盐酸美西律简介
目录1 拼音2 英文参考3 盐酸美西律药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源（名称）、含量（效价）3.5 性状 3.5.1 熔点 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 酸度3.7.2 溶液的澄清度与颜色3.7.3 有关物质3.7.4 干燥失重3.7.5 炽灼残渣3.7.6 重金属 3.8 含量测定3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 盐酸美西律说明书 4.1 盐酸美西律的别名4.2 外文名4.3 盐酸美西律的药理作用4.4 盐酸美西律的适应症4.5 盐酸美西律的用量用法4.6 盐酸美西律的不良反应4.7 注意事项4.8 注意事项4.9 规格 附：* 盐酸美西律相关药品说明书其它版本 1 拼音
yán suān měi xī lǜ
2 英文参考mexiletine hydrochloride [湘雅医学专业词典]
3 盐酸美西律药典标准3.1 品名3.1.1 中文名盐酸美西律
3.1.2 汉语拼音Yansuan Meixilü
3.1.3 英文名Mexiletine Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C11H17NO·HCl 215.72
3.4 来源（名称）、含量（效价）本品为（±）1（2,6二甲基苯氧基）2丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C11H17NO·HCl不得少于98.5%。
3.5 性状本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。
本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中几乎不溶。
3.5.1 熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为200～204℃。
3.6 鉴别（1）取本品0.1g，加水2ml溶解后，加碘试液2滴，即生成棕红色沉淀。
（2）取本品，加0.01mol/L盐酸制成每1ml中约含0.4mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在261nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.44～0.48。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》381图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查3.7.1 酸度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～5.5。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色取本品0.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法），与橙黄色3号标准比色液比较，不得更深。
3.7.3 有关物质取本品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取2,6二甲基酚对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，精密量取1ml，置200ml量瓶中，再精密加入供试品溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1mol/L醋酸钠（50：50）（用冰醋酸调节pH值至5.8±0.1）为流动相；检测波长为262nm。理论板数按盐酸美西律峰计算不低于1000，盐酸美西律峰与2,6二甲基酚峰的分离度应大于6.0，盐酸美西律峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有与2,6二甲基酚峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.2%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中盐酸美西律峰面积的0.4倍（0.2%），除2,6二甲基酚峰外，其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中盐酸美西律峰面积（0.5%）。
