盐酸特比萘酚软膏副作用
乳膏剂说明书
[药品名称]
通用名称:盐酸特比萘芬乳膏
英文名称:Terbinafine Hydrochloride Cream
汉语拼音:Yansuan Tebinaifen Rugao
[成份]
本品每克含主要成份盐酸特比萘酚0.01克,辅料为甘油、辛酸/癸酸甘油酯、苯甲醇、分馏椰子油、蓖麻油、亚麻酸聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯(35)蓖麻油、脱水山梨醇单油酸酯、卡波姆940、氢氧化钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯。
[性状]
本品为乳剂型基质的白色乳膏。
[作用类别]
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
[适应症]
用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。
[规格]
1%
[用法用量]
外用,一日2次,涂患处,并轻柔片刻。疗程1~2周。
[不良反应]
偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
[禁忌]
对本品过敏者禁用。
[注意事项]
1、孕妇及哺乳期妇女慎用。
2、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4、本品涂敷后不必包扎。
5、不得用于皮肤破溃处。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[药理作用]
本品为广谱抗真菌药,能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶,阻断真菌细胞膜形成过程中的麦角鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成,从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。
[贮藏]
密闭,在阴凉处保存。
[包装]
铝质软管装,10g/支/盒,15g/支/盒。
[有效期]
36个月
盐酸特比萘芬乳膏
适用于
手癣
、
足癣
、
体癣
、
股癣
、
花斑癣
及
皮肤念珠菌病
等,是治癣手癣药品。
特比奈芬就是其中之一,它是瑞士山德士制药厂开发的第一个口服非唑类的丙烯胺类抗真菌药物。
1991年开始在英国试用,П期临床试验在日本进行,Ш期临床试验1993年在法国、德国、荷兰、西班牙等国进行。1993年开始在我国也进行疗霉舒片剂治疗浅部真菌病和甲真菌病的临床验证。
目前在世界各地已被用于治疗浅表或系统真菌病,特比奈芬的商品名是疗霉舒,为圆形白色微黄色片剂,霜剂1%。口服250mg吸收率达70%,长期服药血浆峰值变化不大,无药物蓄积之虑。1%的霜剂局部外用于正常皮肤还是皮损处,进入血循环的药物低于总量的5%。
下面重点介绍疗霉舒在甲真菌病的临床应用。
Chang观察不同真菌引起的甲真菌病对超短疗法的反应(指甲每日250mg,治疗6周;趾甲每日250mg,治疗12周),结果皮肤癣菌、酵母菌和其它真菌引起的甲真菌病的治愈率分别是97.2%、71.4%、60.9%。 其它类似的方法有250mg,每日1次,连续5天,第六天起改为隔日一次,连续20次。
吴瑞勤等应用该法治疗50例指趾甲甲真菌病,至16周末时,临床和真菌学治愈率分别为88%和96%,治疗后9~12月的随访,复发率为11.1%。
目前,国内一些药厂也加入研发生产高效低毒的口服抗真菌药物这一行列,使之相关抗真菌这方面的药物发展较快,打破国外垄断。
如,保定步长天浩制药有限公司生产的“倍佳--盐酸特比萘酚片剂”,齐鲁制药的“丁克”等都是较好的口服抗真菌药物。