盐酸西替利嗪片说明书简介
版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本
说明:盐酸西替利嗪片说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称:盐酸西替利嗪片
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【作用类别】
本品为抗过敏类非处方药药品。
【适应症】
季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
【规格】
10毫克
【用法用量】
口服。推荐成人和2岁以上儿童使用。
成人:一次1片,可于晚餐时用少量液体送服,若对不良反应敏感,可每日早晚各1次,一次半片。
6~12岁儿童:一次1片,一日1次;或一次半片,一日2次。
2~6岁儿童:一次半片,一日1次;或一次1/4片,一日2次。
【不良反应】
偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。
【禁忌】
1.对羟嗪过敏者禁用。
2.严重肾功能损害患者禁用。
【注意事项】
1.肾功能不全患者应在医生指导下使用。
2.妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
3.服用本品时应谨慎饮酒。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶堿同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
盐酸西替利嗪片说明书
【药品名称】
通用名:盐酸西替利嗪片
曾用名:
商品名:
英文名:Cetirizine
Hydrochloride
Tablets
汉语拼音:Yansuanxitiliqing
Pian
本品主要成分为盐酸西替利嗪,其化学名称为(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-
哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。
其结构式为:
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-
羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑
制作用较轻。
【药代动力学】
据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血
药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆
蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从
粪便排泄。
【适应症】
用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
【用法用量】
口服:成人或12岁以上儿童,一次10mg,一日1次或遵医嘱。如出现不良
反应,可改为早晚各5mg。6~11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始
剂量为5mg或10mg,一日1次。2~5岁儿童,推荐起始剂量为2.5mg,一日1
次;最大剂量可增至5mg,一日1次,或2.5mg每12小时1次。
【不良反应】
不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠
道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.肾功能损害者用量应减半。
2.酒后避免使用。
3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
未发现有与其它药物相互作用的报道,但同时服用镇静药时应慎重。
【药物过量】
本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密
观察病情变化。
【规格】
10mg
【贮藏】
遮光、密封保存。
参考文献:http://www.nicpbp.org.cn:5000/ypbzzt/4-htm/d2-889.htm
盐酸西替利嗪片(贝分)用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。下面是我整理的盐酸西替利嗪片说明书,欢迎阅读。
盐酸西替利嗪片商品介绍通用名:盐酸西替利嗪片
生产厂家: 鲁南贝特制药有限公司
批准文号:国药准字H20000379
药品规格:10mg*24片
药品价格:¥23元
盐酸西替利嗪片说明书【通用名称】盐酸西替利嗪片
【商品名称】盐酸西替利嗪片(贝分)
【英文名称】CetirizineDihydrochlorideTablets
【拼音全码】YanSuanXiTiLiZuoPian(BeiFen)
【主要成份】盐酸西替利嗪片(贝分)主要成份为:盐酸西替利嗪。
分子式:C21H25ClN2O32HCl
分子量:461.81
【性状】盐酸西替利嗪片(贝分)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
【规格型号】10mg*24s
【用法用量】口服。推荐成人和2岁以上儿童使用。成人:一次1片,可于晚餐时用少量液体送服,若对不良反应敏感,可每日早晚各1次,一次半片。6~12岁儿童:一次1片,一日1次或一次半片,一日2次。2~6岁儿童:一次半片,一日1次或一次1/4片,一日2次。
【不良反应】不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。
【禁忌】1、对羟嗪过敏者禁用。2、严重肾功能损害患者禁用。
【注意事项】1.肾功能损害者用量应减半。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年患者需根据肝肾功能调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1、盐酸西替利嗪片(贝分)应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。
【药理毒理】盐酸西替利嗪片(贝分)为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明盐酸西替利嗪片(贝分)无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。
【药代动力学】据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。
【贮藏】密封。
【包装】10mg*24s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20000379
【生产企业】鲁南贝特制药有限公司
盐酸西替利嗪片(贝分)的功效与作用盐酸西替利嗪片(贝分)用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
盐酸西替利嗪片使用常见问题盐酸西替利嗪片为椭圆并带刻痕的薄膜包衣片,其作用良好,使用方便,但患者需根据自身疾病情况在医生的指导下调整用药剂量,而盐酸西替利嗪片能用于治疗常年性过敏性鼻炎的患者,那么,盐酸西替利嗪片有不良反应吗?
盐酸西替利嗪片有一定的不良反应,偶有报告患者有轻微和短暂的不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、肠胃不适。在测定精神运动功能的客观买验中,盐酸西替利嗪片的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。盐酸西替利嗪片对治疗季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎、过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状疗效显著,受到了广大患者的青睐,但大家要留意药物的使用量和不良反应,保障自己的健康。俗话说“是药三分毒”,为保障自己的健康,我们应遵从医嘱用药,不可多吃或乱吃药物,盐酸西替利嗪片无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。
治疗下述疾病的过敏相关的症状:
过敏性鼻炎(包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。
用法用量
口服,成人及6岁以上儿童用量为每日一次,每次一片。2~6岁儿童,每日一次,每次半片。
不良反应
本品可使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。
扩展资料
2019年2月1日午间公告,公司全资子公司华邦制药于近期收到国家药品监督管理局核准签发的有关药品补充申请批件,其申报的盐酸左西替利嗪片(迪皿)首家通过仿制药一致性评价。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付方面将予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
因此,华邦制药该药品通过仿制药一致性评价,其产品市场竞争力、市场竞争资格有望进一步提升,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
参考资料来源:凤凰网-华邦健康盐酸左西替利嗪片国内首家通过一致性评价
参考资料来源:百度百科-盐酸左西替利嗪片
忌食辛辣鱼腥发物:尽量避免鱼虾、蟹及剌激性食物。如虾蟹、牡蛎、海蛤、甲鱼、带鱼、公鸡、牛羊肉、蘑菇、香蕈等,因为这些食物容易生风化热,可催生本病产生。辣椒、桂皮、咖喱、茴香、烟酒等。因这些食品可助热动血,诱发本病发生有时也可直接成为过敏原,产生变态反应。以上是对盐酸西替利嗪片常用副作用明显吗?这个问题的建议,希望对您有帮助,祝您健康!