生长激素含防腐剂有危害吗?有没有不含防腐剂的?
添加防腐剂的生长激素真的安全吗?
在回答这个问题之前,我们先了解防腐剂-苯酚。
苯酚,是德国化学家龙格于1834年在煤焦油中发现的,但真正让它被大家熟知的是英国的医生里斯特,他将苯酚用于手术器械的消毒,大大降低了感染的发生率。在如今,苯酚除了外科消毒的应用,还被广泛作为防腐剂添加进药物制剂内。它可以使细菌体蛋白质变性而起杀灭细菌作用,从而避免药物制剂遭受微生物污染,故也叫抑菌剂。在早期生产的重组人生长激素注射液中就添加有苯酚。
那么,作为儿童和助孕女性常规用药的重组人生长激素,添加美其名曰“保护剂”的苯酚,使用真的安全吗?
我们不妨来看看一些研究资料。
研究一:成海平等学者研究发现,苯酚是细胞原浆毒物,对心肌、肝、肾和神经系统的致毒作用较强。
研究二:李金有等学者研究发现,苯酚可以引起骨髓染色体畸变率及畸变细胞百分率明显增加,具有染色体断裂剂的特征。
研究三:遗传毒理学研究显示:苯酚具有一定的遗传毒性。
研究四:约1%的苯酚在体内长期蓄积。
研究五:苯酚可诱导蛋白质聚集现象。而蛋白质聚集与神经退行性疾病直接关联。
研究六:浓度仅为5mg/L的苯酚仍会损伤细胞DNA,而目前中国市场上生长激素防腐剂苯酚的浓度均约为2.5mg/ml,是试验浓度的500倍。
含有苯酚的重组人生长激素真的安全吗?
有人会说,含有苯酚的重组人生长激素注射液在临床应用了10多年了,也没见报道过出什么问题啊?那去年报道的美国强生爽身粉致癌事件想必大家都知道。以滑石粉为主要成分的儿童爽身粉在1894年上市,但在1960年时候才发现,一些纯度不够的滑石粉原料混进的石棉是卵巢癌患者的致癌物质。这距离爽身粉上市已经有60年之久。再后来,对于以滑石粉(不含石棉)为主要原料的爽身粉是否会使卵巢癌风险增大这个问题仍然有争议,直到2019年10月19日强生在召回的3.3万瓶婴儿爽身粉中发现致癌物,消息一出,引起一片哗然,这些年来不知已经有多少曾经使用以滑石粉为主要成分的儿童爽身粉并罹患卵巢癌的患者离开了人世。
什么是真相!
这样看来,含有苯酚的重组人生长激素注射液在临床应用了10多年没有发现问题就说明一定安全了吗?它存在的风险就可以忽视吗?答案显然是否定的!
作为本系列的终极篇,我们想说,一直以来多数生物制品都声称添加防腐剂的浓度在合规范围,甚至选择忽视苯酚等防腐剂带来的一系列危害。而诸多的事实告诉我们,从安全性的角度出发,当我们有所选择时,更推荐的是不含苯酚等防腐剂的生物制品!
