管引起鼻塞时,医生给予麻黄素溶液滴鼻,用药后病人很快就能消除鼻塞,但是,有一部份病人不遵医嘱,鼻一塞就滴,每天2—3瓶,导致过量。
虽然麻黄素滴鼻液在缓解鼻塞时可起到立竿见影的作用,但麻黄素对心脏和中枢神经系统副作用较多,它是通过直接激动肾上腺素受体和间接促进递质释放两种机制发挥作用,它能兴奋心脏,使心肌收缩力加强,心率加速,血压升高,引起心律失常,高血压脑病,颅内出血。它还能透过血脑屏障,兴奋大脑皮层和皮层下中枢,引起精神兴奋、失眠、不安、和肌肉震颤等症状。另外它可松弛膀胱壁和逼尿肌以及收缩其括约肌,激动瞳孔开大肌,产生散瞳效应。因此,冠心病、高血压、甲亢、青光眼、前列腺肥大等患者应慎用。另外,如长期使用,可产生血管壁缺氧,会导致继发性血管扩张,容易产生依赖,日久会形成药物性鼻炎。
参考资料:http://www.fshospital.org.cn/dept/ReadNews.asp?newsid=3011
参考资料:http://zhidao.baidu.com/question/251973.html