马来酸左旋氨氯地平片(玄宁)说明书

1.马来酸氨氯地平 (国药准字H20073873 苏州第壹制药有限公司)

2.苯磺酸氨氯地平 (国药准字H20064598 宁夏康亚药业有限公司)

3.苯磺酸氨氯地平 (国药准字H20058712 浙江昂利康制药有限公司)

4.马来酸氨氯地平 (国药准字H20050591 先声药业有限公司)

5.苯磺酸氨氯地平 (国药准字H20053179 常州亚邦制药有限公司)

6.苯磺酸氨氯地平 (国药准字H20040815 江苏亚邦药业集团股份有限公司制造分公司)

7.马来酸氨氯地平 (国药准字H20030393 东北制药总厂)

8.马来酸氨氯地平 (国药准字H20030005 扬州奥赛康药业有限公司)

9.马来酸氨氯地平 (国药准字H19990373 陕西超群制药有限公司)

10.苯磺酸氨氯地平 (国药准字H20020467 扬子江药业集团有限公司)

11.马来酸氨氯地平 (国药准字H20010072 四川禾邦制药有限责任公司)

12.马来酸氨氯地平 (国药准字H20010018 江苏亚邦药业集团股份有限公司制造分公司)

13.马来酸氨氯地平 (国药准字H20020418 上海复星朝晖药业有限公司)

14.苯磺酸氨氯地平 (国药准字H20020389 苏州东瑞制药有限公司)

15.苯磺酸氨氯地平 (国药准字H20010699 浙江新赛科药业有限公司)

16.甲磺酸氨氯地平 (国药准字H20000707 昆明赛诺制药有限公司)

17.苯磺酸氨氯地平 (国药准字H20020162 宁波大红鹰药业股份有限公司)

18.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20074084 北京永正制药有限责任公司)

19.苯磺酸左旋氨氯地平 (国药准字H20074217 威海迪素制药有限公司)

20.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20074123 上海天赐福生物工程有限公司)

21.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20073989 重庆科瑞制药有限责任公司)

22.苯磺酸左旋氨氯地平片 (国药准字H20073867 山东新时代药业有限公司)

23.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20073835 山西晋华药业有限公司)

24.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20073834 山西晋华药业有限公司)

25.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20073724 广州白云山侨光制药有限公司)

26.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20066835 浙江为康制药有限公司)

27.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20066770 广东怡康制药有限公司)

28.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20066824 北京万生药业有限责任公司)

29.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20066843 宜昌长江药业有限公司)

30.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20066277 山东方明药业股份有限公司)

31.苯磺酸左旋氨氯地平 (国药准字H20066167 先声药业有限公司)

32.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20066222 山东鲁抗辰欣药业有限公司)

33.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20065943 江苏鹏鹞药业有限公司)

34.苯磺酸氨氯地平分散片 (国药准字H20060777 昆明金殿制药有限公司)

35.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20065056 江西汇仁药业有限公司)

36.苯磺酸左旋氨氯地平 (国药准字H20063807 江苏神龙药业有限公司)

37.苯磺酸左旋氨氯地平 (国药准字H20059853 宜昌长江药业有限公司)

38.苯磺酸左旋氨氯地平 (国药准字H20059622 南昌弘益药业有限公司)

39.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20058070 陕西正康医药化工有限公司)

40.苯磺酸左旋氨氯地平 (国药准字H20057730 山东新时代药业有限公司)

41.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20057316 广东彼迪药业有限公司)

42.马来酸氨氯地平片 (国药准字H20050587 先声药业有限公司)

43.苯磺酸左旋氨氯地平 (国药准字H20046585 山东鲁抗医药股份有限公司)

44.马来酸氨氯地平胶囊 (国药准字H20040994 上海庆安药业有限公司)

45.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20040818 江苏亚邦爱普森药业有限公司)

46.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20031088 苏州东瑞制药有限公司)