3.7.4 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.5 炽灼残渣取本品2.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.6 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定取本品约0.16g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酐25ml，振摇使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），立即用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.57mg的C11H17NO·HCl。
3.9 类别抗心律失常药。
3.10 贮藏密封保存。
3.11 制剂（1）盐酸美西律片 （2）盐酸美西律注射液 （3）盐酸美西律胶囊
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸美西律说明书4.1 盐酸美西律的别名慢心律，脉克定脉律定曼西律慢心利美西律
4.2 外文名Mexiletinc
4.3 盐酸美西律的药理作用细胞电生理效应与利多卡因相似，同属Ib类药。抑制心肌细胞Na+内流和促进K+外流作用，缩短浦氏纤维动作电位时程及有效不应期，延缓室内传导，提高室颤阈值。用于各种原因引起的室性心律失常。
4.4 盐酸美西律的适应症主要用于急、慢性室性心律失常，如室性早搏、室性心动过速、心室颤动及洋地黄中毒引起的心律失常。
4.5 盐酸美西律的用量用法1.口服：成人:首剂负荷量200～300mg，不得超过400mg，必要时2小时后再服100～200mg；维持量150～200mg，每日3～4次。
2.静注：开始量100mg，加入5%葡萄糖液20ml中，缓慢静注（3～5分钟）。如无效，可在5～10分钟后再给50～100mg1次。然后以每分钟1.5～2mg的速度静滴，3～4小时后滴速减至每分钟0.75～1mg，并维持24～48小时。
4.6 盐酸美西律的不良反应可见眩晕、视力模糊、肌肉震颤、共济失调、眼球震颤、意识障碍和抽搐、恶心、呕吐，偶有皮疹和肝功能损害，少数有低血压和心动过缓。
4.7 注意事项1.可有恶心、呕吐、嗜眠、心运过缓、低血压、震颤、头痛、眩晕等。
2.随进食、牛奶及抗酸剂同服可减轻不良反应。
3.严重心动过缓型。心律失常病人禁用。
4.8 注意事项1.与巴比妥、苯妥英钠、利福平并用，可降低本品血药浓度；与甲氰咪胍、胃复安并用，则提高血药浓度。
2.严重心力衰竭、病窦综合征和Ⅱ°以上房室传导阻滞者忌用，肝肾功能障碍者慎用，老年人应减量。
4.9 规格
盐酸美西律片(石药)主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速。下面是我整理的盐酸美西律片说明书，欢迎阅读。
盐酸美西律片商品介绍
通用名：盐酸美西律片
生产厂家: 石药集团欧意药业有限公司
批准文号：国药准字H13021318
药品规格：50mg*100片
药品价格：￥8.5元
盐酸美西律片说明书
【通用名称】盐酸美西律片
【商品名称】盐酸美西律片
【英文名称】MexiletineHydrochlorideTablets
【拼音全码】YanSuanMeiXiLvPian
【主要成份】盐酸美西律片主要成份为盐酸美西律。
化学名：1-(2，6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐。
分子式：C11H17NO·HCl
分子量：215.72
【性状】盐酸美西律片为白色片。
【适应症/功能主治】主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速。
【规格型号】50mg*100s
【用法用量】口服：首次200～300mg，必要时2小时后再服100～200mg。一般维持量每日约400～800mg，分2～3次服。成人极量为每日1200mg，分次口服。
【不良反应】约20%-30%患者口服发生不良反应。1、胃肠反应：常见。包括恶心、呕吐等，有肝功能异常的报道，包括GOT增高。2、神经：为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤(先出现手细颤)、共济失调、眼球震颤、嗜睡、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。3、心血管：窦性心动过缓及窦性停博一般较少发生。偶见胸痛，促心律失常作用如室性心动过速，低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药、用阿托品、升压药、起搏器等。4、过敏反应：皮疹。5、极个别有白细胞及血小板减少。
【禁忌】心源性休克和有II或III度房室传导阻滞，病窦综合征者禁用。
【注意事项】1、盐酸美西律片在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中，此种情况见于10%的患者，但不比其他抗心律失常药高。2、美西律可用于已安装起博器的II度和III度房室传导阻滞病人，有临床试验表明在I度房室传导阻滞的病人中应用较安全，但要慎用。3、美西律可引起严重心律失常，多发生于恶性心律失常患者。4、在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。5、肝功能异常者慎用。6、室内传导阻滞或严重窦性心动过缓者慎用。7、用药期间注意随访检查血压、心电图、血药浓度。