生长激素是促进生长的作用,是目前治疗矮小症的推荐药物。常用的品牌有安苏萌,赛增及国内的其他品牌。推荐使用安苏萌,性价比比较高,不含防腐剂,而且治疗效果好。
1、安苏萌粉剂和赛增粉剂对比
价格不同:由于安苏萌粉剂的生产设备已更新为欧美进口设备,而赛增粉剂仍在使用旧设备生产,安苏萌的生产线更加尖端。因此安苏萌粉剂的价格稍微贵一点。
活性物质含量不同:安苏萌每毫克粉末中活性药物的国际单位数为3.0IU,赛增粉剂中活性药物的数量是在2.65-3.0IU之间。在这个方面安苏萌粉剂超过了赛增粉剂。比活性越高说明产品纯度更高,使用后的效果也更好。从众多使用者的效果来看,安苏萌的生长效果明显比金赛更加明显,选择安苏萌粉剂的家庭要比赛增粉剂多一倍。安苏萌粉剂被称为中国生长激素粉剂第一品牌。
2、赛增和安苏萌水剂对比
从成分、比活性、适应症、产品规格、操作方面进行对比,需要家长们细心比对,给孩子使用更安全更有保障的产品。
1、成分:
作为药品,除了“人生长激素”这样的主要成分外,安苏萌和赛增都有添加一些必要的辅料成分,如组氨酸、泊洛沙姆188、甘露醇、注射用水。除此之外,赛增的辅料中,额外添加了甘油和苯酚防腐剂。因为赛增上市较早,技术和工艺受限,需要添加防腐剂防止变质,安苏萌作为粉剂首选品牌和水剂全新第二代品牌,上市略晚,所以产品技术和工艺更先进,不需要添加防腐剂,成分安全,适合儿童长期使用。苯酚属于高毒类,有细胞毒性和遗传毒性,可能给患者带来中枢神经及肝肾带来的损伤,家长们一定要多留个心眼。
2、比活性
比活性是检验产品生产技术、纯度、疗效的重要指标,根据药品说明书计算可得,安苏萌粉剂和水剂都达到了3.0的比活性,药效更好,使用更放心;而赛增水剂只有水剂达到了3.0的比活性。
3、适应症儿童矮小的病因有多种,检查确诊后医生会根据病因来选择合适的生长激素对症下药,目前只有安苏萌达到了最全的8种适应症,其他品牌的生长激素没有获得资质。
4、产品规格我们都知道,每个孩子的用药量不一样,生长激素必须是由医生根据儿童的实际情况进行给药指导,家长自己在家完成注射。这时候哪个品牌的药品规格更多,就能为医生提供更精准的配药指导,为家长提供更便利的使用感受,并减少药液浪费和污染的风险。
安苏萌水剂有4、6、8、10这四种规格。金赛目前用于儿童治疗的水剂就30单位这一个规格,医生和家长的可选择性极少。
5、操作方面
金赛水剂采用电子笔注射的方式,而电子笔使用操作复杂,在长期使用过程中,还是应该注重易于操作并且电子笔在注射时有漏液的弊端和回血的风险;其产品卡式瓶式生长激素水剂因反复穿刺易造成细菌污染。
安苏萌水剂,预灌封包装,小剂量单支包装,即用即抛,外出、旅游携带也更方便;安苏萌水剂从生产到注射,全程无菌,无需添加防腐剂,更安全,避免了潜在的很多风险。
相信经过各方面的对比,宝爸宝妈们应该知道如何给孩子选择适合的生长激素了。
(1)、大气污染
由于多数苯系物(如苯、甲苯等)具有较强的挥发性,在常温条件下很容易挥发到气体当中形成挥发性有机气体(即VOCs),会造成VOCs气体污染。
(2)、水污染
在废水的污染中,苯系物废水对人类危害也很大。含苯系物的焦化废水主要来源于:煤高温裂解制煤气,冷却产生的剩余氨水废液和粗苯分离槽、精苯及其它石油化学工艺过程的排水水质成分复杂多变,且含有许多难以降解的芳香族有机物、杂环及多环化合物,处理较为困难。
2、对人体的危害:
(1)、神经毒性:引起神经衰弱、头痛、失眠、眩晕、下肢疲惫等症状。
(2)、遗传毒性:破坏DNA,长期接触可以导致人体患上贫血症和白血病。
(3)、致癌作用:呼吸苯乙烯气体会使人产生淋巴瘤、造血系统瘤和非瘤疾病,尤其是中枢神经系统的疾病,后者具有潜伏性。