47.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20031087 苏州东瑞制药有限公司)

48.马来酸左旋氨氯地平片 (国药准字H20030690 石家庄欧意药业有限公司)

49.马来酸左旋氨氯地平 (国药准字H20030689 石家庄制药集团华盛制药有限公司)

50.苯磺酸氨氯地平胶囊 (国药准字H20030576 南通华山药业有限公司)

51.马来酸氨氯地平片 (国药准字H20030394 东北制药总厂)

52.苯磺酸氨氯地平胶囊 (国药准字H20030289 丽珠集团丽珠制药厂)

53.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H10950224 辉瑞制药有限公司)

54.马来酸氨氯地平片 (国药准字H20030006 江苏联环药业股份有限公司)

55.马来酸氨氯地平胶囊 (国药准字H20020699 宿州科苑制药有限公司)

56.马来酸氨氯地平片 (国药准字H19990374 陕西超群制药有限公司)

57.L-门冬氨酸氨氯地平 (国药准字H20020486 浙江尖峰药业有限公司)

58.L-门冬氨酸氨氯地平片 (国药准字H20020487 浙江尖峰药业有限公司)

59.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20020468 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司)

60.苯磺酸左旋氨氯地平片 (国药准字H19991083 吉林省天风制药有限责任公司)

61.苯磺酸左旋氨氯地平 (国药准字H19991082 吉林省天风制药有限责任公司)

62.马来酸氨氯地平片 (国药准字H20010019 江苏亚邦爱普森药业有限公司)

63.马来酸氨氯地平片 (国药准字H20020419 上海复星朝晖药业有限公司)

64.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20020390 苏州东瑞制药有限公司)

65.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20010700 北京赛科药业有限责任公司)

66.马来酸氨氯地平片 (国药准字H20010073 四川巴中普瑞制药有限公司)

67.甲磺酸氨氯地平片 (国药准字H20000708 昆明赛诺制药有限公司)

68.苯磺酸氨氯地平片 (国药准字H20020161 宁波大红鹰药业股份有限公司)

在我国，随着经济的发展，患有高血压的人士是比较高的，也是因为发病率的原因，大众对于高血压这种症状都比较了解。

很多人都应该知道左旋氨氯地平和氨氯地平都是用于治疗高血压的药物，但是这两种药物的的名称不太一样，那么这两种药物有什么区别吗?

一、左旋氨氯地平和氨氯地平的区别是什么?

在区分两种药物之前，我们先来了解一下这两种药物。

【酸氨氯地平片】

主要成分为苯磺酸氨氯地平，是钙离子拮抗剂的一种，通过舒张血管平滑肌的方式，起到解除冠状动脉痉挛，抗高血压、缓解心绞痛的作用。

临床上可用于高血压以及心绞痛的治疗。

【左旋氨氯地平片】

主要成分为苯磺酸左旋氨氯地平，为钙通道阻滞剂的一种，可以舒张血管平滑肌、扩张外周小动脉，从而起到抗高血压、解除冠状动脉痉挛的作用。

临床上可用于高血压以及心绞痛的治疗。

那么，这两种药物究竟有什么不同呢?

实际上，苯磺酸氨氯地平是苯磺酸左旋氨氯地平的左旋制剂。其中苯磺酸氨氯地平的左旋制剂是其有效降压的成分，而右旋制剂可以帮助血管释放内源性的NO，有着保护血管内皮的作用。

若是单纯用于降血压时，苯磺酸左旋氨氯地平片更适合。而若是用于冠心病的降压治疗时，苯磺酸氨氯地平片更为适用。患者可根据自身情况选择治疗药物。

二、有什么副作用呢?

