盐酸莫索尼定片简介
目录1 拼音2 药品标准 2.1 正式名2.2 汉语拼音2.3 标准号2.4 拉丁文或英文2.5 主要活性成分2.6 性状2.7 鉴别2.8 检查2.9 含量测定2.10 作用与用途2.11 用法与用量2.12 注意2.13 剂量2.14 标示量2.15 类别2.16 制剂2.17 规格2.18 贮藏2.19 有效期 3 药品说明书 3.1 性状3.2 盐酸莫索尼定片的药理作用3.3 盐酸莫索尼定片的药代动力学3.4 适应症3.5 用法与用量3.6 盐酸莫索尼定片的不良反应3.7 禁忌症3.8 注意事项3.9 孕妇及哺乳期妇女用药3.10 儿童用药3.11 老年患者用药3.12 盐酸莫索尼定片与其它药物的相互作用3.13 药物过量3.14 规格 附:* 盐酸莫索尼定片相关药品说明书其它版本 1 拼音
yán suān mò suǒ ní dìng piàn
2 药品标准2.1 正式名盐酸莫索尼定片
2.2 汉语拼音Yansuan Mosuoniding Pian
2.3 标准号WS151(X135)2000
2.4 拉丁文或英文Moxonidine Hydrochloride Tablets
2.5 主要活性成分
本品含盐酸莫索尼定
2.6 性状本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
2.7 鉴别本品含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。
2.8 检查有关物质 照含量测定项下的方法取本品的细粉适量(约相当于莫索尼定0.6mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声45分钟使溶解,放置室温后,加流动相稀释至刻度,摇匀,用0.45μm滤膜滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液,量取对照溶液100μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为记录仪满量程的10%;再取供试溶液100μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 天津市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 天津药物研究院 提出
成都天台山制药有限公司
本标准自2000年5月16日起试行,试行期2年。
保护期8年,保护期内,其他单位不得仿制。
量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主成分的峰面积(2.0%)。
含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,照含量测定项下的方法依法测定含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录X E)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录X C第三法),以盐酸溶液(0.001mol/L)200ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经15分钟时,取溶液20ml,用0.45μm滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸莫索尼定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含莫索尼定1μg的溶液,作为对照品溶液,照含量测定项下的方法依法测定,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I A)。
2.9 含量测定照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1%柠檬酸-乙腈-IPR-B7(88:12:0.06)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按盐酸莫索尼定峰计算应不低于6000,盐酸莫索尼定峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定方法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于莫索尼定0.2mg),置50ml量瓶中,加流动相25ml超声45分钟,放置室温后,加流动相稀释至刻度,摇匀,用0.45μm滤膜滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液100μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸莫索尼定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含莫索尼定4μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
2.10 作用与用途2.11 用法与用量2.12 注意同原料药。
2.13 剂量2.14 标示量按莫索尼定(C9H12ClN5O)计算,应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别2.16 制剂2.17 规格0.2mg(按莫索尼定C9H12ClN5O计)。
2.18 贮藏密封,干燥处保存。
2.19 有效期暂定二年。
3 药品说明书3.1 性状
本品为薄膜衣片,除去膜衣显白色。
