聚乙二醇4000散的注意事项是什么?
可以缓解成人便秘的症状。适用于成年人.每次1袋,每天1-2次,或每天2袋,一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。服用福松后24-48小时显效。每日剂量可根据患者情况增减。 由于该药主要成份是聚乙二醇,罕有过敏性反应(皮疹,荨麻疹,水肿),特例报导有过敏性休克。因而,对聚乙二醇敏感的患者不宜使用该药。本品既不含糖也不含多元醇,可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方面的原因,目前尚无孕妇使用福松?的安全性方面的临床研究资料。因此,在妊娠期,需在医生指导下使用聚乙二醇4000。 哺乳期妇女口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收。没有资料显示聚乙二醇4000能够进入母乳。因此可以在哺乳期服用。
那么,福松的说明书有哪几点,功效好不好? 福松的说明书上包括药品名称、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等十二项,需要患者特别注意的是以下几项。 1. 用法用量:适用于成年人.每次1袋,每天1-2次,或每天2袋,一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。服用福松后24-48小时显效。每日剂量可根据患者情况增减。 2. 不良反应: 1) 当大剂量服用时,有出现腹泻的可能,停药后24-48小时内即可消失,随后可减少剂量继续治疗。 2) 对肠功能紊乱患者,有出现腹痛的可能。3.罕有过敏性反应,如皮疹,荨麻疹和水肿。 3. 该药在以下情况禁用:炎症性肠病(如溃疡性结肠炎,克隆氏病),肠梗阻,未诊断明确的腹痛症状。 4. 注意事项:由于该药主要成分是聚乙二醇,罕有过敏性反应(皮疹,荨麻疹,水肿),特立报道有过敏性休克。因而,对聚乙二醇敏感的患者不宜使用该药。福松既不含糖也不含多元醇,可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。 5. 孕妇及哺乳期用药: 1) 动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理方面的原因,目前尚无孕妇使用福松的安全性方面的临床研究资料。因此,在妊娠期,需在医生指导下使用聚乙二醇4000。 2) 口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收。没有资显示聚乙二醇4000能够进入母乳。因此可以在哺乳期服用福松。 如果您想在购买药品时享受更多优惠,推荐您选择康爱多药店。康爱多药店是一家正规合法的网上药品电子商城,具有良好的信誉,保证为您提供质量优秀的正品药物。在康爱多,您不仅能买到质量优秀的正品药物,还能享受更多优惠。
jù yǐ èr chún 4000
2 英文参考Macrogol 4000 [湘雅医学专业词典]
polyethylene glycol 4000 [朗道汉英字典]
3 聚乙二醇4000药典标准3.1 品名3.1.1 中文名聚乙二醇4000
3.1.2 汉语拼音Juyi'erchun 4000
3.1.3 英文名
Macrogol 4000
3.2 来源含量本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物,分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
3.3 性状本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。
3.3.1 凝点本品的凝点(2010年版药典二部附录Ⅵ D)为50~54℃。
3.3.2 黏度取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第一法),在40℃时的运动黏度为5.5~9.0mm2/s。
3.3.3 羟值本品的羟值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为25~32。
3.4 鉴别(1)取本品0.05g,加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
3.5 检查3.5.1 平均分子量取本品约12g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,加入吡啶25ml,加温使溶解,放冷,照聚乙二醇400项下的方法,自“精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液”起,依法测定,平均分子量应为3400~4200。
3.5.2 酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣、环氧乙烷与二氯六环、甲醛照聚乙二醇400项下的方法检查,均应符合规定。
3.5.3 水分取本品2.0g,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。
3.6 类别药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
3.7 贮藏密封,在干燥处保存。
3.8 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 聚乙二醇4000说明书4.1 药品名称聚乙二醇4000
4.2 英文名称Macrogol 4000
4.3 分类消化系统药物 >其他
4.4 剂型10g。
4.5 聚乙二醇4000的药理作用通过增加局部渗透压,使水分保留在结肠肠腔内,增加肠道内液体的保有量,因而使大便软化。大便软化和含水量增加可以进而促进其在肠道内的推动和排泄。剂量效应研究证实,10~20g聚乙二醇4000可使结肠产生生理学效应,产生正常的大便,并确保持续发生疗效。