苯磺酸氨氯地平片在治疗方面，比较耐受。

患者在用药时，可能出现头痛、疲劳、失眠、腹痛、心悸、头晕等常见的不良反应。除此之外，患者还可能出现皮疹、瘙痒、消化不良等症状。若是出现严重的不良反应时，建议立即停药并咨询医师进行处理为宜。

需注意的是，患者的用药应该由医生根据患者身体状况进行判断，不可私自使用

左旋氨氯地平是我国拥有独立知识产权的抗高血压药物，于 1999 年获得全球首个上市，属于国家1.3 类创新药。经过系列基础与临床研究证实了该类药物在防治高血压和心血管病中的可靠作用。

一、药学特点

（1）左旋氨氯地平是降压药物中的手性药物

手性药物是以单一对映体使用，以达到减小剂量、降低不良事件发生风险和人体对药物代谢、清除负担。1992年美国食品药品监督管理局要求外消旋体药物必须以光学纯的单一对映体上市应用。中国食品药品监督管理局也同样作出了类似规定。

我国自主研发的第一个手性降压药物左旋氨氯地平，是由施慧达药业集团（吉林）有限公司通过手性拆分技术，去除了氨氯地平中的右旋成分，首次得到了纯净左旋体并获得化合物发明专利和知识产权，以“苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）”命名上市。

2003 年由石药集团通过改变酸根方法生产出第二个手性左旋体的氨氯地平药物，称为“马来酸左旋氨氯地平（玄宁）”，并获得知识产权。这两种药物均为我国制药工业研发的具有专利权和自主知识产权的创新药物。

（2）左旋氨氯地平的药学特征：

①药效学特征：苯磺酸左旋氨氯地平和马来酸左旋氨氯地平降压作用是右旋体的 1000 倍，是 1：1 外消旋体的 2 倍，右旋体几乎无降压作用，在敏感患者个体可引起头痛、肢端水肿、面部潮红等症状，但弱于消旋体的苯磺酸氨氯地平。

②药代动力学特征 ：服用外消旋体氨氯地平后，左旋体半衰期明显长于右旋体，前者为 50.6 小时，后者为 35.5 小时。且左旋体吸收优于右旋体。终末消除半衰期健康者约为 35 小时，高血压患者延长为 50 小时，老年患者延长为 65 小时，肝功能受损者延长为 60 小时，肾功能不全者不受影响。

二、药理作用及临床循证

（1）降压疗效 ：通过手性药物拆分技术去除右旋体的左旋氨氯地平，有效地保留了外消旋体氨氯地平的降压作用。

我国一项《苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗原发性轻中度高血压的随机、双盲平行研究》显示，苯磺酸左旋氨氯地平2.5 mg 与苯磺酸氨氯地平5 mg 降压作用相似，两种药物治疗的总有效率分别为 84.91% 和 77.45%。同时观察发现药物漏服 24 小时和 48 小时后，仍能保持血压低于140/90 mmHg，提示药物长效持久的降压作用。

另一《马来酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗轻中度原发性高血压》研究显示 ：二者同样长效平稳降压，马来酸左旋氨氯地平降压平稳、长效、安全，不仅可以有效控制 24 小时血压，还可抑制清晨高血压。由于专利保护方面的原因，目前关于左旋氨氯地平在国际上的临床应用研究主要集中于包括韩国、印度在内的亚洲国家。

我国研究显示，苯磺酸左旋氨氯地平的降压幅度和降压有效率至少等同于其他常用降压药物。苯磺酸左旋氨氯地平与卡托普利、美托洛尔、卡维地洛或氢氯噻嗪等降压药物联合应用时，可以进一步提高降压效果。

国家“十一五”高血压综合防治项目的亚课题《左旋氨氯地平对血压控制不良患者微量白蛋白尿逆转作用》研究结果显示 ：苯磺酸左旋氨氯地平联合 AT 1 受体拮抗剂（沙坦类降压药），在血压达标的同时还可明显减少微量白蛋白尿 ；关于非杓型老年高血压患者的研究提示 ：不论是白昼还是晚上服用苯磺酸左旋氨氯地平，均可较好地纠正夜间的高负荷血压，提高夜间血压达标率，控制血压变异性。