3.2 盐酸莫索尼定片的药理作用莫索尼定是新型的中枢降压药,它是一种对咪唑啉I1受体具有高度亲和力的选择性激动剂。根据不同的种属、组织和所用的配体,本品对咪唑啉I1受体的选择性比对α2肾上腺素受体的选择性可高达600倍,在体内与中枢咪唑啉I1受体的结合明显与血压下降程度有关。动物实验时用一种对咪唑啉受 *** 点有亲和力的α2肾上腺素受体拮抗剂预处理后,可抵消本品引起的血压下降。体外本品是一种α2肾上腺素受体选择性激动剂,比对α1肾上腺素受体结合强达288倍。本品的降压作用与α2肾上腺素受体结合无明显关系。
3.3 药代动力学本品口服吸收较快,0.3~1小时血药浓度达峰值,生物利用度约为88%。本品没有首过效应,58~60%的原型化合物经肾脏排泄,只有小于2%的药物经粪便排泄。小于15%的药物在体内代谢,主要产物为4,5脱氧莫索尼定和胍基衍生物,口服T1/2(消除半衰期)为2小时左右。食物摄入不影响本品的药代动力学。
3.4 适应症轻、中度原发性高血压
3.5 用法与用量本品应采用个体化用药原则。一般从最低剂量开始,即0.2mg,每天1次,于早晨服用。若不能达到预期效果,可在三周内将剂量调至每日0.4mg,早晨服用或早晚各0.2mg。单次剂量不得超过0.4mg或日剂量不超过0.6mg。轻、中度肾功能不全者,单次剂量不得超过0.2mg或日剂量不超过0.4mg。
3.6 不良反应治疗开始时可出现口干、疲乏和头痛等症状;偶见头晕、失眠和下肢无力感等。极少产生胃肠道不适,个别有皮肤过敏反应。
3.7 禁忌症1.病窦综合症
2.II和III度窦房或房室传导阻滞
3.心动过缓,休息状态下脉搏在每分钟50以下
4.严重心律失常
5.严重心功能不全
6.不稳定型心绞痛
7.严重肝病
8.中度以上肾功能不全患者(肾小球滤过率在30ml/分钟以下)
9. 血管神经性水肿
10.间歇性跛行、雷诺氏综合症、巴金森氏综合症、癫痫、青光眼等
3.8 注意事项1.轻度肾功能不全的患者,在服用本品时应监控其降压效果。
2. 对本品过敏时应停药。
3.开车或操纵机器者应谨慎,可能影响其驾驶或操纵能力。
4. 与β阻断剂合用时,应先服用β阻断剂,然后隔一定时间再服本品。
5.尽管在使用本品中迄今尚未发生过血压升降的异常变化,但建议长期服用本品时,勿采取突然停药的措施。
3.9 孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.10 儿童用药16岁以下儿童禁用。
3.11 老年患者用药老年患者须慎用,用初始剂量宜小,因为他们对药物的敏感性有时难以估计。
3.12 药物相互作用1. 与β阻断剂合用时,开始时即产生降压,然后有较强的反跳现象出现。
2. 与其他降压药合用可增强本品的降压效果。
3. 与芐唑啉合用时,能削弱本品的降压作用。
4.与酒精、镇静药或 *** 合用时,能增强其降压效果。
3.13 药物过量发生严重低血压可抬高下肢,补充血容量,如果无效,可缓慢静脉注射缩血管药物,不断监测血压变化。
3.14 规格0.2g
目录1 拼音2 英文参考3 盐酸美西律药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源(名称)、含量(效价)3.5 性状 3.5.1 熔点 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 酸度3.7.2 溶液的澄清度与颜色3.7.3 有关物质3.7.4 干燥失重3.7.5 炽灼残渣3.7.6 重金属 3.8 含量测定3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 盐酸美西律说明书 4.1 盐酸美西律的别名4.2 外文名4.3 盐酸美西律的药理作用4.4 盐酸美西律的适应症4.5 盐酸美西律的用量用法4.6 盐酸美西律的不良反应4.7 注意事项4.8 注意事项4.9 规格 附:* 盐酸美西律相关药品说明书其它版本 1 拼音
yán suān měi xī lǜ
2 英文参考mexiletine hydrochloride [湘雅医学专业词典]
3 盐酸美西律药典标准3.1 品名3.1.1 中文名盐酸美西律
3.1.2 汉语拼音Yansuan Meixilü
3.1.3 英文名Mexiletine Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C11H17NO·HCl 215.72
3.4 来源(名称)、含量(效价)本品为(±)1(2,6二甲基苯氧基)2丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C11H17NO·HCl不得少于98.5%。
3.5 性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,味苦。
本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中几乎不溶。
3.5.1 熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为200~204℃。
3.6 鉴别(1)取本品0.1g,加水2ml溶解后,加碘试液2滴,即生成棕红色沉淀。