(4)、生殖危害:流行病学调查结果提示苯乙烯可能存在严重的生殖危害,随着呼吸苯乙烯气体时问的持续和剂量的积累,危险性更大。
(5)、降低了人们的生活环境质量。
(6)、除了对人类健康产生直接的影响外,许多苯系物还能够引起城市的光化学烟雾,产生二次污染对人类健康产生更大的危害。
对硝基酚易燃、有毒,经皮肤吸收,能引起过敏。对人的毒性作用还不完全清楚。动物实验结果:对中枢神经和迷走神经末梢有刺激作用及抑制作用,还出现高铁血色素症和呼吸困难。
对人体有毒性是肯定的,至于有没有基因毒性,还没有验证
苯酚有毒,按危险化学品分类苯酚属6.1类毒害品。
苯酚(Phenol,C6H5OH)是一种具有特殊气味的无色针状晶体,有毒,是生产某些树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物的重要原料。也可用于消毒外科器械和排泄物的处理,皮肤杀菌、止痒及中耳炎。熔点43℃,常温下微溶于水,易溶于有机溶剂。苯酚有腐蚀性,接触后会使局部蛋白质变性,其溶液沾到皮肤上可用酒精洗涤。
分子结构:
苯酚分子由一个羟基直接连在苯环上构成。
2.物理性质
相对蒸气密度(空气=1):3.24
折射率1.5418
和蒸气压(kPa):0.13(40.1℃)
燃烧热(kJ/mol):3050.6
临界温度(℃):419.2
临界压力(MPa):6.13
辛醇/水分配系数的对数值:1.46
爆炸上限%(V/V):8.6
引燃温度(℃):715
爆炸下限%(V/V):1.7
溶解性:可混溶于醚、氯仿、甘油、二硫化碳、凡士林、挥发油、强碱水溶液。常温时易溶于乙醇、甘油、氯仿、乙醚等有机溶剂,室温时稍溶于水,与大约8%水混合可液化,65℃以上水混溶,几乎不溶于石油醚。
3.危害苯酚对皮肤、粘膜有强烈的腐蚀作用,可抑制中枢神经或损害肝肾功能。吸入高浓度蒸气可致头痛、头晕、乏力、视物模糊、肺水肿等。误服引起消化道灼伤,出现烧灼痛,呼出气带酚味,呕吐物或大便可带血液,有胃肠穿孔的可能,眼接触可致灼伤。可经灼伤皮肤吸收经一定潜伏期后引起急性肾功能衰竭。慢性中毒可引起头痛、头晕、咳嗽、呕吐,严重者引起蛋白尿。
环境危害:对环境有严重危害,对水和气可造成污染。
燃爆危险:该品可燃,高毒,具强腐蚀性可致人体灼伤。
苯酚是一种具有特殊气味的无色针状晶体,有毒,是生产某些树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物(如阿司匹林)的重要原料。可用于消毒外科器械和排泄物的处理,皮肤杀菌、止痒及中耳炎。熔点43℃,常温下微溶于水,易溶于有机溶剂;当温度高于65℃时,能跟水以任意比例互溶。
扩展资料
苯酚是德国化学家龙格(Runge F)于1834年在煤焦油中发现的,故又称石炭酸(Carbolic acid)。使苯酚首次声名远扬的应归功于英国著名的医生里斯特。里斯特发现病人手术后死因多数是伤口化脓感染。偶然之下用苯酚稀溶液来喷洒手术的器械以及医生的双手,结果病人的感染情况显著减少。这一发现使苯酚成为一种强有力的外科消毒剂。里斯特也因此被誉为“外科消毒之父”。
参考资料:苯酚-百度百科
大多数化学药品都有毒的,再说苯酚是有气味的,有气味的化学物基本上是有毒的,只有过是有些毒性不大,对人体伤害不大
苯的代谢物进入细胞后,与细胞核中的脱氧核糖核酸(DNA)结合,会使染色体发生变化,比如有的断裂,有的结合,这就是癌变(形象地说,是发生变异,因为染色体是遗传物质,它控制着细胞的结构和生命活动等),长期如此,就会引发癌症。
我只知道它在体内会生成苯酚,酚类物质都有毒性,这是百科上的,不过很多化学物质都会造成DNA改变,致癌。