国家“十二五”新药创制科技重大专项《马来酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗高血压的比较效果研究》（LEADER 研究）针对中国高血压患者进行了大样本、多中心、前瞻性比较研究，探索适合我国的抗高血压药物治疗方案，研究显示 ：马来酸左旋氨氯地平与进口苯磺酸氨氯地平疗效相当，而药物安全性和药物经济学具有差异化优势，马来酸左旋氨氯地平不良反应少。在控制血压变异性方面，左旋氨氯地平(2.5～5mg，1次/天）优于拉西地平（4～8mg，1次/天）。

（2）靶器官保护作用 ：左旋氨氯地平（不论是苯磺酸氨氯地平，还是马来酸氨氯地平）单独或与其他降压药物联合应用，在有效降压的同时，均有逆转左心室肥厚、降低白蛋白尿、保护肾功能的作用。在改善动态动脉硬化指数、保护血管内皮功能方面进行了相应的临床观察，确定了左旋氨氯地平的器官保护作用。

三、耐受性与安全性　

左旋氨氯地平在有效保留外消旋氨氯地平降压药理效果的同时，使服药剂量减少了 50%，降低治疗相关的不良反应发生率，使其具有更好的安全性和耐受性。与外消旋氨氯地平相比，左旋氨氯地平在治疗过程中，患者水肿和面部潮红等不良反应发生率较低，且依从性高，耐受性更好。应用氨氯地平、硝苯地平控释/缓释片、非洛地平缓释片出现水肿的患者，改用左旋氨氯地平后下肢水肿不良反应发生率降低。

四、临床应用

（1）适应证 ：推荐用于高血压，尤其是老年高血压的治疗；推荐用于高血压与冠心病心绞痛的治疗；推荐用于合并（左室肥厚、微量白蛋白尿、颈动脉硬化及斑块等）靶器官损害的高血压患者。对于轻度高血压患者，可首选左旋氨氯地平单药治疗。对于难治性高血压或具有其他高危因素者，可与一种或多种其他降压药物联合应用，以保证血压达标。

（2）用药方法：通常口服起始剂量为 2.5 mg，每日 1 次，最大剂量为 5 mg，每日 1 次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者起始剂量为1.25 mg，每日 1 次，若 1～2 周后血压达标不理想或心绞痛症状控制不满意，可逐渐增加治疗剂量至最大剂量。肾功能不全对本品的药代动力学特点无显著影响，不被血液透析清除。故可用于不同程度的肾功能不全患者，血液透析患者无需调整剂量。老年患者用药剂量与一般成年人相同，但开始治疗时应由小剂量开始，若患者能够耐受可逐渐增加至治疗剂量。

左旋氨氯地平作为民族创新药，能够高质量降压，保护靶器官，而且价格更合理。截至 2016年 11 月，已公开发表的左旋氨氯地平学术论文有8610 篇，至今已拥有 23 项国内发明专利，12 项国际发明专利，为高血压领域的治疗奠定了基础。

这是一种药，石药集团生产的独家产品，全国就他家自己产，你说的那是两种不同规格，一种是按左旋氨氯地平计2.5mg 另一种是按左旋氨氯地平计5mg 看看以前包装盒是吃的那种，吃药要注意。

望采纳。

氨氯地平（amlodipine）是第三代长效二氢吡啶(DHP)类钙拮抗剂，其苯磺酸盐制剂苯磺酸氨氯地平片（amlodipine besylate tablets商品名络活喜）于1999年由美国辉瑞公司生产上市，近年来一直为世界医药市场上销售额最大的抗高血压药。氨氯地平有左旋和右旋两种同型异构体，左旋氨氯地平是在氨氯地平基础上拆分出的，其药效是氨氯地平的2倍，是右旋体的近1000倍。左旋氨氯地平与氨氯地平相比，去掉了基本无生物活性的右旋氨氯地平，减轻了肢端水肿、头痛、头晕、面部潮红等副作用。本品具备最佳抗高血压药物应有的起效缓慢且作用时间长、谷峰比值高的特点，临床已广泛用于治疗高血压及心绞痛。 分散片剂型与片剂相比，服用方法多样化，可用水溶解分散后服用，对于治疗效果上，2者无太大差异。