(2)取本品,加0.01mol/L盐酸制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在261nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.44~0.48。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》381图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查3.7.1 酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.5。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法),与橙黄色3号标准比色液比较,不得更深。
3.7.3 有关物质取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取2,6二甲基酚对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,精密量取1ml,置200ml量瓶中,再精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L醋酸钠(50:50)(用冰醋酸调节pH值至5.8±0.1)为流动相;检测波长为262nm。理论板数按盐酸美西律峰计算不低于1000,盐酸美西律峰与2,6二甲基酚峰的分离度应大于6.0,盐酸美西律峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有与2,6二甲基酚峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.2%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中盐酸美西律峰面积的0.4倍(0.2%),除2,6二甲基酚峰外,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中盐酸美西律峰面积(0.5%)。
3.7.4 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.5 炽灼残渣取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.6 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酐25ml,振摇使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),立即用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg的C11H17NO·HCl。
3.9 类别抗心律失常药。
3.10 贮藏密封保存。
3.11 制剂(1)盐酸美西律片 (2)盐酸美西律注射液 (3)盐酸美西律胶囊
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸美西律说明书4.1 盐酸美西律的别名慢心律,脉克定脉律定曼西律慢心利美西律
4.2 外文名Mexiletinc
4.3 盐酸美西律的药理作用细胞电生理效应与利多卡因相似,同属Ib类药。抑制心肌细胞Na+内流和促进K+外流作用,缩短浦氏纤维动作电位时程及有效不应期,延缓室内传导,提高室颤阈值。用于各种原因引起的室性心律失常。
4.4 盐酸美西律的适应症主要用于急、慢性室性心律失常,如室性早搏、室性心动过速、心室颤动及洋地黄中毒引起的心律失常。
4.5 盐酸美西律的用量用法1.口服:成人:首剂负荷量200~300mg,不得超过400mg,必要时2小时后再服100~200mg;维持量150~200mg,每日3~4次。
2.静注:开始量100mg,加入5%葡萄糖液20ml中,缓慢静注(3~5分钟)。如无效,可在5~10分钟后再给50~100mg1次。然后以每分钟1.5~2mg的速度静滴,3~4小时后滴速减至每分钟0.75~1mg,并维持24~48小时。
4.6 盐酸美西律的不良反应可见眩晕、视力模糊、肌肉震颤、共济失调、眼球震颤、意识障碍和抽搐、恶心、呕吐,偶有皮疹和肝功能损害,少数有低血压和心动过缓。
4.7 注意事项1.可有恶心、呕吐、嗜眠、心运过缓、低血压、震颤、头痛、眩晕等。
2.随进食、牛奶及抗酸剂同服可减轻不良反应。
3.严重心动过缓型。心律失常病人禁用。
4.8 注意事项1.与巴比妥、苯妥英钠、利福平并用,可降低本品血药浓度;与甲氰咪胍、胃复安并用,则提高血药浓度。
2.严重心力衰竭、病窦综合征和Ⅱ°以上房室传导阻滞者忌用,肝肾功能障碍者慎用,老年人应减量。
4.9 规格本品含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4.2H2O)应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为黄色片或糖衣片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸小檗碱0.1g),加水10ml,缓缓加热
使盐酸小檗碱溶解,滤过,取滤液,照盐酸小檗碱项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为
溶剂,转速为每分钟120 转,依法操作,经45分钟时,取溶液5ml,滤过,取续滤液2ml
置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm 的波长处
测定吸收度,按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系数(E1% 1cm)为724 计算出每片的溶出量。
限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,如为糖衣片,注意除去糖衣,精密称定,研细,精密