【儿童用药】美西律在儿童中应用的安全性和有效性尚不明确。
【老年患者用药】老年人用药需监测肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在怀孕大鼠、小鼠和兔中应用人体大口服量4倍的剂量未发现致畸和影响生育的作用，但在人体没有相关报道，因此仅用于对胎儿有益的治疗。美西律在母乳内的浓度与母体血液中相同，因此建议哺乳期妇女禁用该药。
【药物相互作用】1、有临床试验报道美西律与常用的抗心绞痛、抗高血压和抗纤溶药物合用未见相互影响。2、美西律与奎尼丁、普萘洛尔或胺碘酮合用治疗效果更好。可用于单用一种药物无效的顽固室性心律失常。但不宜与Ib类药物合用。3、如果苯妥英钠或其它肝酶诱导剂如利福平和苯巴比妥等与美西律合用，可以降低美西律的血药浓度。4、有报道苯二氮卓类药物不影响美西律的血药浓度。5、美西律和地高辛、利尿剂和普萘洛尔合用不影响心电图PR、QRS和QT间期。6、在急性心肌梗死早期，吗啡使盐酸美西律片吸收延迟并减少，可能与胃排空延迟有关。7、制酸药可减低口服盐酸美西律片时的血药浓度，但也可因尿PH值增高，血药浓度升高。
【药物过量】过量时心电图可产生P-R间期延长及QRS波增宽，门冬氨酸氨基转移酶增高，偶有抗核抗体阳性。有报道服4400mg美西律可导致死亡。药物应用过量的表现包括恶心、低血压、窦性心动过缓、感觉异常、癫痫发作、间歇性左束支传导阻滞和心跳骤停。
【药理毒理】属Ib类抗心律失常药，可以抑制心肌细胞钠内流，降低动作电位0相除极速度，缩短浦氏纤维的有效不应期。在心脏传导系统正常的病人中，美西律对心脏冲动的产生和传导作用不大，临床试验中未发现美西律引起II度或III度房室传导阻滞。美西律不延长心室除极和复极时程，因此可用于QT间期延长的室性心律失常。该药具有抗心律失常、抗惊厥及局部麻醉作用。对心肌的抑制作用较小。美西律的有效血药浓度0.5~2ug/ml，中毒血药浓度与有效血药浓度相近，为2ug/ml以上。少数患者在有效血药浓度时即可出现严重不良反应。
【药代动力学】美西律口服后在胃肠道吸收良好。生物利用度为80%-90%，急性心肌梗死者吸收较低。口服后30分钟作用开始，约持续8小时，2～3小时达到血药峰浓度。口服200mg的血药峰值为0.3ug/ml，口服400mg时约为1.0ug/ml。2～3小时达到血药峰浓度。在体内分布广泛，表观分布容积为5-7L/kg，有或无心力衰竭者相似。血液红细胞内的浓度比血浆中高15%。正常人血浆清除半衰(t1/2)期为10～12小时。长期服药者为13小时，急性心肌梗死者为17小时。肝功能受损者半衰期(t1/2)也可延长。血浆蛋白结合率为50～60%。美西律在肝脏代谢成多种产物，药理活性很小。约10%经肾排出。尿PH值不影响药物清除，尿PH值显著异常可以减慢药物清除速度：酸性尿加快其清除速度，碱性尿减慢其清除速度。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】50mg*100s/瓶。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H13021318
【生产企业】石药集团欧意药业有限公司
盐酸美西律片(石药)的功效与作用盐酸美西律片(石药)主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心动过速。
盐酸美西律片服用常见问题
问：盐酸美西律片有什么不良反应?
答：约20%-30%患者口服发生不良反应。1、胃肠反应：常见。包括恶心、呕吐等，有肝功能异常的报道，包括GOT增高。2、神经：为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤(先出现手细颤)、共济失调、眼球震颤、嗜睡、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。3、心血管：窦性心动过缓及窦性停博一般较少发生。偶见胸痛，促心律失常作用如室性心动过速，低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药、用阿托品、升压药、起搏器等。4、过敏反应：皮疹。5、极个别有白细胞及血小板减少。
通用名 盐酸美西律化学名 1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐
英文名Mexiletine
CAS No. 31828-71-4
结构式：C11H17NO
分子量 179.26
规 格 (1) 50mg(2) 100mg
别名：慢心律，脉克定；脉律定；曼西律；慢心利类别：抗心律失常药\Ⅰ类----钠通道阻滞药
制备或来源： 由2，6-二甲基苯酚经醚化，与盐酸羟胺缩合，得2，6-二甲苯氧基丙酮肟，再经氢化制得。
溶解情况： 溶于水，微溶于乙醇和丙酮，不溶于乙醚或乙酸乙酯
服药期间,注意随访检查血压.心电图.血药浓度。
美西律可引起严重心律失常，多发生于恶性心律失常患者。
