盐酸羟甲唑啉喷雾剂说明书简介

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第二批国家非处方药化学药品使用说明书

说明：盐酸羟甲唑啉滴鼻液说明书由国家药品监督管理局于2001年11月20日国药监注[2001]563号《关于印发第二批国家非处方药化学药品使用说明书的通知》发布。

标准来源：新转9册

请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

【药品名称】

通用名：盐酸羟甲唑啉滴鼻液

曾用名：

商品名：

英文名：

汉语拼音：

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为耳鼻咽喉科用药类非处方药药品。

【药理作用】

盐酸羟甲唑啉为咪唑啉类衍生物，具有直接激动血管a 1受体而引起血管收缩的作用，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

【适应症】

用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎。

【用法用量】

滴鼻。一次13滴，早晚各一次，每次间隔4小时以上，连续使用不得超过7日。

【禁忌症】

萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。

【注意事项】

对本品过敏者禁用。

小儿、孕妇、高血压、冠心病及甲状腺功能亢进患者慎用。

当本品性状发生改变时禁用。

如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。

如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【不良反应】

滴药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。

少数人有轻微烧灼感，针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。

罕见过敏反应。

【规格】

（1）10毫升：5毫克；（2）5毫升：2.5毫克

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称： 地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址：

如有问题可与生产企业直接联系。

盐酸羟甲唑啉，是一种唑啉类衍生物，是具有收缩血管作用的拟交感神经药物，用于缓解过敏性结膜炎、非感染性结膜炎的眼部症状以及解除由过敏、干眼、游泳、烟雾、隐形眼镜、疲劳等因素所引起的眼部充血。

病情分析：

患者，男，42岁，慢性鼻炎

指导意见：

盐酸羟甲唑啉喷雾剂适用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎

为α-肾上腺素能受体激动药，具有收缩鼻黏膜血管的作用，减轻充血，从而改善鼻塞症状。

不宜大量长期连续应用，连续使用时间不宜超过七天。 2.有冠心病、高血压病、甲状腺机能亢进、糖尿病等重器质性和代谢性疾病的患者慎用。

目录1 拼音2 药品标准 2.1 正式名2.2 汉语拼音2.3 标准号2.4 拉丁文或英文2.5 主要活性成分2.6 性状2.7 鉴别2.8 检查2.9 含量测定2.10 作用与用途2.11 用法与用量2.12 注意2.13 剂量2.14 标示量2.15 类别2.16 制剂2.17 规格2.18 贮藏2.19 有效期 3 盐酸羟甲唑啉滴鼻液说明书 3.1 药品类型3.2 药品名称3.3 药品汉语拼音3.4 药品商品名称3.5 药品英文名称3.6 成份3.7 性状3.8 药理毒理3.9 适应症3.10 盐酸羟甲唑啉滴鼻液的用法用量3.11 盐酸羟甲唑啉滴鼻液的不良反应3.12 禁忌症3.13 盐酸羟甲唑啉滴鼻液的不良反应3.14 注意事项3.15 孕妇及哺乳期妇女用药3.16 儿童用药3.17 盐酸羟甲唑啉滴鼻液与其它药物的相互作用3.18 盐酸羟甲唑啉滴鼻液的药理作用3.19 规格 附：* 盐酸羟甲唑啉滴鼻液相关药品说明书其它版本 1 拼音

yán suān qiǎng jiǎ zuò lín dī bí yè

2 药品标准2.1 正式名

盐酸羟甲唑啉滴鼻液

2.2 汉语拼音

Yansuan Qiangjiazuolin Dibiye

2.3 标准号

WS266（X224）93

2.4 拉丁文或英文

NARISTILLAE OXYMETAZOLINI HYDROCHLORIDI

2.5 主要活性成分

盐酸羟甲唑啉的生理盐水溶液。含盐酸羟甲唑啉（C16H24N2O·HCl）

2.6 性状

无色澄明液体。

2.7 鉴别

取本品1支，加水1ml，加几滴亚硝基铁氰化钠试液和2滴氢氧化钠（15→100）溶液，混匀，静置10分钟，逐滴加入盐酸（0.1mol／L），直至溶液显紫色。

2.8 检查

pH值 应为4.0～6.5（中国药典一九九○年版二部附录44页）。

澄明度 取本品50支，在滴眼剂澄明度装置（中国药典1990年版二部附录10页）下检查，溶液应澄明，不浑浊，不含沉淀，无颗粒与异物。

2.9 含量测定

照盐酸羟甲唑啉项下的方法进行测定。取对照溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，用外标法计算，即得。