称取适量(约相当于盐酸小檗碱0.3g),置烧杯中,加沸水150ml ,搅拌使盐酸小檗碱
溶解,放冷,移入25ml量瓶中,照盐酸小檗碱项下的方法,自“精密加重铬酸钾滴定液
(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起,依法测定。每1ml 重铬酸钾滴定液(0.01667
mol/L) 相当于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。
【类别】 同盐酸小檗碱。
【规格】 (1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g
【贮藏】 遮光,密封保存。
【性状】本品为淡黄色糖衣片,除去糖衣后显黄色。
【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。
【注意事项】
1.对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。
遗传6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童应禁用,因本品可引起溶血性贫血以致黄疸。
2.妊娠期头三个月慎用。
3.如服用过量过出现严重不良反应,请立即就医。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】
1. 含鞣质的中药与黄连素合用后,由于鞣质是生物碱沉淀剂,二者结合,生成难溶性鞣酸盐沉淀,降低疗效。
2. 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】口服不良反应较少,偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。
【作用类别】本品为止泻药类非处方药药品。
【适应症】用于肠道感染,如胃肠炎。
【副作用】黄连素最常见的副作用是便秘,大量应用后偶有恶心、呕吐、皮疹及发热,停药后即可消失。 黄连素的主要副作用是味苦。剂量过大时对胃有一定刺激,可使胃酸过多,即中医所说“苦败胃”。 黄连素对心率的影响与剂量及给药方式有关,每日口服2克以下,对心率无影响如静脉点滴,可抑制心脏传导系统,引起心率减慢。所以,临床上为了避免副作用的发生,对于溃疡病者,可饭后服药,或将每次剂量适当减少至0.3克一般不静脉给药,口服剂量不要随意加大,最好不要超过2克。黄连素的降血糖作用明显,且呈量效关系。但专家指出,服用黄连素降血糖副作用较大,有一定风险,不宜长期大量服用。其主要副作用可能就是横纹肌溶解症及乳酸中毒症。黄连素最常见的副作用是便秘,大量应用后偶有恶心、呕吐、皮疹及发热,停药后即可消失。 周围神经炎,黄连素会影响肠道消化酶的活性,对肠道益生菌的活性有抑制作用,破坏人体对维生素及脂肪酸的吸收。
【用法用量】
口服,成人:一次4-12片,一日3次;儿童用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(片) 次数
1-3 10-15 2-4
4-6 16-21 4 一日3次
7-9 22-27 4-6
10-12 28-32 6-8
【禁忌】溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
【外文名】Chlorpromazine
【适应症】
本品系吩噻嗪类的代表药,中枢巴胺受体的阻断剂,具有多药理活性 1.治疗精神病:用于控制精神分裂症或其他精神病的兴奋骚动、紧张不安、幻觉、妄想等症状,对忧郁症状及木僵症状的疗效较差。 2.镇吐:几乎对各种原因引起的呕吐,如尿毒症、胃肠炎、癌症、妊娠及药物引起的呕吐均有效。也可用于治疗顽固性呃逆,但对晕动病呕吐无效。 3.低温麻醉及人工冬眠:用于低温麻醉时可防止休克发生。 4.与镇痛药合用,治疗癌症晚期病人的剧痛。 5.治疗心力衰竭。 6.试用于治疗巨人症。
【用量用法】
1.口服:每次12.5~100mg,极量每次150mg,每日600mg。 2.肌注或静滴:每次25~50mg,极量每次100mg,每日400mg。 3.精神病病人:开始每日25~50mg,分2~3次服,逐渐增至每日300~450mg,症状减轻后再减至100~150mg。 4.治疗心力衰竭:小剂量肌注,每次5~10mg,1日1~2次,也可静滴,速度每分钟0.5mg。
【注意事项】
1.主要不良反应有口干、上腹部不适、乏力、嗜睡、便秘、心悸,偶见泌乳、 *** 肿、肥胖、闭经等。 2.注射或口服大剂量时,可引起 *** 性低血压,故用药后应静卧1~2小时。 3.对肝功能有定影响,偶可引起阻塞性黄疸、肝肿大,停药后可恢复。长期用药时,应定期检查肝功能。 4.长期大剂量应用时,可引起锥体外系反应,出现震颤、运动障碍、静坐不能、流涎等,可用苯海索对抗,但会降低疗效。近年来,发现氯丙嗪还可引起一种特殊持久的运动障碍,称为迟发性运动障碍,表现为不自主的刻板运动,停药后不消失,抗胆碱药可加重此反应。 5.可发生过敏反应,常见的有皮疹、接触性皮炎、剥脱性皮炎、粒细胞减少(此反应少见,一旦发生应立即停药)、哮喘、紫癜等。 6.可引起眼部并发症,主要表现为角膜和晶状体混浊,或使眼内压升高。持续用药1年半以上者,应进行眼科检查。 7.有过敏史、肝功能不良、尿毒症及高血压病人慎用,冠心病者尤应注意;肝功能严重减退、有癫痫病史者及昏迷的病人(特别是用中枢抑制药后)禁用。 8.本品 *** 性大,静注时可引起血栓性静脉炎,肌注局部疼痛较重,可加用1%普鲁卡因作深部肌注。 9.本品有时可引起抑郁状态,用药时应注意。
【规格】 1.片剂:每片5mg、12.5mg、25mg。 2.注射液:每支10mg(1ml)、25mg(1ml).