4.6 聚乙二醇4000的药代动力学由于聚乙二醇4004000具有很高的分子量,所以不会被吸收,也不会在消化道被分解代谢。聚乙二醇4000同乳果糖类的渗透性缓泻剂不同,它不在肠道内被细菌降解,也不产生有机酸或气体,不改变粪便的酸堿性,对肠道的pH值没有影响。
4.7 聚乙二醇4000的适应证成人便秘的症状治疗。
4.8 聚乙二醇4000的禁忌证炎症性器质性肠病(溃疡性结肠炎和直肠炎,克罗恩病),肠梗阻,未确诊的腹痛。
4.9 注意事项建议在治疗便秘时不要长期使用。药物治疗仅仅是调整生活习惯和饮食疗法的辅助治疗,应多食含蔬菜纤维的食物和多饮水,建议多做运动以利于通便。
4.10 聚乙二醇4000的不良反应因为在消化道内不被吸收或吸收量极少,因此,高分子量的聚乙二醇的潜在毒性极低。过量服用聚乙二醇4000可能会导致腹泻,停药后24~48h将恢复正常。重新再服用小剂量即可。
4.11 聚乙二醇4000的用法用量1~2袋/天。将每袋聚乙二醇4000溶解在一杯水中服用。
4.12 药物相互作用聚乙二醇电解质散剂主要成分是A剂含聚乙二醇4000,B剂含碳酸氢钠、氯化钠、氯化钾。聚乙二醇4000为渗透型缓泻剂,在肠腔内可增加渗透压吸收水分,使粪便软化体积增加,促使肠蠕动而排便,尽管聚乙二醇电解质散剂有较好的功效,但可能会造成肠胃肠功能紊乱,也可能出现腹泻、恶心、腹胀、胃胀气等症状。所以除非医生建议,不要长期服用此药。
建议:便秘患者要多吃富含纤维素的食物如豆类、全麦和全谷类、鲜水果、蔬菜(胡萝卜、卷心菜、芦笋、芽甘蓝等)。同时减少低纤维素食物和高脂肪类食物的摄入量。
复方聚乙二醇电解质散的不良反应:
1、据国外文献报道:在调查总病例11,866例中,有298例(2.51 %)出现了副作用,主要的副作用是:呕吐100件(0.84 %)、腹胀55件(0.45 %)、恶心54件(0.46 %)、冷感40件(0.34 %)、嗳气37件(0.31 %)等。另外,化验检查出现异常的有157例(1.32 %)224件,主要是尿酮体阳性28件(0.24 %)、AST升高22件(0.19 %)、ALT升高22件(0.19 %)、LDH升高16件(0.13 %)。
前日给药法用法追加的比较试验结果:给药的147例中,有130例(88.4 %)出现了副作用(包括化验检查异常),主要是腹胀92件(68.6 %)、呕气52件(35.4 %)、腹痛34件(23.1 %)、冷感40件(27.2 %)、疲倦20件(13.6 %)、头晕15件(10.2 %)、呕吐9件(6.1 %)、头痛7件(4.8 %)、失眠(只出现于前日给药者)6件(4.1 %)、胆红素升高6件(4.1 %)、AST上升4件(2.7 %)、ALT上升2件(1.4 %)等。另外,在本项中,将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为副作用。
2、严重的副作用:
(1)休克、过敏样症状:有时引起休克、过敏样症状,所以要充分进行观察,出现颜面苍白、血压下降、呕吐、持续呕气、不舒服、眩晕、发冷、荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等时要进行适当的处置。
另外,让患者在家中服用时,应参照【注意事项】中第12项,指导患者服药。
(2)肠穿孔:因为有时引起肠穿孔,所以要充分进行观察,出现异常时要停止给药,进行适当的处置。
另外,让患者在家中服用时,应参照【注意事项】中第12项,指导患者服药。
(3)低Na血症:由于呕吐,可引起低Na血症,有时出现意识障碍、痉挛等,所以,出现这样的症状时,要进行补充电解质等适当的处置。
另外,让患者在家中服用时,应参照【注意事项】中第12项,指导患者服药。
3、其他的副作用
复方聚乙二醇电解质散禁忌:
肠道梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用。对本品各组份过敏者禁用。
复方聚乙二醇电解质散注意事项:
1.严重溃疡性结肠炎患者慎用。
2.有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者,应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药,以免引起肠内压升高。
3.冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。
4.当服用约1升后仍未排便时,在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药,并密切观察,直至排便。
5.服药时间:宜于术前或检查前4小时开始服用,其中服药时间约为3小时,排空时间约为1小时。
6.服药前3~4小时至手术或检查完毕,患者不得进食固形食物。
7.服药后约1小时开始排便,此间患者活动应方便如厕。
8.严格遵守本品配制方法。
9.按服用方法及用量服药,每次服药时应尽可能快速服完。
10.开始服药1小时后,肠道运动加快,排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适,可放慢服用速度或暂停服用,待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。
11.有肠管憩室的患者,由于肠道内压升高,有引起肠穿孔的报告,所以须特别注意慎用。
12.在自己家服用时要注意以下几点:
1)出现副作用时,有时对应比较困难,所以,应指导患者避免一个人在家服用。
2)指导患者在刚开始饮用第2-3杯时,应慢慢服用,注意是否出现过敏样症状。
3)应向患者说明本药有消化道症状(恶心、呕吐、腹痛等)和休克、过敏样症状等副作用,出现这种症状时,要停止服药,立即接受治疗。
4)使用胰岛素、口服降血糖药患者的给药:对于用胰岛素、口服降血糖药控制血糖的患者,应避免在检查前日给药,而应该在检查当日边充分观察边给药。另外,胰岛素、口服降血糖药的使用应该在当日饭后进行(由于限制饮食,有引起低血糖的可能性)。
5)对药物吸收的影响:本药的肠道洗净作用有妨碍经口给药其他药物的吸收的可能性。所以,要注意给药时间。另外,对于正在使用药物吸收障碍会成为临床上重大问题的药物的患者,应该在医院内边充分观察边给药。
13.配成的溶液宜冰箱保存,在48小时内使用,过时弃之。