2.10 作用与用途2.11 用法与用量2.12 注意

六岁以下儿童慎用，不得过量使用。

2.13 剂量

滴鼻，一次3滴，一日2～3次，或遵医嘱。

2.14 标示量

应为标示量的90.0～110.0%。

2.15 类别

同盐酸羟甲唑啉。

2.16 制剂

滴鼻，一次3滴，一日2～3次，或遵医嘱。

2.17 规格

3ml∶1.5mg。

2.18 贮藏

密闭保存。

2.19 有效期

暂定一年半。

3 盐酸羟甲唑啉滴鼻液说明书3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

盐酸羟甲唑啉滴鼻液

3.3 药品汉语拼音

Yansuan Qiangjiazuolin Dibiye

3.4 药品商品名称3.5 药品英文名称

NARISTILLAE OXYMETAZOLINI HYDROCHLORIDI

3.6 成份

盐酸羟甲唑啉的生理盐水溶液。含盐酸羟甲唑啉（C16H24N2O·HCl）

3.7 性状

滴鼻液，无色的澄明液体。

3.8 药理毒理

本品为减充血剂。本品为α肾上腺素受体激动药，具有迅速收缩鼻血管的作用，从而改善鼻塞症状。

3.9 适应症

适用于急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。

3.10 盐酸羟甲唑啉滴鼻液的用法用量

滴鼻：成人和六岁以上儿童一次1～3滴，早晨和睡前各1次。

3.11 不良反应

个别患者可能有轻微的烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥等。

3.12 禁忌症

1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。

2.孕妇及2周岁以下儿童禁用。

3.正在接受单氨氧化酶抑制剂（如帕吉林、苯乙肼、多塞平等）治疗的患者禁用。

3.13 盐酸羟甲唑啉滴鼻液的不良反应

1.滴药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。

2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。

3.罕见过敏反应。

3.14 注意事项

1.严格按推荐用量使用，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。

2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病等患者慎用。

3.3～6岁儿童应在医师指导下使用。

4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

3.15 孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

3.16 儿童用药

二周岁以内儿童禁用。

3.17 药物相互作用

1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

3.18 盐酸羟甲唑啉滴鼻液的药理作用

盐酸羟甲唑林为咪唑啉类衍生物，具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

3.19 规格

问题分析：

你好：盐酸羟甲唑啉喷雾剂适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、肥厚性鼻炎。六岁以下孩子不能使用。适用于6岁以上人群，早晚一次。

意见建议：

盐酸羟甲唑啉喷雾剂用于六岁以上人群，一次一侧喷1-3下，早晚各一次，连续使用不得超过7日。建议不要用三次，根据说明书和医生指导用药。

不能经常使用。我以前鼻炎医生配了这个，回去用每次鼻塞用一下马上通了很好用！可是时间长一点效果就开始不明显，喷了后要过些时间才能通鼻，而且对此产生了很强的依赖性，我一直带着不离身的，鼻塞就喷一下。后来掉了，就很慌感觉无法呼吸了。掉了两次叫班主任代买了两次，第三次又丢不想再麻烦班主任，强忍着两三天不用终于摆脱了这个药的依赖性。

一、成分不同

1、盐酸萘甲唑林：为4，5-二氢-2-（1-萘甲基）-1H-咪唑盐酸盐。

2、盐酸羟甲唑啉：每毫升滴眼剂含250 μg盐酸羟甲唑啉、14 mg聚乙烯乙醇(液膜成份)、40 μg氯化苯烷铵及依地酸二钠、聚乙烯吡咯烷酮、醋酸钠、氯化钠和纯净水。

二、性质不同

1、盐酸萘甲唑林：直接作用的α肾上腺素能显效剂，可使鼻内扩张的小动脉收缩，但对β肾上腺素能受体无何影响。

2、盐酸羟甲唑啉：盐酸羟甲唑林为咪唑林类衍生物，具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

三、作用不同

1、盐酸萘甲唑林：作用于循环系统的血管活性药物，属拟肾上腺素类药，有收缩血管的药理活性，解除鼻粘膜肿胀和充血。

2、盐酸羟甲唑啉：具有收缩血管作用的拟交感神经药物，其作用是直接刺激血管平滑肌上的α1-受体(突触后受体)，具有作用迅速、疗效相对持久以及较低的反跳性倾向的特点。

参考资料来源：

百度百科-盐酸羟甲唑啉

百度百科-盐酸萘甲唑林

有效成分就是羟甲唑啉（Oxymetazoline），是α-受体激动剂，具有良好的外周血管收缩作用，直接激动血管α-1受体引起鼻腔黏膜血管收缩，从而减轻炎症所致的充血和水肿。作用迅速，在几分钟内即可发生作用，可维持数小时，能有效地解除鼻充血。羟甲唑啉还可抑制组胺等致敏致炎物质的释放，具有抗组胺作用，能抑制鼻、喉黏膜腐生菌生长，具有较强的抑菌消炎作用。

不良反应包括：

1.喷雾或滴用药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。

2.少数人有轻微灼烧感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。

3.罕见过敏反应。

【药代动力学】 尚不明确。

注意事项：

2岁以下小儿、孕妇禁用，有冠心病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病的患者慎用。喷雾过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者禁用。对本品过敏者禁用。萎缩性鼻炎和干燥性鼻炎禁用。若需长时间用药，需采取每连续使用7日后，停药几日再使用的间断性用药方式。如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

临床上，盐酸羟甲唑啉喷雾剂主要用于治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎。鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。

从目前临床试验以及患者用药反映情况看，盐酸羟甲唑啉喷雾剂治疗鼻炎效果显著，且副作用较少，仅个别患者可能有轻微的烧灼感，针刺感，鼻黏膜干燥等。此外，盐酸羟甲唑啉喷雾剂不宜大量长期连续应用，连续使用时间不宜超过七天，有冠心病、高血压病、甲状腺机能亢进、糖尿病等重器质性和代谢性疾病的患者慎用。