药品名:盐酸苯海索片
拼音名:Yansuan Benhaisuo Pian
英文名:Benzhexol Hydrochloride Tablets
该品含盐酸苯海索(C20H31NO.HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
性状:该品为白色片。
类别:同盐酸苯海索。
规格:2mg
贮藏:密封保存。
成分:该品主要成分为盐酸苯海索,
其化学名称为:α-环己基-α-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐。
分子式:HClC20H31NO·HCl
分子量:337.93
鉴别
(1) 取该品细粉适量(约相当于盐酸苯海索20mg),加水20ml,振摇使盐酸苯海索溶解,滤过,滤液分为两份:一份中加三硝基苯酚试液,即生成黄色沉淀;另一份中加20%氢氧化钠溶液,生成白色沉淀。
(2) 取该品细粉适量,加氯仿制成每1ml 中含盐酸苯海索2mg 的溶液,滤过,作为供试品溶液;另取盐酸苯海索对照品,加氯仿制成每1ml 中含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点在同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液使显色。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检查:含量均匀度 取本品1 片,置50ml具塞锥形瓶中,加水6ml ,振摇使崩解,加稀硫酸2ml 和氯仿10ml,再加二甲基黄-亚甲蓝混合指示液0.2ml ,用0.05%磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密量取盐酸苯海索对照品溶液(取盐酸苯海索对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加稀硫酸20ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀)5ml ,置50ml具塞锥形瓶中,加水3ml 与氯仿10ml,照上述方法,自“再加二甲基黄-亚甲蓝混合指示液0.2ml”起,依法测定;根据二者消耗0.05%磺基丁二酸钠二辛酯溶液的体积(ml)的比值,计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他:应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 取本品25片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸苯海索20mg),置具塞锥形瓶中,加水8ml、稀硫酸3ml 和氯仿25ml,再加二甲基黄-亚甲蓝混合指示液 0.5ml,用0.25%磺基丁二酸钠二辛酯溶液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取盐酸苯海索对照品20mg,照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起,依法测定,根据二者消耗0.25%磺基丁二酸钠二辛酯溶液的量(ml)的比值计算,即得。
药理毒理
该品为中枢抗胆碱抗帕金森病药,作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路,而对外周作用较小,从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡,改善患者的帕金森病症状。
药代动力学
口服后吸收快而完全,可透过血脑屏障,口服1小时起效,作用持续6~12小时。服用量的56%随尿排出,肾功能不全时排泄减慢,有蓄积作用,并可从乳汁分泌。
适应症
用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。
药物相互作用
1、该品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用时,可使中枢抑制作用加强。
2、该品与金刚烷胺、抗胆碱药、单胺氧化酶抑制药帕吉林及丙卡巴肼合用时,可加强抗胆碱作用,并可发生麻痹性肠梗阻。
3、该品与单胺氧化酶抑制剂合用,可导致高血压。
4、该品与制酸药或吸附性止泻剂合用时,可减弱本品的效应。
5、该品与氯丙嗪合用时,后者代谢加快,可使其血药浓度降低。
6、该品与强心苷类合用可使后者在胃肠道停留时间延长,吸收增加,易于中毒。
药物过量
中毒症状:超剂量时,可见瞳孔散大、眼压增高、心悸、心动过速、排尿困难、无力、头痛、面红、发热或腹胀。有时伴有精神错乱、谵妄、妄想、幻觉等中毒性精神病症状。严重者可出现昏迷、惊厥、循环衰竭。处理:催吐或洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
用法和用量
口服帕金森病、帕金森综合征,开始一日1~2mg,以后每3~5日增加2mg,至疗效最好而又不出现副反应为止,一般一日不超过10mg,分3~4次服用,须长期服用。极量一日20mg。药物诱发的锥体外系疾患,第一日2~4mg,分2~3次服用,以后视需要及耐受情况逐渐增加至5~10mg。老年患者应酌情减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】慎用。
【老年患者用药】 老年人长期应用容易促发青光眼。伴有动脉硬化者,对常用量的抗帕金森病药容易出现精神错乱、定向障碍、焦虑、幻觉及精神病样症状。应慎用。
不良反应
常见口干、视物模糊等,偶见心动过速、恶心、呕吐、尿潴留、便秘等。长期应用可出现嗜睡、抑郁、记忆力下降、幻觉、意识混浊。
禁忌
青光眼、尿潴留、前列腺肥大患者。
盐酸川芎嗪有可以注射的和直接吃的,盐酸川芎嗪是可以用来治病的,盐酸川芎嗪通常需要直接到医院去购买,因为盐酸川芎嗪是处方药来的,需要医生开了才可以买到,因此盐酸川芎嗪不能乱用,接下来我们来了解一下盐酸川芎嗪的相关知识吧。
盐酸川芎嗪注射功效与作用
盐酸川芎嗪是需要注射的,那么盐酸川芎嗪注射功效与作用是什么呢?