施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片)在哪里可以买到?康爱多可以吗? 施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片)属于国家基本药物，是一种处方药。处方药需凭借医生所开具的处方才能买到，因为处方药需在医生的指导下使用。一般出示医生所开的处方可以在医院药房、药店或者网上药店买到。 在康爱多药店可以买到施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片)，质量有保障又价格优惠。 网上药店是不允许直接跟顾客销售处方药的，因为处方药必须在执业医师或执业药师的指导下进行购买。在康爱多药店，有专业的医师指导用药，只要患者提供医生开的处方就可以购买。康爱多药店所有药品从正规的厂家或医药公司来货，由药监局审核，药品可以货到付款，收到货后开箱验货再付款，不满意可以退货，质量有保障。 施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片)属于处方药，一般凭借医生所开处方可以在医院药房、药店或者网上药店买到。在康爱多药店可以买到价格优惠、质量有保障的施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平片)。 康爱多药店致力于帮助老百姓提高用药水平，降低用药费用，为病患朋友提供厂家直供、低价、绝对正品的优质药品。

【药品名称】

通用名称：苯磺酸左旋氨氯地平片

商品名称：苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)

英文名称：Levamlodiping Besylate Tablets

【主要成份】 苯磺酸左旋氨氯地平。

【成 份】

分子式：C20H25N2O5Cl?C6H6O3S

分子量：567.05

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 （1）高血压病。 （2）心绞痛。

【规格型号】2.5mg*7s*2板

【用法用量】 （1）治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次；根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日1次。 （2）本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。

【不良反应】 患者对本品能很好地耐受。 （1）较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、心、腹痛、面红、心悸和头晕； （2）极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良； （3）与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分； （4）尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

【禁 忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。

【注意事项】 （1）肝功能受损病人的使用，与其他所有钙拮剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。 （2）肾功能衰竭病人的使用，肾功能损害患者可以采用正常剂量。 （3）本品不被透析。

【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。

【老年患者用药】老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。

【药物相互作用】 （1）本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 （2）对健康自愿者，本品与地高辛合用，未改变地高辛的血药浓度或肾清除率；与西咪替丁合用时，本品的药代动力学未发生改变。 （3）体外研究资料表明，本品对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。 （4）对健康男性志愿者，本品与华法令合用，不影响华法令对凝血酶原时间的改变。

【药物过量】 （1）对本品过量，可采取洗胃。 （2）引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。 （3）为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。 （4）静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。 （5）由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理对药物过量的解除无效。

【药理毒理】 （1）本品为钙内流阻滞剂（亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道（慢通道）进入细胞。 （2）本品直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。 （3）本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血： a）扩张外周小动脉，使外周阻力（后负荷）降低，从而使心肌的耗能和氧需求减少； b）扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉，使冠状动脉痉挛（变异型心绞痛）病人心肌供氧增加。 （4）本品在肝中代谢时间长，与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。

【药代动力学】 （1）据文献报道，口服苯磺酸氨氯地平片后，6-12小时血药浓度达到高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表现分布容积约为21L/kg，终未消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达稳态，苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率为97.5%。 （2）另据文献报道，18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平，具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氨氯地平的平均血药峰浓度之比为47：53，平均AUC之比为41:49。平均终末消除半衷期明显与左旋氨氯地平为49.6小时，右旋氨氯地平为34.9小时，氨氯地平终末消除半衰期明显与左旋氨氯地平半衰期相关。

【贮 藏】遮光、密封保存

【包 装】2.5mg*7s*2板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H19991083

【生产企业】施慧达药业集团（吉林）有限公司