盐酸川芎嗪注射液的主要作用是抗血小板以及促进已形成聚集的血小板的溶解,并且还有轻微扩张小动脉的作用。因此可以用于缺血性疾病,比如缺血性心肌病、心绞痛以及心肌梗死。另外还可以用于缺血性的脑血管病,如脑动脉硬化、脑供血不足、脑栓塞以及脑血栓形成,还可以用于外周动脉供血不好的疾病,比如脉管炎等。由于是中成药物,所以在用药之后需要注意是否会产生过敏反应。
盐酸川芎嗪通常是静脉滴注。缺血性脑血管病急性期及其他缺血性血管疾病,以本品注射液40~80mg(1~2支),稀释于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml中静脉点滴。速度不宜过快,一日1次,10日为1个疗程,一般使用1~2个疗程。
盐酸川芎嗪片
盐酸川芎嗪片是西药来的,那么盐酸川芎嗪片是什么来的呢?
盐酸川芎嗪是一种用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不全、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等病症的药物。当患者处于病情急性期时,一般用静脉点滴。本品分为片剂和注射液两种,且不适于肌内大量注射,静脉滴注速度不宜过快。
磷酸盐具有给药方便、见效快、疗效好、副反应少等优点。口服盐酸川芎嗪片偶有胃部不适、口干、嗜睡等,饭后服用盐酸川芎嗪片可避免或减少不良反应。注射盐酸川芎嗪一般无明显毒副反应。对脑出血及有出血倾向的病人忌用盐酸川芎嗪片。对少量出血与闭塞性脑血管病鉴别诊断困难时应慎用盐酸川芎嗪片。
盐酸川芎嗪的功效与作用
有些人会吃盐酸川芎嗪调理身体,那么盐酸川芎嗪的功效与作用有哪些呢?
盐酸川芎嗪功效与作用主要是治疗缺血性脑血管病,比如可以治疗短暂性脑缺血发作、治疗脑血栓形成等相关的疾病,在神经科应用的还是比较多的,如果有必要可以在医生的建议下进行应用盐酸川芎嗪的,之所以可以治疗缺血性脑血管病,是因为盐酸川芎嗪有活血化瘀的作用。
另外盐酸川芎嗪也有一定的抗血小板聚集的作用,可以扩张脑动脉、改善微循环,因此在临床上才会进行应用盐酸川芎嗪的。应用盐酸川芎嗪要注意不良反应,比如要注意有没有过敏反应的。对于缺血性脑血管病的治疗,还需要采取综合的干预,比如生活方式的干预,控制基础疾病,应用他汀类的药物等。
盐酸川芎嗪注射功效说明书
盐酸川芎嗪注射要方法得当才行,那么盐酸川芎嗪注射功效说明书是什么呢?
盐酸川芎嗪可以用于穴位注射。用于缺血性脑血管疾病恢复期及后遗症患者。每次选3~4个穴位,每穴注射10~20mg(1/4~1/2支),隔日1次,15次为1个疗程,一般使用1~2个疗程,在给药间隔日可配合头皮针治疗。
盐酸川芎嗪具有活血化瘀改善循环的作用,可以抑制血小板聚集,扩张小动脉,临床盐酸川芎嗪主要用于缺血性心脑血管疾病,如脑供血不足,脑血栓形成,脑栓塞,冠心病,心绞痛等,效果是非常好的。对于合并脑出血及有出血性倾向的患者,不能使用盐酸川芎嗪治疗。在静脉滴注该药的时候,滴注速度不宜过快,以免引起不良反应。